Порошок Амикацин-Виал: инструкция по применению, Амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) — 500 мг

Порошок Амикацин-Виал: инструкция по применению, Амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) — 500 мг

   

Порошок Амикацин-Виал – полусинтетический антибиотик, аминогликозид третьего поколения, оказывающий бактерицидное воздействие. Препарат проявляет эффективность относительно аэробных грамотрицательных микроорганизмов. Зафиксирована умеренная активность в отношении стрептококков.

Регистрационный номер: ЛСР-001439/07

Торговое название препарата: Амикацин — Виал

Международное непатентованное название: амикацин

Химическое название: 6-0-(3-амино-3-дезокси-а-0-глюкозопиранозил)4-0-(6-амино-6~дезокси-а-0 глюкозопиранозил)-1 -М-[(28)-4-амино-2-гидроккси-бутано-ил]-2-дезокси-0-стрептамина сульфат (1:1,8)

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

состав и условия хранения порошка Амикацин-Виал

Фото упаковки порошка Амикацин-Виал где указан состав и условия хранения

Порошок Амикацин-Виал состав:

 


Амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) — 500 мг

Описание:

Белый или почти белый порошок. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-аминогликозид

Код ATX: [J01GB06]

Фармакологические свойства

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов III поколения, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефапоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp.

При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcusfaecaiis.

Не действует на анаэробные микроорганизм ы.

Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и непгилмицину.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения (в/м) всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (Стах) при в/м введении 7,5 мг/кг — 21 мкг/мл, после 30 мин внутривенной (в/в) инфузии 7,5 мг/кг — 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тстах) — около 1.5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы-4- 11%,

Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и т-фитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинно-мозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации—в мышцах, жировой ткани и костях.

При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через гемато- энцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту — обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых- 0,26 л/кг, у детей -1 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных — в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500 г — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 недоли и массой тела более 1500 г-до 0,58 л/кг_у больных муковисцидозом — 0,3-0,39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.

Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста—2.5-4 ч. Конечная величина Т1/2—более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94%) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс—79-100 мл/мин.

Т1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения — до 100 ч, у больных с муковисцидозом -1 -2 ч, у больных с ожогами и гипертермией Т1/2 может быть короче по сравнению сю средними показателями вследствие повышенного клиренса.

Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25 % за 48-72 ч).

Порошок Амикацин-Виал показания к применению

 


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные.трамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких), сепсис, септический эндокардит, инфекции центральной нервной системы (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции, отит.

Порошок Амикацин-Виал противопоказания


Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность.

С осторожностью — миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно- мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Порошок Амикацин-Виал: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Амикацин-Виал действующее вещество — Амикацин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Амикацина-Виал.

Порошок Амикацин-Виал: дозировка и способ применения

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (струйно, в течение 2 мин или капельно).

Взрослым и детям старше 6 лет по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) — 250 мг каждые 12||| после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза — 3-5 мг/кг. Максимальные дозы для взрослых — до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.

Продолжительность лечения при в/в введении — 3-7 дней, при в/м — 7-10 дней.

Недоношенным новорожденным начальная доза -10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным и детям до 6 лет: начальная доза -10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования: необходимо снижение дозы или увеличения интервала между введениями. Лечение следует проводить под контролем содержания препарата в плазме крови (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).

Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким периодом полувыведения (1-1,5 ч) у этих больных.

Для в/м введения используют раствор, приготовленный ex tempore из порошка с добавлением к содержимому флакона (0,25 или 0,5 г порошка) 2-3 мл воды для инъекций.

Для в/в введения применяют те же растворы, что и для в/м, предварительно разбавив их 200 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора NaCf. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5мг/мл. ™

Порошок Амикацин-Виал побочные эффекты

 


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц 1 ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения I необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, дротеинурия, микрогематурия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.

Местные: флебит, перефлебит, болезненность в месте в/м введения.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слухд, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинзстеразные лекарственные сродства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, др. симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.

Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).

Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

Усиливает миорелакоирующее действие курареподобных препаратов.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и др. лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание больших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Особые указания

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым.

Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15- 25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

При наличии показаний может быть использован в период лактации (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако, они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии;

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 500 мг (в пересчете на амикацин) в герметично укупоренный флакон из бесцветного прозрачного стекла. Флакон укупоривают резиновой пробкой и обжимают алюминиевым колпачком. Допускается наличие пластмассового колпачка для контроля первого вскрытия. Один флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

флакон порошка Амикацин-Виал

Фото флакона порошка Амикацин-Виал

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

серия, дата выпуска и срок годности порошка Амикацин-Виал

Фото упаковки порошка Амикацин-Виал где указана серия, дата выпуска и срок годности

Условия хранения                      

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте;

Условия отпуска из аптек По рецепту.

цена порошка Амикацин-Виал

Фото упаковки порошка Амикацин-Виал где указана цена

Производитель:

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.     № 108 ХайхэРоуд, Хай энд Нью Технолоджи Индастриал Девелопмент Зон, Шицзячжуан, провинция Хэбэй, Китай

Адрес и телефон уполномоченной организации (для направления претензий потребителей и рекламаций) ООО «ВИАЛ»

109316, Россия,г. Москва, Остаповский пр., д. 5, стр. 1 Тел./ факс: (495) 725-58-17

производитель порошка Амикацин-Виал

Фото упаковки порошка Амикацин-Виал где указан производитель

Порошок Амикацин-Виал аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению порошка Амикацин-Виал

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 1

инструкция по применению порошка Амикацин-Виал

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 2

инструкция по применению порошка Амикацин-Виал

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 3

инструкция по применению порошка Амикацин-Виал

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 4

инструкция по применению порошка Амикацин-Виал

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 5

инструкция по применению порошка Амикацин-Виал

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 6

инструкция по применению порошка Амикацин-Виал

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 7

Порошок Амикацин-Виал: отзывы о препарате

Евгения Жданова, Хабаровск

Недавно мне пришлось пережить сильный цистит. Постоянные боли внизу живота, многократные и болезненные позывы в туалет. К сожалению, ничего не способствовало тому, чтобы состояние здоровья улучшилось. Даже самые лучшие антибиотики оказывались безрезультатными. В отчаянии я решила попробовать порошок Амикацин-Виал. Прежде я даже не знала о таком лекарстве, ведь его впервые порекомендовал врач. К счастью, эффект оказался потрясающим. Через неделю симптомы начали проходить, а еще через столько же я забыла о цистите.

Павел Романов, Кострома

Работаю я дальнобойщиком. Можно догадаться, что подобная профессия не способствует сохранению мужского здоровья. Вот и пришлось мне столкнуться с простатитом. Неприятная болезнь, вынуждающая действовать. Обратившись к врачу после очередной поездки, я получил следующую рекомендацию: Амикацин-Виал. Современный антибиотик действительно оказался эффективным. Но идеальным я не могу его назвать. К недостаткам относится неудобная форма применения и повышенная стоимость средства. Несмотря на это, я остался доволен эффектом. Возможно, впоследствии удастся подобрать что-то другое.

Бронислав Самойлов, Ульяновск

День рождения… Большое праздничное застолье. Разнообразные копчености, сладости, жирные и жареные блюда. Чего только не было. Вот и попал я в больничку с диагнозом язва. Ситуация была настолько критической! Затянул я с лечением. Признаюсь, в этом и моя вина: все время на работе. Несмотря на это, лечение требуется. Угроза перитонита стала прямым показателем для приема Амикацин-Виал. К сожалению, ситуация только усугубилась. Отек Квинке, вестибулярные нарушения, головокружение… Меня еле откачали после самого ужасного лекарства в моей жизни. Хорошо, что жив я остался.

Вера Павлова, Курск

Моего новорожденного ребеночка заразили стафилококками в роддоме. Не очень-то приятно видеть, как болеет родной, самый близкий человечек. После обращения к врачу был назначен порошок Амикацин-Виал. Несмотря на то, что препарат относится к антибиотикам, его использование оказалось обязательным. Соблюдение курса лечения позволило достигнуть хороших эффектов. Однако я была в постоянном напряжении. Причина этому проста – как среагирует детский организм на многочисленные потенциальные побочные эффекты? К счастью, все обошлось. Но и рекомендовать препарат я не в состоянии.

Мария Костина, Орел

На дворе – XXI век. Пневмония уже не вызывает такого опасения, как прежде. Но, если поступить в больницу с поздно распознанной пневмонией – не поздоровится. С подобной историей столкнулась и я. Мне пришлось ее пережить на личном примере. Практически сразу же врач назначил мне порошок Амикацин-Виал. После первых пары дней состояние удалось стабилизировать, и переломный момент я пережила успешно. Лечение продолжилось. Вскоре я пошла на поправку. Рада, что пневмонию удалось победить с помощью Амикацин-Виал.

Даниил Ширяев, Омск

Недавно мой родной отец заболел сложнейшей формой бронхита. Он у меня – занятой человек. Многочисленные рабочие вопросы постоянно мешают обратиться к врачу. В результате отца госпитализировали не только с бронхитом, но и в бреду с температурой под 40. Сразу после того, как отца госпитализировали, был назначен Амикацин-Виал. Препарат помог, но меня шокировала его цена. Больше не смогу платить столько за антибиотик. Все-таки я живу без шика, считаю каждую копейку.

Анастасия Ермакова, Владикавказ

Мой годовалый ребеночек был заражен стафилококками. Распространенная инфекция на самом деле. Но у моего малыша болезнь протекала с неприятными последствиями и повышенными рисками. Врач назначил Амикацин-Виал. Практически сразу после начала приема произошел отек Квинке. Я так испугалась за ребенка. Спасибо врачам за то, что они спасли жизнь моего сыночка. И, конечно же, я теперь против Амикацин-Виал и с опаской отношусь к антибиотикам.

3 комментария к статье

  1. Карина пишет:

    Препарат хороший. Назначали моей сестре при диагнозе — двусторонняя пневмония . Амикацин был назначен курсом 10 дней. На 6-й день у сестренки появился аппетит, стали прибавляться силы, появился интерес к жизни, начала регулярно включать радио, слушать музыку. Итог — болезнь ушла, есть остаточные явления, редкий кашель. Одним словом, антибиотик сработал на ура и главное без побочек.

  2. Лена пишет:

    Даже не спорю, замечательный антибиотик, который обладает широким спектром действия. Дочери давали амикацин внутривенно через катетер два дня, боли или неудобств не наблюдалось. Затем отменили за ненадобностью. За это время побочных или других эффектов не было. Введение тоже было безболезненным. Одним словом. препарат очень хороший и сильный.

  3. Рита пишет:

    Ну это уже кому как. У меня Амикацин вызвал побочки. Принимала амиксин по назначению врача, температура в первый день упала, я обрадовалось только оказалось что зря, на второй день встала вся опухшая, глаза как щелки, такой аллергии у меня еще не было никогда, потом узнала что он дает такую побочку при лечении. Но думаю, что здесь все индивидуально.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

12 + тринадцать =