Таблетки Авелокс: инструкция по применению, моксифлоксацина гидрохлорид 436,8 мг

   

Таблетки Авелокс – лекарственный препарат, который назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Лекарственный препарат облает противомикробным спектром действия. За счет того, что в состав препарата входит несколько сильнодействующих активных веществ, препарат отпускается по рецепту.

Регистрационный номер: П N012034/01

Торговое название: Авелокс

Международное непатентованное название: моксифлоксацин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав и условия хранения таблеток авелокс

Фото упаковки таблеток авелокс на которой указаны состав и условия хранения

Таблетки авелокс состав

 

В 1 таблетке содержится:

Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (136,0 мг), натрия кроскармеллоза (32,0 мг), лактозы моногидрат (68,0 мг), магния стеарат (6,0 мг), оболочка пленочная — гипромеллоза (9,0 — 12,6 мг), краситель железа оксид красный (0,3 — 0,42 мг), макрогол 4000 (3,0 — 4,2 мг), титана диоксид (2,7 — 3,78 мг).

Описание

Розовые матовые продолговатые двояковыпуклые с фаской таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «BAYER» на одной стороне и «М400» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — фторхинолон

Код ATX: [J01MA14]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Моксифлоксацин — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон.

Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.

Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.

Механизмы резистентности

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина.

Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7—10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположитепьные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину. Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицатрльных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.

Влияние на кишечную микрофлору человека

В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен.

Тестирование чувствительности in vitro

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

Чувствительные Умеренно-

чувствительные

Резистентные
Грамположительные
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae* (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы множественной резистентностью к антибиотикам), а также штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам, таким как пенициллин (МИК>2 мкг/мл), цефалоспорины 11 поколения (например, цефурокеим), макролиды, тетрациклину, триметоприм, сульфаметоксазол
Streptococcus pyogenes (группа А)*
Группа Streptococcus milled (S. anginosm*, S. constellatus*и S. intermedius*)
Труппа Streptococcus viridans (S. mdans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S sahanus, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллинуштаммы)* Staphylococcus aureus

(резистентные к метицкллину/офлоксацину штаммы)*

Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), чувствительные к метициллину штаммы Коагулазоне­гативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы
Entemcoccus faecalis* (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)
Enterococcus avium*
Enterococcus faecium*
Грамотрицатепьные
Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)*
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhal (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)*
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila Escherichia coli*
Acinetobader baumanii Klebsiella pneumoniae *
Klebsiella oxytoca
Gitrobacterfreundii*
Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E, sakazaki)
Enterobacter cloacae *
Pantoeaagglomerans
Pseudomonas

aeruginosa

Pseudomonas

fluorescens

Burkholderia cepacia
Stenotrophomonas

maltophilia

Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae*
Providencia spp. (P.rettgeri, P.stuartii)
Анаэробы
Bacteroides spp. (B. fragilis*, B. dlstasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
Fus obacterium spp.
Peptostreptococcus spp.*
Porphyromonas’spp
Prevotella spp.
Pmpionibacterium spp.
flostridium spp*
Атипичные
Chlamydia pneumoniae*
Chlamydia trachomatis*
Mycoplasma pneumoniae*
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
Legionella pneumophila*
Coxiella bumettii

*Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

*Применение препарата Авелокс не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами S. aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Если у пациентов, проходящих лечение в стационаре, значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)/МИК90, превышает 125, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmax)/МИК90 находится в пределах 8-10, то это предполагает клиническое улучшение. У амбулаторных пациентов значения этих суррогатных параметров обычно меньше: AUC/МИК90 > 30-40.

Параметр (среднее значение) AUIC* (ч) Cmax/МИК90
МИК90 0,125 мг/л 279 23,6
МИК90 0,25 мг/л 140 11,8
МИК90 0,5 мг/л 70 5,9

*AUIC -площадь под ингибирующей кривой (соотношение AUC/MИK90).

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.

После однократного применения 400 мг моксифлоксацина в крови достигается в течение 0,5-4 ч и составляет 3,1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки Css(max) и Css(min) составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmах (на 2 ч) и незначительное снижение (приблизительно на 16%), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приёма пищи.

Распределение

Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45 %. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.
Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в т.ч. в эпителиальной жидкости, альвеолярных мёкрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и эгоюидальная пазухи), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.

Метаболизм

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты М1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм сточки зрения безопасности и переносимости.

Выведение

Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата.

Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — через кишечник.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Возраст, пол и этническая принадлежность

При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и Сmах. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми.

Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.

Дети

Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.

Почечная недостаточность

Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Нарушение функции печени

Не было существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени.

Авелокс показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

  • острый синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
  • внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам;
  • осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внуфибрюшинные абсцессы;
  • неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты). Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК > 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Авелокс противопоказания

 

  • гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
  • в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гилокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
  • моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • в связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо- галактозной мальабсорбции;
  • в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением транеаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.

С осторожностью

  • при заболеваниях ЦНС (в т.ч. подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;
  • у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;
  • у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
  • при миастении gravis;
  • у пациентов с циррозом печени;
  • при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия;
  • у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждении суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Таблетки Авелокс: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Авелокс действующее вещество — Моксифлоксацина гидрохлорид, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Авелокса.

Таблетки Авелокс: дозировка и способ применения

Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:

  • обострение хронического бронхита: 5-10 дней;
  • острый синусит: 7 дней;
  • неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней;
  • внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;
  • осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней;
  • неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза — 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Авелокс® в таблетках может достигать 21 дня.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у ложилых пациентов не требуется.

Дети

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени, изменения режима дозирования не требуется (для применения у пациентов с циррозом печени см. раздел «Особые указания»).

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов различных этнических групп

Изменения режима дозирования не требуется.

Авелокс побочное действие

 

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Системы

органов

Часто Нечасто Редко Очень редко
Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые суперинфекции
Со стороны

системы

кроветворения

Анемия

Лейкопения

Нейтропения

Тромбоцитопения

Тромбоцитемия

Удлинение

протромбинового

времени/

увеличение

международного

нормализованного

отношения (МНО)

Изменение

концентрации

тромбопластина

Повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО
Со стороны

иммунной

системы

Аллергические

реакции

Зуд

Сыпь

Крапивница

Эозинофилия

Анафилактические/

анафилактоидные

реакции

Ангионевротичес- кий отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни)

Анафилактический /анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни)
Со стороны обмена веществ Гиперлипидемия Гипергликемия

Гиперурикемия

Гипогликемия
Психические расстройства Тревожность

Психомоторная

Типерактивность/

ажитация

Эмоциональная лабильность Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки) Галлюцинации Деперсонализация Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки)
Со стороны

нервной

системы

Головная боль Головокру­жение Парестезии/

Дизестезии

нарушения

вкусовой

чувствительности

(включая в очень

редких случаях

агевзию)

Спутанность

сознания и

дезориентация

Нарушения сна

Тремор

Вертиго

Сонливость

Гипестезия

Нарушения

обоняния (включая

аносмию)

Атипичные

сновидения

Нарушение

координации

(включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов)

Судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки) Нарушения внимания

Нарушения речи Амнезия Периферическая нейропатия и полинейропатия

Гиперестезия
Со стороны органа зрения Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах

Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)

Со

стороны

сердечно-

сосудистой

системы

Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией Удлинение

интервала QT

Ощущение сердцебиения

’Тахикардия

Вазодилатация

Желудочковые

тахиаритмии

Обмороки

Повышение

артериального

давления

Снижение

артериального

давления

Неспецифические аритмии Полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes) Остановка сердца, (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка (включая

астматические

состояния)

Состороны

желудочно-

кишечного

тракта

Тошнота

Рвота

Боли в животе Диарея

Сниженный

аппетит и

сниженное

потребление пищи

Запор

Диспепсия

Метеоризм

Гастроэнтерит

(кроме эрозивного

гастроэнтерита)

Повышение

активности

амилазы

Дисфагия

Стоматит

Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)

Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение

активности

«печеночных»

трансаминаз

Нарушения

функции печени

(включая

повышение активности

лактатдегидрогеназы)

Повышение

концентрации

билирубина

Повышение

активности гамма-

спутамилтрансферазы

Повышение в

крови

активности

щелочной фосфатазы

Желтуха

Гепатит (преимущественно холестатический)

Фульминантный

гепатит,

потенциально

приводящий к

жизнеугрожающей

печеночной

недостаточности

(включая

фатальные случаи)

Со стороны кожи и мягких тканей Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса- Джонсона или, токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
Со стороны .

скелетно-

мышечной

соединительной

ткани

Артралгия

Миалгия

Тендинит Повышение мышечного тонуса и судороги

Мышечная слабость

Разрывы

сухожилий

Артрит

Нарушения походки

вследствие

повреждения

опорно-двигательной

системы

Усиление

симптомов

миастении gravis

Состороны почек и

мочевыводящих

путей

Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости) Нарушение функции почек Почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек)
Общие расстройства и нарушения в месте инъекции

 

Реакции в месте инъекции/ инфузии Общее

недомогание

Неспецифическая

боль

Потливость

Флебит/ тромбофлебит в месте инфузии

Отек

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:

Часто: повышение активности гамма-глутамил трансферазы.

Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления,
отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.

Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с атенололом, ранигидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, пеобральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.

Препараты, удлиняющие интервал QТ

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включав полиморфную желудочковую тахикардию (torsade de pointes).

Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:

  • антиаригмические препараты класса 1А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.);
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.);
  • нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.);
  • трициклические антидепрессанты;
  • антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);
  • антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизодастин);
  • другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил).

Антацидные средства, поливитамины и минералы

Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты; содержащие магний иди алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует применять не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.

Варфарин

При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента, Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Дигоксин

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30 %, при этом значение площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменялись.

Активированный уголь

При одновременном применении активированного угла и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80 % в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Особые указания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Авелокс® следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

При применении препарата Авелокс® у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT.

Препарат Авелокс® следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.

Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию.

Степень удлинения интервала ОТ может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала ОТ сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших Авелокс®, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT.

При применении препарата Авелокс® может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.

В связи с этим препарат Авелокс® противопоказан при:

  • изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала ОТ: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала ОТ, электролитных нарушениях, особенно некоррелированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
  • применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Препарат Авелокс® следует применять с осторожностью:

  • у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
  • у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QТ).

При приеме препарата Авелокс® сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Авелокс®.

При приеме препарата Авелокс® сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»).

Пациента следует а информировать о том, что в случае появления симптомов поражения кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Авелокс®.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Препарат Авелокс® следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая препарат Авелокс®, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом Авелокс® развилась тяжелая диарея.

В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Препарат Авелокс® следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения, прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности.

Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении препарата Авелокс® в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие препарат Авелокс®, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).

Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами (см. раздел «Фармакодинамика»).

Способность препарата Авелокс® подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение препаратом Авелокс®.

У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая препарат Авелокс®, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезиям, гипестезиям, дизестезиям или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Авелокс®, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость (см. раздел «Побочное действие»).

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Авелокс® и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Авелокс® пациентам с психозами и и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин).

Дисгликемия

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препарата Авелокс® отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии препаратом Авелокс® дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Фторхинолоны, включая доксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

По 5 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПА/Ал/ПВХ или из фольги алюминиевой и ПП. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

или

По 7 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПА/Ал/ПВХ или фольги алюминиевой и ПП. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

блистер таблеток авелокс вид спереди

Фото блистера таблеток авелокс 5 штук вид спереди

блистер таблеток авелокс вид сзади

Фото блистера таблеток авелокс 5 штук вид сзади

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток авелокс

Фото упаковки таблеток авелокс на которой указан срок годности

Условия хранения

При температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

цена таблеток авелокс

Фото упаковки таблеток авелокс на которой указана цена

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Байер Фарма АГ, Мюллерилрассе 178,13353 Берлин, Германия

Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178,13353 Berlin, Germany

Производитель

Байер Фарма AT, D-51368, Леверкузен, Германия

Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkyseni Germany

За дополнительной информацией обращаться по адресу

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр.2.

Тел.: +7 (495) 231 12 00

Факс: +7 (495) 231 1202

www.bayeroharma.ru

Таблетки авелокс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 1

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 2

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 3

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 4

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 5

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 6

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 7

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 8

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 9

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 10

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 11

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 12

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 13

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 14

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 15

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 16

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 17

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 18

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 19

инструкция по применению таблеток авелокс

Фотография инструкции по применению таблеток авелокс, часть 20

Таблетки Авелокс: отзывы о препарате

Вера Мартынова, Рыбинск

Я пришла на плановый прием к гинекологу, она осмотрела меня и сдала я мазок на анализы. В конечном итоге, она поставила мне диагноз эндоцервицит и прописала принимать таблетки Авелокс курсом на 10 дней. Пошла в аптеку и была шокирована ценой этого антибиотика, он оказался очень дорогим. Ну что же делать, пришлось покупать и лечиться. Данный антибиотик очень эффективен. После курса приема я пошла опять на прием, мне сказали, что все хорошо. Мазок показал, что заболевания нет, и общее мое состояние было хорошим.

Инна Кукова, Михайловка

Очень долгое время я не могла вылечить аднексит. Пропила кучу разных таблеток, но они мне не помогали. Полазила по просторам интернета, нашла антибиотик Авелокс и решила пропить еще и этот антибиотик. Мне он помог буквально за 3 дня, никаких признаков аднексита не осталось. Но для закрепления я пропила полный курс 7 дней. Мне этот препарат очень помог и не вызвал никаких побочных эффектов. Единственная сложность состояла в том, чтобы взять на него рецепт.

Руслан Авдеев, Череповец

Препарат не помогает при бронхите. Пил его 7 дней, эффекта нет.

Мария Коновалова, Воскресенск

Таблетки Авелокс я принимала для лечения цистита, и вот прошло уже больше года, и он больше у меня не проявлялся. Конечно помимо этого антибиотика, мне пришлось пропить еще и витамины.

Екатерина Зуева, Набережные Челны

Практически год я по кругу начинаю болеть одними и теми же заболеваниями, то ОРЗ, то ангина, то бронхит, а потом все заново. Я очень сильно устала уже от этих чередующихся болезней, а также от приема всяких препаратов. Снова заболела, и опять ангина, пошла в аптеку, а фармацевт, меня, наверное, уже запомнил, из-за моего частого посещения этой аптеки.  Так вот, она посоветовала пропить мне антибиотик Авелокс. Я пропила их так, как она мне рассказала, моя ангина вылечилась очень быстро. Вот с тех пор я уже достаточно долгое время не болею. Правда, дороговат, но очень хороший препарат этот Авелокс.

Наталья Колова, Назрань

Принимала от ангины, вызвал у меня аллергическую реакцию по типу крапивницы. Больше не принимаю, так как теперь приходится лечить и ангину, и аллергию. Поэтому мне проще в следующий раз купить другой препарат.

Галина Шашкова, Улан-Удэ

Авелокс в таблетках я принимала для лечения бронхита. Лечение было быстрым и эффективным. Никакие побочные эффекты у меня не проявлялись. Просто отличное средство.

Ирина Ширяева, Астрахань

С этим препаратом я впервые столкнулась при лечении запущенного гайморита. Запущенным он стал потому, что ни один из выписанных препаратов врачами мне либо совсем не помогал, либо вызывал аллергическую реакцию. Но этот антибиотик широкого спектра действия, и когда я читала инструкцию, была в шоке от большого количества побочных эффектов. Ну, меня они миновали, я пропила курс этих таблеток и вылечила свой гайморит и без проявления побочных эффектов. Могу сказать, что это просто отличное средство. Кстати, моей маме, этот препарат также хорошо помогает при ангине. Она часто болеет этим недугом. Поэтому ее доктор, постоянно ей прописывает этот препарат совместно с витаминным комплексом. Мы очень довольны эффективностью такого замечательного лекарственного препарата.

Поделиться:
3 Комментария
  • Венера says:

    Ой, девочки, мне тоже пришлось на себе испытать побочки Авелокса — и тошнота, и рвота. и головокружение, и сонливость, но я терпела , потому что видела положительный эффект от лечения препаратом. После пройденного курса синусит вылечила полностью. А поэтому могу сказать, что препарат хороший, действенный.

  • Таня М. says:

    Екатерина, Вам просто повезло, а у меня от Авелокса побочки просто кошмарные были. Уже после первой выпитой таблетки у меня началось несильное головокружение, которое сопровождалось тошнотой, затем и сердечко дало о себе знать — тахикардия сильная началась. Но я все стерпела и продолжила прием антибиотика. Пропила я этот сильнейший антибиотик пять дней, гайморит вылечила, довольна.

  • Екатерина says:

    Здравствуйте, очень захотелось написать и свой отзыв о данном препарате. Довольно не плохой антимикробный препарат широкого спектра действия. Мне помог в лечении уже на четвертый день начались улучшения здоровья. Были небольшие побочные действия, голова побаливала немного, но это ерунда.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

15 − три =

×