Капли Ксизал инструкция по применению (аннотация), фото

   

Ксизал представляет собой противоаллергический препарат. В продажу поступает в виде капель, которые также могут применяться у детей старше 2-х лет, и таблеток. Препарат быстро всасывается из ЖКХ и полостью выводится из организма в течение 48 часов через почки. Поэтому лицам, у которых имеются тяжелые заболевания почек, принимать препарат запрещено, так как это может привести к осложнениям.

Также его не желательно принимать лицам пожилого возраста. В 75% случаях Ксизал переносится хорошо, не вызывая побочных эффектов.

Регистрационный номер ЛСР-001308/08 от 29.02.2008

Торговое патентованное название: Ксизал®

Международное непатентованное название: левоцетиризин

Химическое название: (Я)-[2-[4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1 -пиперазинил] этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Капли Ксизал состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание

Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1— гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1— рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически це отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток.

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объём распределения (Vd Доставляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм. В небольших количествах (< 14%) метаболизируется в организме путем и О-деалкилироваиия (в отличие от других антагонистов Н1— гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых дериод полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий криренс составляет 0,63 мл/мин/кг, Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, a Т1/2— удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Ксизал показания к применению

  • Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и Сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница,,в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке;
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Ксизал противопоказания

  • Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
  • детский возраст до 2-х лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата);
  • беременность (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата);

С осторожностью:

  • хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования);
  • пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и лактации

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод , а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго-контролируемых клинических Исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Капли Ксизал: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ксизал действующее вещество — Левоцетиризин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ксизала.

Капли Ксизал дозировка и способ применения

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг(= 20 капель).

Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (= 5 капель) х 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

формула расчета кк

 

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма больше 80 5 мг/сут
Легкая 50-79 5 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут х 1 раз в 2 дня
Тяжелая меньше 30 5 мг/сут % 1 раз в 3 дня
Терминальная стадия — пациенты находящиеся на диализе меньше 10 Прием препарата противопоказан

 

Пациентам о почечной и печеночной недоотаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушением только, функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность курса Лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения поллиноза составляет в срёднём 1 — 6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный аллергический ринит, атопический дерматит) длительность Курса лечения может увеличился до 18 месяцев.

Ксизал побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения; часто (≥1/10), нечасто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥1 /1000, <1/100) очень редко (≥1 /10000, <1/1000)

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, утомляемость, сонливость.

Редко: астения.

Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств

Очень редко: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: сухость во рту.

Редко: боль в животе.

Ояень редко: тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко: диспноэ.

Со стороны опррно-двигательной системы

Очень редко: миалгия.

Со стороны обмена веществ

Очень редко: увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей

Очень редко: изменения функциональных проб печени.

Аллергические реакции

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапий. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено,

При одновременном назначении отеофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.

По 10,0 мл раствора во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабжённые капельницей из полиэтилена низкой плотности; с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 20,0 мл раствора во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

фотография упаковки капель Ксизал

фотография упаковки капель Ксизал

фотография упаковки капель Ксизал

фотография упаковки капель Ксизал

Условия хранения

При температуре не выше 30 °0 в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке; после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

фотография упаковки капель Ксизал

фотография упаковки капель Ксизал, срок годности указан на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец РУ

ЮСБ Фаршим С.А.

Промышленная зона Планши,

Шмен де Круа Бланш 10,

СН-1630 Булле,

Швейцария

Производитель

Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.

Виа Пралья 15,

10044 Пьянецца (Турин.), Италия

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу

Москва, 105082, Переведеновский пер., д.13, стр. 21.

Тел.: + 7 (495) 644 33 22; факс: + 7 (495) 644 33 29

Капли Ксизал инструкция по применению для детей (аннотация) в фотографиях

фото инструкции Капель Ксизал

фотография инструкции по применению капель Ксизал, часть 1

фото инструкции Капель Ксизал

фотография инструкции по применению капель Ксизал, часть 2

фото инструкции Капель Ксизал

фотография инструкции по применению капель Ксизал, часть 3

фото инструкции Капель Ксизал

фотография инструкции по применению капель Ксизал, часть 4

фото инструкции Капель Ксизал

фотография инструкции по применению капель Ксизал, часть 5

фото инструкции Капель Ксизал

фотография инструкции по применению капель Ксизал, часть 6

Отзывы: капли Ксизал

Катя Скребцова, Санкт-Петербург

У моего ребенка аллергия на различные пряности. Долго не могли подобрать действительно эффективный препарат, который бы не только предупредил развитие аллергии, но и успешно справлялся бы с ее приступами. Пока не попробовали капли Ксизал. Они имеют приятный вкус, легко принимаются и действительно справляются со своими «обязанностями», не вызывая побочных эффектов.

Ольга Прохорова, Нива

Я принимала Ксизал и в таблетках, и в каплях. Разницы нет никакой. Быстро помогают и устраняют симптомы аллергии на целые сутки! Очень удобно, выпил утром лекарство и весь день не переживаешь о том, что может внезапно начаться приступ.

Иван Пелепенко, Самара

Мы тоже опробовали этот препарат и сильно в нем разочаровались, так как он совершенно не помогает при дерматозе – зуд остается и краснота не уходит. Ребенок наш мучился почти неделю, пока не заменили Ксизал на другое средство.

Нина Стародубцева, Некрасово

У нашего ребенка атопический дерматит. В аптеке нам посоветовали капли Ксизал. Начали принимать и уже через неделю заметили, что наш малыш пошел на поправку. Кожа перестала краснеть и с нее начали сходить шелушения.

Валерия Лиманская, Москва

А моему ребенку Ксизал не подошел. Пока принимали его, постоянно слышала от ребенка жалобы на тошноту и головные боли. Отменили препарат, сразу же все прекратилось.

Анастасия Скибина, Ростов-на-Дону

Прекрасный антигистаминный препарат, который не просто снимает симптомы аллергии, но и помогает вылечить ее. Мы своего ребенка при помощи Ксизала вылечили сезонный ринит. Начали принимать его где-то пару лет назад. Уже год у ребенка нет аллергии. Прямо чудо какое-то!

Елена Миронова, Новочеркасск

Очень долго не могла подобрать антигистаминный препарат для своей дочурки. Она у меня страдает от аллергии с самого рождения. При этом она у нее также часто возникает на лекарственные средства. Ксизал нам назначил врач и скал, что это совершенно безопасный препарат. Пока что дочка чувствует себя хорошо. Посмотрим, что будет дальше.

Лиза Сидорова, Казань

Хороший препарат, не вызывает привыкание, а это самое главное, ведь антигистаминные препараты иногда приходится принимать очень долго. Ксизал у нас принимаю и я, и мой сын. Чувствуем себя отлично. Ни сонливости, ни головокружений нет.

Поделиться:
5 Комментариев
  • Нина says:

    Летом ребенок подхватил лишай. Наряду с лекарствами и мазями давали и Ксизал, так как ребенок жаловался на зуд. Уже после первой таблетки жалобы прекратились.Мало того, лишай перестал шелушиться. Еще понравилось, что не возникло сонливости и вялости.

  • Нина says:

    Очень долго ребенку подбирали антигистаминный препарат, не подходил ни один, на все побочные реакции-рвота, тошнота, вялость. А совсем недавно в аптеке предложили Ксизал в каплях. Очень удобны, один раз выпил и забыл на сутки. И что еще хорошо, пока (тьфу-тьфу) никаких побочных реакций.

  • Наталья says:

    Моему ребенку капли Ксизал назначил участковый педиатр при проявлении аллергической реакции на пищевые продукты. Достаточно быстро он помог. Понравилось то, что есть возможность точно соблюдать дозировку. В таблетках так не получается. Ребенок на них отреагировал хорошо и никакие побочные реакции у него не наблюдались

  • Лена says:

    Этот препарат в форме капель врач назначил моему ребенку. Я сразу же заметила его очень быстрое действие, спустя какое-то время испытала его и на себе. Мне очень понравился эффект после приема, неприятные симптомы как рукой сняло и на протяжении суток больше не возвращались. Очень довольна, что теперь о них знаю.

  • Марина says:

    Таблетки мне нравятся сильно больше. Эффект одинаковый, но просто мне не нравятся спреи очень. попробовала- советовала подруга. Теперь стоит на полке- не пользуюсь.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

2 × 2 =