Капсулы Азитромицин: инструкция по применению, азитромицина дигидрат 0,25 г и 0,5 г

   

Капсулы Азитромицин – препарат широкого спектра действия, который оказывает антибактериальное воздействие на организм. Лекарственное средство отпускается только по рецепту врача, так как имеет большой список показаний и противопоказаний к применению.

Регистрационный номер: ЛП-000887

Торговое название: Азитромицин

Международное непатентованное название: Азитромицин

Лекарственная форма: капсулы для приема внутрь

производитель капсул азитромицин

Фото упаковки капсул азитромицин на которой указан производитель

Капсулы азитромицин состав

 

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) — 0,500 г и 0,250 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,0402 г и 0,1090 г, магния стеарат — 0,00570 г и 0,00375 г.

Состав твердой желатиновой капсулы:

Корпус: диоксид титана 2,00%, желатин до 100%.

Крышечка: диоксид титана 1,74%, закатный желтый FCF-FD&C 0,41%, желатин до 100%.

Описание

Капсулы 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета.

Капсулы 500 мг: твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — азалид

Код ATX: J01FA10

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

Микроорганизмы МИК, мг/л
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus spp. ≤ 1 > 2
Staphylococcus spp. групп A, В, C, G ≤ 0,25 > 0,5
Streptococcus pneumoniae ≤ 0,25 > 0,5
Haemophilus influenzae ≤ 0,12 > 4
Moraxella catarrhalis ≤ 0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,25 > 0,5

Чувствительны:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylo-coccus aureus (метилциллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
  • анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • прочие: Chlamydia trachomatis. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы:

  • аэробные грамположитвльные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (метициллинустойчивые), Staphylococus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Группы А (бета-гемолитические). Азитромицин неактивен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Анаэробы:

  • группа Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме.

Биодоступность после однократного приема 0,5 г — 37% (эффект «первого прохождения» через печень), максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 0,5 г 10,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2-3 ч.

Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. Объем распределения 9 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%.

Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т. ч. в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции транспортируется также фагоцитами (полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами), где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей. В очагах инфекции концентрации на 24-34% выше, чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме азитромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема -14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч.

Более 50% азитромицина выводится кишечником в неизмененном виде, 6% — почками. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается (на 31%), показатель площадь под кривой «концентрация- время» (AUG) не изменяется.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmах (на 30-50%).

Азитромицин показания к применению

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванная атипичными возбудителями;
  • инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз), мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Азитромицин противопоказания

 

  • гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
  • грудное вскармливание;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

  • умеренные нарушения функции печени и почек;
  • при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
  • при совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение при беременности и лактации

Азитромицин при беременности рекомендуется применять только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Капсулы азитромицин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Азитромицин действующее вещество — Азитромицина дигидрат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Азитромицина.

Капсулы азитромицин дозировка и способ применения

Азитромицин принимают внутрь, один раз в сутки по 500 мг, независимо от приема пищи. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза — 1,5 г).

При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по 2 капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 250 мг два раза в неделю в течение 9 дней. Курсовая доза 6,0 г.

При мигрирующей эритеме: в первый день одновременно 2 капсулы по 500 мг, затем со 2-го по 5-й день по 500 мг ежедневно. Курсовая доза 3,0 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одновременно 2 капсулы по 500 мг.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек: для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция не требуется.

Азитромицин побочное действие

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парастезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концетрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, котримоксазола [Сульфаметоксазол + Триметоприм] в плазме при совместном применении, однако не следует исключать возможность таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т. к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном применении азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготаминами и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Особые указания

В случае пропуска приема антибиотика, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч. После отмены терапии азитромицином реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться в течение продолжительного времени и могут потребовать специфической терапии под наблюдением врача. Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг и 500 мг.

По 3 капсулы (500 мг) в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке.

блистер капсул азитромицин 500 мг вид спереди

Фото блистера капсул азитромицин 500 мг 3 штуки вид спереди

блистер капсул азитромицин 500 мг вид сзади

Фото блистера капсул азитромицин 500 мг 3 штуки вид сзади

По 3 капсулы (250 мг) в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

блистер капсул азитромицин 250 мг

Фото блистера капсул азитромицин 250 мг 6 штук

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

срок годности капсул азитромицин 500 мг

Фото упаковки капсул азитромицин 500 мг на которой указан срок годности

срок годности капсул азитромицин 250 мг

Фото упаковки капсул азитромицин 250 мг на которой указан срок годности

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения капсул азитромицин

Фото упаковки капсул азитромицин на которой указаны условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Производство Медикаментов»

Адрес производства

346720, Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, пр. Ленина, 43.

Тел./факс: (863) 248-31-32, 248-80-10.

Адрес принятия претензий

346720, Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, пр. Ленина, 30, а/я 3.

Капсулы азитромицин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул азитромицин

Фотография инструкции по применению капсул азитромицин, часть 1

инструкция по применению капсул азитромицин

Фотография инструкции по применению капсул азитромицин, часть 2

инструкция по применению капсул азитромицин

Фотография инструкции по применению капсул азитромицин, часть 3

инструкция по применению капсул азитромицин

Фотография инструкции по применению капсул азитромицин, часть 4

Капсулы Азитромицин: отзывы о препарате

Елена Дьякова, Алексин

Уже длительное время я страдаю от бронхита. У меня это заболевание хроническое, поэтому мне постоянно приходится что-то принимать. В этот раз мой бронхит снова обострился. И мне доктор назначил препарат Азиромицин в капсулах. Препарат помогает хорошо. У меня буквально на третий день кашель стал меньше, прошла и головная боль. В общем, основные симптомы антибиотик смог быстро устранить. Поэтому я могу сказать, что препарат хорошо помогает при обострении хронического бронхита.

Елена Федорова, Пермь

Препарат мне назначили при ангине. Я не могу сказать, что он хороший. Так как на этот препарат у меня возникла сильная аллергия. Сначала высыпало все тело, потом начала болеть голова и тошнить. Наверное, такой антибиотик мне просто не подходит. Поэтому сейчас я сама себе назначила препарат, который отпускается без рецепта врача и хорошо помогает при ангине.

Наталья Чаплова, Красноярск

Синусит – это настолько неприятное заболевание, что его необходимо срочно лечить. В тот раз доктор мне говорил, что если я не пройду курс до конца, то мое заболевание может возникнуть снова. Ну вот, что и случилось. Не прошло и года, как у меня снова возник синусит. В этот раз я не стала спорить с доктором. Я купила все, что он мне прописал. В этом списке был и препарат Азитромицин. Мне он хорошо помог устранить самые первые симптомы заболевания. Помимо этого, мой врач назначил и иные лекарственные препараты, которые я принимала, как положено. В общей сложности лечение проходило более двух недель. Препараты помогли мне справиться с заболеванием.

Константин Попов, Саратов

Как-то раз меня застал такой недуг, как дерматоз. Вот я, конечно, не знаю, откуда он у меня взялся. Все же, я решил пойти к врачу. Мне назначили капельницы, сказали – необходимо пройти курс в один месяц. Такое лечение не принесло положительного результата. Мое заболевание начало прогрессировать, и мне пришлось пить уже таблетки и ходить на процедуры. Назначил мне врач как раз этот антибиотик, он хорошо помогает на мой взгляд. Симптомы заболевания начали, конечно, проходить не сразу, а постепенно. Но, тем не менее, препарат помогал, и мне от этого становилось значительно легче.

Мария Вентора, Лиски

Я бы сказала, что препарат не помогает вообще. Мы пробовали его всей семьей, когда заболели ангиной. Сначала принимали по 1 таблетке в день. Эффекта никакого не было. Поэтому врач совместно с этим препаратом назначил и витамины. Как только препарат начал тесно взаимодействовать с витаминами, нам стало плохо. Сначала возникла тошнота, потом неоднократная рвота. Все это привело к тому, что мы отказались от лекарственного такого антибиотика.

Жанна Выловская, Чистополь

При инфекции кожи мне как раз прописали этот препарат. У меня не него не возникало побочных эффектов. Препарат хорошо помогает. Наверное, поэтому он и стоит дорого. Но, как говорится, на здоровье экономить нельзя. Одной пачки препарата мне хватило, чтобы вылечить свой недуг. Могу сказать, что Азитромицин – просто отличный препарат. Поэтому если снова я заболею, я попрошу доктора, чтобы он назначил мне именно этот препарат. Ведь он действительно способен вылечить заболевание, а не покалечить человека.

Поделиться:
3 Комментария
  • Инесса says:

    Зачастую у людей к одним и тем же антибиотикам разная чувствительность. Вообще-то антибиотиками я не увлекаюсь, прибегаю к ним лишь в самых крайних случаях и то только по назначению доктора. С Азитромицином знакома давненько — и мужа , и сына им лечили. И могу сказать только хорошее об этом препарате.

  • Ира says:

    Да, Екатерина, мы все несовершенны, но индивидуальны, поэтому одному лекарство подходит, а другому нет. Вот мне Азитромицин тоже хорошо помог когда я подхватила хорошенький бронхит впридачу с ангиной. Антибиотик я принимала всего три дня, как и сказал доктор, и за это время лекарство меня на ноги поставило и это при том, что побочных явлений не бло абсолютно никаких.

  • Екатерина says:

    Выписывал как то врач один моей маме этот антибиотик. Говорит очень хорошие таблетки. А маме совсем не подошло. Что то вроде аллергии началось, какая то сыпь пошла на теле. Может конечно совпадение какое то, но она прекратила их пить, ей назначили что то другое. А вот подруга принимала, говорит никаких побочных действий не было и довольна результатом

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

3 × четыре =

×