Раствор Гинипрал: инструкция по применению 5 мкг/мл

Раствор Гинипрал: инструкция по применению 5 мкг/мл

   

Раствор Гинипрал – препарат, который назначается при остром, массивном и длительном токолизе. Раствор действует очень быстро, однако, имеет много противопоказаний. Поэтому перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Регистрационный номер: П N015664/02

Торговое наименование лекарственного препарата: Гинипрал

МНН или группировочное название: Гексопреналин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

состав раствора гинипрал

Фото упаковки раствора гинипрал 5 мкг/мл, где указан состав

Раствор Гинипрал: состав

 

Каждая ампула по 2 мл содержит:
Активное вещество: гексопреналина сульфат 0,01 мг.

Вспомогательные вещества: натрия мета-бисульфит (натрия дисульфит) 0.04 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.05 мг, натрия хлорид 18.00 мг, серной кислоты 1 М раствор сколько потребуется для доведения до pH 3.0, вода для инъекций до 2,00 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: токолитическое средство — бета2-адрено-миметик селективный.

Код АТХ: G02СА

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Селективно стимулирует бета2-адрено-рецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах.

Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока, стимулирует гликогенолиз.

Вследствие своей бета2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Под воздействием препарата Гинипрал уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных (срочных) родов.

Гинипрал при внутривенном введении угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Токолитическое действие препарата Гинипрал начинается непосредственно после внутривенной инъекции и продолжается примерно 20 минут. Действие препарата поддерживается последующей длительной внутривенной инфузией.

Фармакокинетика
Распределение
Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени — в головном мозге и миокарде.

Метаболизм
Гексопреналин с помощью катехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в моно-3-О-метил-гексопреналин и ди-3-0-метил-гексопреналин.

Выведение
При внутривенном введении период полувыведения (Т1/2) — около 25 мин. В течение 24 часов выводится почками около 44% дозы гексопреналина и через кишечник 5%, в течение 8 дней 54% и 15,5% соответственно. В начальной стадии почками выводится свободный гексопреналин и оба метилированных метаболита, а также их соответствующие сульфаты и конъюгаты с глюкуроновой кислотой.

Спустя 48 часов в моче обнаруживается только ди-3-О-метил-гексопреналин. Около 10% дозы выводится с желчью, преимущественно в виде конъюгатов О-метилированных метаболитов. В кишечнике происходит некоторая реабсорбция, т.к. с калом выводится меньше вещества, обнаруживается в желчи.

Гинипрал показания для применения

 

Токолитическая терапия (медикаментозное расслабление мускулатуры матки) с 20-й недели беременности.

  • Острый токолиз — быстрое подавление схваток при родах в случае острой внутриматочной асфиксии (дистресс плода), при выпадении пуповины; при подготовке к кесареву сечению (для снятия гипертонуса матки до перевода беременной в операционную); осложненная родовая деятельность (гипертонические, некоординированные или затянувшиеся сокращения матки, затрудненные роды вследствие неправильного положения или предлежания плода); при совершении наружного поворота плода при неправильном его положении.Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в стационар.
  • Массивный — токолиз — торможение преждевременных схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия шейки матки.
  • Длительный токолиз — предупреждение преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия шейки матки; расслабление матки перед, во время и после наложения серкляжа. В случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.

Гинипрал противопоказания для применения


Гиперчувствительность к компонентам препарата. Поскольку препарат содержит сульфит, Гинипрал раствор для внутривенного введения не должен использоваться для лечения пациенток с сульфитной бронхиальной астмой;

  • Тиреотоксикоз;
  • Заболевания сердца (в том числе в анамнезе);
  • Артериальная гипертензия;
  • Тяжелые заболевания печени и почек;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Кровотечения из влагалища любой этиологии;
  • Внутриутробные инфекции.

С осторожностью
Повышенная чувствительность к адрено-миметикам, артериальная гипотензия, сахарный диабет, дистрофическая миотония, атония кишечника, одновременное лечение глюкокортикостероидами, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся отеками, бронхиальная астма.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Препарат Гинипрал не назначается до 20-й недели беременности и в период лактации (грудного вскармливания) (см. раздел «Показания к применению»).

С 20-й недели беременности препарат применяется по показаниям.

Раствор Гинипрал: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Гинипрал действующее вещество — Гексопреналин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Гинипрала.

Раствор Гинипрал: дозировка и способ применения

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

  • Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
  • Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик по направлению вниз, как это показано на рисунке.

1. Острый токолиз
10 мкг (1 ампула по 2 мл). Содержимое ампулы вводят внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с помощью автоматически дозирующего инфузомата или внутривенно медленно струйно, разведя препарат до 10 мл изотоническим раствором хлорида натрия.

В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. п. 2 «Массивный токолиз»).

2. Массивный токолиз
В начале лечение начинают, с медленного болюсного введения 10 мкг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией препарата Гинипрал со скоростью 0,3 мкг/мин.

В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузии препарата Гинипрал со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Расчет дозы.
0,3 мкг/мин соответствует:

 Количество ампул

Скорость внутривенного 

введения

 2 (20 мкг)  150 капель/мин
 3 (30 мкг)  100 капель/мин
 5 (50 мкг)  60 капель/мин
 6 (60 мкг)  50 капель/мин
 10 (100 мкг)  30 капель/мин

Для введения с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл. Суточная доза 430 мкг может превышаться только в исключительных случаях.

3. Длительный токолиз
Рекомендуемая доза 0,075 мкг/мин.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5%, раствора глюкозы (декстрозы).

Расчет дозировки.
0,075 мкг/мин соответствует:

 Количество ампул

Скорость внутривенного 

введения

 3 (30 мкг) 25 капель/мин
5 (50 мкг) 15 капель/мин

При введении с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл. Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрал 0,5 мг (см. соответствующую инструкцию по применению).

Указанную дозу можно использовать только как ориентировочную, при токолизе её необходимо регулировать индивидуально.

Раствор препарата Гинипрал в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы  (декстрозы) готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.

В период токолитической терапии объем поступающей в организм жидкости (включая приём внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки. В связи с этим предпочтительно вводить препарат с помощью автоматически дозирующих инфузоматов.

Гинипрал побочные действия

 


Классификация неблагоприятных побочных реакций (НПР) по частоте развития:

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: гипергликемия, липолиз, временное повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: гипокалиемия в начале терапии (в дальнейшем содержание калия нормализуется).

Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: мышечный тремор.

Частота неизвестна: головная боль, тревожность, головокружение.

Нарушения со стороны сердца
Редко: желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия.

Частота неизвестна: тахикардия, ощущение — сердцебиения, увеличение сердечного выброса, уменьшение периферического сосудистого сопротивления, повышение систолического давления и снижение диастолического давления, приводящее к увеличению пульсового давления, кардиалгия; стенокардия, ишемия миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: отек легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота.

Частота неизвестна: рвота, атония кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: повышенное потоотделение.

Частота неизвестна: покраснение кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность к сульфиту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения).

Нарушения со стороны плода
Частота неизвестна: незначительные изменения частоты сердечных сокращений.

Нарушения у новорожденных
Частота неизвестна: гипогликемия, ацидоз, анафилактический шок, бронхоспазм.

Передозировка
Симптомы: тахикардия, тремор, тревожность, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидотов рекомендуются неселективные бета-адреноблокаторы, которые полностью нейтрализуют действие препарата Гинипрал, однако необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Неселекгивные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие препарата Гинипрал.

Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие препарата Гинипрал. Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств. Некоторые неселекгивные адреномиметики (в т.ч. эпинефрин) и бета2-адреномиметики,  галогенсодержащие лекарственные средства для общей анестезии (например, галотан) усиливают побочные эффекты препарата Гинипрал со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместное применение с калийнесберегающими диуретиками может вызвать гипокалиемию и аритмию.

Не следует применять Гинипрал вместе с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, с препаратами, содержащими кальций и витамин D. Совместное применение с дигидро-тахистеролом, алкалоидами спорыньи или минералокортикоидами может увеличить гемодинамический эффект гексопреналина. Глюкокортикостероиды (например пред-низолон, гидрокортизон, дексаметазон, бетаметазон, триамцинолон) усиливают гипергликемический и бронходилятирующий эффект гексопреналина, совместное применение может вызвать гипокалиемию и аритмию.

Кофеинсодержащие напитки (в т.ч. кофе и чай) могут усилить побочные эффекты препарата Гинипрал.

Натрия дисульфит является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал с другими растворами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы (декстрозы).

Особые указания
Пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам следует применять Гинипрал в сниженных дозах назначенных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

До начала лечения препаратом Гинипрал необходимо провести ЭКГ-контроль.

В период лечения препаратом Гинипрал необходим регулярный контроль ЭКГ, частоты дыхания, пульса и артериального давления у матери,частоты сердечных сокращений плода.

При повышении ЧСС матери (более 130 уд./мин) или при значительных колебаниях АД дозу препарата следует уменьшить.

При появлении признаков ишемии миокарда (боли в области сердца, изменения на ЭКГ) Гинипрал немедленно отменяют.

Исходная гипокалиемия должна быть устранена препаратами калия до начала токолитической терапии.

Если роды произошли сразу после лечения препаратом Гинипрал, новорожденным необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (pH крови).

У больных сахарным диабетом во время лечения препаратом Гинипрал необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии препаратом Гинипрал могут быть менее выражены.

При длительной токолитической терапии необходимо проверять состояние фетоплацентарной системы стандартными методами исследования.

В случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.

В период лечения препаратом Гинипрал необходимо избегать избыточного потребления жидкости, поскольку под воздействием препарата уменьшается диурез. Следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (отеки ног, затрудненное дыхание), особенно при одновременном лечении глюкокортикостероидами и при сопутствующих заболеваниях, способствующих задержке жидкости (заболевания почек, гестоз, протеинурия и артериальная гипертензия).

Учитывая риск развития отека легких, следует использовать только растворы, не содержащие электролитов, а также необходимо ограничить  объемы вводимых инфузионных растворов. Необходимо снижение потребления соли. Суточное потребление жидкости не должно превышать 1,5 л. При появлении признаков задержки жидкости и симптомов отека легких (кашель, одышка) препарат необходимо отменить.

Во время токолитической терапии препаратом Гинипрал необходимо контролировать регулярность стула, т.к. препарат подавляет перистальтику кишечника.

Если планируется галотановый наркоз, терапию препаратом Гинипрал следует прекратить. При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии препаратом Гинипрал.

Токолитическая терапия бета-адреномиме-тиками способна усилить симптомы имеющейся дистрофической миотонии.

В редких случаях содержащийся в препарате Гинипрал раствор для внутривенного введения, натрия дисульфит может вызывать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазмы.

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии препаратом Гинипрал.

При появлении побочных эффектов или состояниях, относящихся к противопоказаниям, необходимо проинформировать врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома, одним кольцом серого цвета и одним кольцом бирюзового цвета.

По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

ампулы раствора гинипрал

Фото упаковки ампул раствора гинипрал 5 мкг/мл

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать по окончании срока годности. Приготовленный раствор для инфузий следует использовать немедленно!

срок годности раствора гинипрал

Фото упаковки раствора гинипрал 5 мкг/мл, где указан срок годности

Условия отпуска:
По рецепту.

цена раствора гинипрал

Фото упаковки раствора гинипрал 5 мкг/мл, где указана цена

Производитель:
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия

Nycomed Austria GmbH, Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1
тел. (495) 933 55 11, факс (495) 502 16 25

Электронная почта: russia@nycomed.com
адрес в Интернете: www.nycomed.ru

Раствор Гинипрал 5 мкг/мл аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 1

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 1

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 2

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 2

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 3

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 3

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 4

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 4

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 5

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 5

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 6

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 6

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 7

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 7

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 8

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 8

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 9

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 9

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 10

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 10

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 11

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 11

 

инструкция по применению раствора гинипрал часть 12

Фото инструкции по применению раствора гинипрал 5 мкг/мл, часть 12

Раствор Гинипрал: отзывы о препарате

Лариса Иванова, Салават

Мне прописывали этот препарат в качестве профилактики преждевременных родов. Дело в том, что у меня была двойня, и сильно болел живот. Меня постоянно мучили преждевременные ложные схватки, поэтому врач мне прописал этот раствор. Начала принимать согласно инструкции. Могу сказать, что раствор хорошо помогает, и не вызвал никаких побочных эффектов. После пройденного курса я смогла родить здоровых деток в положенный срок.

Наталья Романова, Владимир

Мне не понравился препарат. Были у меня преждевременные схватки, в больнице мне его укололи, и мне стало плохо от этого препарата. Начала кружиться голова, возникла легкая тошнота. Врач быстро отменил этот препарат и прописал мне другой. А все побочные симптомы прошли на второй день.

Наталья Войченко, Орехово-Зуево

Принимала раствор, когда была беременная, он меня хорошо спасал. У меня постоянно были боли внизу живота, помимо этого, матка неправильно сокращалась. Врачи боялись, что я могу родить в не тот срок, что нужно. Поэтому принимала раствор, при помощи которого мои схватки перед родами стали интенсивными и ровными. Отличное средство.

Ирина Бобова, Дубна

У меня ребенок при родах застрял головкой в родовых путях. Меня сначала начали стимулировать, потом прокололи пузырь. Но эти методы не помогли. Потом медсестра сделала мне укол данного препарата, и роды пошли, как положено. Матка начала раскрываться, и я родила. Но тут случилось страшное, у меня от этого укола начало сильно колотиться сердце, и аллергия пошла по телу моментально. Поэтому больше мне не приходилось испробовать это средство на себе. Так как и я поняла, и врачи, что у меня на этот раствор возникла промежуточная аллергия.

Полина Кондрашова, Подольск

Мне при беременности назначали инфузионную терапию, поэтому и прописали этот препарат. Мне он, наверное, хорошо помог. Я, конечно, особого положительного результата не заметила, но доктор сказал, что после пройденного курса мое состояние значительно улучшилось.

Любовь Игнатова, Михайловка

Моей сестре при беременности прописали этот раствор. У нее 1 триместр, и была угроза. Врач прописал раствор этот, я ходила в аптеку и хотела его купить. Но выяснилась, что в инструкции к препарату, а именно, в противопоказаниях написано, что его в 1 триместре беременности принимать противопоказано. Как врачи назначают препараты, я не знаю!

Роман Иванов, Ноябрьск

Моей жене со вторым ребенком назначали этот раствор. У нее постоянно болело внизу живота, врачи сказали, что есть вероятность родить раньше положенного строка. Прописали этот раствор, начали принимать его согласно инструкции. Не могу сказать, что препарат отличный, так как мы все равно родили раньше, но все-таки он немного и подействовал.

Екатерина Кузнецова, Анапа

Препарат по своему составу очень хороший. Вот только плохо одно, что он не всегда помогает. Моей подруге прописали этот раствор, когда она была беременная вторым ребенком. Не очень он хорошо помог, у нее плохо сокращалась матка, была явная угроза преждевременных родов. А вот аналог этого препарата, я уж точно не помню, как он называется, ей помог хорошо. Хочу отметить, что Гинипрал, в отличие от того аналога, стоит значительно дороже.

3 комментария к статье

  1. Дина пишет:

    Препарат тяжелый, но качественный. Мне ставили капельницы на 22-й неделе беременности, когда я попала на сохранение. Скажу, что введение препарата абсолютно безболезненно. Но после капельницы у меня разыгралась жуткая тахикардия, стало тяжело дышать. Других побочных эффектов я не наблюдала, зато беременность удалось сохранить. Я очень довольна.

  2. Люба пишет:

    Не спорю, очень серьезный препарат. но думаю, что именно благодаря ему мы и сохранились. Мне его в больнице попытались системой (капельницей) поставить, было очень плохо, тоже руки от него тряслись и сердце выпрыгивало, врачу пожаловалась, он сказал, что Гинипрал очень полезен для малыша, поэтому решила потерпеть.

  3. Лена пишет:

    Не могу сказать, что препарат хороший, но и не говорю, что плохой. Мне назначали его на 30-й неделе беременности, только вот до сих пор не знаю зачем. Со слов доктора, матка в тонусе не была, а только в течении недели были тянущие боли внизу живота. После введения препарата так ничего не изменилось, живот как болел, так все и осталось. В общем, не помог мне препарат.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

19 + 18 =