Раствор Аркетал Ромфарм: инструкция по применению, кетопрофен 50 мг

Раствор Аркетал Ромфарм: инструкция по применению, кетопрофен 50 мг

   

Аркетал – это лекарственное вещество, применяемое при воспалительных и дегенеративных поражениях опорно-двигательного аппарата. Применяется как составляющая симптоматической терапии. Целью препарата является уменьшение боли, устранение воспалительного процесса. Активным веществом лекарства является кетопрофен.

Регистрационный номер: ЛП 000888

Торговое название препарата: Аркетал Ромфарм

Международное непатентованное название: кетопрофен

Лекарственная форма: раствор для инфузий и внутримышечного введения

фото состава раствора аркетал ромфарм

Фотография раствора аркетал ромфарм на которой указан состав ампулы

Раствор аркетал ромфарм состав

 


В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: кетопрофен — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96% -100,0 мг, пропил енгликоль — 400,0 мг, бензиловый спирт — 20,0 мг, натрия гидроксид — 8,5 мг, 10 % раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота — до pH = 7,2 ± 0,2, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слабо-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код АТХ: МО1АЕ03

Фармакологические свойства

Кетопрофен оказывает противовоспалительное, аналгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности цикло-океигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), регулирующих синтез простагландинов (Pg).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, биодоступность — более 90%. Связь с белками плазмы — 99%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -15-30 мин.

Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. В значимом коли­честве не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Практически полностью метаболизируется в пе­чени путем глюкуронирования, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Выводит­ся почками, 60-80% — в виде глюкуронида за 24 ч.

Аркетал Ромфарм показания к применению

 


Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагрический артрит, остеоартроз. Предназначен для симпто­матической терапии, уменьшения боли и воспа­ления на момент использования, на прогресси­рование заболевания не влияет.

Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия; тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравмати- ческий и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодис- менорея, роды (в, качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Аркетал Ромфарм противопоказания


Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), полное или неполное сочетание брон­хиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других несте­роидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мим), прог­рессирующие заболевания почек, тяжелая пече­ночная недостаточность или активное заболе­вание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверж­дённая гиперкалиемия, воспалительные забо­левания кишечника, детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, таба­кокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейко­пения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хрони­ческая почечная недостаточность (ХПН) (КК 30- 60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное приме­нение НПВП, тяжёлые соматические заболевания, одновременное применение пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селек­тивных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Беременность и период лактации Аркетал Ромфарм противопоказан к примене­нию в III триместре беременности. В I и II три­местрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциаль­ная польза для матери превышает потенциаль­ный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения Аркетал Ромфарм в период лактации грудное вскарм­ливание рекомендуется прекратить.

Раствор Аркетал Ромфарм: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Аркетал Ромфарм действующее вещество — Кетопрофен, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Аркетал Ромфарм.

Раствор Аркетал Ромфарм: дозировка и способ применения

Внутривенно (капельно) (в/в), внутримышечно (в/м).

Взрослые:

В/м — 100 мг 1 -2 раза в сутки.

В/в, капельно — 100 -200 мг в 100 — 500 мл 0.9 % раствора натрия хлорида.

Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.

Лечение препаратом проводят на кратковремен­ный период (2-3 дня). При необходимости лечение продолжить другими лекарственными формами.

Максимальная суточная доза является 300 мг кетопрофена.

Пожилым пациентам рекомендуется минима­льная эффективная доза. Пациенты должны наб­людаться регулярно, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии.

Для инфузии натрия хлорида и вводят в течение 0,5 -1 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 48 ч.

Длительная инфузия: от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0,9 % натрия хлорида, Рингера лактата, декс­трозы) и вводят в течение 8 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 24 ч.

В связи с тем, что кетопрофен является чувстви­тельным к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

Аркетал Ромфарм побочное действие

 


Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия,конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): повышение артериального давления j (АД), тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение

Со стороны сердечно-сосудистой системы (CCC): повышение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротичеекий отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарка­нье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибили­зация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Передозировка

Передозировка была выявлена при дозах больше 2,5 г кетоцрофена.

Симптомы проявляются виде усиления дозоза­висимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное артериальное давление, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровоте­чение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность созна­ния, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение симптоматическое, неизвестен специ­фический антидот для кетопрофена. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофи­льтрацию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагре- гантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов; снижает эф­фективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно- кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоа­гулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития крово­течений.

Повышает гипогликемическое действие инсули­на и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессан­ты) увеличивают продукцию гидроксилировакных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и яифедипина, препаратов лития, метотрексата. Миелстоксичные ЛС усиливают проявления сематотоксичности препарата.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необхо­димо снижение дозы и тщательное наблюдение. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транс­портными средствами и занятии др. потен­циально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2,0 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса с кольцом для излома вместимостью 2 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

фото ампул раствора аркетал ромфарм

Фото ампул раствора аркетал ромфарм 10 ампул по 2 мл

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

условя хранения раствора аркетал ромфарм

Фото раствора аркетал ромфарм где указаны условия хранения

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности!

срок годности раствора аркетал ромфарм

Фото раствора аркетал ромфарм на котором указана дата изготовления, серия и до какого данный раствор действителен

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-производитель К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор № 1 А, Отопень, Румыния Претензии по качеству препарата направ­лять по адресу:

Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма»

117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1,офис 446. телефакс: (495) 787-78-44

Раствор аркетал ромфарм аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

фото инструкции по применению раствора аркетал ромфарм, часть 3

Фотография инструкции по применению ампул с раствором аркетал ромфарм, часть 1

фото инструкции по применению раствора аркетал ромфарм, часть 1

Фотография инструкции по применению ампул с раствором аркетал ромфарм, часть 2

фото инструкции по применению раствора аркетал ромфарм, часть 2

Фотография инструкции по применению ампул с раствором аркетал ромфарм, часть 3

фото инструкции по применению раствора аркетал ромфарм, часть 4

Фотография инструкции по применению ампул с раствором аркетал ромфарм, часть 4

фото инструкции по применению раствора аркетал ромфарм, часть 5

Фотография инструкции по применению ампул с раствором аркетал ромфарм, часть 5

фото инструкции по применению раствора аркетал ромфарм, часть 6

Фотография инструкции по применению ампул с раствором аркетал ромфарм, часть 6

фото инструкции по применению раствора аркетал ромфарм, часть 7

Фотография инструкции по применению ампул с раствором аркетал ромфарм, часть 7

фото инструкции по применению раствора аркетал ромфарм, часть 8

Фотография инструкции по применению ампул с раствором аркетал ромфарм, часть 8

Раствор Аркетал Ромфарм: отзывы о препарате

Евгений Ширяев, Владивосток

Универсальное обезболивающее и противовоспалительное средство. Подходит не только для устранения болей мышечно-суставного характера, но и прочих (головной, зубной боли и др). Отдельным плюсом препарата является тот факт, что он не является стероидным.

Данил Федосеев, Набережные Челны

По итогам принятия данного препарата пострадал от серьезных сложностей с нервной системой. Дело доходило даже до потери сознания. Врач подсказал, что виноват в произошедшем именно данный препарат, так как он имеет такое побочное действие. Не думаю, что имеет смысл судить об эффективности обезболивающего, приводящего к потере сознания. Итого: оцениваю препарат негативно и никому его не советую.

Артем Борисов, Саратов

Аркетал – очень эффективное средство против болевого синдрома и воспаления суставов и мышц. Действующим веществом препарата является кетопрофен, который, помимо противовоспалительного и обезболивающего, обладает еще и жаропонижающим эффектом. Словом, один из лучших спазмолитиков, которые я использовал. Кроме того, хотел бы отметить высокое качество упаковки и самих ампул – они плотно сидят в упаковке и легко открываются.

София Макарова, Санкт-Петербург

Лекарство не справилось со своей прямой задачей. Умудрилась простудить ногу. Начался сильный приступ – боль была невыносимой и я не могла даже пошевелить ногой. Мама предложила попробовать аркетал (ей он однажды помог). Поставили укол – боль не просто не прошла – даже не стихла. По-видимому, препарат просто не мой. Но я советую всем иметь, как минимум, несколько разных обезболивающих, так как Аркетал, как показала практика, помогает не всегда.

Олег Блинов, Москва

Что сказать по препарату – действует неплохо. Я его использовал один раз по прямому предназначению (гасил боль, возникшую в суставе руки), а также устранял сильную зубную боль. С обеими задачами лекарство справилось отлично. Советовал бы всем, если бы не побочные эффекты. У меня укол неизменно вызывает проблемы с пищеварительной системой, а потому полдня, а иногда и целый день я нахожусь в нерабочем состоянии.

Анна Мамонтова, Благовещенск

Неплохой препарат в плане эффективности, но очень болючий. Вначале старалась терпеть, но позже все-таки решила сменить лекарство. Безусловно, боль в суставах он снимает, но на замену предоставляет новые болевые ощущения, которые тоже приходится терпеть. Тем не менее, могу его посоветовать людям с высоким болевым порогом – возможно, вам он подойдет больше.

Юлия Устинова, Климовск

Первое, что бросилось в глаза – это качество. Лекарство продается в упаковке в специальных пластиковых ванночках, полностью исключающих возможность случайного выпадения ампул. Сами ампулы выполнены из качественного стекла и легко открываются (нет необходимости подпиливать верхнюю часть). Далее оценю эффективность. У меня остеохондроз. Препарат противостоит ему достаточно эффективно. Кроме того, стоит относительно немного, из-за чего я решила внести его в свой список постоянно используемых лекарств. Есть ли недостатки? Есть, но меня они не коснулись. Это, к примеру, огромный список самых разных побочных эффектов (меня, к счастью, все они обошли) и противопоказаний.

3 комментария к статье

  1. Нина пишет:

    Хорошее обезболивающее средство. Назначил мне Аркетал доктор когда я обратилась к нему с жалобами на боль в суставах. Вводили мне препарат один раз в день внутримышечно. Скажу, что уже после третьей инъекции я заметила значительное облегчение, а к концу курса напрочь забыла о том, что болело. Сама инъекция безболезненная, но вот после появлялась боль в месте. где кололи. Чтобы облегчить её, я прикладывала к месту пункции теплую грелку. В целом, препаратом и лечением я осталась довольна.

  2. Рита пишет:

    Я тоже осталась довольна действием этого средства. У меня была дикая невралгия и спас меня только этот препарат Аркетал ромфарм. Кстати говоря, у меня был третий месяц беременности. Мама прочитала инструкцию и начала громко вопить, что НЕЛЬЗЯ! Но все хорошо, и мне и ребеночку. Скажу, что боли утихать начали уже после первой инъекции. Я довольна.

  3. Оксана пишет:

    Не знаю почему, но мне этот препарат не помог. А получилось так, что я неудачно повернула шею и её заклинило да так, что не смогла нормально больше ни повернуть ни наклонить голову, такая сильная боль была. Муж побежал в аптеку и ему предложили Аркетал Ромфарм в уколах, сказав, что очень эффективный препарат. В принципе может оно и так, но только на себе его действия я не ощутила никаким образом.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

17 − пятнадцать =