Раствор Дексалгин: инструкция по применению, декскетопрофена трометамол 73,8 мг

   

Основным действующим веществом препарата Дексалгин является декскетопрофена трометамол. На организм он оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие. Через полчаса после парентерального введения препарата наступает анальгезирующий эффект. Кроме этого, в состав входят этанол, натрия гидроксид и натрия хлорид. Дексалгин является нестороидным препаратом.

Регистрационный номер: ЛСР-002674/08 от 10.04.2008

Торговое патентованное название: Дексалгин®

Международное непатентованное название: декскетопрофен

Химическое название: 5-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионат 1,1,1 -трис (гидроксиметил )метиламмония

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

состав раствора дексалгин

Фото раствора дексалгин на котором указан состав ампулы

Раствор Дексалгин: состав

 

Состав на одну ампулу (2 мл):

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена).

Вспомогательные вещества: этанол (96 %) — 200,0 мг, натрия хлорид — 8,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,4, вода для инъекций до 2,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Код ATX: М01АЕ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация в сыворотке (Стах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение

Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч.

У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Дексалгин показания к применению

 

  • купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
  • симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит,артроз, остеохондроз).

Дексалгин противопоказания

 

  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав)
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
  • желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин); — бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
  • геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
  • детский возраст.

Дексалгин® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью

  • аллергические состояния в анамнезе;
  • нарушение системы кроветворения;
  • системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;
  • одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами);
  • предрасположенность к гиповолемии;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.

Раствор Дексалгин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Дексалгин действующее вещество — Декскетопрофен, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Дексалгина.

Раствор Дексалгин: дозировка и способ применения

Дексалгин® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения внутримышечной инъекции

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Техника проведения внутривенной инъекции

При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин® можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения внутривенной инфузии

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Дексалгин побочное действие

 

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1-10 % пациентов), нечасто (0,1-1 % пациентов) редко (0,01-0,1 % пациентов), очень редко (менее 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Редко: анемия.

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.

Редко: парестезия.

Со стороны органов чувств 

Нечасто: нечеткость зрения.

Редко: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.

Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы

Редко: брадипноэ.

Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.

Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.

Очень редко: поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря 

Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

Очень редко: поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко: полиурия, почечная колика.

Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов

Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.

Редко: крапивница, угревая сыпь.

Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек» аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ

Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей

Редко: кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции

Часто: боль в месте инъекции.

Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление.

Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.

Очень редко: анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура-апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин® — разбавленный раствор для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином. Дексалгин® — разбавленный раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении Дексалгин® — разбавленных растворов для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП

Нежелательные комбинации с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-ишечных кровотечений и язвы.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

С препаратами лития: НПВП повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности 

С диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов).

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

С метотрексатом в низких дозах (менее 75 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

С препаратами лития: НПВП повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического/ в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

С гидантоинтами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С b-адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный, эффект /b-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

С циклоспорином и такродимусом: НПВП мргут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.

С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.
Так как все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза проетагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необхо¬дим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза проетагландинов, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня аспарагиновой и аланиновой трансаминаз (Аст и Алт) в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций

Необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы тёмного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 1, 5 или 10 ампул в упаковку контурную пластиковую (поддон), вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

ампулы раствора дексалгин

Фото раствора дексалгин 5 ампул по 2 мл

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

цена раствора дексалгин

Фото раствора дексалгин на котором указана цена

Срок годности

5 лет.

Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.

Не применять после истечения срока годности.

срок годности раствора дексалгин

Фото раствора дексалгин на котором указана дата изготовления, серия и до какого данный раствор действителен

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фирма-производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервйсйз С.р.Л., Италия

производитель раствора дексалгин

Фото раствора дексалгин на котором указан производитель ампул

Фирма-дистрибьютор
Берлин-Хеми АГ, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

Раствор дексалгин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

фото инструкции по применению раствора дексалгин, часть 1

Фотография инструкции по применению раствора дексалгин, часть 1

фото инструкции по применению раствора дексалгин, часть 2

Фотография инструкции по применению раствора дексалгин, часть 2

фото инструкции по применению раствора дексалгин, часть 3

Фотография инструкции по применению раствора дексалгин, часть 3

фото инструкции по применению раствора дексалгин, часть 4

Фотография инструкции по применению раствора дексалгин, часть 4

фото инструкции по применению раствора дексалгин, часть 5

Фотография инструкции по применению раствора дексалгин, часть 5

фото инструкции по применению раствора дексалгин, часть 6

Фотография инструкции по применению раствора дексалгин, часть 6

Раствор Дексалгин: отзывы о препарате

Анна Сергеевна, Ставраполь

Дексалгин нам посоветовал врач в качестве обезболивающего от почечных колик. У мужа были обнаружены камни в почках, и, выходя, один застрял в мочеточнике. Хоть и болезненные уколы, но спазмы и болевые ощущения проходят практически сразу. Действует препарат около шести часов. Побочных действий у мужа не проявилось, так как применять препарат нам не пришлось слишком долго. Отличное обезболивающее средство, особенно при сильных и частых болях.

Игорь Баранов, Курск

Последнее время стали мучать боли в пояснице и спине. Врач выписал мне Дексалгин. Обезболивающий эффект наступает достаточно быстро, но так же появляются и побочные эффекты. Стал замечать, что после уколов начинается головокружение и тахикардия, стал болеть желудок. Спустя три дня меня стала мучить бессонница. После такого букета побочных эффектов пришлось идти к врачу, чтобы он выписал мне другой препарат.

Лариса Ситникова, Зеленоград

Дексалгин мне посоветовала соседка, когда мне удалили зуб мудрости. После того, как я промучилась с болью около трех часов, она сделала мне укол. Спустя двадцать минут болевые ощущения полностью исчезли. Теперь в моей аптечке всегда лежит препарат на экстренные случаи. Даже не смотря на стоимость, это действительно хороший препарат для устранения сильных болей.

Григорий Самойлов, Новочебоксарск

Дексалгин мне назначил врач после травмы локтевого сустава. Очень часто меня мучили сильные боли после операции. Первый укол оказался очень болезненным. Но уже после нескольких уколов появились побочные эффекты: тахикардия и головные боли. После этого пришлось снова идти на прием, чтобы врач выписал мне другое средство.

Виктор Носков, Кемерово.

Из-за высоких нагрузок на работе очень часто мучают боли в пояснице. Сначала помогали обычные анальгетики, но со временем их действия оказалось недостаточно. Жена купила Дексалгин в ампулах. Сделал первый укол, который оказался довольно болезненным. Но, даже не смотря на это, сильная боль исчезла уже через минут пятнадцать. Чувствовалась потом небольшая тахикардия, но результат препарата все же берет верх.

Екатерина Карпова, Волгоград.

Наверное, каждый из нас сталкивался с зубной болью. Возникает она как всегда некстати, и к врачу сразу попасть может не получиться. После того, как у меня разболелся зуб среди ночи, спас Дексалгин, который у дочери всегда есть с собой. Укол хоть и болезненный, но эффект наступает довольно быстро. Уже через полчаса я спала, а на утро пошла к стоматологу. Теперь и в моей аптечке есть этот препарат. Побочных действий я не заметила.

Денис Рогов, Каменск-Уральский.

С Дексалгином пришлось столкнуться после сложной операции на коленном суставе. После того, как меня выписали из больницы, стали мучать сильные боли в колене. Жена сделала укол Дексалгина. Даже не смотря на то, что он очень больнючий, результат не заставил себя ждать. Уже через полчаса боль полностью прошла. Но злоупотреблять препаратом нельзя, так как могут возникнуть побочные эффекты. У меня после частых уколов появлялась бессонница. Лечение  коленного сустава еще будет продолжаться длительное время и мне предстоит еще одна операция. Теперь я знаю, чем можно снять боль после нее.

Поделиться:
3 Комментария
  • Лариса says:

    Ну да, что подходит одному, не всегда и для другого эффективно. Как говорится, каждому свое. Лично я приняла один единственный раз в инъекции при сильных болях в плечевом суставе. Назначил врач. Обезболил плечо практически через 15 минут. Но, в первые же минуты начался жар, головокружение, неприятная тошнота и боль в желудке и животе. Так что все индивидуально.

  • Дина says:

    Ну это уже кому как повезет. У меня плечелопаточный полиартроз. Сильные боли в руке и плече, руку не могу поднять, а ночью не сплю. Врач выписал уколы дексалгина на 5 доз. Мне совершенно не снял этот препарат боли в руке и плече, зато у него очень много побочек, даже пришлось пить желудочные лекарства. Так что от боли при остеохондрозе и полиартрите не помогает, по крайней мере у меня так. Ну, как говорится, каждому свое.

  • Элина says:

    О лекарственном препарате Дексалгин я впервые услышала от гинеколога, обращение к которому было вызвано моими чрезвычайно болезненно проходящими месячными. Какие только обезболивающие препараты я не перепробовала, и дешевые, и дорогие, даже уколы сама себе ставила обезболивающие, но помогало все это лишь на короткий промежуток времени. Осмотрев меня и не выявив никаких патологий , гинеколог порекомендовала мне Дексалгин. Одна инъекция заглушила боль в рекордно короткий срок. Причем повторно применять данный лекарственный препарат не приходилось. В общем, Дексалгин отличный препарат, который прекрасно справляется со своей основной задачей — быстро и надолго снимает боль, часто даже в том случае, если остальные анальгетики не помогают. Я довольна.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

тринадцать + 19 =

×