Таблетки Тирозол: инструкция по применению, тиамазол 5 мг и 10 мг

   

Тирозол – лекарственное средство, оказывающее терапевтический эффект на тиреотоксикоз (исключение составляет тиреотоксикоз, возникший по причине освобождения гормонов после деструкции клеток щитовидной железы). Активным веществом препарата является тиамазол.  Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Регистрационный номер: П N014893/01

Торговое название: Тирозол®

Международное непатентованное название: Тиамазол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки тирозол состав

 

Каждая таблетка содержит в дозировке 5 мг:

Ядро:

  • активный компонент: тиамазол — 5 мг;
  • вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 200 мг.

Пленочная оболочка: краситель железа оксид желтый — 0,04 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг.

состав таблеток тирозол 5 мг

Фото упаковки таблеток тирозол 5 мг на которой указан состав

Каждая таблетка содержит в дозировке 10 мг:

Ядро:

  • активный компонент: тиамазол — 10 мг;
  • вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 195 мг.

Пленочная оболочка: краситель железа оксид желтый — 0,54 мг, краситель железа оксид красный — 0,004 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг.

состав таблеток тирозол 10 мг

Фото упаковки таблеток тирозол 10 мг на которой указан состав

Описание

Дозировка 5 мг: светло — желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Дозировка 10 мг: серо — оранжевые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антитиреоидное средство

Код ATX: Н03ВВ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антитиреоидный препарат, нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод — и тетрайодтиронина. Это свойство позволяет, проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоиодите). Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня Т3 и Т4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.

Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтезами выделения гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия однократно принятой дозы составляет почти 24 часа.

Фармакокинетика

Тирозол при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 0,4 — 12 часов. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол® кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Небольшие количества тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. Период полувыведения составляет около 3-6 часов, при почечной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы. Метаболизм препарата Тирозол® осуществляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками в течение 24 часов выводится 70 % препарата Тирозол®, причем 7 — 12% в неизмененном виде.

Тирозол показания к применению

 

  • тиреотоксикоз;
  • подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
  • подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
  • терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 месяцев);
  • в исключительных случаях — длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
  • профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии: латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Тирозол противопоказания

 

Не рекомендован к применению у детей от 0 до 3 лет.

  • повышенная чувствительность к тиамазолу, к производным тиомочевины или любому другому компоненту препарата;
  • агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
  • гранулоцитопения (в том числе в анамнезе);
  • холестаз перед началом лечения;
  • терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином натрия во время беременности.

Тирозол® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Следует применять у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развитие плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беременности, препарат должен назначаться после полной оценки пользы и риска его применения в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина натрия.

Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженный вес при рождении.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол® при необходимости может быть продолжено. Так как тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза.
Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

Таблетки Тирозол: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Тирозол «действующее вещество» — Тиамазол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Тирозола.

Таблетки Тирозол: дозировка и способ применения

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на две-три разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимаются в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Тиреотоксикоз

В зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол® в течение 3-6 недель. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20 — 40 мг/сут препарата Тирозол® до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом: назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол® до достижения эутиреоиднoго состояния.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут препарата Тирозол® до наступления действия радиоактивного йода (4-6 месяцев).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия: 1,25 — 2,5 — 10 мг/сут препарата Тирозол® с дополнительным приемом небольших доз левотироксина натрия. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10-20 мг/сут препарата Тирозол® и 1 г перхлората калия в день в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Дозировка у детей

Не рекомендован к применению у детей от 0 до 3 лет. Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол® назначают в начальной дозе 0,3 — 0,5 мг/кг массы тела, которую делят на две — три равные дозы ежедневно. Максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг — 40 мг/день.

Поддерживающая доза: 0,2 — 0,3 мг/кг массы тела в день. При необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Дозировка у беременных

Беременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разовая — 2,5 мг, суточная — 10 мг.

При печеночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее) и заканчивается за день до нее.

Тирозол побочное действие

 

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

  • очень частые: ≥/10;
  • частые: ≥1/100, <1/10;
  • нечастые: ≥1/1000, <1/100;
  • редкие: ≥1/10000, <1/1000;
  • очень редкие: <1/10000.

Кровеносная и лимфатическая системы

Нечасто: агранулоцитоз. Его симптомы (См. «Особые указания») могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата; очень редко: генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.

Эндокринная система

Очень редко: инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Нервная система

Редко: обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение; очень редко: неврит, полинейропатия.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень редко: увеличение слюнных желез, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: холестатическая желтуха и токсический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания); очень редко: генерализованные высыпания на коже, аллопеция, волчаночноподобный синдром.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани

Часто: медленнопрогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Редко: повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

Передозировка

При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ.

Этого можно избежать путём снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина натрия. Как правило, после отмены препарата Тирозол® наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Прием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжёлые формы заболевания, тиреотоксический криз).

Лечение: отмена препарата — промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении тиамазола после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.

Недостаток йода усиливает действие тиамазола.

У пациентов, принимающих тиамазол для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция дозы).

При одновременном применений с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении. Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении. Гентамицин усиливает , антитиреоидное действие тиамазола.

Данных о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ, трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита-фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения препаратом Тирозол®, проводимого должным образом.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Тиамазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг и 10 мг. По 10 или 25 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ; по 2, 4, 5 или 10 блистеров, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток тирозол

Фото блистера таблеток тирозол 50 штук

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток тирозол 5 мг

Фото упаковки таблеток тирозол 5 мг на которой указаны условия хранения

условия хранения таблеток тирозол 10 мг

Фото упаковки таблеток тирозол 10 мг на которой указаны условия хранения

Срок годности

4 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

срок годности таблеток тирозол 5 мг

Фото упаковки таблеток тирозол 5 мг на которой указан срок годности

срок годности таблеток тирозол 10 мг

Фото упаковки таблеток тирозол 10 мг на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток тирозол 5 мг

Фото упаковки таблеток тирозол 5 мг на которой указана цена

цена таблеток тирозол 10 мг

Фото упаковки таблеток тирозол 10 мг на которой указана цена

Производитель/Владелец РУ

Мерк КГаА, Германия

Адрес производителя

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Frankfurter Strasse 250,64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу

ООО «Мерк», 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35

Тел.: +7 495 937 33 04, факс: +7 495 937 33 05

E-mail: safety@merck.ru

Таблетки тирозол аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 1

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 2

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 3

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 4

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 5

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 6

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 7

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 8

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 9

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 10

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 11

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 12

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 13

инструкция по применению таблеток тирозол

Фотография инструкции по применению таблеток тирозол, часть 14

Таблетки Тирозол: отзывы о препарате

Татьяна Потапенко, Махачкала

Очень благодарна этому препарату, он меня спас, без преувеличений. Так вышло, что у меня возникла такая страшная болезнь, как тиреотоксикоз. Я вначале вообще не обращала на это внимание, потом терпела и таким образом дотянула до крайней стадии. Когда пришла к врачу – та мне честно рассказала, что на данной стадии заболевание угрожает моей жизни. В экстренном порядке приняли решение принимать тирозол. Приготовила себя к масштабным тратам, но препарат оказался вполне по карману. Значительное улучшение я почувствовала уже после первого месяца. Полностью исчезла тряска конечностей и ощущение тревоги, а щитовидка незначительно уменьшилась. В дальнейшем препарат помог мне полностью прийти в норму. Благодарна своему врачу и этому лекарству. Он не только спас меня, но и помог избежать хирургического вмешательства.

Марина Александрова, Железнодорожный

Заболела тиреотоксикозом. Пережила тяжелые симптомы, такие как дрожь, тахикардия и резкая потеря веса. Промучившись пару дней дома, побежала в больницу, где мне и поставили этот диагноз. Врач прописала тирозол. Мне не совсем повезло – я получила побочный эффект в виде набора веса, причем очень быстрого. За время лечения я набрала 15 килограммов. Но я отнеслась к этому спокойно, ведь он избавил меня от главного – он полностью излечил териотоксикоз. Килограммы я в дальнейшем успешно сбросила при помощи грамотной диеты и физических упражнений.

Юлия Харитонова, Ижевск

Лекарство не рекомендую. С тиреотоксикозом оно справляется, но имеет слишком тяжелые побочные эффекты. Я начала пропивать курс и в довесок к симптомам болезни добавились еще и стремительный набор веса и не менее стремительная потеря волос. Вначале старалась не обращать внимания, но когда на голове стали образовываться проплешины – решилась бросить этот препарат и найти более удачную альтернативу.

Наталья Бурова, Омск

К лекарству следует относиться крайне серьезно и ответственно. Важно понимать, что таблетки очень тяжелые и злоупотреблять ими не надо. Я это рассказываю к тому, что у меня с этим лекарством возникли ужасные отношения – он попросту стал моим наркотиком. Когда мне было совсем плохо – я начала усердно пить эти таблетки. Симптомы ушли, жить стало легче. Постепенно уменьшала дозу. Все было хорошо, пока я не бросила пить сей препарат. После этого симптомы вернулись вновь, а в больнице не придумали ничего лучше, кроме как посоветовать тот самый тиразол. Вот такая вот история. Это я еще не говорила о побочках, которые тут тоже есть и очень неприятные.

Екатерина Капустина, Смоленск

Препарат хорош, не спорю. Многим помог, в том числе и моим знакомым. Мне же повезло дважды. Во-первых, страдаю тиреотоксикозом. А во-вторых у меня возникла жуткая аллергическая реакция на тирозол в виде сыпи и проблем с ЖКТ. Вот так вот я полечилась.

Алена Гордеева, Кузнецк

Расскажу об опыте моей матери. Она ярая противница хирургических вмешательств. Однажды у нее возникли проблемы с щитовидкой. Рекомендовали операцию, но она резко отказывалась. Я повелась на ее мольбу и составила с доктором терапевтический метод лечения. В него и входил тирозол. Симптомы мы ей сняли, но отказ от препарата возвращал их обратно. А в довесок врач зафиксировал первые негативные изменения в маминой печени. Тогда я все же убедила ее на операцию. Сегодня все хорошо. Вывод: препарат этот я советую тем, у кого крепкая печень и кому помогает терапия. Если же ваш случай противоположный – решайтесь на операцию. Она все равно неизбежна, а потому, чем раньше вы ее проведете, тем здоровее будет ваша печень.

Оксана Аксенова, Анапа

Лекарство мне помогло. Да, лечение сопряжено с целым рядом трудностей. Это и не самые приятные побочные эффекты, и множество ограничений во время и после терапии (в том числе и запрет на беременность в течение некоторого времени). Но главное – помогает. Для меня именно это стало ключевым аргументом.

Поделиться:
3 Комментария
  • Ирина says:

    Диагноз тиреотоксикоз мне поставили уже 2 года назад. Начало проявляться заболевание казалось бы безобидно — с небольшого высыпания на лице и шее. Потом я начала потеть, мне даже не надо было двигаться для этого. Переодевалась по 20 раз в день и совершенно не хотела никуда выходить. Тирозол уже после двухнедельного приема помог избавиться от проблем, которые так мучительно долго меня беспокоили. Но не все так гладко. Со стороны ЖКТ — нет аппетита и плохо переваривается пища.

  • Надежда says:

    Слишком много побочных действий оказывают таблетки, которые даже ничего не лечат. Действие тирозола кратковременное, все проблемы, которые получилось блокировать с его помощью, вернулись сразу же после окончания курса. Я на этих таблетках расползлась очень быстро и лишний вес сбросить теперь у меня никак не получается

    • Юлия says:

      Препарат рассчитан на длительный прием. Не знаю, с чего вы взяли, что таблетки не лечат. Я на своем опыте убедилась в их эффективности. Гормоны в норме, чувствую себя вполне здоровой, анализы сдаю на всякий случай раз в 3 месяца, но все они приходят нормальные. И дозировку мне в процессе лечения потихоньку снижали.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

9 − семь =

×