Концентрат Берлитион 300: инструкция по применению 12 мл

Концентрат Берлитион 300: инструкция по применению 12 мл

   

Концентрат Берлитион 300 – лекарственный препарат, который предназначен при диабетической, а также при алкогольной полиневропатии. Препарат имеет широкий список противопоказаний, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом непосредственно перед применением.

Регистрационный номер: П N0 11434/01 от 02.09.2011

Торговое наименование лекарственного препарата: Берлитион 300

МНН или группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

состав концентрата берлитион 300

Фото упаковки концентрата берлитион 300 12 мл, где указан состав

Концентрат Берлитион 300 состав

 

Состав на одну ампулу (12 мл):
Действующее вещество: тиоктовая кислота — 0,300 г.

Вспомогательные вещества: этилен-диамин — 0,088 г, пропиленгликоль -0,932 г, вода для инъекций — 10,824 г.

 

Описание: Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Метаболическое средство.

КодАТХ: А16АХ01

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот: способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.

Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона.

Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.

Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов. Применение в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов тиоктовой кислоты.

Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Тиоктовая кислота в виде метаболитов выводится преимущественно почками (80-90 %).

Период полувыведения до 25 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин/кг.

Берлитион 300 показания для применения

 

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Берлитион 300 противопоказания для применения

  • повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте в анамнезе, гиперчувствительность к другим компонентам препарата;
  • беременность, периодтрудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Берлитион 300 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион 300 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующих категорий пациенток не рекомендуется.

 

Концентрат Берлитион 300: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Берлитион 300 действующее вещество — Тиоктовая кислота, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Берлитиона 300.

Концентрат Берлитион 300: дозировка и способ применения

Для внутривенного введения.

В начале лечения препарат Берлитион 300 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 300-600 мг (1-2 ампулы).

Перед применением содержимое 1-2 ампул (12-24 мл препарата) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин.

Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Курс лечения составляет 2-4 недели.

Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 300-600 мг в сутки.

Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Берлитион 300 побочные действия

 


Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения.

Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не  наблюдается.

Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

Со стороны системы гемостаза:
Очень редко: пурпура, тромбоцитопатия.

Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение уровня глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в единичных случаях — анафилактический шок.

Местные реакции:
Очень редко: чувство жжения в месте введения.

Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотнощелочного равновесия с лактатаци- дозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: при подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, прием более 80 мг препарата на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая.

Лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемо-диализ, гемоперфузия и методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа.

Одновременное применение препарата Берлитион 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион 300 несовместим с растворами глюкозы, декстрозы, фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с SН-группами или дисульфидными связями.

Препарат Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических препаратов для перорального применения при совместном применении.

Этанол снижает терапевтическую эффективность препарата Берлитион 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогли-кемические препараты для перо-рального применения, необходим портоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 300. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, тошнота, недомогание, лечение препаратом Берлитион 300 следует немедленно прекратить.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 300 , поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Приготовленный раствор препарата Берлитион 300 следует защищать от воздействия света.

Влияние препарата на способность, к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

По 12 мл препарата в ампулы темного стекла с белым кольцом (линия надлома) в верхней части ампулы.

По 5, 10 или 20 ампул помещают в картонную контурную упаковку (лоток) и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

упаковка ампул концентрата берлитион 300

Фото упаковки ампул концентрата берлитион 300 12 мл

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года. Срок хранения после разведения физиологическим раствором хлорида натрия составляет 6 часов при хранении в условиях защиты от света.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности концентрата берлитион 300

Фото упаковки концентрата берлитион 300 12 мл, где указан срок годности

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

Владелец Регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Производитель
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ Отто-Шотт-Штрассе 15 07745, Йена Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489, Берлин Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01 -01

адрес производителя концентрата берлитион 300

Фото упаковки концентрата берлитион 300 12 мл, где указан производитель

Концентрат Берлитион 300 12 мл аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 1

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 1

 

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 2

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 2

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 3

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 3

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 4

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 4

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 5

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 5

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 6

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 6

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 7

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 7

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 8

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 8

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 9

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 9

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 10

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 10

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 11

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 11

 

инструкция по применению концентрата берлитион 300 часть 12

Фото инструкции по применению концентрата берлитион 300 12 мл, часть 12 

Концентрат Берлитион 300: отзывы о препарате

Ирина Ватрухина, Москва
Мне не очень понравился препарат Концентрат Берлитион 300, от него у меня сильно болит голова. Помимо этого, я часто замечаю, что после приема у меня возникает на затылке незначительное высыпание. Мне не понравился препарат, так как вызывает больше побочных явлений, чем оказывает лечение.
Людмила Романова, Ростов-на-Дону
Начали у моего мужа болеть ноги, у него была атрофия нижних конечностей, как оказалось позднее. По назначению врача начали принимать препарат Концентрат Берлитион 300, он хорошо помог, никаких побочных эффектов не возникло. Отличное средство, которое дает хороший результат.
Ольга Иванова, Химки
Мне препарат Концентрат Берлитион 300 хорошо помог, мне назначали его в комплексе с другими препаратами при алкогольной полинейропатии. Препарат не вызывает никаких побочных эффектов. Да и стоит он недорого. Главное, что он справляется с поставленной задачей.
Иван Дорофеев, Кольчугино
Препарат Концентрат Берлитион 300 просто отвратительный, никаких положительных эффектов не настало, только стало хуже от него. Мне прописали этот препарат давно, но принимать начал только недавно, так как пытался вылечиться народными методами. Когда начал пить препарат, то возникла сильная диарея. Этот побочный эффект меня мучил на протяжении нескольких дней. Вот именно по этой причине мне и не понравился этот лекарственный препарат.
Валентин Иванов, Великие Луки
У моего знакомого была сильная слабость в ногах, ему установили не особо хороший диагноз, а именно, алкогольная полинейропатия. Я, конечно, не имею медицинского образования и не могу понять, что это за заболевание, но мой знакомый сильно мучился от этого недуга. Прописал врач ему препарат Концентрат Берлитион 300, который необходимо было принимать ежедневно по несколько ампул в день. Препарат помогает просто шикарно, аллергии на него не возникло. Вот только одно мне не очень нравится, что стоит препарат дорого. А так эффект от лечения оказался положительный.
Анастасия Доронова, Владимир
Мне препарат Концентрат Берлитион 300 не особо помогает. Как-то раз я на форуме прочитала, что его можно использовать при сильных болях в ногах. Мне его, конечно, никто не прописывал, я самостоятельно начала его принимать. Как только проколола несколько ампул, мне стало значительно легче. Хорошее средство, да и стоит недорого.
Андрей Вахрушев, Ивановская
Однозначно, препарат Концентрат Берлитион 300 приносит мало пользы, так как он назначается только при нескольких заболеваниях, которые, в принципе, имеют схожее лечение. Мне кажется, что не стоит этот препарат назначать людям при полинейропатии. Ведь это очень серьезное заболевание, которое необходимо лечить более дорогими и с широким спектром действия препаратами. Поэтому это средство в моем «черном списке».
Ирина Варламова, Севастополь
Препарат Концентрат Берлитион 300 хорошо помогает при нескольких заболеваниях. Мне кажется, что его необходимо принимать в комплексном лечении, а не в отдельности. Как по мне, такой положительный эффект наступит гораздо быстрее. Средство недорогое и хорошо помогает.
Татьяна Соломко, Санкт-Петербург
Концентрат Берлитион 300 мне прописали в больнице, когда я попала с тяжелой формой диабетической полинейропатии. Данный препарат мне вводили на протяжении двух недель, но пока эффекта я не заметила еще. Главное, что побочных эффектов не дает. Продолжаю колоть его дальше.

3 комментария к статье

  1. Лена пишет:

    На счет эффективности препарата ничего сказать не могу, а вот побочки его на себе испытала в полном объеме. В стационаре принимала Берлитион через капельницу. После первого приёма, спустя часа четыре, начались какие-то странные явления в голове, начало как-то пошатывать при ходьбе и подташнивать. После второй капельницы голову настолько снесло, что я упала,затем впала в такое состояние, что начала нести какой-то бред, при этом мне всё это рассказывали, потому что я сама ничего не помнила и начала понемногу отходить только под утро. Вот так вот на меня подействовал Берлитион 300.

  2. Оксана пишет:

    Вы знаете, Лена, не в одной Вас препарат вызвал побочные явления. Моей маме приписывали Берлитион 300 при диабете. Через 8 капельниц сахар упал у мамы вдвое. Но вначале приема были сильные побочные эффекты – горели ноги, болела голова. Делали небольшой перерыв, как бы для привыкания. Постоянно на этом лекарстве не сидели, перешли на более традиционные. Мама почему-то постоянно дискомфорт ощущала. Но сахар упал, это факт.

  3. Сергей Иванович пишет:

    С печенью были проблемы, а еще и диабет, причина тому — возраст. Я конечно так и не понял конкретно, от чего назначил мне врач Берлитион 300, но общее состояние после курса можно сказать улучшилось и сахар как ни странно упал, правда иногда кружилась голова если быстро поднимаешься с кресла, но несильно пару секунд, врач сказал нормально.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

1 × 4 =