Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС: инструкция по применению, бусерелин 3,75 мг

Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС: инструкция по применению, бусерелин 3,75 мг

   

Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС – противоопухолевый гормональный препарат. Показания к применению: рак молочной железы, миома матки, эндометриоз, гормонозависимый рак предстательной железы, для лечения бесплодия, гиперпластические процессы эндометрия.

Регистрационный номер: ЛСР-004124/09

Торговое наименование лекарственного препарата: Бусерелин-лонг ФС

МНН или группировочное название: бусерелин (buserelin)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.

состав лиофилизата Бусерелин-лонг ФС

Фото упаковки лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, где указан состав

Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС состав

 

Состав на один флакон:
Активное вещество: Бусерелина ацетат — 3,93 мг, в пересчете на бусерелин — 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг, D-маннитол — 85 мг, кармеллоза натрия — 30 мг, полисорбат-80 — 2 мг

Описание: лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель в ампуле: маннит, раствор 0,8 %

Состав на 1 мл: D-маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.

КодАТХ: L02АЕ01

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы.

Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Бусерелин-лонг ФС показания для применения

 

  • Гормонозависимый рак предстательной железы;
  • Рак молочной железы;
  • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • Миома матки;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Бусерелин-лонг ФС противопоказания для применения

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Бусерелин-лонг ФС действующее вещество — Бусерелин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Бусерелин-лонг ФС.

Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС: дозировка и способ применения

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 4 — 6 месяцев.

При лечении миомы матки Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 — 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.

После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 — 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ФС), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

  • Препарат вводится только внутримышечно
  • Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
  • Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
  • Флакон с Бусерелин-лонг ФС держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
  • Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
  • Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.
  • Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.
  • Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно наЗ — 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
  • После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
  • Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон, Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
  • Суспензию Бусерелин-лонг ФС вводите немедленно после приготовления.
  • При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда.Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.
  • При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Бусерелин-лонг ФС побочные действия

 


Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротическии отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастию, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует отмены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные отеки» — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях.

В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) -тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата «Бусерелин-лонг ФС» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания
У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.

У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг ФС и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска:
Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8 %) в ампуле нейтрального стекла.

В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки.

При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольца для вскрытия, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

флакон лиофилизата Бусерелин-лонг ФС

Фото флакона лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
Лиофилизат — 2 года.
Растворитель — 3 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

срок годности лиофилизата Бусерелин-лонг ФС

Фото упаковки лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, где указан срок годности

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

цена лиофилизата Бусерелин-лонг ФС

Фото упаковки лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, где указана цена

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ЗАО «Ф-Синтез», Россия

Юридический адрес: РФ, 143422, Московская область,
Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Тел: (495) 608-33-80, факс: (495) 608-13-80
e-mail: info@f-sintez.ru
www.f-sintez.ru

ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:

ЗАО «Ф-Синтез», Россия
Юридический адрес: РФ, 143422, Московская область,
Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Тел: (495) 608-33-80, факс: (495) 608-13-80
e-mail: info@f-sintez.ru
www.f-sintez.ru

производитель лиофилизата Бусерелин-лонг ФС

Фото упаковки лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, где указан производитель

Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

инструкция по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС часть 1

Фото инструкции по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, часть 1

 

инструкция по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС часть 2

Фото инструкции по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, часть 2

 

инструкция по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС часть 3

Фото инструкции по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, часть 3

 

инструкция по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС часть 4

Фото инструкции по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, часть 4

Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС: отзывы о препарате

Оксана Гордиенко, Москва
Препарат Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС мне назначили в профилактических целях для предотвращения новообразований после удаления аденомиозного узла из матки. Уже прошел год после лечения данным препаратом, ничего не выросло, не знаю, точно ли именно это заслуга от применения данного препарата, ведь мне его кололи в качестве профилактической цели. Но вот минус один этого препарата я нашла. Я прибавила в весе 7 кг после его применения, что оказалось не особо приятным.
Маргарита Кузнецова, Гуково
Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС – не могу ничего хорошего сказать об эффективности этого препарата, так как на себе ничего не ощутила, кроме побочных эффектов. После третьей инъекции я усиленно начала набирать вес, стала мучить бессонница и началась какая-то депрессия. К тому же, он очень дорогой.
Виктория Каменецкая, Кирово
Препарат Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС назначил мне гинеколог. После проведенной операции и при проведении лапароскопии поставили диагноз эндометриоз. После второй инъекции немного было головокружение и приливы жара, но потом все эти проявления прошли и больше не проявлялись. Курс лечения я закончила благополучно. В целом, препаратом осталась довольна.
Лариса Санина, Нижний Новгород
Препарат Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС мне назначил врач-гинеколог, три укола сделать перед ЭКО. Не знаю, как он повлияет на мою беременность, если она настанет. Никаких побочных я на себе не ощущала во время инъекций данным препаратом, так же как и его полезность для моего организма.
Вероника Гордеева, Хабаровск
У меня миома матки и стоял вопрос уже об операции по удалению матки. Врач-гинеколог предложил проколоть 6 уколов препаратом Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС. Этот препарат очень дорогостоящий, но это не весь ужас о нем. Во время курса лечения данным препаратом я постоянно испытывала бессонницу. Так в свои 42 года я уже ощутила все прелести климакса. Скоро уже операция по удалению матки, и я надеюсь, что это кошмарное состояние наконец-то закончится для меня.
Валерия Бессмертная, Ростов-на-Дону
Мне 24 года, и я еще не рожала, но очень этого хочу. Пошла на полное обследование, где после проведенной гистероскопии мне поставили диагноз железистая гиперплазия, назначили лечение препаратом Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС в виде 6 инъекций. Препарат переносила нормально, даже после того, как узнала все его побочные эффекты, на мне они никак не проявились. После 4 укола пошла на УЗИ, результаты были замечательные, и последние 2 укола мне отменили. Сейчас только закончилось действие последнего укола, жду начала месячных, поэтому об окончательно положительном результате сказать не могу. А так вроде препарат хороший, единственно, что уж очень дорогой, как по мне.
Светлана Березниченко, Екатеренбург
После нескольких попыток неудачно забеременеть, все таки решилась на полное обследование. Во время прохождения обследования обнаружили эндометриоз. Назначили курс лечения препаратом Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС. После инъекций состояние было ужасное, вечные перепады давления и головная боль. Но, несмотря на все эти побочные явления, после отмены этого препарата в первый же цикл появились мои долгожданные две полосочки на тесте. Я наконец-то забеременела. После родов мой эндометриоз почему-то вернулся, буду лечиться, но главное, что теперь у меня есть ребенок!

3 комментария к статье

  1. Лариса пишет:

    В принципе хороший препарат. Мне его гинеколог назначал. Удаляли эндомитрионную кисту, при лапароскопии поставили диагноз эндометриоз и прописали курс Бусерелина-лонг. Были побочные эффекты в виде приливов, жара и легкого головокружения, но постепенно все прошло. В целом, я довольна препаратом.

  2. Рита пишет:

    Ну уж не знаю даже. Или препарат такой, или у меня организм на него не так , как положено отреагировал. Но после 2 укола начала набирать вес усиленно. Бессонница, депрессия, приливы — и все это после двух инъекций. И за все это пришлось выложить немаленькую сумму. Судить об эффективности препарата Бусерелин-лонг я не могу, потому как на себе ничего , кроме побочек не ощутила.

  3. Оксана пишет:

    Ну да, Бусерелин-лонг неплохой препарат . Мне его назначали после удаления аденомиозного узла из матки для профилактики, так сказать, чтоб ничего нового не выросло, подстраховывались. И нас амом деле ничего не выросло, только вот я после препарата, а может и не от него, я прибавила 5 кг в весе. Это конечно не сильно критично, по сравнению с его положительным действием, но все же не приятно. А так, в целом, действием средства я довольна.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

12 − 3 =