Лиофилизат Квамател: инструкция по применению 20 мг

Лиофилизат Квамател: инструкция по применению 20 мг

   

Квамател – лекарственное средство для ингибирования желудочной секреции. Назначается при таких заболеваниях, как язва двенадцатиперстной кишки и желудка без малингизации, гастроэзофагельная рефлюксная болезнь. Также используется при любых состояниях, сопровождающихся гиперсекрецией, а также для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого с проведением общей анестезии. Выпускается в форме лиофилизата для внутривенных инъекций.

Регистрационный номер: П N012002/0

Торговое наименование лекарственного препарата: Квамател

МНН или группировочное название: Фамотидин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутри-венного введения.

состав лиофилизата квамател

Фото упаковки лиофилизата квамател 20 мг, где указан состав

Лиофилизат Квамател состав

 

Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество: фамотидин 20 мг.

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота — 8,8 мг, маннитол — 44,0 мг.

Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида:

каждая ампула содержит: натрия хлорид — 45,0 мг, вода для инъекций — до 5,0 мл.

Описание:
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:  средство понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: А02ВА03

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика
Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание. Квамател предназначен только для внутривенного введения. Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20 %).

Период полувыведения составляет 2,3 — 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение. Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30 — 35%). Почечный клиренс составляет 250 — 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 -70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Квамател показания для применения

 


Квамател показан при следующих за6олеваниях:

  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • язва желудка без малигнизации;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
  • предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Квамател противопоказания для применения


Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамотел не рекомендуется использовать во время беременности. Фамотидин секретируется с грудным -молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела следует прекратить.

Лиофилизат Квамател: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Квамател действующее вещество — Фамотидин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Кваматела.

Лиофилизат Квамател: дозировка и способ применения

Квамател предназначен только для внутривенного введения.

Квамател рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гипсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза — 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов.

Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического яния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 — 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут).

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

Применение при почечной недостаточности.
Поскольку фамотидин экскретируетсся преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то су-точную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Квамател побочные действия

 

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и

системы

Редкие

(≥1/10000 <1/1000)

Очень

редкие

(< 1/10000)

Неизвестно

(нет 

возможности 

установить на основании 

имеющихся 

данных)

Гемато-

логические

нарушения

Агранулоцитоз

Лейкопения

Панцитопения

Тромбоцитопения

Иммунные

нарушения

Анафилаксия
Нарушения

обмена

веществ и

питания

Анорексия
Психические

растройства

Депрессия

Галлюцинации

Возбуждение

Тревога

Спутанность

сознания

Невроло-

гические

нарушения

Головная

боль

Головокружение

Нарушения

со

стороны

органов

слуха и

равновесия

Звон в ушах
Кардиальные нарушения Аритмия

Атриовентри-

кулярная

блокада

Респираторные

нарушения,

заболева­ния

грудной

клетки и

средостения

Бронхоспазм
Пищева-

рительные

нарушения

Диарея

Запор

Ощущения

диском­форта

в животе

Тошнота

Рвота

Сухость

во рту

Гепатоби-

лиарные

нарушения

Холестатическая

желтуха

Заболевания

кожи и

подкожной

клетчатки

Угревая сыпь

Алопеция

Ангионевротический

отек

Сухость кожи

Токсический эпидермальный

некролиз

Крапивница

Зуд

Скелетно-

мышечные

нарушения,

заболе­вания

соедини-

тель­ной

ткани

Артралгия

Мышечные

спазмы

Репро-

дуктивные

нарушения,

заболевания

молочных

желез

Гинекомастия*
Системные

наруше­ния

и осложнения

в

месте

введения

Повышенная

утомляемость

Лихорадка

Отклонения

от нормы,

выявленные

при

лабораторном

обследовании

Отклонение

актив­ности

«печеночных»

ферментов

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Передозировка
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственны средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания
Перед началом терапии фамотидином, или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Форма выпуска:
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.

По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.

По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.

По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

упаковка флаконов лиофилизата квамател

Фото упаковки флаконов лиофилизата квамател 20 мг

Условия хранения:
При температуре оне выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.

Не следует применять по истечению срока годности.

срок годности лиофилизата квамател

Фото упаковки лиофилизата квамател 20 мг, где указан срок годности

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

цена лиофилизата квамател

Фото упаковки лиофилизата квамател 20 мг, где указана цена

Название и адрес производителя
ОАО «Гедеон Рихтер», 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8, тел.:(495) З6З-3950, факс: (495) 363-3949

Лиофилизат Квамател 20 мг аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

инструкция по применению лиофилизата квамател часть 1

Фото инструкции по применению лиофилизата квамател 20 мг, часть 1

 

инструкция по применению лиофилизата квамател часть 2

Фото инструкции по применению лиофилизата квамател 20 мг, часть 2

 

инструкция по применению лиофилизата квамател часть 3

Фото инструкции по применению лиофилизата квамател 20 мг, часть 3

 

инструкция по применению лиофилизата квамател часть 4

Фото инструкции по применению лиофилизата квамател 20 мг, часть 4

 

инструкция по применению лиофилизата квамател часть 5

Фото инструкции по применению лиофилизата квамател 20 мг, часть 5

 

инструкция по применению лиофилизата квамател часть 6

Фото инструкции по применению лиофилизата квамател 20 мг, часть 6

 

инструкция по применению лиофилизата квамател часть 7

Фото инструкции по применению лиофилизата квамател 20 мг, часть 7

 

инструкция по применению лиофилизата квамател часть 8

Фото инструкции по применению лиофилизата квамател 20 мг, часть 8

Лиофилизат Квамател: отзывы о препарате

Святослав Комиссаров, Мурманск

У меня однажды обострился гастрит. Причем обострился неожиданно сильно, да так, что я лег на диван и не мог пошевелиться. Приехавшие врачи отвезли меня в больницу, где поставили Квамател внутривенно, и боль начала отступать практически мгновенно. С тех пор всегда держу упаковку на дому. Причем я говорю именно об ампулах, а не таблетках, так как инъекции всегда гораздо эффективнее.

Надежда Титова, Нижний Новгород

Лекарство у меня вызвало жуткую зависимость. После отмены Кваматела у меня началось нечто похожее на «ломку» (тошнота, рвота, тряска утром и ночью и даже ощущение тревоги). Кое-как пережила этот ужасный период. Сейчас все хорошо, но больше я к этому препарату не вернусь и вам не советую его использовать.

Эльвира Орехова, Липецк

День рождения, много гостей, большой стол с огромным количеством блюд – думаю, что это знакомо всем. Для меня пир закончился печально. С болями в животе я отправилась к гастроэнтерологу, который поставил мне диагноз «очаговый гастрит». Мне был прописан курс внутривенных инъекций Кваматела. Страшно боюсь уколов, поэтому пыталась выпросить пероральный вариант лечения. Доктор все же убедил меня. За что я ему и благодарна. Препарат моментально снимает боль и не вызывает побочек. С тех пор, слава Богу, с гастритом больше не сталкивалась, но теперь я точно знаю, что делать в случае рецидива.

Вячеслав Евсеев, Курск

Не вижу смысла обсуждать эффективность препарата, способного на такие побочные действия, как этот. Мне его прописал врач при язве желудка. Да, о язве я на некоторое время забыл. А забыл я об этом по той причине, что у меня начались жуткие мышечные спазмы. Иногда доходило до того, что я просто не мог уснуть. Когда обратился к врачу с этой историей, он посоветовал немедленно бросить прием препарата, пока не дошло до «более тяжелых последствий» (куда еще тяжелее?). Как и было мне порекомендовано, прием лекарства бросил, таким образом, бросив на ветер нехилое количество денег. Может, виноват мой врач, может, препарат – я не знаю. Но у меня к Квамателу отношение сформировалось на всю жизнь – больше не куплю ни себе, ни родственникам.

Илья Шубин, Москва

Имею такую проблему, как изжога. Возникает она у меня достаточно часто, так как таким как я рекомендуется нормальное питание, что для меня – нереальная задача ввиду моей профессии. Когда-то при первой изжоге врач мне посоветовал этот самый Квамател. Лекарство помогло. Впоследствии я к врачу уже не ходил, накупил Кваматела и ставил каждый раз при изжоге. Видимо, организм к данному лекарству привык, а потому польза от чудодейственных ампул вначале была просто поменьше, а потом и исчезла вовсе, сменившись на адские побочки (тошноту и рвоту). Данный препарат все же рекомендую, но обязательно перед его покупкой проконсультируйтесь с врачом.

Елена Ершова, Омск

Так и не решилась попробовать этот препарат. Вроде и отзывов много (в том числе и от друзей), и врачи рекомендуют, но список побочек меня пугает. Я инстинктивно примеряю любое из них на себя и понимаю, что никогда на его прием не решусь. Тем более, при наличии менее жестких аналогов.

Любовь Щербакова, Тамбов

Лекарство хорошее, но имеет ряд серьезных недостатков. Это и высокая стоимость, и серьезные побочные эффекты. Плюс – эффективность и универсальность. Он помогает от всего, что указано в аннотации, и помогает быстро. У меня побочек пока не было, но принимаю его с опаской.

3 комментария к статье

  1. Полина пишет:

    Отличное противоязвенное средство. Этот препарат принес мне долгожданное облегчение и помог справиться с моим заболеванием – язвой двенадцатиперстной кишки. Этот препарат уникален тем, что не имеет никаких побочных эффектов, ну точнее у себя я их не выявила. Кусом лечения и работой препарата я осталась довольна.

  2. Сергей Иванович пишет:

    Не спорю, препарат хороший. Когда обратился к доктору с жалобами на боли в желудке, он мне сказал:» Голубчик не хотите заработать язву, принимайте Квамател!». Естественно я заработать язву не хотел. Единственное, что беспокоило во время приема лекарства, так это сухость во рту, воду пил литрами, в остальном профилактика по-моему прошла удачно, и хотя диету все еще соблюдаю, чувствую себя молодцом. Доволен этим средством.

  3. Люба пишет:

    Солидарна со всеми. Моя любимая подруга который год страдает гастритом. Питается в обед как зря, но работа такая, нормально покушать просто нет возможности. В последнее обострение ее скрутило как никогда. В добавок, изжога не давала прохода. Доктор назначил ей препарат Квамател. Что удивительно, цена по нынешним меркам очень доступна широким массам таких же страждущих. И эффективность препарата на высоте, через неделю она уже забыла о проблеме.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

4 + 17 =