Раствор Мелофлекс Ромфарм: инструкция по применению, мелоксикам 10 мг

   

Раствор Мелофлекс Ромфарм – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Активное вещество Мелоксикам делает раствор жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным препаратом. Активно используется для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеартроза, анкилозирующего спондилита.

Регистрационный номер: ЛП 000630

Торговое название препарата: Мелофлекс Ромфарм

Международное непатентованное название: мелоксикам

Химическое название: 4-Гидрокси-2-метил-ГГ (5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-З- карбоксамид 1,1-диоксид.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

состав раствора мелофлекс ромфарм

Фото раствора мелофлекс ромфарм на котором указан состав ампулы

Раствор Мелофлекс Ромфарм: состав

 

Состав на 1 мл препарата:

Активное вещество: мелоксикам — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: меглюмин — 6,25 мг, шикофурфурол -100,0 мг, полоксамер 188 — 50,0 мг, глицин — 5,0 мг, натрия хлорид — 3,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH = 8,6 — 9, вода для инъекций-до 1 мл.

Описание

Желтый с зеленоватым оттенком прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Код АТХ: МО 1АС06

Фармакологические свойства

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.
In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что, мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости — 50% от концентрации в плазме. Метаболизм в печени — до неактивных метаболитов.
Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде — 5 % суточной дозы (через кишечник). Период полувыведения (Т1/2) — 20 ч. Плазменный клиренс — в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).

Мелофлекс Ромфарм показания к применению

 

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Мелофлекс Ромфарм противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и лекарственные средства пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН) у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Н. Pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность и период лактации

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Таким образом, Мелофлекс Ромфарм противопоказан во время беременности.

Раствор Мелофлекс Ромфарм: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Мелофлекс Ромфарм действующее вещество — Мелоксикам, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Мелофлекса Ромфарм.

Раствор Мелофлекс Ромфарм: дозировка и способ применения

Внутримышечно.
Мелофлекс Ромфарм вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение противопоказано). Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки).
Остеоартроз в фазе обострения, доза 7,5 мг/сут. Если состояние не улучшается, можно повысить до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, доза 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/сут.
Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста, с повышенным риском возникновения побочных эффектов. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.
Нарушение функции почек
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7,5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимо уменьшать дозу препарата.

Мелофлекс Ромфарм побочное действие

 

Частота: часто — более 1%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01 -0.1 %; очень редко — менее 0.01 %.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — вертиго, шум в ушах, сонливость; редко — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
СЩ стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; нечасто — повышение АД, ощущение сердцебиения, «приливы», крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Усиление дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакодинамическое

Одновременный прием нескольких НПВП (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется1 применение мелоксикама с другими НПВП.
При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения.
Непрямые антикоагулянты: сочетанное применение повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВП и непрямыми антикоагулянтами.
Тромботические и антитромботические препараты: при сочетанном применении с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).
Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные препараты: одновременное применение у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие ОПН. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект.
Циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.
Противозачаточные средства: может снижаться эффективность действия противозачаточных средств.
Мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

Фармакокинетическое

Литий: НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня (уменьшение выделения лития почками). Поэтому не рекомендуется одновременное применение мелоксикама с препаратами лития. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови до начала, вовремя и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития. Метотрексат повышает отрицательное влияние на систему крови (угроза возникновения анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы.
Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его период полувыведения на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение.
При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают. НПВП снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств.
При совместном использовании мелоксикама и лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями желудочно- кишечного тракта в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мелофлекс Ромфарм необходимо отменить.
Как и при применении других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мелофлекс Ромфарм.
У больных с уменьшенным объемом циркулируемой крови (ОЦК) и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1,5 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 2 мл из стекла гидролитического класса с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

ампулы раствора мелофлекс ромфарм

Фото ампул раствора мелофлекс ромфарм 5 ампул по 1,5 мл

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!

условия хранения раствора мелофлекс ромфарм

Фото раствора мелофлекс ромфарм на котором указаны условия хранения

Срок годности

4 года.
Не использовать после истечения срока годности!

срок годности раствора мелофлекс ромфарм

Фото раствора мелофлекс ромфарм на котором указана серия, дата изготовления и до какого данный раствор действителен

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена раствора мелофлекс ромфарм

Фото раствора мелофлекс на котором указана цена

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор№ 1 А, Отопень, Румыния
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва, Варшавское шоссе, Д.95, корп. 1, офис 446.
телефакс: (495)787-78-44

Раствор мелофлекс ромфарм аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 1

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 1

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 2

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 2

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 3

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 3

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 4

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 4

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 5

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 5

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 6

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 6

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 7

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 7

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 8

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 8

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 9

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 9

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 10

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 10

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 11

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 11

инструкция по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 12

Фотография инструкции по применению раствора мелофлекс ромфарм, часть 12

Раствор Мелофлекс Ромфарм: отзывы о препарате

Зинаида Бехтерова, Ставрополь
Во время очередного приступа боли, вызванной остеоартритом, пришлось вызвать скорую помощь. Фельдшер ввел лекарство, потом узнала, что это был Мелофлекс Ромфарм. Боль прошла практически мгновенно, наутро я чувствовала себя превосходно. Никаких побочных действий я не наблюдала. Очень заинтересовалась лекарством, прочитала о нем в интернете, к сожалению, мало отзывов, сделала выводы, что препарат новый, недавно появился на рынке.

Ирина Вагнер, Новосибирск
Разболелась моя спина, к сожалению, это бывает довольно часто. Диагноз ревматоидный артрит дает о себе знать, особенно, чуть продует – и все. Назначили Мелофлекс. После укола боль спала, но совсем не прошла. Думала, это всего первый, а у меня их целых четыре, наверное, к концу приема все нормализуется. К сожалению, не нормализовалось. Не знаю, мне он не пошел или просто слабый для серьезных болей. Уколы болезненные, особенно спустя пару минут, нога прямо отнимается.
Дмитрий Рузанов, Москва
Прихватил меня радикулит, видимо, из-за смены погоды. То тепло, то холодно. Еще, скорей всего, и сквозняком добавило. В итоге, ни сесть, ни встать. А работать надо, семью кормить, дети маленькие. Хочешь не хочешь, а иди и работай. Врач назначил Мелофлекс, как я был рад, что после первого укола почувствовал облегчение. Через несколько часов и вовсе забыл о боли. Курс назначили на пять дней, но «выздоровел» уже на второй день. После курса и вовсе все стало замечательно.
Наталья Коршунова, Хабаровск
Давно страдаю шейным остеохондрозом. Иногда наблюдаюсь и принимаю лечение в стационаре. В этот раз не было возможности лечь в больницу, пришлось лечиться дома. По назначению врача купила Мелофлекс. Медицинская сестра приходила домой ставить уколы, после первого укола разболелся желудок. Решила, может съела что-то не то. Не стала связывать укол и боль в желудке. После второго укола рези стали сильнее, тогда и поняла, что это от уколов. Прекратила ставить. Боль, кстати, сняли, но не до конца. Но я считаю, есть много других средств, которые не вызывают таких побочных эффектов. Желудок пришлось лечить после этого.
Андрей Баранов, Владивосток
После повреждения сухожилий на коленном суставе тяжело было ходить и тем более бегать. После консультации с врачом решено было ставить пять уколов Мелофлекс. Нормальные уколы, мне помогли. Еще и оказалось цена одна из самых дешевых этой группы лекарств. Надеюсь, больше никогда колено беспокоить не будет.
Марина Куценко, Пермь
У мамы проблемы со спиной – радикулит. Назначили эти уколы, боль они сняли очень быстро. Уже после первого мама стала нормально вставать и ходить. Почитав, узнали, что побочных эффектов очень много – это, конечно, пугает. Случись что, потом будешь думать, лучше бы болела спина. Да и они не лечат, а только снимают симптомы. Но если взять конкретно мою маму, ей они очень помогли.
Юлия Каменская, Назарово
Стараюсь не прибегать к уколам, а пить таблетки или ставить свечи. Очень уж я боюсь уколов. Но таблетки помогать перестали и очень сильно действуют на желудок. Перешла на уколы, чтобы лечить свою больную спину. В целом, нормальные, никаких побочных эффектов не обнаружила, аллергических реакций тоже. Цена ниже средней. Единственное, что не нравится мне в этих средствах, так это то, что не лечат они, а только убирают симптомы.

Поделиться:
3 Комментария
  • Аля says:

    Конечно, мы все разные и каждому подходят разные препараты. Одного один препарат спасает, а другому при тех же симптомах оказывается бесполезен. Так было у моего мужа при лечении этим препаратом. Ну я не могу сказать, что препарат совсем ему не помог, в крайнем случае обезболивающего эффекта хватало на сутки. Так, проколов десять уколов. боль в спине вылечить не удалось.

  • Элина says:

    Солидарна. Очень действенный препарат. Когда у меня стали болеть суставы и врач, после рентгена, поставил диагноз артроз, прописал уколы. Даже несмотря на то, что боли были очень сильные, после двух уколов все прошло. Но вместе с облегчением пришел и нежелательный дискомфорт в желудке. Но тем не менее работой препарата я очень довольна.

  • Жанна says:

    Замечательный, высокоэффективный препарат. Препарат был выписан мне для лечения артроза: был поражен коленный сустав, передвигаться стало затруднительно, я постоянно прихрамывала на правую ногу. А через некоторое время заболело и второе колено. Уже после первого курса приема препарата, коленные суставы перестали болеть и про боль я, наконец вообще забыла. Одним словом, супер препарат.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

9 − 1 =