Раствор Амелотекс: инструкция по применению, мелоксикам 15 мг

Раствор Амелотекс: инструкция по применению, мелоксикам 15 мг

   

Амелотекс – медицинский препарат, оказывающий противовоспалительное, жаропонижающее и анельгетическое действие. Назначается пациентам с ревматоидным артритом, остеоартрозом, анкилозирующим спондилоартритом, а также воспалительными и дегенаритвными заболеваниями суставов с болевым синдромом. Выпускается в виде раствора для внутримышечных инъекций. Активным веществом препарата является мелоксикам.

Регистрационный номер: ЛСР-004199/08

Торговое название препарата: Амелотекс®

Международное непатентованное название: Мелоксикам

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

фото состава раствора амелотекс

Фотография раствора амелотекс на которой указан состав ампулы

Раствор Амелотекс: состав

 


1 ампула (1,5 мл) содержит:

В качестве активного вещества: мелоксикам — 15 мг

Вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 мл, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты.

Код ATX: М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.

Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (T-j/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Амелотекс показания к применению

 


  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Амелотекс противопоказания


  •  гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при:

ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертрапин).

Раствор Амелотекс: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Амелотекс действующее вещество — Мелоксикам, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Амелотекса.

Раствор Амелотекс: дозировка и способ применения

Внутримышечно, глубоко — по 7,5 — 15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут. Максимальная суточная доза -15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7,5 мг.

Амелотекс побочное действие

 


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонлив ость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Специфических антидотов и антагонистов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.
Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением объема циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1,5 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 ампулы помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 1 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1,2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

фото ампул раствора амелотекс

Фото ампул раствора амелотекс 5 ампул по 1,5 мл

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

срок годности раствора амелотекс

Фото раствора амелотекс на котором указана серия до какого данный раствор действителен

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.

цена раствора амелотекс

Фото раствора амелотекс с указанием цены

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
Тел./факс: (495) 956-29-30 Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

прозводитель раствора амелотекс

Фото раствора амелотекс где указан производитель ампул

Раствор амелотекс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

фото инструкции по применению раствора амелотекс, часть 1

Фотография инструкции по применению ампул с раствором амелотекс, часть 1

фото инструкции по применению раствора амелотекс, часть 2

Фотография инструкции по применению ампул с раствором амелотекс, часть 2

Раствор Амелотекс: отзывы о препарате

Николай Макаров, Новотроицк

Живу с больной поясницей. Достаточно часто возникали боли как в суставах, так и в мышцах. Врач посоветовал снимать их Амелотексом. Препарат отнюдь не дешевый, но своих денег стоит. Курс приема данного препарата существенно облегчил мне жизнь и помог забыть об этом болевом синдроме. Судя по аннотации, препарат является весьма универсальным, но проверить его универсальность, слава Богу, пока возможности не выпадало.

Тимур Красильников, Белово

Может мой отзыв многие и не воспримут всерьез, но тем не менее. Люди! Задумайтесь! Я крайне рекомендую всем ознакомиться со списком побочных эффектов данного препарата. Мало того, что их там огромное количество, так они все еще очень опасные для вашего здоровья. У меня межпозвоночная грыжа, и врач посоветовал мне Амелотекс, но я лучше поищу менее опасные аналоги, чего и вам советую.

Степан Крылов, Ухта

Амелотекс помог мне подавить обострение радикулита. Боли очень неприятные и длительные, но, благодаря данному препарату, я смог от них легко избавиться. Никаких побочных эффектов также не заметил. Отныне всегда держу упаковку в домашней аптечке и пару ампул в мини-аптечке в машине. Лучшего обезболивающего от мышечно-суставных болей я не встречал, да и уже не ищу.

Алина Исаева, Пушкин

Препарат не стану рекомендовать никому. В моем случае он практически сразу после приема стал оказывать побочный эффект в виде отеков на ногах, которые с течением приема препарата стремительно увеличивались. Обратилась к врачу – оказалось, что это лекарство чуть не довело мой организм до почечной недостаточности. Что касается основного эффекта, суставам моим особо легче не стало. Итог: зря выброшенные деньги и подкошенное здоровье. Больше к этому препарату не вернусь никогда.

Анна Молчанова, Оренбург

Данный раствор прописали моей матери, страдающей радикулитом. Предварительно я решила изучить аннотацию и ужаснулась. Список побочных эффектов представляет собой некий сборник наиболее неприятных и опасных проблем со здоровьем. Разумеется, подвергать маму хоть одному из них ничуть не хотелось. Сдали анализы, посмотрели реакции, вроде все хорошо. Рискнули поставить данный препарат – помог. И помогает до сих пор. К эффективности и даже стоимости лекарства у меня никаких нареканий нет, но я не могу рекомендовать людям препарат с таким количеством побочек.

Эльвира Зиновьева, Москва

Лекарство неплохое, но уколы болезненные. Курс состоит из пяти уколов, каждый из которых был для меня мукой. В моем случае болезненной была не только сама инъекция, но и длительная боль уже после нее. Уже озаботилась поиском аналогичного, но менее болючего лекарства. Кто готов терпеть или имеет более высокий болевой порог – смело рекомендую, так как лекарство требуемый от него эффект все же оказывает.

Игорь Драков, Махачкала

Амелотекс – это лотерея. Принимая данный препарат, ты рискуешь пострадать от целого спектра самых разных и самых неприятных побочных эффектов. Нет, боли в суставах у меня прошли. Но при этом я стал хуже видеть. Оказалось, есть у Амелотекса такая побочка, как конъюнктивит и нарушение зрения. С тем и живу.

3 комментария к статье

  1. Лена пишет:

    У меня только положительные впечатления от приема этого препарата. Уколы Амелотекса мне назначил ревматолог, после того, как начали сильно болеть коленные суставы, особенно после сильных физических нагрузок. Эффект почувствовала, практически, сразу после первого укола, боль утихла, смогла уснуть без анальгетиков. Одним словом, замечательный обезболивающий препарат.

  2. Оля пишет:

    Здесь я согласна вполне, средство действительно очень эффективное. Амелотекс назначили, где-то пол года назад, после того как начались проблемы с суставами, особенно в коленях. В больнице, после сдачи все анализов поставили диагноз артроз, и назначили курс амелотекса. После проколотых шести уколов, суставы практически перестали беспокоить . Я очень довольна работой этого средства.

  3. Нина пишет:

    Спорить конечно я не стану. средство может быть и эффективное, но мне не подошло. У меня после приёма Амелотекса начались сильные отеки ног. Скажу, что до этого я колола другие препараты и ничего подобного не наблюдалось. А здесь решила сэкономить и, честно говоря, пожалела об этом. Ну что ж, как говорится, скупой платит дважды.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

три × 1 =