Раствор Феррум Лек: инструкция по применению, железа гидроксид декстран 100 мг

   

Раствор Феррум Лек – это противоанемическое средство, а также восполняет дефицит железа в организме. Раствор Феррум Лек применяется только в тех случаях, когда необходимо быстро восполнить дефицит железа в организме (невозможность принимать препараты железа внутрь, от неэффективного приема препаратов железа внутрь, анемия после сильного кровотечения, нарушение абсорбции железа в кишечнике).

Регистрационный номер: П N014059/01

Торговое название: Феррум Лек

Международное непатентованное название или группировочное название: железа (III) гидроксид декстран

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

состав раствора феррум лек

Фото упаковки раствора феррум лек на которой указан состав

Раствор феррум лек состав

 

1 ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном -100 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание

Для доведения значения pH раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание

Коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакологическая группа: антианемическое средство. Железа препарат.

Код ATX: В03АС06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4-суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Феррум лек показания к применению

 

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
  • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
  • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Феррум лек противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
  • нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционные болезни почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • некомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит.

С осторожностью

  • бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
  • хронический полиартрит;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
  • детский возраст до 4-х месяцев.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Раствор Феррум Лек: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Феррум Лек действующее вещество — Железо, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Феррум Лек.

Раствор Феррум Лек: дозировка и способ применения

Препарат Феррум Лек раствор предназначен только для внутримышечного введения. Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий. Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции. Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек (25-50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дифицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дифицит железа [мг] = масса тела (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)) * 0,24 + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг * Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000

(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример:

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = 70 х (150 — 80) х 0,24 + 500 = 1676 -1700 мг железа.

Общее количество ампул препарата Феррум Лек, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек, которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул Феррум Лен для введения
Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1.0
10 3.0 3.0 2.5 2.0
15 5.0 4.5 3.5 3.0
20 6.5 5.5 5.0 4.0
25 8.0 7.0 6.0 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10.0 9.0
40 13.5 12.0 11.0 9.5
45 15.0 13.0 11.5 10.0
50 16.0 14.0 12.0 10.5
55 17.0 15.0 13.0 11.0
60 18.0 16.0 13.5 11.5
65 19.0 16.5 14.5 12.0
70 20.0 17.5 15.0 12.5
75 21.0 18.5 16.0 13.0
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17.0 14.0
90 24.5 21.5 18.0 14.5

Если необходимая доза препарата Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза. Расчет обшей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или

Необходимое число ампул препарата Феррум Лек — число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24.

Пример:

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек.

Стандартные дозы

Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 1 — 2 ампулы препарата Феррум Лек (100 — 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные cv

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек) в сутки.

Феррум Лек побочное действие

 

Со стороны иммуной системы

Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы

Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления

Со стороны дыхательной системы

Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы

Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы

Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) — окрашивание кожи.

Передозировка

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания

Применять только в условиях стационара.

При применении препарата Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно. Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизн^ поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлении (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа. Содержимое ампул препарата Феррум Лек не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета.

По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 6 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

ампулы раствора феррум лек

Фото ампул раствора феррум лек 5 ампул по 2 мл

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

производитель раствора феррум лек

Фото упаковки раствора феррум лек на которой указан производитель

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

срок годности раствора феррум лек

Фото упаковки раствора феррум лек на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д. д.

Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять

ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва. Ленинградский проспект д. 72, корп 3; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10

Раствор феррум лек аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению раствора феррум лек

Фотография инструкции по применению раствора феррум лек, часть 1

инструкция по применению раствора феррум лек

Фотография инструкции по применению раствора феррум лек, часть 2

инструкция по применению раствора феррум лек

Фотография инструкции по применению раствора феррум лек, часть 3

инструкция по применению раствора феррум лек

Фотография инструкции по применению раствора феррум лек, часть 4

Раствор Феррум Лек: отзывы о препарате

Алина Аверьянова, Москва
На последнем месяце беременности мне поставили анемию, и мой гемоглобин упал до 104. Мой участковый врач-гинеколог прописал мне раствор Феррум Лек в виде инъекций на 5 дней. Так как уколы быстрее усваиваются в организме и меньше идет нагрузки на желудок. Я исправно ходила на уколы, после которых у меня остались сильные гематомы на ягодицах. Анемия моя вроде вылечилась, а вот гемоглобин упал еще ниже. Сам препарат Феррум Лек хороший, главное найти нормальную медсестру, чтоб не возникало гематом. А свой гемоглобин я повысила позже другим препаратом.
Лариса Зайцева, Белгород
После первой инъекции раствора Феррум Лек у меня покраснело все лицо и шея, потом стало трудно дышать, начало тошнить и кружится голова, поднялась температура до 38. Вот это подняла гемоглобин! Лучше б ходила с низким гемоглобином, чем пережить такие побочные эффекты!
Кристина Черная, Симферополь
После ДТП у меня было иного переломов, в частности открытых, из-за которых я потеряла много крови. И в сложившейся ситуации врачи мне назначили раствор Феррум Лек внутримышечно, для восполнения уровня железа в организме и поднятия гемоглобина. Курс 5 инъекций мне помог. Гемоглобин был в норме, и я быстрее пошла на поправку.
Светлана Рафал, Курск
При железодефицитной анемии мне назначили раствор Феррум Лек на 5 дней инъекций. Он мне, конечно, помог, но вот после этого на моих ягодицах не только гематомы, но и ужасные шишки, которые уже 4 месяца как не проходят.
Татьяна Молчанова, Ростов-на-Дону
Моему ребенку при лимфадените назначили препарат Феррум Лек для поднятия гемоглобина. После первой инъекции у него поднялась температура до 39, которую потом пришлось сбивать, было еще жуткое расстройство желудка. И на следующий день было так же. Моей соседке по палате он помогает, но у нас была такая реакция.
Юлия Пономарева, Гуково
Я достаточно долгое время принимала таблетки для повышения гемоглобина и восполнения дефицита железа в организме, но потом они перестали мне помогать и начались просто ужасные боли в желудке. Мой лечащий врач прописал мне раствор Феррум Лек. Я начала делать инъекции – болей в желудке не было, побочных эффектов, которые расписаны в инструкции, тоже не наблюдала. Курс прошла. Состояние вроде стало лучше, вот теперь жду результатов анализа – помог ли мне этот препарат в лечении.
Людмила Мусаева, Омск
Я страдаю железодефицитной анемией еще со школьной скамьи. И вот пока я не начала терять сознание, испытывать сильные головокружения, я к врачу не обращалась. Но тут уже просто не было никакого выхода, как начать лечится, так как я узнала о том, что беременна, а ребенка, как и любая будущая мама, я хотела здорового. Начала прием таблеток, от которых у меня ужасно болел желудок и периодически возникала рвота, возможно, это токсикоз был, но как только прием таблеток прекратила, и рвота не возникала. Врач прописал мне Феррум Лек в виде инъекций, так как они быстрее окажут лечение и лучше усвоятся в организме, а также не принесут вреда на желудок. Курс прошла, чувствую себя лучше. Вот только гемоглобин стал немного ниже. А так, в целом, быстро и эффективно этот раствор оказал лечение.

Поделиться:
3 Комментария
  • Ляля says:

    Каждый человек индивидуален, а поэтому и реакция на один и тот же препарат разная. Мне Феррум Лек назначали при анемии. Гемоглобин то поднялся после курса инъекций, но так и побочки не обошли стороной меня — запоры начались, а через время еще и пятна темного цвета появились. Так что каждому свое. то что помогает одному, другому во вред идет.

  • Вера says:

    Частично согласна, препарат хороший, гемоглобин повышает быстро, но остаётся подкожный пигмент надолго. Мне Феррум лек назначали для поднятия гемоглобина при беременности. Прокололи 10 инъекций и остались синяки, думала пройдут как обычно, но не тут-то было. Даже спустя несколько лет оставались синяки и при нажатии были болезненные ощущения. А так, в целом, работой препарата я осталась довольна.

  • Нина says:

    У меня во время беременности был постоянно пониженный гемоглобин. Врач назначил мне Феррум Лек для повышения гемоглобина. Я делала уколы через день по одному уколу. К счастью, не было побочных эффектов и я его хорошо переносила. Постепенно гемоглобин повышался. Одним словом, замечательный препарат, мне помог хорошо.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

девятнадцать + восемь =