Порошок Цефотаксим — ЛЕКСВМ 1г: инструкция по применению

Порошок Цефотаксим — ЛЕКСВМ 1г: инструкция по применению

   

Порошок Цефотаксим — ЛЕКСВМ – порошкообразная консистенция, которую необходимо разводить инъекционной водой. Порошок предназначен при инфекционно-воспалительных заболеваниях, также его используют в качестве лечения ЛОР-заболеваний, болезней мочеполовой системы, при ожоге или при ранении.

Регистрационный номер: ЛП-001545

Торговое название лекарственного препарата: Цефотаксим — ЛЕКСВМ®

Международное непатентованное название: цефотаксим

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

состав и условия хранения порошка Цефотаксим - ЛЕКСВМ 1 г

Фото упаковки порошка Цефотаксим — ЛЕКСВМ 1 г, где указан состав и условия хранения

Порошок Цефотаксим — ЛЕКСВМ 1 г состав:

 

1 флакон содержит: Дозировка
Активное вещество 0,5 г 1,0 г
Цефотаксима натрия (в пересчете на цефотаксим) 500 мг 1000 мг

 

Описание: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин

Код ATX: J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метйциллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Borrelia burgdorferi, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeas (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptdstreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.

Цефотаксим устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного (в/в) введения в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации — 5 мин, максимальная концентрация в плазме крови (С^) составляет 39, 101.7 и 214.4 мкг/мл соответственно. После внутримышечного (в/м) введения в дозах 0,5 и 1 г ИИ — 0.5 ч, С^ составляет 11.7 и 20.5 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50%. Биодоступность — 90-95%.

Цефотаксим легко проникает в ткани и жидкости организма, в том числе, через гематоэнцефапический барьер. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения — 0.25-0.39 л/кг.

Цефотаксим частично подвергается метаболизму в печени, причём один из метаболитов — дезацетил цефотаксим — фармакологически актйвен.

Период полувыведения (Т1/2) после в/м введения -1.0-1.5 ч, после в/в введения -1.0 ч. Около 90 % цефотаксима выделяется почками, при этом 20-36% — в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и М3). Около 10 % цефотаксима выводится с желчью.

При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста Т1/2 цефотаксима увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожден­ных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г 13.4 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается.

Цефотаксим — ЛЕКСВМ показания к применению

 


Йнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, Мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), органов малого таза, неосложненная гонорея, интраабдоминапьные инфекции (включая перитонит), бактериемия, септицемия, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Цефотаксим — ЛЕКСВМ противопоказания

  •  повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам;
  •  повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
  • тяжелая сердечная недостаточность (при использовании лидокаина в качестве растворителя);
  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • наличие кровотечений в анамнезе;
  •  детский возраст (в/м введения — до 2,5 лет при использовании в качестве растворителя лидокаин).

С осторожностью

Период новорожденности (для в/в введения), хроническая почечная Недостаточность, язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время II и III периода беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Порошок Цефотаксим — ЛЕКСВМ: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Цефотаксим — ЛЕКСВМ действующее вещество — Цефотаксим натрия, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Цефотаксима — ЛЕКСВМ.

Цефотаксим — ЛЕКСВМ: дозировка и способ применения

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях — в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м, 0.5-1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в, по 1-2 г каждые 8 ч; при сепсисе — в/в, по ,2 г каждые 6-8 ч, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) — в/в, по 2 г каждые 4 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят в/в или в/м во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 12 ч.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) — в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным  до 1 недели — в/в   50     мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недель — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; детям с массой тела до 50 кг — в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления введения растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-11 разводят в 4 мл растворителя), вводят медленно, в течение 3-5 минут; для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9 % раствор Натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1 г разводят в 50-100 мл растворителя), Продолжительность инфузии — 50-60 мин. Для в/м введения используют в качестве растворителя воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (для дозы препарата 500 мгЦ 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Цефотаксим — ЛЕКСВМ побочные действия

 

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), озноб, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обратимая энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), двигательные расстройства, судороги.

Со сторону сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция, гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, дисбактериоз, нарушение функции печени, псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, желтуха, гепатит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Прочие: суперинфекция, кандидозный вагинит, кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Местныее реакции: при в/м введении { болезненность и инфильтрат в месте введения; при в/в введении — флебит, болезненность по ходу вены.

Передозировка

Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном введении с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками усиливается нефротоксичностъ. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически не совместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания

Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к р-лактамным антибиотикам). Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. При этом прекращают применение препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения препаратом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

При одновременном применении цефалоспориновых антибиотиков и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, однако в клинических исследованиях цефотаксима не было зарегистрировано подобного эффекта при его одновременном применении с этанолом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая профиль возможных побочных эффектов в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г и 1 г.

По 0.5 г или 1 г активного вещества помещают во флаконы стеклянные, укупоренные пробками, обжатыми колпачками алюминиевыми. По 1 флакону помещают в пачку с инструкцией по применению.

По 10 флаконов помещают в коробку из картона коробочного с инструкцией по применению.

Для стационаров: по 50 флаконов помещают в коробку из картона коробочного с приложением равного количества инструкций по применению.

флакон порошка Цефотаксим

фото флакона порошка Цефотаксим

Условия хранения

8 защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 4 месяца. Не применять по истечении срока годности.

серия, дата выпуска и срок годности порошка Цефотаксим

Фото упаковки порошка Цефотаксим где указана серия, дата выпуска и срок годности

Условия отпуска из аптек По рецепту.

цена Цефотаксим - ЛЕКСВМ 1 г

Фото упаковки порошка Цефотаксим — ЛЕКСВМ 1 г, где указана цена

производитель и условия отпуска порошка Цефотаксим

Фото упаковки порошка Цефотаксим где указан производитель и условия отпуска

Предприятие-производитель

ОАО «Редкинский опытный завод», Россия, Тверская область, Конаковский район, с. Городня, ул. Ленинградская, д.195.

Адрес места производства: Россия, 171261, Тверская обл., п.г.т. Редкино, ул. Заводская, д.1 ТелУфакс (48242) 58-163

Претензии потребителей направлять в адрес владельца регистрационного удостоверения:

ооо «Протек-свм»

115201, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7. контактный телефон: (495) 231-28-61

Порошок Цефотаксим — ЛЕКСВМ аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению порошка Цефотаксим

Фотография инструкции по применению порошка Цефотаксим, часть 1

инструкция по применению порошка Цефотаксим

Фотография инструкции по применению порошка Цефотаксим, часть 2

инструкция по применению порошка Цефотаксим

Фотография инструкции по применению порошка Цефотаксим, часть 3

инструкция по применению порошка Цефотаксим

Фотография инструкции по применению порошка Цефотаксим, часть 4

инструкция по применению порошка Цефотаксим

Фотография инструкции по применению порошка Цефотаксим, часть 5

инструкция по применению порошка Цефотаксим

Фотография инструкции по применению порошка Цефотаксим, часть 6

Порошок Цефотаксим: отзывы о препарате

Наталья Дубровская, Великие Луки

Мне этот препарат прописали после операции. У меня была киста размером с куриное яйцо, и мне врач после оперативного удаления назначил этот порошок. Его мне кололи внутривенно. Мне объяснили, что препарат поможет предотвратить проникновение инфекции в мой организм. Наверное, он все-таки хорошо справился, так как через несколько дней меня уже выписали домой.

Анастасия Поленова, Кольчугино

Порошок обладает широким спектром действия, именно по этой причине он дает положительный результат при инфекциях.  Я болела ЛОР-заболеванием, и вовремя не вылечила свой недуг, поэтому занесла инфекцию, мне прописал врач этот препарат. Начала колоть его внутримышечно – ре зультат положительный. Но хочется отметить, что эффект наступает долго, это, наверное, один из самых главных минусов в этом лекарственном порошке.

Ольга Иванова, Ачинск

Хороший порошок, который имеет достаточно широкий список показаний. Мне очень понравилось то, что препарат не вызвал никаких побочных эффектов, ну, это касается только моей ситуации. Мне прописали этот порошок при инфекциях в мочеполовой системе, которую мне занесли в стационаре. Препарат хорошо справился с поставленной задачей, результат меня порадовал.

Лариса Волкова, Москва

От порошка у меня по всему телу началась сильная аллергическая реакция. Аллергия начала провялятся постепенно, сначала на голове были незначительные прыщики, потом они перешли на шею и на тело. Помимо этого, весь кожный покров был малинового цвета. С этими побочными эффектами после приема препарата мне пришлось обратиться к доктору. И лечить, как я понимаю, теперь нужно не только мое заболевание, но и аллергию.

Эмилия Иванова, Владимир

Препарат сносный, он не сильно помогает при инфекциях в женских органах. У меня была сильная молочница, и мне прописал врач этот порошок. Сказал, чтобы я делала уколы внутримышечно. Препарат устранял только признаки воспаления, от молочницы он меня так и не избавил.

Дарья Попова, Новоуральск

Отвратительный порошок, который не имеет в своем составе ничего полезного, а тем более тех компонентов, которые могут помочь избавиться от недуга. Я принимала этот порошок, но от него возникала сильная диарея и сыпь. Мне не понравился дорогой препарат Цефотаксим.

Александра Головко, Долгопрудный

Препарат мне понравился только своей инструкцией по применению. Меня очень порадовало то, что его можно использовать при разных инфекциях. Также однозначным плюсом порошка является то, что его можно давать не только взрослым, но и детям, вплоть до новорожденных детей. Минус у этого порошка также есть, как по мне, стоимость его дорогая. Поэтому при желании можно найти более дешевые аналоги этого препарата.

Дмитрий Флавонов, Каменск-Уральский

Мое мнение об этом препарате нейтральное. Хорошо то, что он имеет широкий список показаний, но вот есть и противопоказания к применению, также немаленький список побочных эффектов. Я колол этот порошок, предварительно его разводил с водой специальной. Мне он, конечно, помог, но полностью от проблемы не избавил. Мне кажется, что его необходимо использовать в комплексном лечении, а не в отдельности. Ведь по сути основного химического состава препарат не имеет.

Артем Иванов, Ноябрьск

Препарат хороший, который можно использовать в качестве профилактики инфекций. Недорогое средство и эффективное.

3 комментария к статье

  1. Лена пишет:

    Действенный, но уж очень болючий с новокаином. У меня была гнойная ангина и отит уха, пошла к ЛОРУ выписал цефотаксим, кларидол от аллергии. Могу сказать уколы отличные. Правда разводила я порошок Лидокаином (совсем не больно). Колола 2 раза в день в течении 5-ти днеЙ. Намного стало лучше же после 2-го укола. Всё отлично, никакой аллергии! Я довольна. Единственное, чего я не учла, так это то что обязательно нужно принимать лекарства, например, ЛИНЕКС, так как антибиотики дают побочное действие(дисбактериоз, суперинфекции и др). И так вылечив ангину, приступила к лечению дисбактериоза. А уколы ОТЛИЧНЫЕ!

  2. Рита пишет:

    Здесь я вполне согласна, препарат эффективный. Мне его назначали в тот момент, когда после недельного приема флемоксина, ухудшилось мое состояние. А лечили бронхопневмонию. Цефотаксим кололи с лидокаином, была небольшая головная боль, но я уверенна, что от этого антибиотика. А ллергии препарат у меня не вызвал и это для меня главное. В общем, результатом я довольна.

  3. Роза пишет:

    Не знаю, всем прям так помогает этот антибиотик, прям какой-то совершенный препарат. Только вот у меня с ним дружба не сложилась. Положили в больницу с подозрением на артрит из-за воспаления коленного сустава. Прописали курс Цефатаксима 10 дней по 3 укола в день. На 10-ый день появилась видимо аллергическая реакция, кожа по всему телу покрылась красными пятнами разнообразного диаметра и форм. Последний укол делать уже не стали после этого. Состояние колена улучшилось, но анализы крови все равно плохие и мне прописали другой антибиотик в таблетках уже. Вот такие вот дела. Кому-то польза, а кому и вред.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

семнадцать − два =