Лиофилизат для приготовления раствора Ксефокам: инструкция по применению, лорноксикам 8 мг

   

Лиофилизат для приготовления раствора Ксефокам является нестероидным лекарственным препаратом. В его основе содержится действующее вещество лоноксикам. Обладает ярко выраженным противовоспалительным и анальгезирующим эффектом. Активно применяется для сокращения болевого синдрома и в профилактической терапии ревматических болезней. Выпускается в стеклянных флаконах, содержащих по 8 г порошка.

Регистрационный номер: П N011189

Торговое название препарата: КСЕФОКАМ

Международное непатентованное название (МНН): лорноксикам

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

состав лиофилизата для приготовления раствора ксефокам

Фото лиофилизата для приготовления раствора ксефокам на котором указан состав флакона

Лиофилизат для приготовления раствора Ксефокам: состав

 

1 флакон содержит:

Активное вещество: лорноксикам — 8,00 мг.

Вспомогательные вещества: маннитап Е 421 — 100,0 мг, трометамол — 12,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг.

Описание

Плотная масса желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительной препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АС05

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза просгагпандинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного Метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Ксефокам показания к применению

 

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Ксефокам противопоказания

 

  • известная повышенная чувствительность/аллергия к порноксикаму или к одному из компонентов препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поледоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • тромбоцитопения;
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ-кровотечения;
  • данные о предшествующих кровотечниях, связанных с приемом НПВП;
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит) в фазе обострения;
  • декомпенеированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л прогрессирующие заболеваний почек, гипоишемия или обезвоживание;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, диспилидемия/ гиперпипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobactor pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероиды(ГКС), антикоагулянтов (в т.ч, варфарина), антиагрегантов (в тч. клопидофел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным невротоксичным действием.

Лиофилизат для приготовления раствора Ксефокам: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ксефокам действующее вещество — Лорноксикам, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ксефокама.

Лиофилизат для приготовления раствора Ксефокам: дозировка и способ применения

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокама) водой для инъекций (2мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при поспеоперацшных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном едалыезирующем эффекте дозы в 8 мг, можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Ксефокам побочное действие

 

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС.
При применении Ксефокама могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Инфекции и паразитарные заболевания:

Редко: фарингит.

Заболевания крови и лимфатической системы:

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.

Очень редко: геморрагическая сыпь иммунной системы.

Редко: гиперчувствительность.

Нарушение обмена веществ и питания:

Иногда: анорексия, изменение массы тела.

Психиатрические заболевания:

Иногда: бессонница, депрессия.

Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение.

Заболевания нервной системы:

Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения.

Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрени.

Иногда: конъюктевит.

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения:

Иногда: ринит.

Редко: одышка, кашель, бронхоспазм.

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Иногда: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта.

Редко: дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.

Заболевания печени и желчного пузыря:

Иногда: увеличение показателей функции печени.

Редко: аномальная функция печени.

Очень редко: гепатоцеллюпарные нарушения.

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:

Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипогидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция.

Редко: дерматит, геморрагическая сыпь.

Очень редко: отеки и буллезные реакции, синдром Стивенга-Джонсона, токсический эпидермэльный некролиз.

Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей:

Иногда: артралгия.

Редко: боли в костях, мышечные боли.

Заболевания почек и мочевыводящих путей:

Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства:

Иногда: недомогание, отек лица.

Редко: астения.

Передозировка

В настоящее время нет данных о передозировке Ксефокама, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки Ксефокама побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной, нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми. Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, болезнь почек, возможно нарушение координации.

Лечение: при подозрении на передозировку введение Ксефокама необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Ксефокама:

  • циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином иантацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечений (повышенный риск кровотечения), необходим контроль международного нормализованного отношения;
  • фенпрокумон — уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
  • при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/ эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидурмальнышматом.
  • бета-адренобпокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
  • дигоксина — снижает почечный клиренс дигокеинд;
  • хинолоновых антибиотиков — повышается риск развития судорожного синдрома;
  • других НПВП или глюкокортикоидов — увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
  • метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, фпуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений;
  • солями лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты дртия;
  • циклоспорином — увеличивается, нефротрксичность циклоспорина.
  • производными сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;
  • алкоголь, кортмкотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
  • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
  • такролимус: повышает риск нефротоксичности.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.

Как и другие окрикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови, например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство, имеющих нарушения системы свертывании крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако, не заменяет профилактического действия при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой крбвопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку веды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почёк препарат Ксефокам назначать нельзя (см. «Противопоказания»).

У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

  • одновременно получающих диуретики;
  • одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам,- применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания; быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, помещают во флакон из темного стекла объемом 10 мл или 6 мл/укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
По 5 флаконов с лиофилизатом в пластиковом поддоне или без поддона помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

флаконы лиофилизата для приготовления раствора ксефокам

Фото флаконов лиофилизата для приготовления раствора ксефокам 5 флаконов по 2 мл

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С .
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Срок годности

3 года.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов!
Не использовать после истечения срока годности.

срок годности лиофилизата для приготовления раствора ксефокам

Фото лиофилизата для приготовления раствора ксефокам на котором указана дата изготовления, серия и до какого данный препарат действителен

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Такеда Австрия, Австрия Ст. Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria
Производитель/Фасовщик:
Вассербургер Арцнаймитгепьверк ГмбХ, Германия
Хердерштрассе 2,83512 Вассербургер, Германия
Wasgeffcyrger ArzneimittelwgrkGmbH, Germany
Herderstrasse 2,83512 Wasserburg, Germany
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/Выпускающий контроль качества
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Ст. Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Тел.:(495)9335511,
Факс: (495) 50216 25.
Эл. почта: russia@takedascom Интернет: www.takedaconri.ru

производитель лиофилизата для приготовления раствора ксефокам

Фото лиофилизата для приготовления раствора ксефокам на котором указан производитель

Лиофилизат для приготовления лиофилизата для приготовления раствора ксефокам аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 1

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 1

инструкция по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 2

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 2

инструкция по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 3

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 3

инструкция по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 4

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 4

инструкция по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 5

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 5

инструкция по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 6

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 6

Лиофилизат для приготовления раствора Ксефокам: отзывы о препарате

Светлана Васильева, Томск

Моей маме назначал этот прекрасный препарат очень хороший врач, у нее со страшной силой болели суставы в коленях (почти перестала ходить) и спина. Назначали этот препарат всего лишь один раз, то есть, одной ампулы хватило на полгода. Мы очень довольны, особенно мама. Ведь самое главное для нас – это здоровье наших родителей.

Вероника Записочная, Великий Новгород

Я все лекарства переношу обычно очень легко и без последствий. А тут вдруг, откуда ни возьмись – страшные боли в правом плечевом суставе. Обратилась в больницу, и приписали препарат Ксефокам. И тут начался ужас! У меня стремительно упало мое и без того низкое давление. Начался страшный гул в обоих ушах, спутанное сознание. Отходила от этого препарата 3 дня. Не понравился мне этот препарат. А к тому же он мне был прописан доктором!

Марина Андреева, Уфа

Советую попробовать тем, кого уже так сильно замучили боли! Препарат просто супер! Полгода мучилась с болями в пояснице, особенно по ночам. Чтобы перевернуться, надо было просить помощи у кого-то из присутствующих дома. Потом стало отдавать в левую ногу, и я начала прихрамывать. А сама-то я большой любитель высоких каблуков. Закончилось тем, что вообще уже не могла становиться на ногу. Положили в больницу в неврологическое отделение. Сразу же приписали разные уколы, блокады, массажи. Уколы амилотекс+медокалм не помогли вообще. Получилась большая трата и без того недостающих средств. Подруга моя посоветовала проконсультироваться у ее хорошего врача. Он осмотрел и приписал уколы Ксефокам. С первого укола этот прекрасный препарат поставил меня на ноги. Пробуйте и не пожалеете. Здоровья всем.

Регина Величко, Самара

Страдаю лишним весом и страшной головной болью. Без обезболивающих препаратов не представляю своей жизни. При очередном обращении к врачу мне назначили от головной боли препарат Ксефокам. Но перед тем, как его начать принимать, прочитала все противопоказания. И оказывается, что он увеличивает количество жидкости в организме. Мне такое чудо-лекарство не нужно. Я и так не худышка. Лучше буду верна своему проверенному аспирину.

Сергей Кивалов, Воронеж

Были с друзьями на даче. Очень сильно разболелся зуб. Пойти к врачу не было возможности, да и, как всегда, страшно. Друг помог. Посоветовал уколоть Ксефокам (сам он мучается спинными грыжами в шейном отделе позвоночника). Боль ушла мгновенно. Но, как вы сами понимаете, это ненадолго. Ведь препарат убрал просто симптом, а лечить все равно надо причину. Так что к зубному врачу идти все равно придется.

Юрий Горбань, Тюмень

Работа у меня сидячая. Часто лежу в больнице, потому как постоянно мучает боль в спине и шейно-плечевом суставе. Диагноз мой межреберная невралгия. Сильно помогает Ксефокам, так как хорошо и надолго снимает боль.

Ульяна Пивоварова, Челябинск

Не знаешь, где найдешь, а где потеряешь! Уже 6 лет как обнаружили межпозночную грыжу 6 мм. Спать ночью невозможно. Боли уже одолели. Принимала различные препараты, проходила комплекс упражнений, но пока безрезультатно. И вот после укола Ксефокамом боли в спине значительно уменьшились, ночью сплю, но недолго. Начинает жутко болеть желудок. Уже проколола 6 дней, что делать дальше, не знаю.

Поделиться:
3 Комментария
  • Римма says:

    Но ведь все же индивидуально. У меня вот после введения этого препарата на вторые сутки после укола резко поднялось давление, к вечеру голова чумная стала, а на утро все плыло перед глазами. Боли конечно при моем остеохондрозе прошли, но побочный эффект заставил отказаться от уколов. Так что одному приносит облегчение. другому абсолютно противопоказано.

  • Кира says:

    Ой, прям ужасы какие-то здесь пишете. Именно Ксефокам спас меня от жутких болей, когда я поламала ногу. Преимущество этого препарата в том, что он не вызывает привыкания. А это, хочу сказать, очень сильное обезболивающее. Даже и не знаю как бы я перенесла всю ту боль если бы не Ксефокам. В общем, работой препарата я очень довольна.

  • Дарина says:

    Препарат довольно таки оригинальный. Провела курс лечения в виде пяти внутривенных инъекций. Через 15 — 20 минут происходит резкое уменьшение боли затем, через 1 — 1,5 часа появляется сонливость, шум в ушах, учащение сердцебиения, повышение давления. Но это все ничего по сравнению с тем, что приблизительно через 12 часов боль возвращается . Еще из побочек у меня изжога появилась, а вот ожидаемых улучшений так и не наступило. Одним словом, препаратом Ксефокам я разочарована.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

тринадцать − девять =

×