Суспензия Сумамед форте: инструкция по применению, азитромицина дигидрат 50,094 мг

   

Сумамед форте – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Активное вещество – азитромицина дигидрат. Показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний с 6 мес. Представлен в виде порошка с характерными ароматами банана, клубники, малины, для приготовления суспензии. Принимается внутрь 1 раз в сутки. Отпускается по рецепту.

Регистрационный номер: П N011923/01 от 19.08.2011

Торговое название препарата: Сумамед® форте

Международное непатентованное название: Азитромицин

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

состав суспензии сумамед форте

Фото упаковки суспензии сумамед форте на которой указан состав

Суспензия сумамед форте состав

 

1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит:

Активное вещество: азитромицина дигидрат — 50,094 мг, в пересчете на азитромицин — 47,790 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза — 898,206 мг/902,706 мг/ 904,206 мг, натрия фосфат — 20,000 мг/20,000 мг/20,000 мг, гипролоза — 1,600 мг/1,600 мг/1,600 мг, камедь ксантановая — 1,600 мг/1,600 мг/1,600 мг, ароматизатор банановый — 12,000 мг/0/0, ароматизатор ванильный — 4,500 мг/0/0, ароматизатор клубничный — 0/12,000 мг/0, ароматизатор малиновый — 0/0/10,500 мг, титана диоксид — 5,000 мг/5,000 мг/5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,000 мг/7,000 мг/7,000 мг.

Указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95,4 %; количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина.

Описание

Порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным ароматом банана (15 мл), клубники (30 мл), малины (37,5 мл). После растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета с характерным ароматом банана (15 мл), клубники (30 мл), малины (37,5 мл).

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — азалид

Код ATX: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, неотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonfae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorfen.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные неположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные неположительные микроорганизмы — Еpterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)

Микроорганизмы МИК, мг/л*
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus не более 1 более 2
Streptococcus А, В, С, G не более 0,25 более 0,5
Streptococcus

pneumoniae

не более 0,25 более 0,5
Haemophilus

influenzae

не более 0,12 более 4
Moraxella catarrhalis не более 0,5 более 0,5
Neisseria oonorrhoeae не более 0,25 более 0,5

* Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) создается через 2-3 часа, объем распределения — 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Сумамед форте показания к применению

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • верхних дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
  • нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
  • кожи и мягких тканей, включая рожу, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы;
  • болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Сумамед форте противопоказания

 

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 40 мл/мин); дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; одновременный прием эрпотамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью

Миастения; нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести; нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или сердечной недостаточностью тяжелой степени; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, когда соотношение пользы для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.

Суспензия сумамед форте: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У суспензии Сумамед форте действующее вещество — Азитромицина дигидрат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Сумамеда форте.

Суспензия сумамед форте дозировка и способ применения

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. После приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних а нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела Объем суспензии (мл) на 1 прием
10-14 кг 2,5 мл суспензии (100 мг азитромицина)
15-24 кг 5,0 мл суспензии (200 мг азитромицина)
25-34 кг 7,5 мл суспензии (300 мг азитромицина)
35-44 кг 10,0 мл суспензии (400 мг азитромицина)
не менее 45 кг 12,5 мл суспензии (500 мг азитромицина) (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema miarans)

В 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза 60 мг/кг).

При нарушении функции почек: при применении у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении препарата Сумамед® форте рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа «пируэт».

Способ приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем): с помощью шприца для дозирования добавляют 9,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем): с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл веды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем): с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 10 дней.

Сумамед форте побочное действие

 

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — ано-рексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/ или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота — понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с легальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота-артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путем: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половыхорганов и молочной железы: нечасто — метроррагии,нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эрзинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминртрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Нежелательные реакции, возникающие при передозировке препарата Сумамед® форте, сходны с симптомами, возникающим при приеме рекомендуемых доз. Типичными симптомами передозировки являются тяжелая тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: прием активированного угля, общее симптоматическое лечение, контроль жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина,; но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/cyr) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигсжсина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 66О мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина него активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании 0 участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг одно¬кратно) не меняло фармакокинетику фпуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индйнавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влиянии на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

При применении препарата Сумамед® форте у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/ 5 мл).

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® форте — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® форте следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед® форте следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® форте следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® форте следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® форте следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат Сумамед® форте не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед® форте возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед® форте, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® форте у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов 1А(хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амисдарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (лимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарата Сумамед® форте может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

По 16,740 г (15 мл, аромат банана), 29,295 г (30 мл, аромат клубники) или 35,573 г (37,5 мл, аромат малины) порошка помещают в непрозрачный флакон белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл (15 мл) или 100 мл (30 мл, 37,5 мл) с полипропиленовой резистентной крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и/или шприцем для дозирования помещают в картонную пачку.

флакон суспензии сумамед форте

Фото флакона суспензии сумамед форте 37,5 мл

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения суспензии сумамед форте

Фото упаковки суспензии сумамед форте на которой указаны условия хранения

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

цена суспензии сумамед форте

Фото упаковки суспензии сумамед форте на которой указана цена

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Плива Хрватска ДАО., Прилаз баруна Филиповича 25,10000 Загреб, Республика Хорватия

Адрес для приема претензий

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10 стр. 1

Тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36

Суспензия сумамед форте аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 1

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 2

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 3

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 4

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 5

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 6

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 7

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 8

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 9

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 10

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 11

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 12

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 13

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 14

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 15

инструкция по применению суспензии сумамед форте

Фотография инструкции по применению суспензии сумамед форте, часть 16

Суспензия Сумамед форте: отзывы о препарате

Ираида Лазарева, Батайск
Замечательный препарат! Я им лечила своего ребенка. Ему всего 2 годика. От всех таблеток он, естественно, отказывался. Разные микстуры также не пришлись ему по вкусу, а суспензию почему-то сразу стал принимать с удовольствием. Еще, что мне очень понравилось, так это то, что назначается она в сутки только один раз. Выздоровление пришло быстро, без осложнений и без инъекций. И лечились дома! Я очень благодарна врачу за то, что прописал нам такое хорошее и вкусное лекарство. Большое спасибо и производителям и доктору!
Федор Корнилов, Барнаул
Мне лекарство понравилось, особенно то, что принимается оно лишь раз в день. Осложнений никаких не получил. Выздоровел быстро. Цена тоже нормальная.
Анастасия Попова, Владикавказ
Лекарство хорошее. Удобно пользоваться. Нет необходимости следить за часами, чтобы не пропустить очередной прием, как это необходимо делать с другими антибиотиками. Выздоровление наступило в срок. Я довольна. Немного омрачает высокая цена.
Виктор Афанасьев, Рязань
Я недоволен. Прописали мне это лекарство, сказали, что современное, хорошее. А мне не понравилось. Нужно мучиться, разводить, потом отмерять эти миллилитры. Таблетку взял и выпил, а тут целый процесс. Вообще такое, что нужно разводить, больше покупать не буду.
Петр Титов, Каменск-Уральский
Недавно испробовал на себе это препарат, потому что сильно простыл и заболел. Врач выписал. Не знаю, что сказать. Вроде бы помог, но таких лекарств много и что этот лучше всех – не могу утверждать. Да и намного дешевле есть.
Василий Кононов, Елец
Получилось так, что я оказался там, где нет ни врачей, ни аптек, а у одного товарища было с собой это лекарство: Сумамед форте. Я его стал принимать. Простуда прошла, но у меня все время, пока я его пил, сильно болела голова и мучила бессонница. Наверное, это из-за того, что я его принимал без назначения врача, а самовольно. Вывод мой такой: лекарство хорошее, но подходит не всем.
Евгения Смирнова, Вологда
Не смогла полностью пропить положенный курс, потому что началось расстройство кишечника.
Анжелика Денисова, Астрахань
Лекарство, видимо, хорошее, но для пожилых у него есть серьезные противопоказания. Рисковать не буду.
Григорий Фадеев, Воркута
Работа связана с переохлаждениями. В поликлинике прописали Сумамед форте. Начал принимать. Претензий никаких не имею, но и те антибиотики, что я принимал раньше, мне кажется, действуют не хуже. Единственное, что мне очень понравилось, это то, что пить его нужно в течение суток всего только один раз. А так, ничего особенного, действует так же, как и другие.
Эльвира Цветкова, Якутск
Это лекарство хорошо для детей. Им нравится вкус, пьют, даже я бы сказала с удовольствием, но что неприятно – как и другие антибиотики, вызывает дисбактериоз, с которым приходится бороться. Так что не знаю, чем он лучше других подобных медикаментов.
Ирина Тарасова, Великий Новгород
По описанию мне понравился Сумамед форте, но он имеет побочные действия. Поэтому я, пожалуй, откажусь от его приема.
Вячеслав Зыков, Калуга
Не могу понять, чем этот Сумамед форте лучше, чем другие антибиотики. Действие у них у всех похожее, противопоказания и побочные действия тоже.

Поделиться:
3 Комментария
  • Софья says:

    Ох, Марина, наверное все детки не любят таблетки пить, мой малыш тоже не исключение, а поэтому я тоже для него Сумамед брала в виде суспензии. О самом препарате плохого сказать не могу ничего, только положительные впечатления от него. Сыночек немного капризничал, но все же пил лекарство и быстро на поправку пошел. В целом, лекарство мне лично понравилось

  • Татьяна says:

    Антибиотик сильный. Не могли очень долго вылечить кашель у ребенка, а Сумамед форте помог. Пили утром натощак, запивая молоком. К вечеру того же дня кашель немножко стих, а ночью и вовсе малышка спала спокойно, не кашляла. Проблем со стулом после приема антибиотика у нас не было.

  • Марина says:

    Хороший антибиотик, в суспензии обычно берут для деток, гораздо проще давать в таком виде. Я же использую привычные таблетки. Получается дешевле и меня не напрягает, в общем-то, пить именно таблетки. В капсулах очень дорого получается. Но каждый выбирает именно то, что удобно. Для ребенка я беру в жидком виде, потому что заставить его пить таблетки невозможно, на жидкое лекарство и то не всегда соглашается.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

один × пять =

×