Капли Зиртек инструкция по применению для детей (аннотация), фото

   

Зиртек в виде капель – лекарственный препарат II поколения, предназначенный для лечения и снятия признаков аллергии у детей с 6 месяцев. Побочные эффекты после применения лекарственного средства наблюдались лишь у 5%.

Препарат оказывает противовоспалительное и противозудное действие благодаря входящему в его состав цетиризина дигидрохлорида, который производит блокировку гистаминныхх рецепторов и препятствует развитию аллергии.

Регистрационный номер: П №011930/01

Торговое название: Зиртек®

Международное непатентованное название: цетиризин,

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Капли Зиртек Состав

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 1

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 2

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 3

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 4

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 5

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.

Вспомогательные вещества: глицерол 250,00 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, сахаринат натрия 10,00 мг, метилпарабензол 1,35 мг, пропилпарабензол 0,15 мг, ацетат натрия 10,00 мг, ледяная уксусная кислота 0,53 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE07

Фармакодинамика. Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится щруппе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождениегмедиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кржную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждениеИтпри холодовой крапивнице). Снижает
гистамодфицированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50 % пациентов и через 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до З-х суток.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической ‘дозе максимальная концентрация (0£)’в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мп.

Распределение. Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет примерно ТО часов; Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до-2 лет—3,1 часа. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 %.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степей тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализу (КК < \7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мгТ^ удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Капли Зиртек показания к применению

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 6

  • лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита; зуд , чиханье, заложенность носа, ринррея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);’
  • крапивница;
  • другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Капли Зиртек противопоказания

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 7

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 8

  • повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;>
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/ мин); .’
  • детский возраст до 6 месяцев (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства);
  • беременность, период лактации.

С осторожностью

  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты c предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
  • детский возраст до 1 года.

Применение при лактации и в период грудного вскармливания

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде) течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зиртек не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Капли Зиртек: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Зиртек действующее вещество — Цетиризин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Зиртека.

Капли Зиртек дозировка для детей и способ применения

Внутрь.

Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель)до 2-х раз вдень.

Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза 5 мг 1 раз в день (1 о капель), при необходимости можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы доза 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (20 капель)

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/ мин — 5 мг через день.

Поскольку Зиртек выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, Исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

формула расчета кк

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма  > 80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут ,
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая 10-29 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе < 10 прием препарата противопоказан

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Капли Зиртек побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (а 1/10), часто (2:1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности

Очень редко: анафилактический шок

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость.

Нечасто: парестезии.

Редко: судороги.

Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.

Частота неизвестна: нарушение рамяти, в том числе амнезия

Психиатрические расстройства

Нечасто: возбуждение с

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.

Частота неизвестна: суицидальные идеи

Со стороны органа зрения

Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха

Частота неизвестна: вертиго

Со стороны пищеварительной системы

Часто: сухость во рту, тошнота.

Нечасто: диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: ринит, фарингит;

Со стороны обмена веществ

Редко: повышение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: дизурия; энурез.

Частота неизвестна: задержка мочи

Со стороны лабораторных показателей

Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных трансаминаз», щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина).

Очень редко: тромбоцитопения.

Со стороны кожи

Нечасто: сыпь, зуд

Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема

Общие расстройства

Нечасто: астения, недомогание

Редко: периферические отеки

Частота неизвестна: повышение аппетита

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг, наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение.симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

  • синдром апноэ во сне или синдром врезанной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
  • злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
  • молодой возраст матери (19 лет и моложе);
  • злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
  • дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
  • недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;
  • при совместном приёме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему;

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами)

Капли Зиртек взаимодействие с другими лекарственными средствами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом, диазепамом и антипирином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено,

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут.) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении с ритонавиром площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) цетиризина увеличивалась на 40 %, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (-11%).

При одновременном применении макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом, изменений на электрокардиограмме не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем, (щри концентрации алкоголя в крови — 0,5 г/л) не получено. Тем не менее, следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено, каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе, но в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл: ТО мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженйой системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

фото флакончика капель Зиртек

фотография капель Зиртек

фото флакончика капель Зиртек

На крышке капель Зиртек показано как открывать капли

фотография упаковки капель Зиртек

фотография картонной упаковки капель Зиртек

Срок годности

5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

фотография упаковки капель Зиртек

Срок годности капель Зиртек указан на упаковке

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

фотография упаковки капель Зиртек

фото как хранить капли Зиртек

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец РУ

ЮСБ Фаршим С.А., Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле — Швейцария.

Производитель

ЭйсикаФармасьютикалз С.р.л.,

Виа Пралья,15,10044 Пьянецца (Турин) — Италия.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:

Москва, 105082, Переведеновский пер., д.13 стр, 21.

Тел.: (495) 644-3322;

Факс: (495) 644-3329.

Инструкция по применению капель зиртек в фотографиях

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 1

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 2

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 3

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 4

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 5

фото инструкции по применению

фотография Капли зиртек инструкция по применению, часть 5

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 6

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 7

фото инструкции по применению

фотография инструкции по применению Капель Зиртек, часть 8

Отзывы: капли Зиртек

Анастасия Волкова, Домодедово

Мне Зиртек не очень понравился. Симптомы аллергии он, конечно, снимает быстро и надолго, но только вот спать от него сильно хочется и стоимость его сильно высокая. А одного тюбика на долго не хватает.

Татьяна Перышкина, Братск

Даю его своему ребенку уже на протяжении года. Симптомы устраняет быстро и не оказывает «сонного» эффекта. Препарат хороший.

Елизавета Белоусова, Новочеркасск

Препарат этот хорошо помогает при крапивнице, аллергическом рините и дерматите. При дыхательной аллергии и совершенно бесполезен.

Кирилл Бутенко, Самара

Зиртек в каплях мы давали нашему сыну. У него с 7 месяцев начал проявляться атопический дерматит. Кожа шелушилась, была красной и на ней образовывались трещины и ранки. Очень долго лечились разными средствами, а потом решили попробовать Зиртек. Через пару месяцев на коже сына и следа не сталось от заболевания.

Лариса Авдеева, Москва

Совершенно бесполезный препарат. При обострениях аллергии не помогает, а только вызывает еще большее ухудшение самочувствия, вызывая слабость и сонливость.

Марина Ветрова, Адлер

У моей дочурки бронхиальная астма, обострение которой приходится на весенний период. Долго не могли подобрать препарат, пока не попробовали Зиртек. Аллергия теперь протекает без осложнений и ее обострения наблюдаются редко. Побочных эффектов у препарата не выявили.

Ульяна Короблева, Уфа

Препарат мне нравится тем, что он совсем не вызывает привыкание, в то время как другие антигистаминные средства вызывают привыкание уже через 7 – 10 дней непрерывного приема. Но и недостаток у Зиртек также имеется – слишком высокая стоимость.

Вероника Медведева, Донской

Пить Зиртек нужно правильно, строго соблюдая все рекомендации, данные врачом. В некоторых случаях может требоваться увеличение дозировки препарата. Однако самостоятельно повышать суточную дозу не стоит, так как это все-таки лекарственное средство и может вызвать осложнения.

Поделиться:
4 Комментария
  • Татьяна says:

    Нам Зиртек не подошел. Давала его ребенку, согласно инструкции, на протяжении недели, вообще никакой реакции. Как текло из носа ручьем, так и текет. Хорошо,что хоть побочных эффектов не вызвал.

  • Нонна says:

    Зиртек нам выписала педиатр. Могу смело сказать, что эти капли — очень эффективное средство. После приёма препарата симптомы аллергии пропадают в течение 20 минут.

    Но в последнее время мы вынуждены отказаться от Зиртека. Уж слишком быстро растёт цена на него. За последний год препарат стал дороже на 50 рублей!

  • Марина says:

    Я пробовала давать Зиртек своему сыну. Он страдает от аллергического ринита и врач прописал ему этот препарат. Практически никаких улучшений после его приема не наступило. Действие оказалось слишком слабым.Очень скоро мы от него отказались и нашли более действенный и эффективный препарат

  • Валентина says:

    Моя дочка страдает постоянной заложенностью носа и с каплями Зиртек на долгое время получается избавиться от этого неприятного явления. Капли не оказывают негативное влияние на ее самочувствие, переносятся очень хорошо. Муж тоже их пробовал и отметил быстрое действие и эффекта хватает на длительный промежуток времени.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

2 × 2 =