Раствор Дексаметазон: инструкция по применению, дексаметазона натрия фосфат 4,37 мг

Раствор Дексаметазон: инструкция по применению, дексаметазона натрия фосфат 4,37 мг

   

Раствор для инъекций Дексаметазон является синтетическим гормоном, необходимым для работы коры надпочечников. Благодаря активному веществу дексаметазон натрия фосфат, оказывает влияние на гипофиз, метаболизм энергии, гомеостаз глюкозы, а так же обладает противовоспалительным действием. Препарат применяется при отсутствии возможности проведения пероральной терапии или в тяжелых случаях заболевания.

Регистрационный номер: П N012237/02

Торговое название: Дексаметазон

Международное непатентованное название: дексаметазон

Лекарственная форма: раствор для инъекций

состав раствора дексаметазон

Фото раствора дексаметазон на котором указан состав ампулы

Раствор Дексаметазон: состав

 


Состав на 1 мл:

Активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 4,37 мг (что соответствует 4,00 мг дексаметазона фосфата).

Вспомогательные вещества: глицерол 22,50 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,10 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,80 мг, вода для инъекций q.s. до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид

Код ATX: Н02АВ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дексаметазон — синтетический гормон коры надпочечников с глюкокортикостероидным действием (ГКС). Он обладает противовоспалительным и иммуносупрессивным эффектами, а также воздействует на энергетический метаболизм, гомеостаз глюкозы и (посредством отрицательной обратной связи) на секрецию гипоталамического активирующего фактора и адренокортикотропного гормона гипофиза.

ГКС являются жирорастворимыми веществами и поэтому легко проникают в клетки-мишени через клеточные мембраны. Связывание гррмона с рецептором вызывает конформационные изменения рецептора и повышает его сродство к ДНК. Комплекс гормон-рецептор проникает в ядро клетки и связывается с регуляторным участком молекулы ДНК, также известным как элемент глюкокортикоидного ответа (GRE). Активированный рецептор связывается с GRE или специфическими генами и регулирует транскрипцию матричной РНК (мРНК). Вновь образованная мРНК транспортируется к рибосомам, которые затем участвуют в образовании новых белков. В зависимости от типа клеток-мишеней и клеточных процессов образование новых белков может как усиливаться (например, синтез тирозин — трансаминазы в клетках печени), так и подавляться (например, синтез IL-2 в лимфоцитах). Поскольку рецепторы к ГКС обнаруживаются во всех тканях, то реализация их действия осуществляется в большинстве клеток организма.

Влияние на метаболизм энергии и гомеостаз глюкозы: дексаметазон, наряду с инсулином; глюкагоном и катехоламинами, регулирует накопление и расход энергии. В печени он стимулируетобразование глюкозы из пирувата и аминокислот и образование гликогена. В периферических, тканях, в частности, в мышцах, уменьшает потребление глюкозы и мобилизует аминокислоты (из белков), которые являются субстратом глюкогеогенеза в печени. Непосредственные эффекты на метаболизм жиров проявляются центральным перераспределением жировой ткани и усилением липолиза в ответ на воздействие катехоламинов.
Через рецепторы в проксимальных канальцах почек дексаметазон стимулирует почечный кровоток и клубочковую фильтрацию, подавляет образование и секрецию вазопрессина и улучшает способность почек экскретировать кислоты.
Повышает чувствительность сосудов к прессорным агентам.
В высоких дозах дексаметазон подавляет образование фибробластами коллагена I и III типа и образование гликозаминогликанов; за счёт угнетения образования внеклеточного коллагена и матрикса они замедляют заживление ран. Длительный приём высоких доз вызывает прогрессирующую резорбцию костной ткани как опосредованный эффект и непосредственно уменьшает её образование (стимулирует секрецию паратгормона и подавляет секрецию кальцитонина). Кроме этого, он т приводит к отрицательному балансу кальция — уменьшает всасывание кальция в кишечнике и усиливает его выведение почками. Обычно это : приводит к вторичному гиперпаратиреозу и фосфатурии.
Действие на гипоталамус и гипофиз: дексаметазон оказывает в 30 раз более выраженное действие, чем эндогенный кортизол. Поэтому он является более мощным ингибитором секреции кортикотропин- рилизинг-фактора (КРФ) и адренокортикотропного гормона (АКТГ).
В фармакологических дозах угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, способствует развитию вторичной надпочечниковой недостаточности-недостаточность коры надпочечников может развиться уже на 5-7 день введения дексаметазона в суточных дозах, эквивалентных 20 — 30 мг преднизона или через 30-дней терапии малыми дозами. После отмены короткого курса терапии (до 5 дней), высокими дозами, функция коры надпочечников может восстановиться через одну неделю; после длительного курса нормализация наступает чуть позже, обычно этот процесс занимает до 1 года. У некоторых пациентов может развиться необратимая атрофия коры надпочечников.

Противовоспалительное и иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов связано с их молекулярными и биохимическими эффектами. Молекулярный противовоспалительный эффект является результатом взаимодействия глюкокортикостероидов с глюкокортикоидными рецепторами и изменения экспрессии ряда генов, регулирующих образование множества информационных молекул, белков и ферментов, принимающих участие в процессе воспаления.
Это приводит к снижению или предупреждению тканевого ответа на воспаление: угнетение кумуляции макрофагов и лейкоцитов; подавление фагоцитоза и высвобождения лизосомальных ферментов, синтеза медиаторов воспаления, блокирование макрофагального ингибиторного фактора. Дексаметазон уменьшает расширение и проницаемость капилляров, снижает адгезию лейкоцитов к эндотелию, угнетает синтез Рд, лейкотриенов, тромбоксанов.
Дексаметазон уменьшает образование лейкотриенов путём снижения высвобождения арахидоновой кислоты их клеточных фосфолипидов, что является результатом подавления активности фосфолипазы А2. Действие на фосфолипазу опосредовано повышением концентрации липокортина (макрокортина), который является ингибитором фосфолипазы А2. Подавляющее действие дексаметазона на синтез простагландинов и тромбоксана является результатом снижения синтеза специфической мДНК, кодирующей образование циклооксигеназы.
Дексаметазон предупреждает или угнётает клеточные иммунные реакции (реакции гиперчувствительности замедленного типа):, снижает количество Т-лимфоцитов (Т-хелперов 1 типа); моноцитов и эозинофилов, связывание иммуноглобулинов сих рецепторами, угнетает синтез интерлейкинов: снижает Т-лимфоцитарный бластогенез и уменьшает первичный иммунный ответ. Активирует гуморальный иммунитет за счет стимуляции Т-хелперов 2 типа — усиливает выработку антител. Значимым эффектом является уменьшение образования фактора некроза опухоли (ФНО) и ИЛ-1.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация дексаметазона достигается в плазме крови уже через 5 минут после внутривенного введения (в/в) и через 1 ч после внутримышечного введения (в/м). При местном введении в суставы или мягкие ткани (в очаги поражения) всасывание происходит медленнее, чем при в/м применении. При в/в применении действие развивается быстро, при в/м применении клинический эффект развивается через 8 ч. Действие продолжительное: от 17 до 28 дней после в/м применения и от 3 дней до 3 недель после местного применения. Переход дексаметазона фосфата в дексаметазон в плазме крови и синовиальной жидкости происходит быстро. В плазме крови примерно 77 % дексаметазона связывается с белками, преимущественно с альбумином. Лишь незначительное количество дексаметазона-связывается с неальбуминовыми белками. Проникает во вне- и внутриклеточное пространства. В центральной нервной системе (гипоталамус; гипофиз) его эффекты обусловлены связыванием с мембранными рецепторами. В периферических тканях связывается с цитоплазматическими рецепторами. Распад происходит в месте его действия, т. е. в клетке. Метаболизируется преимущественно в печени (в основном путем конъюгации с-глкжуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов, а также в почках и других тканях. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) -190 мин.

Дексаметазон показания к применению

 


Препарат Дексаметазон применяется внутривенно или внутримышечно в острых случаях или при невозможности проведения пероральной терапии:

  • эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
  • шок (ожоговый. травматический; операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • отек головного мозга (опухоли головного мозга, черепно-мозговая травма, нейрохирургическое вмешательство, кровоизлияние в мозг, энцефалит, менингит, лучевое поражение);
  • астматический статус,тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
  • тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
  • ревматические заболевания;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • острые тяжелые дерматозы;
  • злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
  • заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
  • офтальмология (субконъюнкгивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератокнъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
  • локальное применение (в область патологйческого образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

Дексаметазон противопоказания


Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, острые вирусные, бактериальные или системные грибковые инфекции (если не проводится соответствующая адекватная терапия), синдром Иценко-КуШшинга, вакцинация живыми вакцинами; внутримышечное введение противопоказано пациентам с тяжёлыми нарушениями гемостаза.
Для местного применения (дополнительно) — введение в нестабильные суставы, септический артрит.

С осторожностью

Системные инфекции (на фоне адекватной противомикробной терапии), латентный туберкулез, герпетическая инфекция глаз (риск перфорации роговицы), сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность (ХПН), дивертикулит, артериальная гипертензия, кератит, эпилепсия, язвенный колит (при угрозе перфорации или инфекционных осложнений), недавно установленный кишечный анастомоз, пептическая язва (в т.ч. в анамнезе), ортеопороз, миастения gravis, пожилой возраст (повышенный риск развития остеопороза и артериальной гипертензии), гипотиреоз, печеночная недостаточность, «стероидная» миопатия, тяжелые аффективные расстройства (в т.ч. в анамнезе, особенно «стероидный» психоз), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нельзя исключить негативное влияние на плод и новорожденного. Дексаметазон замедляет внутриутробное развитие плода. При беременности дексаметазон применяется только в индивидуальных неотложных случаях, если ожидаемая польза для матери оправдывает существующий риск для плода. При эклампсии беременньми используются наименьшие дозы, обеспечивающие эффективный контроль  сопутствующего заболевания. Глюкокортикостероиды проникают через плаценту могут достигать высоких концентраций в организме плода. Дексаметазон менее интенсивно метаболизируется в плаценте, по сравнению, например, с преднизоном, поэтому у плода могут определяться высокие концентрации дексаметазона.

Терапевтические дозы глюкокортикостероидов могут повышать риск плацентарной недостаточности, олигогидрамниона, задержки роста и развития плода и внутриутробную гибель, повышения количества лейкоцитов (нейтрофилов) у ребёнка, а также риск развития надпочечниковой недостаточности. Доказательств тератогенного действия глюкокортикостероидов нет.

Если женщина в период беременности получала дексаметазон, в родах рекомендуется дополнительное введение глюкокортикостероидов. Если родовая деятельность затягивается или планируется кесарево сечение, в перипартальный период рекомендуется внутривенно вводить по 100 мг гидрокортизона каждые 8 ч.
Небольшое количество глюкокортикостероидов секретируется в грудное молоко. Поэтому матерям, принимающим дексаметазон, не рекомендуется кормление грудью, особенно при использовании, супдафизиологических доз (примерно 1 мг) поскольку это может привести к задержке роста ребёнка и уменьшению секреции его эндогенных кортикостероидов.

Раствор Дексаметазон: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Дексаметазон действующее вещество — Дексаметазон, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Дексаметазона.

Раствор Дексаметазон: дозировка и способ применения

Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости глюкокортикостероидов и реакции пациента на проводимую терапию.
Раствор ддя инъекций можно вводить внутривенно (в виде инъекций или инфузий с раствором глюкозы или физиологическим раствором), внутримышечно и местно (внутрисуставно, в очаги кожных поражений, в мягкие ткани).

Парентеральное применение

Парентерально дексаметазон вводится в острых случаях, когда невозможно, проведение пероральной терапии и при состояниях, описанных в разделе «Показания к применению».
Рекомендуемая средняя начальная суточная доза при в/в или в/м применении варьирует от 0,5 мг 9 мг и, если необходимо, до 24 мг (эквивалентна 1/3-1/2 дозы для приема внутрь). Начальную дозу дексаметазона необходимо применять до тех пору пока не будет достигнут клинический эффект; затем доза постепенно уменьшается до минимально эффективной. Если высокие дозы применяются в течение более нескольких дней, доза препарата должна постепенно уменьшаться на протяжении нескольких последующих дней или дольше. Длительное применение должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сут.

Местное применение

Рекомендуемая разовая доза дексаметазона для внутрисуставного введения составляет от 0,4 мг до 4 мг. Доза зависит от размера пораженного сустава. Обычная доза дексаметазона составляет от 0,2 мг до 0,4 мг для крупных суставов и от 0,8 мг до 1 мг для мелких суставов. Внутрисуставное введение можно повторять через 3-4 месяца. Более частое введение дексаметазона может привести к повреждению внутрисуставного хряща и некрозу кости.

Обычная доза дексаметазона для введения внутрь суставной сумки составляет от 2 мг до 3 мг, для введения во влагалище сухожилия — от 0,4 мг до 1 мг, для сухожилий — от 1 мг д0 2 мг.
При введении в ограниченные очаги поражений используются такие же дозы дексаметазона, что и для внутрисуставного введения. Препарат можно вводить одновременно, максимум, в два очага.
Рекомендуемая доза дексаметазона при воспалении, мягких тканей (периартикулярное введение) составляет от 2 мг до 6 мг.

Применение у детей

При в/м применении доза для заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/мл площади поверхности тела, которую делят на 3 инъекции с интервалом в 2 дня, или от 0,008 мг до 0,01 мг/кг массы тела или от 0,2 мг до 0,3 мг/мл площади поверхности тела ежедневно.
Для других показаний рекомендуемая доза составляет от 0,02 мг до 0,1 мг/кг массы тела или от 0,8 мг до 5 мг/мл площади поверхности тела, каждые 12-24 ч.

Неотложные ситуации

Начальная доза составляет 4-20 мг, которую повторяют до достижения необходимого эффекта, общая суточная доза редко превышает 80 мг. После достижения терапевтического эффекта дексаметазон вводят по 2-4 мг по необходимости последующей постепенной отменой препарата. Для поддержания длительного эффекта препарат вводят каждые 34 ч или в виде длительной капельной инфузии. После купирования острых состояний пациента переводят на прием дексаметазона внутрь.
При шоке вводят строго в/в болюсно в дозе 2-6 мг/кг. При необходимости повторные дозы вводят каждые 2-6 ч либо а виде длительной в/в инфузии в дозе 3 мг/кг./ Лечение дексаметазоном должно проводиться в составе комплексной терапии шока.

Применение фармакологических доз допустимо только при угрожающих жизни сюстояниях и, как правило, в это время не превышает 48-72 ч;
При отеке головного мозга начальную дозу 1,0 мг вводят в/в, затем по 4 мг каждые 6 ч до купирования симптоматики (обычно в течение 12-24 ч). По истечении 2-4 дней дозу снижают и применение препарата постепенно прекращают в течение 5-7 дней.
Пациентам со злокачественными новообразованиями может потребоваться поддерживающее лечение-по.2 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки.

При остром отёке головного мозга проводят краткосрочную интенсивную терапию:
нагрузочная доза для взрослых составляет 50 мг в/в, затем на 1-3 день вводят по 8 мг каждые 2 ч, на 4 день — 4 мг каждые 2 ч, на 5-8 день — по 4 мг каждые 4 ч, далее суточную дозу снижают на 4 мг/сут до полной ее отмены. Для детей с массой тела более 35 кг нагрузочная доза составляет 25 мг в/в, затем на 1-3 день вводят по 4 мг каждые 2 ч, на 5 день — 4 мг каждые 4 ч, на 5-8 день — по 4 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают на 2 мг/сут до полной ее отмены. Детям с массой тела менее 35 кг нагрузочная доза составляет 20 мг в/в, затем на 1-3 день вводят по 4 мг каждые 3 ч, на 4-м день — 4 мг каждые 6 ч, на 5-8 день- по 2 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают на 2 мг/сут до-полной отмены препарата.

При острых самоограничивающихся аллергических реакциях или обострении хронических аллергических заболеваний комбинируют парентеральное и пероральное применение дексаметазона: 1-йдень — в/в 4-8 мг, 2-3 день — внутрь 1 мг 2, раза в сутки, 4-5 день — внутрь 0,5 мг 2 раза в сутки, 6-7 день — внутрь 0,5 мг однократно. На 8-й день оценивают эффективность терапии.

Эквивалентные дозы глюкокортикостероидов:

  • дексаметазон 0,75 мг — преднизон 5 мг;
  • кортизон 25 мг — метилпреднизолон 4 мг;
  • гидрокортизон 20 мг — триамцинолон 4 мг;
  • преднизолон 5 мг — бетаметазон 0,75 мг.

Дексаметазон побочное действие

 


Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  • очень часто: > 1/10
  • часто: от > 1/100 до < 1 /10
  • нечасто: от 1/1000 до 1/10000
  • очень редко: от < 1/1000, включая отдельные сообщения
  • частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

частота неизвестна: маскировка инфекций, активизация стронгилоидоза, оппортунистическая инфекция.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко: уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура;

частота неизвестна: полицетемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто: аллергические реакции (в т ч. реакции повышенной чувствительности), уменьшение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям;

редко: кожная сыпь, бронхоспазм, анафилакгоидные реакции.

Нарушения со стороны сердца: очень редко: полифокально-желудочковые экстрасистолы, преходящая брадикардия, снижение сократимости миокарда, сердечная недостаточность, разрыв миокарда после недавно перенесённого острого инфаркта.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто: повышение АД;

очень редко: васкулит, тромбоэмболия.

Нарушения со стороны психики:

часто: психические нарушения;

нечасто: изменения личности и поведений, бессонница, раздражительность, депрессия;

редко: психозы;

частота неизвестна: суицидальные мысли, эйфория, тревожность, лабильность настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто: отёк сосочков зрительного нерва и повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены операции, головокружение, головная боль, вертиго, нейропатия, гиперкинезии;

очень редко: судороги;

частота неизвестна: проявление латентной эпилепсии.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

часто: надпочечниковая недостаточность, гипофизарная недостаточность (особенно на фоне стресса), синдром Иценко-Кушинга, нарушения регулярности менструального цикла, гирсутизм, подавление роста у детей.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто: повышение массы тела, ожирение, снижение толерантности в глюкозе, «стероидный» диабет, гипергликемия, переход латентного сахарного диабета в клинически манифестный, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемрческих препаратах у дациентовеео сахарным диабетом, задержка натрия и воды, усиление потери калия;

нечасто: гипертриглицеридемия;

очень редко: гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс;

частота неизвестна: повышение аппетита, гиперхолестеринемия, эпидуральный липоматоз;

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

нечасто: тошнота, икота, язва желудка или 12типерстной кишки;

очень редко: эзофагит, перфорация язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта (гематемезис, мелена), панкреатит, перфорации желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника);

частота неизвестна: дискомфорт в области эпигастрия.

Нарушения со стороны скелетно-мыщечной и соединительной ткани:

часто: атрофия мышц, остеопороз, мышечная слабость, «стероидная» миопатия (мышечная слабость вследствие катаболизма мышечной ткани);

нечасто: асептический некроз костей;

очень редко: компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при совместном применении некоторых хинолонов), повреждение суставных хрящей и некрозы костей (связаны с частыми внутрисуставными инъекциями)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: замедленное заживление ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенная потливость, акне, подавление кожной реакции при проведении аллергологических тестов, эритема, истончение кожи;

очень редко: ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница;

частота неизвестна: телеангиоэктазии.

Нарушения со стороны органов зрения:

нечасто: «стероидная» катаракта, особенно задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления;

очень редко: экзофтальм, вторичные инфекции глаз, ретинопатия;

частота неизвестна: птоз, мидриаз, хемоз, перфорация роговицы при терапии кератита, ятрогенная перфорация склеры.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

редко: импотенция;

частота неизвестна: аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень редко: отёк, гипер-или гилолигментация кожи, атрофия кожи или подкожных тканей, «стерильные»абсцессы и покраснение кожи, чувство жжения в месте инъекции, артропатия, напоминающая артропатию Шарко, синдром «отмены».

Если у пациента, длительно принимающего глюкокортикостероиды и быстро уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки надпочечниковой недостаточности, артериальной гипотензии и смерть. Также возможно развитие синдрома «отмены», не связанного с надпочечниковой недостаточностью (анорексия, тошнота, рврта, летаргия, головная боль, лихорадка, артралгия, десквамация эпителия, миалгия, снижение массы тела, снижение АД).

В некоторых случаях симптомы синдрома «отмены» могут быть аналогичны симптомам и признакам обострения или рецидива заболевания, по поводу которого пациент получал лечение.
При развитии тяжёлых нежелательных явлений лечение должно быть прекращено.

Передозировка

Симптомы: повышение АД, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.
Лечение: симптоматическое.
Специфического антидота не существует.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск формирования язв в желудочно-кишечном тракте.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его лодочных эффектов.
Действие дексаметазона уменьшается при одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 (например, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, примидона, рифабутина, рифамлицина) или препаратов, повышающих метаболический кклиренс глюкокортикостероидов (эфедрин- и аминоглютетимид), в таких случаях необходимо увеличивать дозы дексаметазона.

Взаимодействия между дексаметазоном и вышеперечисленными препаратами могут искажать результаты дексаметазоновых супрессионных проб. Если пробы с дексаметазоном должны проводиться во время терапии одним из перечисленных препаратов, то это взаимодействие должно учитываться при интерпретации результатов проб.
Одновременное применение дексаметазона и ингибиторов изофермента CYP3A4  (например, кетоконазол, макролидные антибиотики) может приводить к увеличению концентраций дексаметазона в крови.
Дексаметазон является умеренным индуктором изофермента CYP3A4. Одновременное применение препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (индинавир, эритромицин) может увеличивать их клиренс, что может сопровождаться снижением их концентрации в плазме
крови.
За счет подавления активности изофермента СУРЗА4 кетоконазол может повышать плазменные концентрации дексаметазона. С другой стороны, кетоконазол может подавлять синтез глюкокортикостероидов в надпочечниках; поэтому во время снижения доз дексаметазона может развиться надпочечниковая недостаточность.

Дексаметазон уменьшает терапевтическое действие гипогликемических ЛС, гипотензивных средств, празиквантела и тиазидных диуретиков (необходимо увеличивать дозы этих препаратов), повышает активность гепарина, албендазолэ и калийсберегающих диуретиков (при необходимости дозы этих препаратов уменьшают). Дексаметазон может изменять действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому во время терапии рекомендуется более частый контроль протромбинового времени.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Одновременное применение высоких доз глюкокортикостероидов с b-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, фуросемидом, этакриновой кислотой, ингибиторами карбоангидразы, амфотерицином В  увеличивает риск развития гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией усиливается аритмогенное и токсическое действие сердечных гликозидов. Гипокалемия, вызываемая глюкокортикостероидами, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне применения недеполяризующих миорелаксантов.

Антациды уменьшают всасывание дексаметазона в желудке.

Фармакокинетическое взаимодействие дексаметазона с пищей или алкоголем не изучалось, тем не менее, не рекомендуется одновременное употребление пищи и препаратов с высоким содержаниемкалия. Курение не влияет на фармакокинетику дексаметазона.
Одновременное применение с циклоспорином повышает риск развития судорог у детей.
Иммунодепрессанты повышают риск развитая инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Глюкокортикостероиды увеличивают почечный клиренс салицилатов, поэтому иногда трудно добиться терапевтических концентраций салицилатов в плазме крови. Необходимо с осторожностью и постепенно снижать дозу глюкокортикостероидов, поскольку может увеличиться концентрация салицилатов в плазме крови и идтоксикация этими препаратами.
При одновременном применении пероральных контрацептивов, антитиреодных ЛС может увеличиваться период полувыведения глюкокостероидов, с соответствующим усилением их биологических эффектов и повышением частоты неблагоприятных побочных эффектов. При одновременном применении с протирелином высвобождение тиреотротропного гормона может снижаться.
Противопоказано одновременное применение ритодрина и дексаметазона в период родовой деятельности, поскольку это может привести к гибели матери из-за развития отека легких.
Одновременное применение дексаметазона и талидомида может вызывать токсический эпидермальный некролиз.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий.
Потенщальные терапевтически выгодные взаимодействия: одновременное применение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамина, прохлорперазина или антагонистов 5-НТЗ-рецепторов (серотониновые или 5-гидрокситриптаминовые рецепторы 3 типа), таких как ондансетрон или гранисетрон, эффективно с целью профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (цисплатином, циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом).

Особые указания

На фоне парентеральной терапии глюкокортикостероидами могут развиться (хотя и редко) реакции повышенной чувствительности. Поэтому, перед началом лечения необходимо соблюдать осторожность (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к другим лекарственным препаратам в анамнезе).

У пациентов, нуждающихся в длительной терапии дексаметазоном, после прекращения терапии может развиться синдром «отмены» (также без отчетливых признаков надпочечниковой неостаточности): лихорадка, выделения из носа, гиперемия конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость и раздражительность, боль в мышцах и суставах, рвота, снижение массы тела, слабость, судороги. Поэтому, дексаметазон необходимо отменять путем постепенного снижения доз. Быстрая отмена препарата может быть фатальной для пациента. Если в период применения или в период отмены препарата пациент подвергается выраженному стрессу (травма, хирургическое вмешательство или тяжелое заболевание), дозу дексаметазона необходимо увеличить или ввести гидрокортизон или кортизон.

У пациентов, получавших длительную терапию дексаметазоном и подвергшихся дексаметазона, в связи с тем, что индуцированная надпочечная недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.

Терапия дексаметазоном может маскировать признаки инфекционных процессов и признаки перфорации кишечника.

Дексаметазон может усугублять течение грибковых инфекций, латентного амебиаза тлт туберкулеза легких.

Пациентам с острым туберкулезом легких дексаметазон можно назначать (вместе с противотуберкулезными препаратами) только в случае фульминантного или тяжелого диссеминированного процесса. Пациенты с неактивным туберкулезом легких, получающие терапию дексаметазоном, или пациенты с положительными туберкулиновыми пробами должны параллельно получать терапию противотуберкулезными ЛС.

Особое внимание и тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам с остеопорозом, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, туберкулезом, глаукомой, печеночной или почечной недостаточностью, активными пептическими язвами, свежими кишечными анастомозами, язвенным колитом и эпилепсией. С осторожностью необходимо применять дексаметазон в первые недели после инфаркта миокарда, а также пациентам с тромбоэмболиями, миастенией, глаукомой, гипотиреозом, психозом или психоневрозами, а также пациентам пожилого возраста.

Во воемя терапии дексаметазоном возможна декомпенсация сахарного диабета или переход из латентного в клинически манифестный сахарный диабет.

При длительном применении необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

Во время терапии дексаметазоном противопоказана вакцинация живыми вакцинами. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами не дает ожидаемого роста титра специфических антител и поэтому не оказывает необходимого защитного действия. Дексаметазон обычно не применяется за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после вакцинации.

Дексаметазон может повышать восприимчивость или маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Ветряная оспа, корь и др. инфекции могут протекать более тяжело и даже приводить к летальному исходу у неиммунизированных лиц. Иммуносупрессия чаще развивается при длительном применении ГКС, но может возникнуть и при кратковременном лечении.

Пациенты, принимающие дозы дексаметазона в течение длительного времени, должны избегать контакта с инфекционными больгыми; при возникновении случайного контакта рекомендуется профилактическое лечение иммуноглобулином.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, недавно перенесших хирургические вмешательства или переломы костей, поскольку дексаметазон может замедлять заживление ран и переломов.

Действие глюкокортикостероидов усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотериозом.

Внутрисуставное применение глюкокортикостероидов может сопровождаться местными и системными эффектами. Частое применение приводит к разрушению суставного хряща и некрозу костной ткани.

Перед внутрисуставным введением из сустава необходимо откачать и исследовать (на предмет наличия инфекционного процесса) синовиальную жидкость. Необходимо избегать введения глюкокортикостероидов в инфицированный сустав. Если после инъекции в суставе разовьется септическое воспаление, необходима соответствующая антибиотикотерапия.

Пациенты должны избегать нагрузки на сустав, в который была произведена инъекция, до полного купирования воспалительного процесса. Не рекомендуется инъекции в нестабильные суставы.

Глюкокортикостероиды могут изменять результаты кожных аллергических тестов.
Дексаметазон применяется у детей и подростков только по строгим показаниям. В ходе лечения необходим строгий контроль роста и развития ребёнка или подростка.

Специальная информация о некоторых компонентах препарата

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в расчёте на одну дозу.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами

Дексаметазон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 4 мг/мл,
По 1 мл в ампулы темного стекла (тип 1). На ампулу наносят цветную точку, указывающую линию облома ампулы и цветное копировочное кольцо.
По 5 ампул в блистер из ПВХ- алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

фото ампулы раствора дексаметазон

Фото ампулы раствора дексаметазон 25 ампул по 1 мл

Условия хранения

При температуре не выше 25 С

Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения раствора дексаметазон

Фото раствора дексаметазон на котором указаны условия хранения

Срок годности

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

срок годности раствора дексаметазон

Фото раствора дексаметазон на котором указана дата изготовления, серия и до какого данный раствор действителен

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:
АО «КРКА, Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО « КРКА-РУС», 143500,Россия, Московская обд, г. Истра, ул. Московская г.д. 50 Тел.; (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
или
ЗАО»Вектор-Медика», Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13,корп. 15, карп..38, тел./факс: (383) 363-32-96
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022,Российская Федерация, г, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13,; стр. 41
Тел.: (495) 961*16-95, факс:(495) 981 -10-91

Раствор дексаметазон аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 1

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 1

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 2

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 2

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 3

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 3

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 4

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 4

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 5

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 5

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 6

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 6

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 7

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 7

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 8

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 8

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 9

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 9

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 10

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 10

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 11

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 11

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 12

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 12

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 13

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 13

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 14

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 14

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 15

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 15

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 16

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 16

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 17

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 17

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 18

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 18

инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 19

Фотография инструкция по применению раствора дексаметазон, часть 19

Раствор Дексаметазон: отзывы о препарате

Сергей Антонов, Старый Оскол

С Дексаметазоном я познакомился, когда очень сильно простыл. Кашель и температура никак не проходили. Таблетки уже не справлялись. Врач назначил мне Дексаметазон. В первый же вечер я почувствовал облегчение. После курса лечения кашель прошел, и теперь в таких ситуациях меня всегда спасает препарат. Главное, правильно и в разумных пределах его применять, так как он гормональный и имеет множество побочных эффектов.

Вероника Белозерова, Москва

Дексаметазон мне прописал дерматолог. Все началось с обычного зуда на голове. Но через некоторое время я не могла спать даже ночью. Даже вспомнить страшно. Но дальше дело стало еще хуже. Начали выпадать волосы. Вот после этого я и обратилась к врачу. Назначил мне Дексаметазон, и спустя некоторое время зуд стал проходить. Врач меня предупредил сразу, что препарат гормональный и имеет много побочных эффектов. Но на протяжении курса лечения побочных эффектов я не наблюдала.

Анна Вишнякова, Хабаровск

Дексаметазон мне прописал врач, так как у меня очень часто появляются приступы удушья в результате аллергической реакции. После укола становится значительно легче, но препарат гормональный и имеет большой список побочных действий. У меня после укола появляется тошнота и значительно увеличился аппетит. Препарат, конечно же, сразу отменили.

Ксения Терентьева, Апатиты

Десять уколов Дексаметазона мне назначили после операции. Но в течение четырех месяцев после курса я стала прибавлять в весе. Набрала около двадцати килограммов. Кроме этого, начались проблемы с желудком. Вес удалось сбросить только через полтора года, благодаря диетам. Гастроэнтеролог назначил мне лечение, так как уже начинала развиваться язва. Препарат хоть и действительно помогает, но меня никто в больнице не поставил в известность о его побочных действиях. После этого стараюсь обходиться другими средствами.

Константин Виноградов, Новороссийск

В один прекрасный день не смог встать с постели. Жена мне вызвала скорую помощь. Врач поставил мне остеохондроз и назначил пять уколов Дексаметазона. Первый укол жена сделала вечером, а на утро я уже смог повернуться на бок. После второго укола я смог уже подняться с кровати. Препарат очень хорошо помог, а главное, быстро. После четвертого укола я мог не только подняться, но и стал ходить по квартире. Когда жена покупала Дексаметазон в аптеке, ей посоветовали купить и средство для желудка, так как препарат оказывает на него влияние. Теперь в аптечке у нас всегда есть это лекарство.

Николай Коновалов, Ставрополь

Моя жена очень сильно простудилась. Температуру сбить не удавалось два дня и пришлось вызвать скорую помощь. Ей сделали укол Дексаметазона, и через пару часов температура стала спадать. За все время болезни делали ей всего три укола, и побочных действий лекарство не вызвало.

Дмитрий Молчанов, Кострома

Дексаметазон мне выписали, когда поставили диагноз остеохондроз. Уколы колю только тогда, когда прихватит спину или поясницу. После первого становится значительно легче, боль проходит, и я снова могу двигаться. Теперь препарат всегда с собой на экстренный случай. Хоть и много побочных действий, но пользуюсь им не часто и отрицательного влияния на организм не заметил.

3 комментария к статье

  1. Нина пишет:

    Я колю Дексаметазон с октября по нынешний день. У меня послелучевой отёк мозга, и от него помогает только дексамтезон. Курсами по 4 недели. Побочка у него страшенная, на всю эндокринку. Но если соблюдать определенную диету, как и написано в инструкции, то все терпимо. От него меня тошнит, переношу тяжело, потому что на психику давит. Не могу с уверенностью сказать хороший препарат или плохой, наверное, на него индивидуальная реакция у людей.

  2. Галина пишет:

    Здесь я с Вами согласна вполне, у этого препарата действительно сильнейшие побочки, а еще если применять лекарство в больших количествах. начинает происходить разрушение тканей суставов. Так случилось и со мной. Многие годы страдала от артрита в локте, пока подруга не посоветовала гормональное средство, мгновенно снимающее боль. Начала колоть дексаметазон в сустав локтя и боли пропали, но при этом и сам сустав сильно ослабел и врачи поставили диагноз остеонекроз. Так что получилось одно лечила, а другое покалечила. Но здесь виновата только я сама, а не препарат. Не нужно было мне заниматься самолечением и все было бы хорошо.

  3. Жанна пишет:

    Ну не знаю даже. Дексаметазон назначали моему ребенку, когда мы загремели в больницу с крапивницей. Кололи препарат два раза в день — утром и вечером внутривенно. В целом, конечно, препарат Дексаметазон помог моей маленькой дочке справиться с аллергией. Насколько болючее это лекарство, я не могу сказать. Но все равно я рада, что оно помогло нам.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

шестнадцать + двадцать =