Таблетки Метформин МВ-Тева: инструкция по применению, метформина гидрохлорид 500 мг

   

Метформин МВ-Тева – лекарственное средство против повышенного количества сахара в крови. Также способствует стабилизации массы тела, то есть, сбросу лишнего веса. Применяется строго по указанию лечащего врача. Назначается больным сахарным диабетом второго типа (взрослым). Может применяться как отдельно, так и в комбинации с другими противодиабетическими средствами.

Регистрационный номер: ЛП-001968

Торговое название: Метформин МВ-Тева

Международное непатентованное название: метформин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия

состав и условия хранения таблеток метформин мв-тева

Фото упаковки таблеток метформин мв-тева на которой указаны состав и условия хранения

Таблетки метформин мв-тева состав

 

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: метформина гидрохлорид — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 320,0 мг, этилцеллюлоза 7 cps — 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг.

Описание

Белые или почти белые овальные таблетки с гравировкой «93» на одной стороне и «7287» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Код ATX: А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин — пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени — жировой ткани). Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу. Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен — снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание

Время достижения максимальной концентрации (Cmax) после приема внутрь составляет 7 ч. При приеме натощак площадь под фармакологической кривой (AUC) снижена на 30%, и время ее достижения не изменяются.

Всасывание метформина в таблетках пролонгированного действия не зависит от состава пищи. При приеме метформина пролонгированного действия в дозе до 2000 мг не происходит его накопления.

Распределение

Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Частично связывается с эритроцитами. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.

Метаболизм и выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 6,5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, Т1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.

Метформин мв-тева показания к применению

 

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Метформин мв-тева противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
  • Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
  • Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).
  • Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания; состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания).
  • Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
  • Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).
  • Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
  • Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
  • Лакгоацидоз (в т.ч. и в анамнезе).
  • Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  • Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.
  • Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У лиц в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности препарат Метформин МВ-Тева следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Таблетки Метформин МВ-Тева: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Метформин МВ-Тева действующее вещество — Метформина гидрохлорид, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Метформина МВ-Тева.

Таблетки Метформин МВ-Тева дозировка и способ применения

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Начальная доза по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день вечером. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в день вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (2000 мг) 1 раз/сут вечером. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу можно разделить 1 по 2 таблетки (1000 мг) 2 раза в день утром и вечером.
При неэффективности этого режима применения препарата, пациентам следует назначить таблетки метформина с обычным высвобождением с максимальной дозой до 3000 мг/сут. Пациентам, получающим терапию метформином с обычным высвобождением, начальная доза метформина пролонгированного действия должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.
Для пациентов, получающих метформин в дозе, превышающей 2000 мг в день, терапия метформином пролонгированного действия не рекомендуется.

При переходе с другого перорального гипогликемического средства на метформин следует прекратить прием предыдущего препарата и назначить метформин пролонгированного действия по вышеуказанной схеме.

Комбинация с инсулином

Препарат Метформин МВ-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

Препарат Метформин МВ-Тева назначается в обычной начальной дозе — по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день вечером. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови.

Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от показателей глюкозы крови. Максимальная суточная доза метформина при комбинированном лечении — 2000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Метформин мв-тева побочное действие

 

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; иногда — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи — нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.

Аллергические реакции: очень редко — эритема, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень редко — лактоацидоз (требует отмены препарата).

Прочие: очень редко — при длительном применении развивается гиповитаминоз В12 (в том числе межобластная анемия) и фолиевой кислоты (нарушение всасывания).

Передозировка

Симптомы

При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение

В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

Радиологические исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств могут вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.
Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) при парентеральном и местном применении снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.

Назначение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Нифедипин повышает абсорбцию и метформина, что необходимо учитывать при одновременном назначении. «Петлевые» диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

Особые указания

В период лечения препаратом Метформин MB-Тева необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.

Препарат Метформин МВ-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Препарат Метформин MB-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов — 2-4 раза в год.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Метформин MB-Тева следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта.

Гиповитаминоз В12 при приеме препарата Метформин МВ-Тева обусловлен нарушением всасывания и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин МВ-Тева признаки гиповитаминоза В12 быстро исчезают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Метформин МВ-Тева не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Метформин МВ-Тева с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 500 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПА/алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток метформин мв-тева

Фото блистера таблеток метформин мв-тева 30 штук

Срок годности

2,5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток метформин мв-тева

Фото упаковки таблеток метформин мв-тева на которой указан срок годности

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

производитель и цена таблеток метформин мв-тева

Фото упаковки таблеток метформин мв-тева на которой указаны производитель и цена

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18 Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун., Кфар Саба 44102, Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу

119049 Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1, тел : (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.

Таблетки метформин мв-тева аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток метформин мв-тева

Фотография инструкции по применению таблеток метформин мв-тева, часть 1

инструкция по применению таблеток метформин мв-тева

Фотография инструкции по применению таблеток метформин мв-тева, часть 2

Таблетки Метформин МВ-Тева: отзывы о препарате

Виктория Ковалева, Саратов

Считаю этот препарат лучшим среди средств против диабета. Есть и другие, аналогичные по составу и даже по эффективности. Но этот препарат имеет один существенный плюс. У меня на него нет абсолютно никакой аллергической реакции. После нескольких препаратов, от которых у меня были то проблемы с ЖКТ, то с обменом веществ, метформин стал первым, который я принимаю без каких-либо неприятных последствий.

Яна Одинцова, Ярославль

Препарат хороший. Ничего сверхъестественного, однако, свою задачу он решает. Принимаю его уже год. Сахар стабилен, ни одного побочного эффекта. Кроме того, таблетки стоят относительно немного и легко комбинируются с инсулином. Один важный нюанс. Перед тем, как начать принимать этот препарат, я проконсультировалась у врача и сдала соответствующие анализы. Чего и вам желаю. Всем доброго здоровья.

Анастасия Казакова, Сургут

Метформин МВ-Тева категорически не рекомендую. Препарат не только не стабилизировал уровень сахара, но и добавил мне новых проблем, таких как трудности с ЖКТ, а также сильный кожный зуд. Никому не посоветую это средство. Очень странно, что лекарство израильской фирмы оказалось вредоносной пустышкой.

Ирина Турова, Тверь

Длительное время принимала данный препарат и регулярно ходила к врачу. Анализы показывали стабильное приемлемое количество глюкозы. А через время анализы показали гиповитаминоз. Были в шоке. Некоторое время не могли понять, что произошло. А потом выяснилось, что дело как раз в этом препарате. Вот такой вот невинный побочный эффект.

Алина Федорченко, Волгоград

Начала принимать это лекарство по предписанию своего врача-эндокринолога. Болею вторым типом сахарного диабета. Ну что сказать. Кратко опишу его воздействие на мой организм. Сахар стабилизировал и уверенно держит в течение всего его употребления. Таблетки имеют не самый приятный вкус и не самую удобную форму, но в целом, это терпимо. Ценник мог бы быть и пониже. Конечный итог: где-то на 3 из 5. Советую ли другим? Советую, но только если вам его прописал врач.

Елена Лазарева, Брянск

Мне лекарство не помогло. Когда пришла к врачу и сдала анализы – выяснилось, что лекарство пила, по-сути, зря. Оказалось, что препарат просто не мой и мне смысла пропивать его нет. Тем не менее, прямо негативно оценить этот препарат я не могу. Есть все же один плюс даже для меня. Он заключается в отсутствии побочных эффектов. Уже неплохо, учитывая, что могут вызвать эти таблетки.

Полина Зуева, Тобольск

Метформин МВ-Тева мне прописал лечащий врач-эндокринолог для нормализации уровня сахара. Купила я его в аптеке за 250 рублей. Не совсем копейки, но в целом, терпимо (тем более, как для зарубежного препарата). Упаковка представляет собой три пластины по 10 таблеток. Таблетки достаточно крупные в виде капсул. Сразу скажу – у кого есть проблемы с проглатыванием крупных капсул – вы эти таблетки возненавидите. Резок нет, так что разрезать их на более мелкие кусочки будет неудобно. Вкус вполне себе таблеточный. Ни горько, ни сладко. По крайней мере, для меня. Словом, пить можно.  Теперь об эффективности. Справился. Сахар стабилизирован, я рада. Пью дальше. Если вдруг что пойдет не так – отпишусь.

Поделиться:
3 Комментария
  • Ольга says:

    Дважды проходила курс лечения метформином для того, чтобы родить ребенка. И дважды у меня это удавалось. Лекарство мой организм принимал легко и ничего меня особенно не беспокоило, только поначалу немного были боли в животе и появилась диарея. По рекомендации врача принимала таблетки на ночь. Тогда и чувствовать себя стала лучше

  • Валерия says:

    Я не особенно переживала по поводу побочных действий. Мне было приятно осознать тот факт, что чувство голода, которое раньше до приема Метформина не покидало меня даже сразу после плотного обеда, стало посещать меня крайне редко. И приятно смотреть на весы и видеть, как потихоньку с трехзначного значения вес перешел на двухзначное.

  • Виктория says:

    Я конечно читала инструкцию перед тем, как принимать лекарство. Но к такому я оказалась не готова. На протяжении приблизительно двух недель меня ежедневно тошнило, периодически начиналась рвота. После потихоньку стало легче, но жидкий стул не прекращался до самой отмены курса лечения, восстанавливалась я долго

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

2 × пять =

×