Капсулы Зитролид форте: инструкция по применению, азитромицина дигидрат 500 мг

   

Капсулы Зитролид форте – антибиотик бактериостатический, в состав которого входит азитромицин. Препарат имеет достаточно обширный список показаний, поэтому отпускается по рецепту врача. Препарат можно использовать в качестве лечения взрослым и детям, которые достигли 12-ти летнего возраста.

Регистрационный номер: PN003955/01

Торговое название препарата: Зитролид® форте

Международное непатентованное название: азитромицин

Лекарственная форма: капсулы

состав, условия хранения и цена капсул зитролид форте

Фото упаковки капсул зитролид форте на которой указаны состав, условия хранения и цена

Капсулы зитролид форте состав

 

Одна капсула содержит:

Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 64,3 мг, магния стеарат — 5,7 мг.

Капсулы твердые желатиновые: 118,0 мг: корпус — титана диоксид Е 171 — 2,0%, желатин — до 100%;
крышка: титана диоксид Е 171 — 1,7434 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,4183 %, желатин — до 100 %.

Описание

Капсулы № 00, корпус белый, крышечка оранжевая. Содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид

Код ATX: [J01FA10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S- субьединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий.

В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

Микроорганизмы МИК, мг/л
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus <1 >2
Streptococcus А, В, C,G <0,25 >0,5
S. pneumonia <0,25 >0,5
Н. influenzae <0,12 >4
М. catarrhalis <0,5 >0,5
N. gonorrhoeae <0,25 >0,5

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы:

  • Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Methicillin-чувствительный, Streptococcus pneumoniae, Penicillin-чувствительный, Streptococcus pyogenes.
  • Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenza, Haemophilus parainjluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhal is, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae.
  • Анаэробы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
  • Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Chlamydiapsittaci, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis,Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:

  • Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Penicillin-устойчивый.

Изначально устойчивые микроорганизмы:

  • Грамположительные аэробы: Enterococcusfaecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам);
  • Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы:

  • Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 500 мг — 37% (эффект «первого прохождения» через печень), максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 500 мг — 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения — 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы — 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови).

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин: период полувыведения (Т1/2) между 8 и 24 ч после приема составляет 14-20 ч, Т1/2 в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — почками.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: Сmах снижается на 52%, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) — на 43%.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmах (на 30-50%).

Зитролид форте показания к применению

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛOP-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в том числе атипичная, обострение хронической пневмонии), бронхит (в том числе острый, обострение хронического);
  • инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средняя степень тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
  • инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Зитролид форте противопоказания

 

  • повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам), компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет и с массой тела менее 45 кг;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

Беременность, аритмия, в том числе предрасположенность к развитию аритмии и удлинению интервала Q-T фиск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала Q-T), почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), миастения, одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Применение при беременности и в период лактации

Азитромицин проникает через плаценту. Применение при беременности возможно только в том
случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.

Капсулы Зитролид форте: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Зитролид форте действующее вещество — Азитромицина дигидрат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Зитролида форте.

Капсулы Зитролид форте: дозировка и способ применения

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг:

  • при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛOP-органов, кожи и мягких тканей — 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза -1,5 г);
  • угри обыкновенные — 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней, затем по 500 мг в сутки 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз — с интервалом в 7 дней;
  • при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1 г;
  • при болезни Лайма — для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г);
  • при лечении пневмонии назначают по 500 мг ежедневно в течение 7-10 дней; прием начинают сразу после окончания применения внутривенной лекарственной формы (рекомендуемая доза при внутривенном введении 500 мг один раз в сутки в течение не менее 2 дней).

Зитролид форте побочное действие

 

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, запор, анорексия, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, диспепсия, гипербилирубинемия, гепатит, панкреатит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, снижение артериального давления, увеличение интервала Q-T, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений, миастения; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревога, невроз, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, глухота, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: повышение остаточного азота мочевины, вагинальный кандидамикоз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, эозинофилия, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция.

Прочие: гипергликемия, артралгия, астения, фотосенсибилизация; конъюнктивит; изменение вкуса, слабость, периферические отеки, недомогание.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию азитромицина в крови на 30%, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 час до или 2 часа после приема указанных препаратов.

При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывав аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировал, концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике).

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицина при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 часа.

Азитромицин следует принимать за 1 час до или 2 часа после приема антацидных лекарственных средств.

Принимать с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.

Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечник!

Поскольку возможно удлинения интервала Q-T у пациентов, получавших макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T (в том числе антиаритмические лекарственные средства II и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).

При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг.

По 3 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

блистер капсул зитролид форте вид спереди

Фото блистера капсул зитролид форте 3 штуки вид спереди

блистер капсул зитролид форте вид сзади

Фото блистера капсул зитролид форте 3 штуки вид сзади

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

производитель капсул зитролид форте

Фото упаковки капсул зитролид форте на которой указан производитель

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности капсул зитролид форте

Фото упаковки капсул зитролид форте на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель

ОАО «Валента Фармацевтика»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Тел: (495) 933 48 62, факс: (495) 933 48 63

Капсулы зитролид форте аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул зитролид форте

Фотография инструкции по применению капсул зитролид форте, часть 1

инструкция по применению капсул зитролид форте

Фотография инструкции по применению капсул зитролид форте, часть 2

инструкция по применению капсул зитролид форте

Фотография инструкции по применению капсул зитролид форте, часть 3

инструкция по применению капсул зитролид форте

Фотография инструкции по применению капсул зитролид форте, часть 4

Капсулы Зитролид форте: отзывы о препарате

Ирина Зайцева, Кимры

У меня как-то очень сильно заболело горло, и раньше антибиотики мне не помогали, пока в аптеке мне не посоветовали Зитролид форте. Меня обрадовал один момент, что их нужно принимать всего три дня. И правда, после трехдневного приема они мне помогли, точнее, моему горлу.

Лариса Доронина, Солнечногорск

Препарат неэффективен при рожистом воспалении на ноге. Я пила его на протяжении 4-х дней, эффекта нет.

Ульяна Колесникова, Комсомольск-на-Амуре

Мой муж очень часто болеет простудой, а тут настиг его бронхит. Он пошел к врачу, который в шуточной форме сказал, что одним препаратом поставит на ноги за три дня. Выписал антибиотик Зитролид форте. Принимать сказал, три дня по одной таблетке. Муж пропил его, но на третий день полностью не выздоровел. Поправился он на 5-е сутки. Все равно отличный препарат, быстро помогает.

Валерия Колобова, Одинцово

В мае месяце я заболела тонзиллитом. Пошла к врачу, он мне назначил, как и всем болеющим, целый список препаратов. Пришла в аптеку, и фармацевт посоветовала мне купить антибиотик Зитролид форте. Сказала пропить его три дня, и не тратить деньги на выписанный врачом список слабо действующих препаратов. Долго я маялась, но все-таки решила рискнуть и послушать именно фармацевта. Ведь мне хотелось и деньги сэкономить, и вылечится быстрее. Могу сказать, потрясающий эффект, препарат мне помог.

Олег Норков, Красногорск

От этого препарата у меня только разболелась голова. Принимал его при цервиците. О помогает, конечно, но головная боль мучает ужасно. Поэтому я от него отказался.

Евгения Гусева, Шадринск

Как-то я попала под сильный ливень и простудилась. У меня была не только простуда, но и воспаление яичников. Пошла на консультацию к врачу, где мне и назначили антибиотик Зитролид форте. Выпила первую таблетку, и утром у меня перестала болеть голова, стало немного легче дышать. Пропила курс, который, на мое удивление, составил всего лишь три дня. Вылечилась в общей сложности за 5 дней и спокойная, безболезненная вышла на работу, без простуды и воспаления яичников. Классный препарат!

Илона Кудряшкова, Балашиха

Я столкнулась снова с бронхитом, и на этот раз врач в диагнозе написал «бактериальный бронхит». Назначил мне антибиотик Зитролид форте. Я начала его принимать. Состояние мое, конечно, было просто ужасное, температура высокая, насморк, кашель. Пропила я этот антибиотик 3 дня и мне не легчало. Только на четвертый день я заметила, наконец, результат. И заложенность носа прошла, практически кашель уменьшился, и температура спала. Полностью я выздоровела ближе к концу курса, то есть на 10 день.

Егор Голомысов, Уфа

Мне поставили диагноз «обструктивный бронхит» и назначили курс лечения. Лечили меня две недели, а легче не становилось. В общем, довели они меня со своим лечением еще до худшего состояния. Обратился к другому врачу, он изучил историю моего заболевания и сразу назначил мне Зитролид форте. Я, конечно, против антибиотиков, так как там очень большое количество противопоказаний и побочных эффектов целая куча. Но в том моем состоянии мне уже было все равно, что принимать. Я начал лечение этим препаратом. И совсем не пожалел. Облегчение заметно было уже на третий день. Никаких побочных эффектов у себя я не обнаружил. Зря я себя так настроил на прием всяких антибиотиков.

Поделиться:
3 Комментария
  • Лариса says:

    Знаете, а мне тоже намного удобней капсулки принимать, чем таблеточки. Да и действие у препарата быстрое, через день уже и облегчение чувствуешь. Как по мне, Зитролид — лекарство для тех, кто не любит или у кого просто нет времени болеть. Одним словом, хороший и эффективный препарат.

  • Линда says:

    Работа такая, что и поболеть толком некогда. Подхватила бронхитик, купила Зитролид Форте, на вторые сутки уже почувствовала облегчение, а через трое — вообще огурцом была и это при том, что помимо этого антибиотика других анальгетиков не принимала. Очень довольна.

  • Елизаветта says:

    Удобная форма выпуска капсулированная. Не признаю таблеток, не удобно мне их пить А капсулы открываю и выпиваю только порошочек. Не отнесу к дорогому потому что всего 300 рублей стоит. В наше время это не деньги для лекарства я считаю. Рекомендую.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 + 10 =

×