Спрей будостер: инструкция по применению 10 мл, будесонид

   

Регистрационный номер: ЛП-001115
Торговое название препарата: Будостер®
Международное непатентованное название: будесонид
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный

Будостер состав

 

Каждая доза (одно распыление) препарата 50 мкг в дозе содержит:
Активное вещество:
Будесонид 50 мкг.
Вспомогательные вещества:
Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,85 мг

Каждая доза (одно распыление) препарата 100 мкг в дозе содержит:
Активное вещество:
Будесонид 100 мкг.
Вспомогательные вещества:
Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородна кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,8 мг.

Состав сиропа будостер

Фотография упаковки сиропа будостер на которой указан состав и условия хранения препарата

Описание
Белая или почти белая гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примёнения.

Код АТХ
R01АD05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным й противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не, оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном применении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, уменьшает количество тучных клеток й эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он тайке уменьшает связывание.адгезивнык молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число р-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и полного айъюеанта Фрейнда (ПАФ), индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Будесонид снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.

Фармакокинетика
Всасывание. После ингаляции 400 мкг будесонида максимальная концентрация (Сmax)в плазме достигается в течение 0,7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназапьно введенной дозы попадает в системный кровоток. ,

Распределение.
Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы, кажущийся объём распределения (Vd) составляет 301 л.

Метаболизм.
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата Инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Гпюкокортикостероидная активность метаболитов не превышает 1 %.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) 2-2,8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10%, почками — 70%. Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеванием печени.

Будостер показания к применению

 

  • профилактика й лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
  • вазомоторный ринит;
  • полипы носа.

Будостер противопоказания

  • грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа,туберкулез.

Применение при беременности и лактации
Применение препарата Будостер® при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Будостер аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества» , из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».

Спрей будостер дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 6лет в начале терапии по 100 мкг в каждый носовой проход 2 раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 50 мкг в каждую ноздрю 2 раза в день или 100 мкг в каждую ноздрю 1 раз в день утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер® требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.

Дети применяют препарат под руководством взрослых

Будостер побочные действия

 

Побочные эффекты, представленные ниже, могут возникать соследующей частотой:

  • Очень часто: >1/10
  • Часто: >1/100 <1/10
  • Не часто: >1/1000 <1/100
  • Редко:>1/10000 <1/1000
  • Очень редко: >1/10000, включая единичные случаи

Местные реакции:
Чувство жжения; образование корок на слизистои оболочке носа, головокружение. Следует учитывать риск появления системного действия, включая угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и Подростков, снйжёние минеральной плотности кости, симптомы гиперкортицизма, катаракту и глаукому при применении будесонида в высоких дозах. .

Очень часто: раздражение слизистой оболочки полости носа. В начале терапии, в течение короткого времени, может возникать ринорея, экскориации.
Часто: чиханье; першение и сухость в горле, боль в носу и горле.
Не часто: носовое кровотечение; кандидоз слизистой оболочки глотки и носовой полости. в частности после продолжительной терапии.
Очень редко: атрофия слизистой оболочку, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; аносмия.

Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (в т.ч. дерматит, сыпь, крапивница).

Со стороны пищеварительной системы:
Редко: тошнота, рвота, гастралгия.,

Со Стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: ощущение сердцебиения.

Со СТОРОНЫ нервной системы:
Редко: миалгия, сонливость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы:
Очень редко: кашель, заложенность носа.

Передозировка
Симптомы (при хронической передозировке): угрёвая сыпь, синдром Кушинга, дисмёнорея.
Лечение: постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими препаратами
Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин могут снижать эффективность, метандиенрн, эстрогены, кетоконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYP ЗА4 — повышать.

Особые указания
Не рекомендуется использование назального спрея будесонида у пациентов с инфёкциями дыхательных путей.
Пациенты должны быть проинформированы, что эффект от применения назального, спрея будесонида достигается в среднем через 5-7 дней.

Если после трех месяцев лечения симптомы заболевания не уменьшаются, препарат следует отменить.
При переходе с лечения системными глюкркортикостероидами на глюкокортикостероиды для местного применения существует риск развития надпочечниковой недостаточности, в связи с чем, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. Отменять препарат следует путём постепенного снижения дозы до нормализации функций гипоталамо-гипофиарно-надпочечниковой системы, На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены кортикостероидов, такие, как боли в мышцах и/или в суставах, апатия, депрессия. При выявлений подобных симптомов может потребоваться временное повышение дозы системных глюкокортикостероидов, а впоследствии — дальнейшая отмена в более медленном «темпе».

Для достижения терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярнре введение препарата.

Рекомендуется проводить наблюдение за ростом детей, получающих продолжительное лечение назальными глюкокортикостероидами. ЕСЛИ рост ребёнка замедляётся, дозу назального Спрея следует уменьшить.
Поскольку глюкокортикостероиды замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении прёпарага Будостер® пациентам, недавно перенёсшим травму или операцию в области носа.

Необходимо избегать попадания назального спрея будесонид в глаза.

Будостер® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

При длительной терапии препаратом необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа. При длительном использовании глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 50 мкг в дозе и 100 мкг в дозе.
По 10 мл во флакон темного стекла с дозирующим клапаном, обжатым алюминиевым кольцом и защитным колпачком.
По одному флакону в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Флакон спрея будостер

Фотография флакона со спреем будостер

Цена сиропа будостер

Фотография упаковки сиропа будостер на которой указана цена препарата

Срок хранения
2 года.
После вскрытия флакона срок годности
3 месяца.
Не использовать после истечения срока годностй, указанного на упаковке.

Срок годности будостер

Фотография упаковки сиропа будостер на которой указана серия, дата выпуска и до какого года годен препарат

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в мёстак, недоступных для детёй.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Произведено для Сентисс Фарма Пвт: Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия,
по лицензии ПХ&Т С.п.А.
Милан, Италия:
Прбизводйтель:
Мифарм С.р.А,
Вйа Б. Куаранта, 12, 20141, Милан, Италия!
Адрес для направления претензий:
Представительство Сентисс Фарма Пвт. Лтд. в РФ.
111033 г. Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр.21 Тел. (495)229-76-63 Факс (495) 229-76-64

Производитель сиропа будостер

Фотография упаковки сиропа будостер на которой указана производитель препарата

Спрей будостер аннотация (инструкция по применению) препарата в фотографиях

Инструкция спрея будостер

Фотография инструкции по применению спрея будостер, часть 1

Инструкция спрея будостер 2

Фотография инструкции по применению спрея будостер, часть 2

 

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 − два =