Таблетки Ровамицин: инструкция по применению, спирамицин 3 млн. ME

 

Таблетки Ровамицин – лекарственный препарат, активным компонентом которого является вещество спирамицин. Препарат имеет широкий список показаний, поэтому отпускается по рецепту.

Регистрационный номер: П N013418/01

Торговое название: Ровамицин

Международное непатентованное наименование: спирамицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав, условия хранения и производитель таблеток ровамицин

Фото упаковки таблеток ровамицин на которой указаны состав, условия хранения и производитель

Таблетки ровамицин состав

 

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: спирамицин — 1,5 млн. ME.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг, магния стеарат — 4,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 16,0 мг, гипролоза — 8,00 мг, кроскармеллоза натрия — 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 400 мг.

Оболочка: титана диоксид (Е 171) — 1,694 мг, макрогол-6000 — 1,694 мг, гипромеллоза — 5,084мг.

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: спирамицин — 3 млн. ME.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2,40 мг, магния стеарат — 8,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 32,0 мг, гипролоза — 16,00 мг, кроскармеллоза натрия — 16,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 800 мг.

Оболочка: титана диоксид (Е171) — 2,96 мг, макрогол-6000 — 2,96 мг, гипромеллоза — 8,88 мг.

Описание

Для дозировки 1,5 млн. ME

Двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета.

На одной стороне имеется гравировка «RPR107». Вид на поперечном разрезе: белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Для дозировки 3 млн. ME

Двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым опенком цвета.

На одной стороне имеется гравировка «R0VA 3».

Вид на поперечном разрезе: белого с кремовым опенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-макролид

Код АТХ: J01FA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Антибактериальный спектр спирамицина

Чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л.

  • Грамположительные аэробы

Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus metl-S (метициллин-чувствительные стафилококки); Staphylococcus meti-R (метициллин-резистентные стафилококки); Streptococcus В; неклассицированный стрептококк; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

  • Грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.

  • Анаэробы

Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

  • Разные

Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; toxoplasma gondii.

Умеренно-чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления 11 мг/л, но < 4 мг/л.

  • Грамотрицательные аэробы

Neisseria gonorrhoeae.

  • Анаэробы

Clostridium perfringens.

  • Разные

Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере, 50 % штаммов являются устойчивыми.

  • Грамположительные аэробы

Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides.

  • Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.

  • Анаэробы

Eusobacterium spp.

  • Разные

Mycoplasma homlnls.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам. Наблюдается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25% до 8% при использовании в I триместре, с 54% до 19% — при использовании во II и с 65% до 44% — при использовании в III триместре.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60 %).

Прием пищи не влияет на абсорбцию.

После приема внутрь 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Распределение

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Спирамицин экскретируется в грудное молоко.

Связь с белками плазмы — низкая (приблизительно 10%).

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л.

Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных носовых пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 8 часов. Выделяется из организма, главным образом, с желчью (концентрации в желчи в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Ровамицин показания к применению

 

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

  • острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
  • острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
  • острый и хронический тонзиллиты, вызванные чувствительными к слирамицину микроорганизмами;
  • острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
  • пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;
  • инфекции полости рта (стоматиты, глосситы и т. п.);
  • негонококковые инфекции половых органов;
  • токсоплазмоз, в том числе у беременных женщин;
  • инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета- лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина или у больных, бывших в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Ровамицин противопоказания

 
  • Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.
  • Период лактации.
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск возникновения острого гемолиза).
  • Детский возраст (до 6-ти лет — для таблеток 1,5 млн. ME, до 18 лет — для таблеток 3 млн. ME).

С осторожностью

  • Обструкция желчных протоков.
  • Печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Беременность

Ровамицин® может назначаться, при необходимости, во время беременности. Большой опыт применения спирамицина во время беременности не выявил у него тератогенных или фетотоксических свойств.

Период лактации

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Таблетки Ровамицин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ровамицин действующее вещество — Спирамицин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ровамицина.

Таблетки Ровамицин: дозировка и способ применения

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Пациенты с нормальной функцией почек

Взрослые

Суточная доза составляет 2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таблеток по 1,5 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME), которая делится на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.

Дети

У детей от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1,5 млн. ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс. ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн. ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. ME на кг массы тела, но в случае массы тела ребенка более 30 кг, она не должна превышать 9 млн. ME.

Профилактика менингококкового менингита

Взрослые

По 3 млн. ME два раза в сутки в течение 5 дней.

Дети

По 75 тыс. ME на кг массы тела два раза в сутки в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

В связи с незначительностью почечнонэкскреции препарата коррекции дозы не требуется.

Ровамицин побочное действие

 

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных эффектов: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, <10%); редко (≥0,01 %, < 0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01 %), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, диарея; очень редко: псевдомембранозный колит (менее 0,01%); неизвестная частота: язвенный эзофагит и острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко (отдельные случаи): преходящая парестезия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

В очень редких случаях (менее 0,01%) и отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический и смешанный гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. «Противопоказания»).

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЗКГ).

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная сыпь, крапивница, зуд; очень редко (менее 0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок; отдельные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Особые указания»).

Передозировка

Не известны случаи передозировки спирамицина.

Симптомы

К возможным симптомам передозировки можно отнести: тошноту, рвоту, диарею. Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после внутривенного введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT. При передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ-наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»).

Лечение

Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Слеводопой

Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.

С непрямыми антикоагулянтами

Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагудентов у больных, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска. При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или её лечение играют роль в изменении Международного нормализованного отношения (МНО). Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, сульфаметоксазола+триметаприм и некоторых цефалоспоринов.

Особые указания

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Таблетки по 3 млн. ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.

Если в начале лечения у больного возникнут генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Побочное действие»); если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как в монотералии, так и в комбинации, противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Отсутствую сведения об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Для дозировки 7,5 млн. ME

По 8 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для дозировки 3 млн. ME

По 5 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток ровамицин

Фото блистера таблеток ровамицин 10 штук

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

цена таблеток ровамицин

Фото упаковки таблеток ровамицин на которой указана цена

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток ровамицин

Фото упаковки таблеток ровамицин на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, произведено Фамар Лион, Франция.

Адрес: 29, Авеню дю Женераль де Голь, 69230, Сен Жени Лаваль, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Телефон: (495) 721-14-00

Факс: (495) 721-14-11

Таблетки ровамицин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток ровамицин

Фотография инструкции по применению таблеток ровамицин, часть 1

инструкция по применению таблеток ровамицин

Фотография инструкции по применению таблеток ровамицин, часть 2

Таблетки Ровамицин: отзывы о препарате

Татьяна Емельянова, Улан-Удэ

Таблетки Ровамицин мне назначил терапевт для лечения острого бронхита в комплексном лечении. Я принимала курс 7 дней ,и улучшение моего состояния наступило уже на 5 сутки. После окончания курса данного антибиотика у меня, конечно, остался небольшой кашель, но я успешно долечила его сиропом. Поэтому я могу сказать, что препарат очень хороший.

Елена Зиновьева, Новотроицк

Будучи беременной, мне назначали курс 7 дней таблеток Ровамицина для лечения токсоплазмоза. Со своей задачей он справился на сто процентов. Никаких побочных эффектов у меня не вызвал. Поэтому препарату большое спасибо, что помог мне справиться с моим недугом.

Наталья Енова, Пушкин

Я перенесла на ногах гнойную ангину, чем впоследствии и заработала себе хронический тонзиллит. В отличие от других препаратов, таблетки Ровамицина поставили меня на ноги уже на 5 сутки приема. Я была рада такому эффекту, так как ранее мне приходилось принимать антибиотики около двух недель, чтобы получить такой результат. Препарат очень мне помог. Да и к тому же я прочитала инструкцию к препарату, и там написано, что его можно использовать и при многих других болезнях.

Евгений Лазерев, Сибай

Препарат мне не помог при бронхите. От него у меня возникли одни побочные эффекты. У меня началась преходящая парестезия. Теперь мне приходится лечить не бронхит, а это серьезное побочное явление.

Варвара Полякова, Тобольск

Во время беременности я заболела. У меня был сильный кашель, насморк и температура до 38. Поэтому врач назначил мне курс приема антибиотика в таблетках, а именно препарат Ровамицин. Это безопасный антибиотик, который можно принимать во время беременности. Улучшения у меня наступили уже на первые сутки приема. К концу пятого дня я полностью была здорова. На ребенка данный антибиотик никак не повлиял. И это для меня самое главное.

Элеонора Гусева, Чебоксары

Препарат мне назначили при стоматите. Я начала его принимать, он мне не помог. Поэтому я уже сама себе назначила лечение и принимала разнообразные лекарственные отвары. Вот именно они-то мне и помогли, а не эти дорогие антибиотики.

Лора Осипова, Уссурийск

Я проехалась в машине с открытым окном, а ехали мы после озера, и голова была влажная. Через пару дней у меня сильно разболелась голова, и на утро я не смогла встать с кровати из-за сильной головной боли и головокружения. При этом у меня еще и конъюнктивит начался, а такие головные боли и головокружения привели меня к гаймориту. Мне назначили прием таблеток Ровамицина, который, можно сказать, оказался моим спасителем. Уже на второй день приема пропал мой конъюнктивит, а к шестому дню прошли и признаки гайморита. Хороший антибиотик.

Екатерина Вароднова, Находка

Я заболела на сессии. И я уже просто устала кашлять, мне казалось, что и легкие скоро выплюну. Этот кашель меня мучает на продолжении четырех недель, а эффекта от приема сиропов никакого нет. Вот врач наконец-таки надумал прописать мне антибиотик, выписал таблетки Ровамицин, которые вылечили мой сильный кашель спустя неделю. Очень хороший препарат в борьбе с кашлем. Теперь я стараюсь его постоянно брать на сессию. Вдруг у меня снова возникнет этот недуг. Препарат и стоит недорого, поэтому это еще один положительный для него плюс. Отличное просто лекарственное средство.

Поделиться:
3 Комментария
  • Лана:

    Согласна, при беременности вообще не рекомендуют пить лекарства, но думаю, если доктор назначил, то переживать не стоит. Ну не станет же врач травить Вас и еще неродившегося малыша. Мне тоже вон на 20 неделе назначали Ровамицин и ничего страшного, родились здоровенькими.

  • Варя:

    Екатерина, не переживайте, принимайте препарат смело дабы потом избежать осложнений. Главное — придерживайтесь строго схемы и кушайте больше витамнов. Ревамицин мне тоже приписывали при беременности, когда я умудрилась подхватить ОРВИ. Препарат я перенесла достаточно легко и на ребенке антибиотик не отразился никак.

  • Екатерина:

    У меня такой вопрос, принимал ли кто-то при беременности этот препарат, а то мне прописали, а я боюсь все же пить. Вдруг какие-то осложнения у беременности могут быть. Хотелось бы послушать опытных мамочек. Как вообще повлияют на ребеночка эти таблетки?

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×