Раствор Луцетам: инструкция по применению, пирацетам 200 мг/мл

Раствор Луцетам: инструкция по применению, пирацетам 200 мг/мл

   

Раствор Луцетам является ноотропным препаратом. Активно применяется для увеличения кровообращения и обмена веществ в головном мозге. В своей основе содержит лекарственное вещество – пирацетам, часто использующееся в качестве одного из основных компонентов других ноотропов. Выпускается как в форме таблеток, так и в виде раствора, используемого внутримышечно и внутривенно.

Регистрационный номер: П N013160/01

Торговое название препарата: Луцетам®

Международное непатентованное название: пирацетам

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

состав раствора луцетам

Фото раствора луцетам на котором указан состав ампулы

Раствор луцетам состав

 


Действующее вещество: пирацетам 200 мг/мл (1000 мг или 3000 мг в ампуле по 5 мл или 15 мл соответственно).

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (5 мг/15 мг), уксусная кислота ледяная (до j)H = 5,8), вода для инъекций (д0 5 мг/ мл).

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с легким зеленоватым опенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Код ATX: [N06BX03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомальной кислоты (ГАМК), ноотропное средство. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а так же повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге/улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
На центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. .

Луцетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних проходить через микроциркуляторное русло. Уменьшает агрегацию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга, вследствие гипоксиинтоксикации или травмы. Луцетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакоконинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спиномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостатощности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через гематоцефалический и плацентарный барьер и мембраны,используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных (затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах). Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде/путем почечной фильтрации. Почечный клмренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Луцетам показания к применению

 


Взрослые:
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки.
Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения).
Кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии). Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза.

Дети и подростки:
В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение. Профилактика (перорально) и купирование (парентерально) серповидно- клеточного вазооклюзионного кризср

Луцетам противопоказания


  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
  • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата Хорея Гентингтона;
  • Геморрагический инсульт;
  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
  • Детский возраст до 3 лет;
  • Беременность и период лактации (смотри «Применение при беременности и в период кормления грудью»).

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК)менее 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и в период кормления грудью

Исследования на беременных женщинах не проводились, поэтому пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Раствор Луцетам: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Луцетам действующее вещество — Пирацетам, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Луцетама.

Раствор Луцетам: дозировка и способ применения

Внутривенно. Суточная доза — 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения — 2-4 раза в сутки.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например, при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.
Раствор Луцетама совместим со следующими инфузионными растворами:

  • Глюкоза — 5%, 10%, 20%.
  • Фруктоза — 5%, 10%, 20%.
  • Певулоза — 5%.
  • Хлорид натрия — 0,9%.
  • Декстран 400 —  10% в 0,9%-ом растворе хлористого натрия.
  • Декстран 100 — 6% в 0,9%-ом растворе хлористого натрия.
  • Раствор Рингера — 6%.
  • Маннитол-Декстран — 6%.
  • Гидроксиэтилкрахмал — 6%.

Инфузионные растворы с до6авлением пирацетама стабильны не менее 24 часов

Режим дозировки

Взрослые

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: при симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4-4,8 г в сутки, распределяя на 2-3 введения.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия: 2,4-4,8 г в сутки, распределяя на 3 введения.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза: препарат применяют в дозе 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 дозы.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3,2 г, разделяя на 2 введения.

Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет: 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 приёма.

Дозирование больных с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведеной схемой дозирования. Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле: [140-возраст (в годах)* m (в кг)/72*С креатинина в плазме (мг/мл).

Для женщин: Ккр*0,85.

Назначают лечение таким пациентам, зависимо от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Почечная недостаточность :

  • Норма — >80 мл/мин — обычная доза;
  • Легкая — 50-79 мл/мин — 2/3 — обычной дозы в 2-3 приема;
  • Средняя — 30-49 мл/мин — 1/3 обычной дозы в 2 приема;
  • Тяжелая — <30 мл/мин — 1/6 обычной дозы, однократно;
  • Конечная стадия — <20 — доза противопоказана.

Дозирование пожилым пациентам:

Пожилым больным доза варьируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:

Вольные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Вольным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Луцетам побочное действие

 


Нарушения со стороны нервной системы: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения: эти симптомы чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут, в большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо.

Нарушения со стороны крови и лимфы: кровоточивость.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение (вертиго).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, дестральная боль.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение массы тела.

Нарушения со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия.

Передозировка

Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах.
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (трийодтиронина ДЗ/ + тетрайодтиронина Д4/) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарила у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не ингибирует изофермёнты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С19, 206,
2Е1, ЗА4/5 и 4А9/1 цитохромов Р450 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое ингибирование изофермента CYP2A6 ЩД) и изофермента,ЗА4/5 (11%). Однако значение константы ингибирования (Ki) необходимое для ингибиции этих двух CYP изоферментов значительно превышает 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут повлиял на максимальную концентрацию и площадь под кривой концентрацией-время противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозу.
Совместный,прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление,приступов. Применение препарата для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного,криза в дозах, ниже 160 мг/кг/сут, а также беспорядочное, несистематическое применение может вызвать повторный криз.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома и двумя кросными кольцами.
На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 2 упаковки (ТО ампул) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
По 15 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 4 ампулы помещают в контурную ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 1 или 5 упаковок (4 или 20 ампул) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

ампулы раствора луцетам

Фото ампул раствора луцетам 10 ампул по 5 мл

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

цена раствора луцетам

Фото раствора луцетам на котором указана цена

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности раствора луцетам

Фото раствора луцетам на котором указана серия, дата изготовления и до какого данный раствор действителен

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту врача.

Производитель:
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1706 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия Телефон| (36-1)803-5555 Факс: (36-1)803-5529
Представительство
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108^1 Москва, ул. Ивана Франко, д. 8 телефон: (495) 363-39-66 EGIS Doc. No.: 30801/0

Раствор луцетам аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению раствора луцетам, часть 1

Фотография инструкции по применению раствора луцетам, часть 1

инструкция по применению раствора луцетам, часть 2

Фотография инструкции по применению раствора луцетам, часть 2

инструкция по применению раствора луцетам, часть 3

Фотография инструкции по применению раствора луцетам, часть 3

инструкция по применению раствора луцетам, часть 4

Фотография инструкции по применению раствора луцетам, часть 4

инструкция по применению раствора луцетам, часть 5

Фотография инструкции по применению раствора луцетам, часть 5

инструкция по применению раствора луцетам, часть 6

Фотография инструкции по применению раствора луцетам, часть 6

инструкция по применению раствора луцетам, часть 7

Фотография инструкции по применению раствора луцетам, часть 7

инструкция по применению раствора луцетам, часть 8

Фотография инструкции по применению раствора луцетам, часть 8

Раствор Луцетам: отзывы о препарате

Роман Заверзаев, Курск

В то время, когда я серьезно готовился к экзаменам на получение водительских прав, я активно принимал этот препарат. И знаете, у меня получилось получить сдать с первой попытки, хотя в то, что у меня это получится, мало кто верил. Теперь это моя палочка-выручалочка во всех сложных ситуациях!

Карина Толстых, Мурманск

Моему восемнадцатилетнему сыну назначили этот препарат. Хоть в инструкции написано о некоторых побочных эффектах, но я и подумать не могла, во что он превратит моего сына. Раньше спокойный и уравновешенный, он начал срываться из-за любого пустяка. И это только после недели приема. Даже боюсь представить, что было бы, если мы и дальше продолжили прием. На все мои претензии врач лишь развел руками и сказал, что, препарат не его. Теперь лечим нервы.

Павел Ковалев, Екатеринбург

Превосходное средство. После того, как его прописали моей маме, у нее значительно улучшилась память. И теперь я могу без боязни оставить ее одну дома, не переживая, что потом придется искать ее по всему городу. Да и врач предупредил, что его можно принимать в профилактических целях после инсульта, но только с небольшими предосторожностями.

Юлия Склярова, Астрахань

Никакого положительного результата от приема этого средства так и не заметила. По мне, так это обыкновенная вода в ампулках, которая продается к тому же за довольно приличную сумму. Изготовителям должно быть стыдно. Я после инсультов, и думала, что вот она, моя панацея, но чуть третий не получила. Хорошо, что вовремя родственники приехали и в больницу отвезли.

Роман Полторак, Тверь

Несмотря на все свои достоинства, этот препарат познакомил меня и со своей негативной стороной. Во время приема был немного разбит, чувствовал усталость и был немного равнодушен к еде. Но, к счастью, все восстановилось после курса лечения, да и положительный эффект ощутил. Но все-таки к приему Луцетама стоит подходить с осторожностью.

Елена Русакова, Пермь

Уже несколько лет мой ребенок принимает Луцетам. Сразу скажу, что у него диагностирован низкий уровень аутизма, но за последний год его успеваемость заметно улучшилась. Естественно, не обошлось и без некоторых неприятных моментов, но, к счастью, все обошлось. Теперь уже немного увереннее смотрим в будущее!

Екатерина Писчикова, Волгоград

В свои 70 уже испытала инсульт, после которого руки начали сильно дрожать и с небольшими нарушениями координации речи. А в последние годы начала плохо слушаться правая рука. После приема Луцетама видны небольшие улучшения, но, честно скажу, ожидалось большего. Сейчас дети отправляют в санаторий. По приезду продолжу лечение.

Валентин Самофалов, Санкт Петербург

Принимал во время сессии. В этот период был настолько дерганный и нервный, что знакомый посоветовал этот препарат, чтобы вообще не завалить экзамены. Ну что могу сказать. Да, действительно, стал несколько спокойным, но вот появившаяся чуть позже бессонница стала немного утомлять. Хорошо, что к этому моменту я уже почти все сдал. Поэтому я досрочно закончил прием препарата. В случае необходимости снова повторю прием. Положительный результат от его использования намного больше, чем какая-то бессонница.

3 комментария к статье

  1. Таня пишет:

    Замечательный препарат . Луцетам назначали моему отцу внутривенно после того, как он обратился к невропатологу с жалобами на сильную утомляемость, головные боли, нарушение памяти, внимания, концентрации, плохой и беспокойный сон, дерганное и нервозное состояние. После терапии отец стал более спокойным, сон улучшился, головные боли прошли, нормализовалась память, внимание и концентрация. Мы остались очень довольны как самим препаратом, как и результатами лечения.

  2. Римма пишет:

    Согласна на все сто, препарат просто отличный. И память лучше стала и углы не сшибаю так, как меня кидало из стороны в сторону. Плюс ко всему сон стал лучше, не преследуют кошмары , да и вообще сдержанность , спокойнее на много . Хотя препарат имеет побочные эффекты в виде аллергических реакций, отеков, обмороков и крапивницы. у меня ничего такого не наблюдалось. Одним словом, надежный и качественный препарат.

  3. Света пишет:

    Да что и говорить, препарат великолепный. Когда брат мой попал в аварию. долгое время находился на стационарном лечении. После выписки из больницы он немного изменился, но самое плохое, так это то, что у него были частые головные боли, что он даже не мог нормально передвигаться и что-то делать. Потерпев так немного. мы с ним обратились снова к врачу и он назначил брат курс Луцетама. И я скажу. что препарат действительно действенный, головные боли у брата прошли, а значит лекарство сработало.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

четырнадцать + 8 =