Капсулы Азитрокс: инструкция по применению, азитромицина дигидрат 500 мг

   

Капсулы Азитрокс – лекарственный препарат, который обладает антибактериальным действием. Препарат отпускается только по рецепту врача, так как имеет достаточно обширный список показаний и противопоказаний к применению.

Регистрационный номер: ЛСР-004203/08

Торговое название: Азитрокс

Международное непатентованное название: азитромицин

Химическое название: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомозритромицин А дигидрат

Лекарственная форма: капсулы

состав и условия хранения капсул азитрокс

Фото упаковки капсул азитрокс на которой указаны состав и условия хранения

Капсулы азитрокс состав

 

Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 00, корпус — белого цвета, крышка — желтого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета,

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азапид

Код ATX: [J01FA10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп А, В, С, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzaej Haemophilus parainfiuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevdtella spp., Clostridium perfringens, Fusobacteriumspp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развивать устойчивость к азитромицину; грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый)). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 — 3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50 % кишечником, 12 % почками.

Азитрокс показания к применению

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями; бронхит, в том числе острый, обострение хронического);
  • инфекции урогенитального тракта (уретрит, цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (болезнь Лайма (начальная стадия — erythema migrans), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести).

Азитрокс противопоказания

 

Повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам), компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность: более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью (нет данных по эффективности и безопасности); тяжелая почечная недостаточность: клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности); дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы); одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью

При умеренном нарушении функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); хронической почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин); аритмиях или предрасположенности к аритмии и удлинению интервала Q-T: у пациентов с удлинением интервала Q-T, у пациентов с факторами риска удлинения интервала Q-T (получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокапиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии или тяжелой сердечной недостаточности); при одновременном приеме терфенадина, варфарина, дигоксина; при миастении; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Описания отдельных случаев и обсервационных исследований показали, что применение азитромицина во время беременности не приводит к повышению частоты неблагоприятных исходов беременности и не связано с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Капсулы Азитрокс: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Азитрокс действующее вещество — Азитромицина дигидрат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Азитрокса.

Капсулы Азитрокс: дозировка и способ применения

Внутрь, за 11 до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) и акне средней степени тяжести) — 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза -1,5 г).

При начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) — 1000 мг (2 капсулы) в сутки в первый день за один прием, далее по 500 мг в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза- 3 г).

При показании угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести в 1,2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6 г).

При инфекциях урогенитального тракта (уретрит, цервицит) для лечения неосложненного уретрита или цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, принимают однократно 1000 мг (2 капсулы).

Детям с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей — 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней; при лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) — 1000 мг (2 капсулы) в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин) коррекция режима дозирования не требуется.

Азитрокс побочное действие

 

Большинство отмечаемых побочных реакций обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата. Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: часто — лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко -тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, парестезия, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто-тревожность, нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко — ажитация; очень редко- обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия, обострение миастении гравис.

Со стороны органов чувств: нечасто — снижение остроты слуха, шум в ушах; редко—вертиго, снижение остроты зрения, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — снижение артериального давления; очень редко — аритмия, в том числе: желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт».

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто — рвота; нечасто — гастрит, запор, мелена, анорексия; очень редко — изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с детальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени.

Аллергические реакции: часто — зуд, сыпь; нечасто — синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко — анафилактические реакции (включая ангионевротический отек) в редких случаях со смертельным исходом, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — повышение остаточного азота мочевины и концентрации креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: часто-слабость; нечасто-боль в груди, периферические отеки, астения, гипергликемия, конъюнктивит.

Инфекции и инвазии: нечасто-вагинит, кандидоз различных локализаций.

О возникновении любого побочного эффекта следует сообщить лечащему врачу.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление побочного действия: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос. В этом случае показано промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять как минимум 1 час до или 2 часа после приема указанных препаратов. При одновременном приеме с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов может вызывать аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении с циклоспорином, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови. Клиническое значение данного факта не определено.

При одновременном приеме азитромицина и рифабутина в редких случаях возможно развитие нейтропении, механизм развития которой, а также наличие причинно-следственной связи с приемом препарата не установлены.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофияпина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабугина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 препаратами группы макролидов при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, однако, при применении азитромицина такого вида взаимодействия не отмечалось. Специальных исследований по изучению взаимодействия с этими препаратами не проводилось.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалами в 24 ч. Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных лекарственных средств.

Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с умеренным нарушением функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.

Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомемранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол). В тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Поскольку возможно удлинение интервала QT у пациентов, получающих макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (в том числе антиаритмические средства IA и 111 классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).

Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении гравис. Европейское отделение ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин. Азитромицин по риску применения у беременных женщин, согласно классификации FDA, относится к категории В (исследования репродукции на животных не выявили повреждения плода вследствие приема азитромицина, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При возникновении побочных реакций со стороны ЦНС пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг.

По 2, 3, 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

блистер капсул азитрокс вид спереди

Фото блистера капсул азитрокс 3 штуки вид спереди

блистер капсул азитрокс вид сзади

Фото блистера капсул азитрокс 3 штуки вид сзади

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

производитель капсул азитрокс

Фото упаковки капсул азитрокс на которой указан производитель

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности и цена капсул азитрокс

Фото упаковки капсул азитрокс на которой указаны срок годности и цена

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск, ул 2-я Агрегатная, 1 а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Капсулы азитрокс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул азитрокс

Фотография инструкции по применению капсул азитрокс, часть 1

инструкция по применению капсул азитрокс

Фотография инструкции по применению капсул азитрокс, часть 2

Таблетки Азитрокс: отзывы о препарате

Егор Полов, Лиски

Мне кажется, каждый мужчина стесняется такой болезни, как простатит. Долго искал лечение от него через интернет. Даже народную медицину перепробовал, ну как же без нее. Подумывал, что будет хирургическое вмешательство, но нет. Попался мне опытный врач и прописал антибиотик Азитрокс. Дозу прописали 500 мг 1 раз в день в течение 28 дней. Дозировка у препарата разная: 250 мл, 500 мл, 750 мл. Прочитав побочное действие, подумал, а стоит ли. Пропил курс и ничего не было. Так что советую препарат.

Екатерина Воронина, Фрязино

Я страдаю острым холециститом. Имею постоянные боли в правом подреберье, горечь во рту присутствует. Очень переживала, что будет операция и вырежут желчный пузырь. Спасибо лечащему доктору. Выписал лекарство Азитрокс. Принимала за 30 минут до еды 6 раз в день и запивала стаканом воды. Пила на протяжении 2 недель, как врач прописал. Препарат действительно помог. Боли теперь пропали. И побочных действий препарат не вызвал.

Ульяна Агафонова, Орехово-Зуево

У ребенка начался сильный кашель и одышка. Вызвали скорую помощь, диагностировали внебольничную пневмонию. Нас сразу госпитализировали. Выписали препарат Азитрокс. Дозу выписали 35 мг. Препарат стал помогать. Ребенок не задыхался, быстро пошел на поправку.

Любовь Тихонова, Кольчугино

Во 2 триместре беременности простыла. Лечилась народными средствами, но ничего не помогало. Горло болело с каждым днем все сильнее. Пошла к врачу, и констатировал диагноз – ангина. Так как были опухшие и красные миндалины, боль при глотании, держалась температура 38,5 градусов, налет на языке. Очень переживала за малыша, но доктор прописал Азитрокс. Порадовало то, что в инструкции написано – можно при беременности, не вызывает осложнений. Благодаря такому средству ангина прошла и ребенку вреда не причинила.

Никита Чаплов, Томск

Препарат совершенно не помогает при цистите, зачем доктор только мне его назначил, я понять не могу. Пил я пил его, а толку нет. Поэтому мне просто пришлось не только поменять препарат, но и доктора.

Галина Жарова, Одинцово

Редко бывает так, что будущая мамочка ни разу не заболеет за время беременности. Вот и меня этот недуг не обошел. Диагностировали ангину. Очень перепугалась, но лечащий врач назначил  Азитрокс. Указал мне дозировку, как правильно пить препарат. Пролечилась 10 дней, и ангину как рукой сняло.

Жанна Андреева, Новокузнецк

Для своего ребенка я купила просто отличное средство от ангины. Он справляется быстро с недугом. Препарат нам назначили Азитрокс. Радует то, что антибиотик ну практически природный. Пропили по 3 мг в два приема в сутки. Азитрокс прописал нам знакомый педиатр, спасибо ему огромное.

Александра Иллонова, Балашов

Я принимала этот препарат на протяжении 5 дней от бронхита. В итоге, он мне просто не помог. Теперь из-за этого отвратительного препарата мой бронхит перешел уже в более тяжелую форму. Что теперь мне делать, совсем не знаю. Пришлось мне идти в платную клинику, для того чтобы доктор мне назначил лечение. Оказывается, бывают не только плохие антибиотики, но и врачи. Как дальше теперь жить – не знаю, теперь у меня вообще нет доверия к врачам. Вот такая у меня печальная ситуация.

Поделиться:
3 Комментария
  • Владлена says:

    Не могу утверждать , что Азитрокс чем-то особенным отличается от других антибиотиков! К сожалению, последствия те же могут быть. Но ведь можно просто свой организм лекарствами угробить и при этом эффекта не получить никакого. А можно и со всей ответственностью подойти к лечению ( я о врачах, которые дипломы не за сало покупали) и в результате получить минимум вреда, а пользы по максимуму !

  • Раиса says:

    Не знаю, Егор, почему таблетки не помогли, возможно Вы просто ожидали от них чего-то большего. Мне вот, например, Азитрокс помог в короткие сроки победить гнойный фарингит и при этом даже никаких побочек не было. А вот на счет цены с Вами я вполне согласна, дороговатый препарат.

  • Егор says:

    Выписывали отцу для лечения рожи. То ли таблетки не очень, то ли организм у него такой стойкий и не поддается лечению но данные таблетки ему не помогли. Только зря потраченные деньги. И стоит препарат не мало, если учесть еще что и не помог так вдвойне обидно

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

два × 5 =

×