Раствор Ноотропил: инструкция по применению, пирацетам 1 г или 3 г

 

Раствор Ноотропил – ноотропное средство. Улучшает работоспособность головного мозга, память, внимание, познавательные способности. Не имеет седативного или психостимулирующего действия. Применяют для лечения психоорганического синдрома, лечения и профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза, лечение кортикальной миоклонии.

Регистрационный номер: П N014242/01

Торговое название: Ноотропил

Международное непатентованное название: Пирацетам

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутри-мышечного введения

состав раствора ноотропил

Фото упаковки раствора ноотропил на которой указан состав ампулы

Раствор Ноотропил: состав

 

Состав на одну ампулу: 1г/5 мл и Зг/15 мл

Активное вещество: пирацетам — 1,0 г или 3,0 г;

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат 0,005 г или 0,015 г, ледяная уксусная кислота 0, 000245 г или 0,000735 г, вода для инъекций 4,195 г или 12,585 г.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Код ATX: N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипи­дов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфоли- пид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембран­ных и трансмембранных белков и восстановлению их функции. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие когнитивные функции как обучение, память, внимание и познавательные способности, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано,, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимули­ровал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль пирацетама линеен и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапозоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема.

Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пираце­там проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Период полувыведения (Т., 2> составляет 4-5 ч для сыворотки крови и 8,5 ч для спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиня­ется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Ноотропил показания к применению

 

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося сниже­нием памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симпто­мы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа).

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения.

Лечение кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

У детей

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Ноотропил противопоказания

 
  1. Индивидуальная непереносимость пирацетама или произво­дных пирролидона, а также других компонентов препарата;
  2. Психомоторное , возбуждение на момент назначения препарата;
  3. Хорея Гентингтона;
  4. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагиче­ский инсульт);
  5. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
  6. Возраст до 3 лет.

Раствор Ноотропил: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ноотропил действующее вещество — Пирацетам, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ноотропила.

Раствор Ноотропил: дозировка и способ применения

Внутривенно. Внутримышечно.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения перорапьных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20 %; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%.

Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняет­ся в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала Зг.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: 2,4-4,8 г/сутки (2 или 3 субдозы).

Лечение головокружения и, связанного с ним нарушения равновесия: 2,4-4,8 г/сутки (2 или 3 субдозы).

Кортикальная миоклония. Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 13-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки (2 или 3 субдозы) до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболева­ния! Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Серповидно-клеточная анемия. В период криза — 300 мг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] * масса тела (кг) / 72 * ККсыворот (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная

недостаточность

КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма >80 обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая 20-30 1 /6 обычной ДОЗЫ однократно
Конечная стадия <20 противопоказано

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схема (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Меры предосторожности

Вследствие антиагрегантного эффекта (раздел фармакодина­мика), пирацетам должен’ назначаться с осторожностью паци­ентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными наруше­ниями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешатель­ствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы аспирина.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечений, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

24 мг препарата содержит около 1 ммоль (23 мг) натрия. Поскольку пирацетам выводится через почки следует соблю­дать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Передозировка

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола; который ранее входил в состав раствора для приема внутрь.

В случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Ноотропил побочное действие

 

Со стороны крови и лимфатической системы: геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Метаболические нарушения и нарушения питания: повышение массы тела (1,29%).

Со стороны психики: возбуждение, нервозность (1,13%, тревога, депрессия (0,83%), галлюцинации, спутанность сознания, сонливость (0,96 %).

Со стороны нервной системы: гиперкинезы (1,72%), атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, астения (0,23 %).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Другие: редко — боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражите л ьности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отноше­ние) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение 3-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость крови и сыворотки.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450.

Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое воздействие пирацетама с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепси­ей, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилепти­ческих препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме.

Применение во время беременности и лактации

Исследования на животных не показали прямого или опосре­дованного влияния на беременность, развитие эмбриона/ плода, роды или постнатальное развитие.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентра­ции его в крови у матери. Пирацетам не следует назначать во время беременности. Необходимо воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 или 15 мл раствора в ампулах из бесцветного стекла (тип I, Евр. Ф.). По 4 (по 15 мл) или 6 (по 5 мл) ампул на картонных или пластиковых поддонах. По 1 (по 4 ампулы) или 2 (по 6 ампул) поддона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

фото ампул ноотропил

Фото ампул раствора ноотропил 12 ампул по 5 мл

Срок годности

5 лет в оригинальной упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности раствора ноотропил

Фото упаковки раствора ноотропил на которой указана серия, дата изготовления и до какого данный раствор действителен

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

цена раствора ноотропил

Фото упаковки раствора ноотропил на которой указана цена

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Эйсика Фармасьютикапз С.р.л.,

Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин) — ИТАЛИЯ

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу

Москва, 105082, Переведеновский пер., д. 13, стр. 21 Тел.: (495) 644-3322;

Факс: (495) 644-3329.

Раствор ноотропил аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 1

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 2

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 3

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 4

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 5

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 6

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 7

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 8

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 9

 

инструкция по применению раствора ноотропил

Фотография инструкции по применению раствора ноотропил, часть 10 

Раствор Ноотропил: отзывы о препарате

Анжелика Турова, Москва
Очень хороший препарат, помог мне сдать экзамены на отлично. Перед сессией я постоянно переживаю, нервничаю, прямо синдром, что не сдам, не смотря на то, что учусь хорошо. Мама узнала у какого-то врача, что Ноотропил как раз помогает головному мозгу расслабиться, улучшить память. После курса я со спокойной душой и трезвой головой пошла на экзамены, сдала на отлично. Во время подготовки почувствовала прилив сил, весь материал легко усваивался и запоминался.
Анна Махова, Саратов
Так получилось, что положили в больницу. До последнего тянула, пока совсем плохо не стало. Там и познакомилась с этим препаратом. Врач назначил. Я жаловалась на головные боли, раздражительность, утомляемость. Последнее время стала замечать, что не могу вспомнить, куда потратила деньги. Наверно, большинство скажут, что у них также бывает. Но я помню, вчера в магазин ходила, а что купила, с трудом вспоминаю. После первого укола стала замечать улучшения, голова прояснилась, боли прошли. Видимо, еще больничный отдых сказался и полноценный сон.
Кирилл Шаров, Новосибирск
Вот не могу понять, смысл переплачивать за Ноотропил, когда можно купить обычный Пирацетам. Это абсолютно одинаковые лекарства. Один просто больше рекламируют и врачам процент платят, чтобы те выписывали. Все его так нахваливают, и мозг лучше работает, и для профилактики инсультов помогает. Но никто никогда даже не подумал почитать инструкцию, сравнить аналоги. Запомните, основное действующее вещество – это Пирацетам, который проверен временем и стоит дешевле.
Арина Ковалева, Владивосток
Моей маме назначили после инсульта. Прекрасно понимали, что чуда не произойдет, реабилитация длительная, и за один курс уколов ничего не изменить. Но положительного сдвига не было совершенно. Все осталось на том же уровне. Люди, которые сталкивались с диагнозом инсульт, прекрасно понимают, что на счету каждая минута, не то что неделя. Мы могли использовать другое средство, более эффективное. А в итоге потратили время и деньги.
Игорь Евсеев, Казань
Несколько лет назад меня сбила машина, черепно-мозговая травма. Постоянно прохожу реабилитацию, ставлю различные уколы. Врач назначил Ноотропил. Я знаю, что это Пирацетам, но попробовав оба средства, могу с уверенностью сказать, что они абсолютно разные, и эффект от них разный, и ощущения после укола. Симптомы исчезли, память улучшилась. К минусам отнесу болезненные уколы и высокую цену.
Ольга Попова, Чита
Неплохие уколы, прописали моему отцу. У него проблемы с головой после сильного удара. Улучшения были заметны, но со временем они проходят, приходится постоянно лежать в больнице или ставить уколы дома. Папа перенес их очень хорошо, улучшения были заметны сразу.
Алексей Рамазов, Ставрополь
Конечно, проще купить лекарство и использовать для улучшения памяти, умения сосредоточиться, концентрации внимании. Препарат на самом деле неплохой, но надо еще и тренировать память, учить стихи. Самим развивать свои способности, не прибегая к химии. Согласен, что в тяжелых случаях, таких, как черепно-мозговая травма, инсульт, болезнь Альцгеймера без лекарств не обойтись. Но не стоит при каждой забытой мелочи бежать в аптеку, покупать лекарство и ставить уколы.

Поделиться:
3 Комментария
  • Виолетта:

    Во как интересно! А у меня ничего такого не было, да я даже и представить, что такой препарат моэжет вызывать сонливость. Я после него наоборот бодрячком себя чквствовала. А назначал доктор мне Ноотропил для лечения ВСД. Курс уколов мне помог, причем достаточно надолго, чему я очень рада.

  • Кира:

    Вы знаете, наверное все таки необходимо было Вам перетерпеть немножко ради результата. как говорится. У меня тоже Ноотропил вызывает сонливость, но только в первые три дня приема. Но самое интересное и удивительное то, что наряду с сонным эффектом и приходит какая-то легкость во всем, прям становится реально легче жить. Куда-то уходит тревожность, напряженность и апатия. Как говорится, кто знает — поймет.

  • Ольга:

    Мне Ноотропил выписал врач после травмы головы. Честно скажу, оценить эффективность препарата я так и не смогла. так как он у меня вызывал ужасную сонливость. Первые дни после инъекций я еле домой добиралась, сон просто с ног меня валил. Перетерпев так два дня, я попросила доктора заменить Ноотропил на какой-то другой препарат ,который не вызывает такую сонливость.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

16 + тринадцать =

×