Таблетки Ципролет А: инструкция по применению, ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат 582,285 мг + тинидазол 800 мг

   

Таблетки Ципролет А – лекарственный препарат, который обладает противомикробным комбинированным действием. Препарат имеет достаточно широкий список показаний и противопоказаний, поэтому отпускается из аптеки по рецепту от врача.

Регистрационный номер: ЛСР-002404/10

Торговое название препарата: Ципролет А

Международное непатентованное или группировочное название препарата: ципрофлоксацин+тинидазол (комбинированный препарат)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Ципролет А: состав

 

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат (эквивалентно 500 мг ципрофлоксацина) — 582,285 мг и тинидазол — 800,000 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 35 мг, кроскармеллоэа натрия 27,476 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,33 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,952 мг, тальк 8,952 мг, магния стеарат 7 мг;

состав оболочки: Опадрай белый 40 мг (гипромеллоаа 55,46%, тальк 19,84%, титана диоксид 11,93%, макрогол-600011,09%, полисорбат-80 0,84%, сорбиновая кислота 0,84%).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой. Вид на поперечном срезе: от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство комбинированное

KOД AТX: JOIR

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiitica, Lamblia, а также возбудителей анаэробных инфекций (Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Ципрофлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы I) и IV, ответственные за процесс суперслирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citmbacter spp., Klebsiella spp., Enterobacterspp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia aim, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemotyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается лерсисгирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов его инактивирующих. К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardiaasteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет величину максимальной концентрации (Cmax и биодоступность).

Распределение

Тинидазол. Биодоступность — 100%, связь с белками плазмы -12%, время достижения максимальной концентрации после приема внутрь -2 ч, после приема внутрь 500 мг — 47,7 мкг/мл.
Ципрофлоксацин. Биодоступность — 50-85%, объем распределения — 2-3,5 л/кг, связь с белками плазмы — 20-40%, после приема внутрь — 60-90 мин, С после приема внутрь 500 мг — 0,2 мкг/мл.

Метаболизм и выведение
Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Период полувыведения (T2)-12-14 ч. Тинидазол метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р (CYP3A4). Около 50% выводится с желчью, 25% — почками, 12% — в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от сывороточной, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в плазме крови. Активность несколько снижается при значениях pH менее 6. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Т2 — около 4 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40-50%) и в еще метаболитов (15%), остальная часть — через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг, общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.

В особых случаях
Фармакокинетические параметры тинидазола у пациентов с хронической почечной недостаточностью — ХПН (клиренс креатинина (КК) выше 22 мл/мин) не отличаются от таковых у здоровых.
У ципрофлоксацина при хронической почечной недостаточности Т1П увеличивается до 12 ч. При ХПН (КК выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через желудочно- кишечный тракт.

Ципролет А показания к применению

 

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

  • инфекции дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
  • инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
  • инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит);
  • интраабдоминальные инфекции (инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона, язвенные поражения кожи при «синдроме диабетической стопы», пролежни);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • послеоперационные инфекции.

Ципролет А противопоказания

 

Гиперчувствитепьностъ (в том числе к производным фторхинолона или имидаэола), заболевания крови (в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, органические заболевания центральной нервной системы, беременность, период лактации, одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), острая порфирия, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и лактации

Поскольку тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, то на период лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью, поскольку тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие.

Таблетки Ципролет А: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ципролет А действующее вещество — Тинидазол+ципрофлоксацин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ципролета А.

Таблетки Ципролет А: дозировка и способ применения

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку. Рекомендуемая доза -1 таблетка 2 раза в день в течение 5-10 дней.

Ципролет А побочное действие

 

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко — судороги, слабость, тревожность, тремор, бессонница, “кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, повышенное потоотделение.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, ангионевротический отек, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие: архратт, артрит, тендоеагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Симптомы: в случаях острой передозировки превалирующими будут симптомы обратимого поражения мочевыделительной системы, возможны судороги.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в том числе адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет. С помощью гемо- или перитонеального диализа тинидазол может быть полностью выведен из организма, а ципрофлоксацин — незначительно (менее 10%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффекты, обусловленные тинидазолом. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Для уменьшения риска развития кровотечений дозу препарата Ципролет* А снижают на 50%. Усиливает действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола. Препарат Ципролет® А не рекомендуется назначать с этионамидом.
Эффекты, обусловленные ципрофлоксацином. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет Т2 теофиллина и других ксантинов, в том числе кофеина, пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Пероральный прием совместно с Fe-содержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими Mg2*, Са2*, AI3*, диданозином приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина. Поэтому препарат Ципролет А назначается за 1 -2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению Т. Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. Повышает С в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC (площадь под фармакокинетической кривой) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Препарат Ципролет* А совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины), при сочетании с которыми обычно наблюдается синергизм.

Особые указания

Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций. У пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов.

Во время лечения рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).

Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы препарат следует назначать только по «жизненным” показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
При лечении более 6 дней следует контролировать картину периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 + 600 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.
По 1 блистеру в пачку картонную с инструкцией по применению.

блистер таблеток ципролет а

Фото блистера таблеток ципролет а 10 штук (вид спереди)

блистер таблеток ципролет а

Фото блистера таблеток ципролет а 10 штук (вид сзади)

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 “С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.,
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Участки № 42,45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
тел: (495) 795-39-39,783-29-01
факс: (495) 795-39-08

Таблетки ципролет а аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток ципролет а, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток ципролет а, часть 1

инструкция по применению таблеток ципролет а, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток ципролет а, часть 2

инструкция по применению таблеток ципролет а, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток ципролет а, часть 3

инструкция по применению таблеток ципролет а, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток ципролет а, часть 4

инструкция по применению таблеток ципролет а, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток ципролет а, часть 5

инструкция по применению таблеток ципролет а, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток ципролет а, часть 6

инструкция по применению таблеток ципролет а, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток ципролет а, часть 7

Таблетки Ципролет А: отзывы о препарате

Валентина Гуляева, Лыткарино

Я очень часто болею бронхитом, и за свои годы испробовала на себе очень много антибиотиков. Но Ципролет А мне помогал всегда, быстро и без всяких побочных эффектов. Хороший препарат, хоть и стоит дорого.

Виктория Гришина, Ноябрьск

Препарат Ципролет А мне неоднократно помогал вылечить мой цистит. И я достаточно подробно изучила все показания и противопоказания. И когда моему мужу поставили диагноз пневмония, помимо всяких сиропов я давала ему именно Ципролет А, который давно мне прописал доктор. Могу сказать, что ему он помог буквально через пять дней. Очень хороший антибиотик с широким спектром действия.

Екатерина Полова, Москва

Ципролет А я уважаю, как очень хороший препарат, так как очень часто использовала его на себе в молодости. Этот препарат меня просто спасал при ангине. Поэтому всегда беру на него рецепт, ведь часто страдаю этим недугом.

Екатерина Субботина, Североморск

Препарат мне совершенно не помогает. Мне поставили диагноз септический артрит. Доктор прописал как раз этот антибиотик. Когда я начала его принимать, то у меня появилась сухость в ротовой полости. На второй день возникла сильная боль в животе. Помимо этих симптомов, мне ночью снились кошмары. Я решила, что больше не буду принимать этот препарат. Поэтому снова обратилась к доктору, чтобы он назначил мне другой препарат, который не будет вызывать у меня побочные эффекты.

Марина Селезнева, Волжск

Антибиотик назначили мне при цистите. Врач сказал, чтобы я пила по одной таблетке за час до еды. Препарат мне помог, с его помощью устранились основные симптомы заболевания. Помимо этого, доктор не назначила витаминный комплекс. Такое лечение помогло мне справиться с циститом.

Лидия Гаврилова, Мелеуз

Я бы не стала говорить, что препарат очень хороший. В отличие от других антибиотиков, данный лекарственный препарат вызвал у меня побочные эффекты. Сначала у меня поменялся вкус, я просто не стала различать, что я ем. Ближе к вечеру у меня поднялась температура. Утром меня начало тошнить. Этим же днем я пошла к доктору. Я ему объяснила, что мне препарат этот мне подходит. Врач назначила мне аналог данного лекарственного средства. Именно аналог препарата помог мне справиться с моим заболеванием.

Любовь Якушева, Новокузнецк

Ципролет А мне назначили при эндометрите. У меня возникла сильная боль внизу живота, такая боль отдавала мне даже в крестец. Также была температура и выделения из половых путей. Препарат мне назначили на 5 дней. Весь курс я пропила, как положено. После антибиотика мне назначали другие лекарственные препараты. В частности, внутримышечно Гентамицин. Именно такое лечение помогло мне вылечить эндометрит.

Елизавета Макарова, Пермь

Препарат просто отличный, помогает при ангине. И моему мужу также помог этот препарат при ангине. Не вызывает никаких побочных эффектов, достаточно простой в применении. Не приходится готовить суспензии и т.д. Поэтому нашей семье этот препарат отлично подходит. Стоит препарат, конечно, дорого, но на здоровье экономить нельзя. А подруге мой почему-то Ципролет А не помог при цистите. Возможно, она его неправильно принимала или есть противопоказания. Ну все равно, нам этот лекарственный препарат нравится.

Поделиться:
3 Комментария
  • Лиля says:

    Мария, а ведь Ваша подруга поступила мудро. Она не погналась за дороговизной, а взяла то, что ей подходит и с чем дискомфорта не ощущает никакого она. А вообще, как по мне, Ципролет А — замечательный препарат, который в короткие сроки справляется с болезнью, недорогой . Я, например, когда им лечила флюс, препарат перенесла легко и побочек никаких даже не заметила. Хотя обычно при приеме других антибиотиков меня сразу тошнить начинает, иногда дело и до рвоты доходит, а с Цепролетом этого ничего не было, я довольна.

  • Тамара says:

    Действительно хороший антибиотик, принимала его при цистите. Пила Ципролет А, как и рекомендовал доктор, два раза в день перед едой. Антибиотик справился с заболеванием на раз, сама того не заметила, как пропали боли после похода в туалет. Честно сказать, такого быстрого выздоровления я не ожидала.

  • Мария says:

    Подруге делали операцию и получилось так, что началась какая-то инфекция. Она просила купить именно ципролет а, говорит — лучшее средство. Как по мне, я бы подороже что-то выбрала, но ей нравится именно этот препарат. И никаких побочных действий, говорит, у нее нет от этих таблеток.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

7 − шесть =

×