Раствор Диклофенак: инструкция по применению, диклофенак натрия 25 мг

   

Раствор Диклофенак для внутримышечного введения обладает жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим свойствами. Действующим активным веществом препарата является диклофенак натрия. Также в состав входят маннитол, гидроксид натрия и пропиленгликоль. Диклофенак – это нестероидный препарат широкого применения.

Регистрационный номер: П N011648/03

Торговое название препарата: ДИКЛОФЕНАК

Международное непатентованное название или группировочное название: Диклофенак

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

состав раствора диклофенак

Фото раствора диклофенак на котором указан состав ампулы

Раствор диклофенак состав

 

Состав 1 мл препарата:

Действующее вещество: диклофенак натрия 25 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 35,0 мг натрия дисульфит — 0,8 мг маннитол — 10,0 мг, натрия гидроксид — 0,4 мг, пропиленгликоль 1200,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым характерным запахом бензинового спирта.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АВ05

Фармакологическое действие

Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг — 15-30 мин, величина максимальной концентрации — 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.
Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами).
Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Диклофенак показания к применению

 

Для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с радикулярным синдромом):

  • люмбаго, ивдиас, невралгия;
  • альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • послеоперационная боль.

Диклофенак противопоказания

 

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП или вспомогательным компонентам), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия; бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 11 лет), период лактации, период после проведения аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения.

Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетил-салициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертрапин).

Раствор Диклофенак: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Диклофенак действующее вещество — Диклофенак, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Диклофенака.

Раствор Диклофенак: дозировка и способ применения

Инъекционный раствор вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Диклофенак побочное действие

 

Желудочно-кишечный тракт:
чаще 1 % — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, гастрит, проктит, нарушение функции печени, глоссит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Нервная система:
чаше 1% — головная боль, головокружение;
реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущения страха, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.
Органы чувств:

чаше 1% — шум в ушах;
реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Ножные покровы:
чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь;
реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:

чаще 1% — задержка жидкости;
реже 1% — нефротический синдром, протеннурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система:
реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующее фасциита, пневмонии).
Дыхательная система:
реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Сердечно-сосудистая система:
реже 1% — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
реже 1 % — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции при внутримышечном введении:
жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Передозировка

Симптомы:
Рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания. При значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение:
Специфического антидота не существует. Лечение — симптоматическое, направленное на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.
Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию Диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона — риск развития судорог.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста, принимающим диуретики и пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови. В этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, исследование кала на наличие крови.

В связи с отрицательным влиянием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется.

У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат,
В период лечения диклофенаком возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 3 мл препарата в ампулу бесцветного стекла гидролитического класса. На ампулу краской коричневого цвета нанесены точка и кольцо. 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ- упаковку с алюминиевым покрытием. Контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

фото ампул раствора диклофенак

Фото ампул раствора диклофенак 5 ампул по 3 мл

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

условия хранения раствора диклофенак

Фото раствора диклофенак на котором указаны условия хранения

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на уцаковке.

срок годности раствора диклофенак

Фото раствора диклофенак на котором указана дата изготовления, серия и до какого данный раствор действителен

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Претензии потребителей направлять по адресу
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7
и по тел.: (495) 221-70-40, факс: (495) 221-70-46.

Раствор диклофенак аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению раствора диклофенак, часть 1

Фотография инструкции по применению раствора диклофенак, часть 1

инструкция по применению раствора диклофенак, часть 2

Фотография инструкции по применению раствора диклофенак, часть 2

инструкция по применению раствора диклофенак, часть 3

Фотография инструкции по применению раствора диклофенак, часть 3

инструкция по применению раствора диклофенак, часть 4

Фотография инструкции по применению раствора диклофенак, часть 4

Раствор Диклофенак: отзывы о препарате

Алла Красильникова, Шадринск

Диклофенак мне прописал невропатолог. У меня была ужасная боль в пояснице. Назначено было пять уколов, которые делать необходимо было через день. На процедуру ходила в поликлинику, и уже после одного укола мне стало значительно легче. Но препарат имеет много побочных эффектов, так что принимать его надо только по назначению лечащего врача, который рассчитает курс лечения. Мне препарат очень помог и поставил на ноги.

Альберт Анисимов, Подольск

Диклофенак действительно отличный обезболивающий препарат. Быстро устраняет боль, когда другие средства не помогают. Но сам пользовался им всего пару раз только в экстренных ситуациях, так как побочных эффектов слишком много. Стараюсь использовать другие средства.

Галина Кононова, Алапаевск

Шапку в зимнее время ношу не всегда, и поэтому очень часто продувает шею. Бывают моменты, когда ее не повернуть несколько дней. В аптеке приобрела раствор для уколов Диклофенак. Спустя некоторое время после укола мне стало значительно легче. Кололи препарат через день. Боль полностью ушла уже после второго укола. Многие говорят о множестве побочных действий, но я их не заметила. Может потому, что уколы кололись строго по назначению врача.

Николай Латыкин, Ижевск

Работаю водителем, и достаточно часто мучился сильными болями в спине и пояснице. Но однажды просто не смог подняться с постели. Врач мне прописал уколы Диклофенака. Первый укол принес облегчение довольно быстро, и к вечеру я уже смог сесть на кровать. После последнего укола я совсем забыл, что такое боль. Но дома сидел до того, пока не сделают последний. В аптечке теперь всегда есть этот препарат на всякий случай, даже несмотря на список побочных действий. Но препарат снимает боль на некоторое время, и курс приходится повторять.

Светлана Дроздова, Орел

Не очень хороший препарат. В качестве обезболивающего препарата мне посоветовали Диклофенак. Помогает он, конечно, неплохо, но после первого укола у меня начала кружиться голова, а наутро появилась сыпь почти по всему телу. Только после этого я заглянула в инструкцию и пришла просто в ужас от такого списка побочных эффектов. Теперь всегда сначала читаю инструкцию перед покупкой.

Максим Гуляев, Рыбинск

Не помогает и вызывает головокружения. Диклофенак мне назначили, когда обострился остеохондроз. Нужно было сделать всего три укола. Но и после последнего укола легче мне не стало, даже не смотря на то, что все рекомендации врача были выполнены. На протяжении всего курса меня тошнило, а затем начались головокружения.

Павел Лихачев, Смоленск

Не так давно мучился защемлением шейного нерва. Врач прописал мне уколы Диклофенака. Облегчение наступило уже после первой инъекции. А уже после третьего укола боль совсем исчезла. Но препарат снял боль ненадолго, и буквально через месяц у меня снова стала болеть шея. Может, препарат и хорош только в случаях, когда боль снять нужно на некоторое время, так как действует быстро.

Вероника Антонова, Алапаевск

Диклофенак спасал меня уже не раз. Из-за лишнего веса очень часто болит спина, и работать с такой болью бывает просто не возможно. Терапевт мне назначил мне пять уколов. После одного укола боль заметно утихла уже через час. После полного курса о болях в спине я забыла, к сожалению, ненадолго. Вскоре она вновь вернулась, и пришлось опять идти к врачу.

Поделиться:
3 Комментария
  • Жанна says:

    Не плохой препарат. У моего свекра артрит коленного сустава. Одно время сон только и пасался Диклофенаком. Хвалил, что препарат действует быстро. Но, потом понял, что Диклофенак убирает только следствие — боль, а вот на причину боли не действует. А еще к этому препарату организм очень быстро привыкает, что является, как по мне, минусом Диклофенака.

  • Вероника says:

    Вот тут я с Вами полностью согласна. Действительно, Диклофенак уколы лучше помогают, чем мазь и таблетки. У меня суставы могут сильно болеть, а могут просто чуть-чуть побаливать. Когда период обострения, тогда ставлю курс уколов, примерно это бывает два раза в год и в основном на перемену погоды. Скажу, что кроме этих уколов ничего не помогает, хотя перепробовала массу других более щадящих препаратов. Пока Диклофенаком довольна.

  • Татьяна says:

    Старый знакомый — диклофенак. И хотя уже появилось много аналогов нового поколения, но этот препарат все равно остается просто палочкой выручалочкой. Мне от болей в спине невропатолог назначала, помогает уже после первого укола. И мягче по побочным эффектам, чем в виде таблеток.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

три + двенадцать =

×