Таблетки Бисептол: инструкция по применению, сульфаметоксазол 400 мг + триметоприм 80 мг

   

Таблетки Бисептол – лекарственный препарат, который обладает комбинированным противомикробным действием. Препарат отпускается строго по рецепту врача, так как имеет обширный список показаний и противопоказаний к применению.

Регистрационный номер: П N013420/01

Торговое название: Бисептол®

Группировочное название: Ко-тримоксазол

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток бисептол

Фото таблеток бисептол на котором указан состав

Таблетки бисептол состав

 

Бисептол® 120 мг:

одна таблетка содержит:

действующие вещества: сульфаметоксазол -100,0 мг, триметоприм — 20,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 42,25 мг, тальк — 3,75 мг, магния стеарат -1,25 мг, поливиниловый спирт — 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,15 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,10 мг, пропиленгликоль -1,75 мг.

Бисептол® 480 мг:

действующие вещества: сульфаметоксазол — 400,0 мг, триметоприм — 80,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный-169,0 мг, тальк -15,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг,
поливиниловый спирт — 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,60 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,40 мг, пропиленгликоль — 7,00 мг.

Описание

Плоские, круглые таблетки белого с желтоватым опенком цвета, с фаской, с гравировкой «Bs» для таблеток 120 мг и с гравировкой «Bs» и риской для таблеток 480 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное комбинированное средство

Код ATX: J01EE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в Т. Ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, натогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculossis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тимина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата наблюдается через 14 часа.
Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, простаты, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками 50%, период полувыведения его в норме от 8,6 до 17 час.
Основной путь выведения триметоприма — через почки, 50% в неизмененном виде. Сульфаметоксазол: связывание его с белками плазмы 66%, период полувыведения от 9 до 11 час в норме. Основной путь элиминации — почки, причем, от 15 до 30% в активной форме.

Бисептол показания к применению

 

Препарат применяют для лечения инфекций: дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит), мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в том числе гонорейной природы, желудочно-кишечных (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея), кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Бисептол противопоказания

 

Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), установленный диагноз повреждения паренхимы печени, тяжелая почечная недостаточность если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин), тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В-12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза).

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты, бронхиальной астмой и заболеваниями щитовидной железы.

таблетки бисептол: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Бисептол действующее вещество — Сульфаметоксазол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Бисептола.

Таблетки бисептол дозировка и способ применения

Препарат принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Доза назначается индивидуально.
Детям от 3 до 5 лет: по 2 таблетки (120 мг)
2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 таблетки (120 мг)
или по 1 таблетке (480 Мг) 2 раза в день.
При пневмонии -100 мг/кг/сут (из расчёта сульфаметоксазол), интервал между приёмами — 6 часов, курс лечения -14 дней.
При гонорее — 2 г сульфаметоксазола 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной терапии по 480 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней.
При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний допустимо увеличение разовой дозы на 30-50%.
В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5-10 мг в сутки.
Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью: у пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин. следует применять половину стандартной дозы; если клиренс креатинина менее 15 мл/мин. не рекомендуется применять ко-тримоксазол.

Бисептол побочное действие

 

Обычно препарат хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности ’’печеночных” трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз,псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Прочие: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Передозировка

Не известно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.
При передозировке сульфонамидом отмечаются: отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Может также наступить лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха. После острого отравления триметопримом могут наступить тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга. Лечение основывается на отмене препарата и удалении его из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка — не позднее 2 ч после приема препарата или следует вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным а функция почек сохранена.

Ввести фолинат кальция (5-10 мг/сутки).
Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры.
Гемодиализ является умеренно эффективным, а перитонеальный диализ неэффективен. Хроническое отравление: применение высоких доз ко-тримоксазола в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.
Рифампицин сокращает Т1/2 триметоприма. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Снижают эффект бензокаин, прокаин, лрокаинамид (и др. ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК).

Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами — с другой, возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты,. ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин пт», (и др. ЛС, заменяющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии.
Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 час после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.
Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин,
отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно скорее, разве что приближается время приёма следующей дозы.
Тогда предыдущую дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе.
При длительных (свыше месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата.

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах. Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Влияние на результаты лабораторных исследований:

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.
Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.

Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции, а также пропиленгликоль который может вызывать симптомы, сходные с таковыми при приеме алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственное средство, как правило, не влияет на психофизические способности и возможность обслуживать движущиеся механизмы, а также управлять транспортным средством во время движения.
Но если появятся такие нежелательные симптомы, как головная боль, тремор, нервозность, чувство усталости, следует быть предельно осторожным во время управления транспортным средством и обслуживания машин.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. Следует поинтересоваться у фармацевта, что делать с ненужными уже лекарственными препаратами. Это будет способствовать защите окружающей среды»

Форма выпуска

Таблетки по 120 мг и 480 мг.
Для дозировки 120 мг:
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/AI фольги.
По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.

Для дозировки 480 мг:
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/AI фольги.
По 1 блистеру вкартонной пачке с инструкцией по применению. По 14 таблеток в блистер из ПВХ/AI фольги.
По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

блистер таблеток бисептол

Фото блистера таблеток бисептол 28 штук

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток бисептол

Фото таблеток бисептол на котором указаны условия хранения

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

срок годности таблеток бисептол

Фото таблеток бисептол на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель и место производства:
Folfa
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО ул. марш. Пилеудского 5/95-200 Пабянице, Польша
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Адамед Раша»
125047, г. Москва, Лесной 4-й пер, дом № 4, тел.: (495) 225-86-26.

Таблетки бисептол аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 1

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 2

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 3

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 4

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 5

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 6

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 7

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 8

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 9

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 9

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 10

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 10

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 11

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 11

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 12

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 12

инструкция по применению таблеток бисептол, часть 13

Фотография инструкции по применению таблеток бисептол, часть 13

Таблетки Бисептол: отзывы о препарате

Полина Фролова, Белебей

Препарат понравился всей нашей семье, он достаточно быстро устраняет симптомы ангина. У меня лично при помощи этого препарата ангина прошла буквально за 6 дней. Естественно, я помимо этого антибиотика часто полоскала горло и пила витамины.

Марина Сергеева, Краснодар

Ух уж этот и антибиотик. Я так сильно пожалела, что его купила. У меня от этого лекарственного препарата остались только негативные впечатления. Моя ситуация такая: мне доктор назначил антибиотик при хроническом бронхите. Я начала принимать его как положено. Но он у меня вызвал побочные эффекты. Сначала у меня от него возник метеоризм, также у меня была сильная боль в груди. Помимо этого, у меня часто кружилась голова. Общее состояние было подавлено. Перестала я принимать антибиотик этот на четвертый день. А побочные эффекты проходили в течение недели. Именно из-за того, что препарат вызывал у меня массу побочных эффектов, он мне не нравится.

Екатерина Ворнова, Ногинск

Антибиотик назначила нам терапевт при отите. Заболевание возникло у меня летом. Мы с братом ездили на ставок, естественно днем было жарко, и мы купались. Только поздно вечером мы решили возвратиться домой. Когда мы ехали по трассе, я попросила брата открыть окно, наверное, именно в этот момент, мне продуло мое ухо. Прописанный врачом антибиотик отпускается в аптеке по рецепту. Стоит он дорого, по крайней мере, для меня. Я купила этот лекарственный препарат и начала принимать так, как и сказал доктор. На второй день у меня прошла боль в ухе. На 3 сутки также перестала болеть голова. Уже на 6 дней я полностью избавилась от отита.

Елизавета Савина, Кизляр

Препарат назначил нам педиатр при сильной ангине. Так как в нашем небольшом городке все терапевты были в отпуске, моего 18-летнего ребенка принимал педиатр. Сначала мы прошли все необходимые анализы, врач провел осмотр ротовой полости и глотки. В конечном итоге, поставил нам гнойную ангину. Я спросила у него, откуда она может являться. Доктор мне сказал, что причин появления гнойной ангины очень много. Так как заболевание приобрело уже затяжной характер, доктор сказал, что нам необходимо принимать антибиотики. Назначил он нам как раз именно этот препарат. Мы пропили полностью весь курс лечения. От гнойной ангины мы избавились на 10 день. Помимо этого антибиотика доктор прописал еще и отхаркивающие препараты, так как у моего ребенка был сильный кашель. Также он сказал, что необходимо следить за питанием и как можно чаще полоскать горло. Я могу сказать, что препарат хороший.

Роман Ильин, Нальчик

Препарат мне лично не помог избавиться от цистита. На этот антибиотик у меня возникала сильная аллергическая реакция. Поэтому мне прописали иное лекарственное средство.

Светлана Кутузова, Майкоп

Действительно, очень хороший препарат, который помогает при цистите. Когда мое заболевание обостряется, то я всегда прошу доктора назначить мне именно этот антибиотик. За все время болезни я перепробовала много различных лекарственных препаратов. Порой даже прибегала к народным методам лечения. Ничего мне не помогало. Очень давно, когда я ездила к подруге, мне доктор при обострении цистита назначил этот антибиотик. С тех пор я пью только его. Препарат мне отлично помогает устранить все симптомы заболевания. Препарат недорогой, а эффект просто потрясающий.

Поделиться:
3 Комментария
  • Ася says:

    Действительно, наши врачи как только появляется какой-то новенький препарат, все внимание ему уделяют, а про старое как будто бы забывают. А ведь Бисептол — антибиотик действенный и к тому же по цене устраивает вполне. Ну, скажите, зачем платить больше за один и тот же результат? Ставлю Бисептолу пятерку с огромным плюсом!

  • Антонина says:

    Да, Владимир, Вы правы — Бисептол действительное старое, проверенное временем и людьми средство, которое к тому же еще и очень хорошо помогает при лечении различных заболеваний. Помню, раньше его даже детям выписывали. Мне в свое время этот антибиотик помог справиться с циститом и при чем облегчение я уже почувствовала с первого дня приема лекарства.

  • Владимир says:

    Мне кажется бисептол не нуждается в каком то описании. Хоть раз каждый пил его в своей жизни. Одно время часто выписывали его при простудных заболеваниях. Потом стали более дорогие вещи прописывать, хотя я думаю что вполне можно и бисептолом лечиться.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

двадцать − одиннадцать =

×