Лиофилизат Гептрал: инструкция по применению 400 мг

Лиофилизат Гептрал: инструкция по применению 400 мг

   

Гептрал – медицинский препарат из группы гепатопротекторов. Назначается при симптомах депрессии, внутрипочечном холестазе у беременных, а также внутрипочечном холестазе при прецирротических и цирротических состояниях. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (внутривенных и внутримышечных).

Регистрационный номер: П N011968/02

Торговое наименование лекарственного препарата: Гептрал

МНН или группировочное название: Адеметионин

Химическое название: S-Аденозил-L-метионина 1,4-бутандисульфонат.

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

состав лиофолизата гептрал

Фото упаковки лиофилизата гептрал 400 мг, где указан состав

Лиофилизат Гептрал: состав

 

Флакон с лиофилизатом содержит:
Активное вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит:

Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл.

Описание:
Лиофилизат
От почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета лиофилизат без посторонних включений.

Растворитель
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтоватого цвета без посторонних включений.

Восстановленный раствор
Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета без видимого осадка.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Гепатопротекторное средство.

КодАТХ: А16АА02

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др.

В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.

Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита.

Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью.

Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменении биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др.

Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину.

Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность при парентеральном введении — 96 %, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.

Распределение
Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤ 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.

Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) -1,5 ч. Выводится почками.

Гептрал: показания для применения

 

  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

— жировая дистрофия печени;
— хронический гепатит;
— токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
— хронический бескаменный холецистит; холангит;
— цирроз печени;
— энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Симптомы депрессии.

Гептрал: противопоказания для применения


Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

С осторожностью
Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).

Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка). Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Пожилой возраст.

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Лиофилизат Гептрал: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Гептрал действующее вещество — Адеметионин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Гептрала.

Лиофилизат Гептрал: дозировка и способ применения

Внутривенно и внутримышечно.

Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Препарат Гептрал при внутривенном применении вводят очень медленно.

Начальная терапия:
Внутривенное или внутримышечное введение: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.

Внутрипеченочный холестаз
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.

Депрессия
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15 — 20 дней.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал в виде таблеток в дозе 800 — 1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.

Пожилые пациенты
Клинический опыт применения препарата Гептрал не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Пациенты с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал у таких пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Применение препарата Гептрал у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Гептрал побочные действия

 

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые были выявлены в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия).

Со стороны дыхательной системы: отек гортани.

Со стороны кожных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), отек Квинке, повышенная потливость, кожные реакции, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, тревога, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», флебит поверхностных вен, сердечнососудистые нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Прочие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Передозировка
Передозировка препарата Гептрал маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Так же имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты, может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови.

Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска:
760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой.

Растворитель по 5 мл в ампулы из стекла типа I с точкой надлома.

По 5 флаконов и 5 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 5 флаконов и 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

флакон лиофолизата гептрал

Фото упаковки с флаконами лиофолизата гептрал 400 мг

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

срок годности лиофолизата гептрал

Фото упаковки лиофолизата гептрал 400 мг, где указан срок годности

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

цена лиофолизата гептрал

Фото упаковки лиофолизата гептрал 400 мг, где указана цена

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт С.р.Л., Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.
Abbott SrL, Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, ltaly.

Производитель
1. Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.
Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (Ml), Italy.

2. Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л., Виа Филиппо Серперо 2 — 20060 Масате, Италия.
Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 — 20060 Masate, Italy.

3. Фамар Л’Эйль, 28380 Сен Реми-сюр-Авр, Франция.
Famar L’Aigle, 28380 St Remy-sur-Avre, France.

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, отроение 1, бизнес-центр «Метрополис»
Тел.: +7 (495) 258 42 80 Факс.: +7 (495) 258 42 81 Интернет-адрес: abbott-russia@abbott.com

Лиофилизат Гептрал 400 мг аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

инструкция по применению лиофолизата гептрал часть 1

Фото инструкции по применению лиофилизата гептрал 400 мг, часть 1

 

инструкция по применению лиофолизата гептрал часть 2

Фото инструкции по применению лиофилизата гептрал 400 мг, часть 2

 

инструкция по применению лиофолизата гептрал часть 3

Фото инструкции по применению лиофилизата гептрал 400 мг, часть 3

 

инструкция по применению лиофолизата гептрал часть 4

Фото инструкции по применению лиофилизата гептрал 400 мг, часть 4

Лиофилизат Гептрал: отзывы о препарате

Анастасия Рогова, Краснодар

Замучила собственную печень. Жесткий препарат другого лекарственного средства. В довесок появилась еще и серьезная депрессия. Увидев мое состояние, доктор прописал мне длительный курс Гептрала. Я даже не стала проверять противопоказания – было абсолютно все равно. Уже после пары ампул почувствовала облегчение. Анализы подтвердили – прогресс есть. Одна эта новость прогнала депрессию прочь. Включилась в процесс лечения, соблюдала диету и вот – спустя всего 2 недели полностью встала на ноги и поправила плачевное состояние моей печени. Всем настоятельно рекомендую.

Нина Колесникова, Хабаровск

Сегодня могу рассказать о данной ситуации с юмором. Переживала тяжелую депрессию. Подруга посоветовала Гептрал. Мое депрессивное состояние чуть ухудшилось, когда я увидела ценник. Препарат не дорогой – он бессовестно дорогой. Ну да ладно. Купила, проставила мне эти уколы та же подруга. Депрессия как была, так и осталась. Высказала подруге пару ласковых. Вылечилась другим лекарством, помирилась с подругой, сейчас все хорошо. Но Гептрал больше видеть не хочу.

Филипп Стрелков, Орск

Препарат, максимально щадящий беременных, но при этом очень эффективный. Моя супруга, находясь на 4-м месяце беременности, начала страдать от зуда. Сначала он был слабым, и мы списали это на вожделенное «беременное состояние» и решили, что скоро пройдет. Но позже зуд стал усиливаться. Отправились с женой к гинекологу, который отправил ее на анализы и не зря – был обнаружен холестаз. Врач назначила курс из 5 капельниц (по 1 в день). Я очень боялся за жену и за ребенка, но все обошлось. Более того, жена не ощутила даже побочных эффектов. Результат пришел сразу после первой капельницы – зуд уменьшился. А к концу принятия препарата и вовсе прошел. Роды прошли успешно, родился здоровый малыш.

Александр Фокин, Тула

С подачи доктора решил залечить Гептралом холестаз. Вернулся в больницу с острыми болями в животе. Оказалось, такой вот невинный побочный эффект. В истории болезни мой приступ назвали печеночной коликой. Что до эффективности этого препарата, то мне нет до этого дела – это не лекарство, если после его приема тебя госпитализируют.

Лариса Калашникова, Нижневартовск

Вы знаете, я бы оценила этот препарат однозначно позитивно, если бы не опыт моих друзей и знакомых. Мне лекарство помогло справиться с неприятным заболеванием печени без какого-либо дискомфорта. Но у четверых людей из моего окружения он вызывал не просто побочки, а тяжелые побочки. Некоторых этот препарат даже довел до стационара. Поэтому тщательно консультируйтесь на счет данного препарата и будьте готовы к тяжелым побочным эффектам.

Дмитрий Меркушев, Липецк

Препарат мощный. Во всех смыслах. Лечит быстро, эффективно, мощно. Список побочек тоже мощный и состоит из серьезных и даже опасных эффектов. Ну и еще один элемент, который можно назвать мощным – это ценник. Препарат стоит очень дорого. Ну а стоит ли его принимать или нет – решать исключительно вам и вашему лечащему врачу.

Павел Баскаков, Стерлитамак

При помощи этого лекарства мне удалось быстро встать на ноги после внутрипочечного холестаза. Но есть и обратная сторона медали. Все лечение сопровождалось крапивницей (которой до этого у меня не было ни разу).

3 комментария к статье

  1. Лаура пишет:

    Средство это мне очень понравилось. У меня хронический холецистит. В прошлом году осенью уже так прикрутило, что решила сдаться нашим доблестным медикам. Положили в стационар, прописали Гептрал. Помимо данного препарата были и другие, но Гептрал запомнился мне своей ценой.. Но как говориться — не в деньгах дело. Как оказалось — препарат того стоит. Чрез неделю сдала анализы, которые меня очень порадовали. Желчь стала выходить как тому полагается, без определенных процедур. В общем, лечением, а также качеством препарата я очень довольна.

  2. Рита пишет:

    Да, препарат замечательный Мне назначали его, когда я лежала в больнице с диагнозом гепатит. Анализы превышали норму в 10 раз. В первые дни лечения мой доктор назначила мне этот препарат в виде инфузий. Уже после 3-х дней лечения этим препаратом анализы постепенно начали приходить в норму. Сам препарат я переносила очень даже хорошо. побочек не было никаких. Это действительно, хороший и качественный препарат.

  3. Зоя пишет:

    Позвольте с Вами не согласиться немного. Препарат может быть и хороший, но вот все побочные явления, которые перечислены в аннотации данного препарата со стороны нервной системы и «другие» — все это произошло со мной!! Я сначала подумала, что я в обморок проваливаюсь, то проваливаюсь, то снова к реальности возвращаюсь, потом начался жуткий озноб… ужасное вообщем состояние, когда морозит и трясет и сил нет. Странно, но первые 2 дня переносила нормально, видимо по мере накопления препарата пошли побочные. Ну и напоследок — отекла глотка, очень трудно было проглатывать пищу, выпила антигистаминные. Так что об эффективности данного средства я вообще не могу ничего сказать.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

2 × пять =