Спрей Назарел: инструкция по применению 50 мкг/доза

   

Спрей Назарел – лечебное средство, действует как противоаллергическое, противовоспалительное и противоотечное средство. Активное вещество – флутиказона пропионат 50 мкг. Фармакологическая группа – глюкокортикостероид для местного применения. Выпускается в форме назального дозированного спрея. Рекомендуется использовать с 4-х лет.

Регистрационный номер: ЛСР-005468/08

Торговое название препарата: Назарел

МНН: флутиказон

Химическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный

состав спрея назарел

Фото упаковки спрея назарел 50 мкг/доза, где указан состав

Спрей Назарел состав

 

В 1 дозе содержится:
активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;

вспомогательные вещества: полисорбат-80 0,005 мг; целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) 1,55 мг; декстроза 5,00 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг; фенилэтанол 0,25 мг; вода достаточное количество.

Описание: Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Код ATX: R01AD08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов.

Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз.

Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0,01 нг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. При пероральном приеме флутиказона в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и желудочно-кишечного тракта.

Распределение:
Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм:
Обладает эффектом „первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

Назарел показания к применению

 

  • профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Назарел противопоказания

  • повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью

  • применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
  • после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
  • одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Спрей Назарел: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Назарел действующее вещество — Флутиказон, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Назарела.

Спрей Назарел: дозировка и способ применения

Интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг).

После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Указания по использованию
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Далее необходимо:

  • прочистить нос;
  • закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
  • наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
  • начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
  • выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона.

Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Назарел побочное действие

 

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко -реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочее: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Передозировка
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента СYРЗА4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

Особые указания
Одновременное применение с ингибиторами изофермента СYРЗА4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

При назначении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение.

При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой выгоды.

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

флакон спрея назарел

Фото флакона спрея назарел 50 мкг/доза

Условия хранения
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, недоступных для детей!

условия хранения спрея назарел

Фото упаковки спрея назарел 50 мкг/доза, где указаны условия хранения

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

срок годности спрея назарел

Фото упаковки спрея назарел 50 мкг/доза, где указан срок годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 29/305, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд» тел./факс: +7(495)644-22-34/35/36

Спрей Назарел 50 мкг/доза аннотация (инструкция по применению) препарата в фотографиях

 

инструкция по применению спрея назарел часть 1

Фото инструкции по применению спрея назарел 50 мкг/доза, часть 1

 

инструкция по применению спрея назарел часть 2

Фото инструкции по применению спрея назарел 50 мкг/доза, часть 2

 

инструкция по применению спрея назарел часть 3

Фото инструкции по применению спрея назарел 50 мкг/доза, часть 3

 

инструкция по применению спрея назарел часть 4

Фото инструкции по применению спрея назарел 50 мкг/доза, часть 4

Спрей Назарел: отзывы о препарате

Мария Суворова, Северск
Я работаю диктором и страдаю аллергическим ринитом. Спасает меня спрей Назарел. Мне подходит то, что он действует быстро и продолжительно, даже после одного впрыскивания. Без этого замечательного средства я бы с таким здоровьем не смогла работать на этой работе.
Герман Самсонов, Кисловодск
Очень важно для меня, что спрей блокирует все признаки простуды в течение нескольких часов, но опасаюсь того, что он является гормональным препаратом и после его применения у меня сильно сохнет слизистая в носу и носоглотке. Поэтому стараюсь применять его крайне редко и только тогда, когда необходимо быстро избавиться от чихания и насморка.
Тамара Шилова, Белореченск
Еще не встречала средства, которое бы так молниеносно снимало симптомы гриппа и простуды. Конечно, болезнь так быстро не уходит, но заложенность носа, постоянное чихание, слезотечение и так далее уходят безвозвратно. Лечиться продолжаешь, но уже без мучений.
Тихон Фадеев, Ржев
Очень боюсь гормональных препаратов. Никогда ими не лечился и не буду.
Яков Королев, Лыткарино
Такое классное средство! Мне больше ни одно другое так замечательно не помогает. Но если я им пользуюсь долго, у меня начинаются головные боли и начинаю плохо различать запахи.
Алевтина Фролова, Ростов-на-Дону
Вынуждена была познакомиться со спреем Назорел по состоянию здоровья. Мне понравилось, что им удобно пользоваться. Неприятные симптомы, которые сопровождают простудные заболевания, то есть: заложенность и зуд в полости носа, чихание, насморк, прошли полностью и быстро исчезли. А спустя три дня у меня началось кровотечение из носа. Пришлось отказаться от Назорела.
Жанна Матвеева, Краснотурьинск
Я пользуюсь спреем для лечения насморка у детей. Когда они болеют, они капризничают и не дают лечиться. Закапать им в нос не так-то просто. А в основном капать нужно несколько раз в день и, чтобы их не мучить и не мучиться самой, я пользуюсь Назорелом. Потому что один раз брызнешь, и сразу все симптомы, связанные с насморком, исчезают на целые сутки, они легко дышат, а их самочувствие улучшается. Передозировки не боюсь, потому что флакон имеет дозатор, и нужное количество препарата впрыскивается автоматически.
Майя Евсеева, Жуковский
Мне приходилось пользоваться этим лекарством. Но я его использую крайне редко, только тогда, когда другие средства не помогают, а нужно побыстрее избавиться от всех признаков гриппа или простуды. Меня останавливает то, что это гормональный препарат. И хотя в аннотации указано, что если дозу не превышать, то эндокринная система никак не будет на него реагировать. Все равно боюсь. Я же не знаю, в каком состоянии находится моя система внутренней секреции. И чтобы не дать толчок какому-то процессу, предпочитаю не рисковать. Да и вообще, я предпочитаю лечиться, если это возможно, лекарствами, изготовленными из натуральных компонентов. Я им отдаю предпочтение.
Олег Мухин, Хабаровск
Этот препарат не только не избавил меня от болезни, но и усугубил мое состояние. После его применения, в течение всего нескольких часов я получил и головную боль, и сильную сухость слизистой, также у меня настолько нарушились вкусовые ощущения, что я вообще перестал понимать, что я ем.

Поделиться:
3 Комментария
  • Рита says:

    Назарел мне помог очень быстро — по назначению врача пользовалась им два раза в день в течении недели. Заложенность носа постепенно прошла. Сейчас я использую спрей назарел только по необходимости. Нет неприятных ощущений от использования спрея, он очень хорошо пахнет — как будто цветами. Бутылька хватает надолго и сам по себе он очень удобный. В общем, я очень довольна препаратом.

  • Оксана says:

    Ой, девоньки, боюсь конечно сглазить, но после пользования Назарелом, у меня практически исчезла аллергия на домашнюю пыль, которая мучила меня лет 20. А муж мой после ангины да бронхит заработал, заложило нос и постоянно слизь стекала по носоглотке, 2,5 месяца лечился,но ничего не помогало, прописали Назарел. Через неделю применения препарата заметили улучшения.

  • Лариса says:

    Понравился спрей. Спрей назарел был выписан мне при диагнозе хронический ринит. После курса использования две недели, результат был отличный насморк прошел. Мне очень хорошо помогло. А вот ребенку при аденоидах не помогло. Спрей конечно работал, но не так, как хотелось бы. А так, в целом средство мне понравилось.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

15 − четыре =