Спрей Фликсоназе: инструкция по применению 120 доз

   

Спрей Фликсоназе – лекарственный препарат, который относится к глюкокортикостероидам. Основное вещество, которое входит в состав препарата, – это флутиказон пропионат. Такое вещество обладает противовоспалительным действием, поэтому быстро устраняет симптомы, которые возникают при аллергическом рините и поллинозе.

Регистрационный номер: П N015682/01

Торговое название препарата: Фликсоназе / Flixonase

Международное непатентованное название: флутиказон / fluticasone

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.

состав спрея фликсоназе

Фото упаковки спрея фликсоназе 120 доз где указан состав

Спрей Фликсоназе состав

 

Состав на 1 дозу:
Действующее вещество: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: Декстроза 5 мг; Авицел RС591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 мг; Фенилэтанол 0,25 мг; Бензалкония хлорид* 0,02 мг; Полисорбат 80  0,005 мг; Хлористоводородная кислота** до pH 6,3-6,5 мг; Вода очищенная 100 мг.

Примечание:
* Добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** Прибавляют для достижения pH 6,3-6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8.

Описание: Белая, непрозрачная суспензия, свободная от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD08

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика

Механизм действия

Флутиказона пропионат — вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01,90 % ДИ — доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счёт взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика
Всасывание

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата.

Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Распределение

Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).

Метаболизм

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента СYP3А4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.

Выведение

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким  значением плазменного клиренса (1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно на 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч.

Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Фликсоназе показания к применению

 

Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку).

Лечение ассоциированных с аллергическим ринитом симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух.

Фликсоназе противопоказания

Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента СYPЗА4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

  • При одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов.
  • При наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.
  • После недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Применения в период беременности и лактации 
Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Спрей Фликсоназе: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Фликсоназе действующее вещество — Флутиказона пропионат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Фликсоназе.

Фликсоназе дозировка и способ применения

Только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно снизить.

Максимальная суточная доза — 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Обычная доза для взрослых.

Дети от 4 до 12 лет
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию — в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Использование ингалятора
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться).

Закрыть одну ноздрю и ввести наконечников другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть Наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Спрей Фликсоназе побочные эффекты

 

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000),  очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные реакции в основном установлены на основании данных клинических исследований. Реакции, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных реакций, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления,катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было ассоциировано с длительной терапией препаратом.

Однако в клинических исследованиях длительностью до одного года было продемонстрировано, что интраназальное введение флутиказона пропионата не связано с увеличением числа нежелательных реакций со стороны глаз, включая катаракту, увеличение внутриглазного давления и глаукому.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение.

Часто: сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки.

Данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов.

Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).

Передозировка
Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к , временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В норме после интраназального введения достигаются очень низкие плазменные концентрации флутиказона пропионата вследствие усиленного метаболизма при первичном прохождении через печень и высокого системного метаболизма, опосредованного изоферментом СYРЗА4 ферментной системы цитохрома Р450 в,пищеварительном тракте и печени. Поэтому клинически значимые взаимодействия, опосредованные флутиказона пропионатом, маловероятны.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента СYРЗА4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, в результате чего резко снижается концентрация кортизола в сыворотке.

При пострегистрационном применении были сообщения о клинически значимом взаимодействии у пациентов, получающих флутиказона пропионат ингаляционно или интраназально и ритонавир, что приводило к развитию системных глюкокортикоидных эффектов, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного использования флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риски возникновения системных эффектов.

Ингибиторы изофермента СYРЗА4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента СYРЗА4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Особые указания
Препарат показан только для интраназального применения.
Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 3 месяцев.
При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию.

У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Полностью еффект флутиказона пропионата в форме назального спрея может проявиться лишь через несколько дней лечения. Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультации с врачом так же необходимы, если симптомы улучшились, но должным образом не контролируются.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной ррапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходим придерживаться регулярной схемы применения. Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, особенно, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

Влияние на способность к управлению автомобилем и пользованию техникой
В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
По 60 и 120 доз во флаконе желтого стекла типа I или типа III. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли.

По одному флакону вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по применению в картонной пачке.

По 120 доз во флаконе из полипропилена. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли. По одному флакону вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по применению в картонной пачке.

флакон спрея фликсоназе

Фото флакона спрея фликсоназе

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности спрея фликсоназе

Фото упаковки спрея фликсоназе 120 доз где указан срок годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

цена спрея фликсоназе

Фото упаковки спрея фликсоназе 120 доз где указана цена

Производитель
«Глаксо Вэллком С.А.» / Glaxo Wellcome S.A.
Авда. де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Тел.: (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04

Спрей Фликсоназе 120 доз аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 1

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 1

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 2

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 2

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 3

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 3

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 4

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 4

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 5

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 5

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 6

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 6

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 7

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 7

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 8

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 8

 

 

инструкция к спрею фликсоназе часть 9

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 9

Спрей Фликсоназе: отзывы о препарате

Виктор Паравух, Когалым

В летний период времени у меня постоянно возникает неприятные ощущения в носовой полости, а именно появляется жжение и щекотание. Я пошел к врачу, он меня хорошо осмотрел, назначил мне анализы и сказал, что у меня поллиноз. Назначил мне много препаратов, в том числе и спрей Фликсоназе. Комплекс, который мне выписал доктор, помогает.

Вероника Филиппова, Минусинск

Не очень понравился мне спрей Фликсоназе. Почему? Дело в том, что от него у меня возникает головная боль, появляется неприятный запах в ротовой полости и в носу. Прочитав инструкцию, я поняла, что это побочные эффекты после приема препарата. Поэтому я перестала его принимать.

Иван Васильченко, Прохладный

У меня по неизвестным мне причинам возникла сенная лихорадка. Я обратился к доктору, он мне назначил антигистаминные препараты, а также противовоспалительный спрей Фликсоназе. Принимал все, как прописал доктор, весь комплекс помогает. Однако надоедает только одно, этот спрей постоянно необходимо промывать, именно сам распылитель. Немного неудобно в этом плане, так как не всегда использую его дома, но и на работе. Хоть и написано в инструкции, что промывать его 1 раз в неделю, но я делаю это каждые 2 дня.

Юлия Гурьева, Иркутск

Не принимала и не хочу принимать этот «замечательный» препарат Фликсоназе. У моей подруги ринит, она постоянно использовала этот спрей, я вот чуть тоже не начала его принимать. Однако вовремя спохватилась. У нее от него столько побочных эффектов возникло, что просто ужас один. Я пришла к ней и не узнала ее, она все в сыпи какой-то, больная такая, кошмар. Я взяла инструкцию от препарата и прочитала, там столько побочных эффектов, что даже от прочитанного страшно его принимать. У меня вот тоже возник ринит, но я однозначно не куплю этот спрей.

Полина Пономарева, Минусинск

Достаточно хороший препарат, который быстро устраняет насморк. Нам он очень подходит, я уже не первый раз его покупаю. Единственное, что не очень нравится, это стоимость препарата. А так я вполне довольна им.

Тамара Кудрявцева, Сальск

Спрей Фликсоназе хороший, но есть в нем и один минус. Мне не нравится то, что наконечник достаточно быстро засоряется. Его приходится постоянно промывать, а это занимает мое свободное время. Промывать же необходимо строго, как указанно в инструкции, поэтому только в горячей воде, пока его снимешь и все сделаешь, минут 20 пройдет. Не смотря на этот один недостаток, я могу сказать, что препарат действительного помогает при рините. У меня был ужасный отек в носовой полости. Я принимала Фликсоназе на протяжении 3 дней, и отек постепенно начал проходить.

Раиса Лебедева, Батайск

Что могу сказать про этот препарат. Я покупала спрей Фликсоназе своему сыну, которому на тот момент было 17 лет. Он помогает, конечно, однако, мой ребенок говорит, что у него от препарата возникает сонливость, после того как он его пшикнет (по его словам, через 20 минут). В инструкции я читала, что сонливости быть не должно. Не знаю, почему у него она возникает. Но, несмотря на это, мы все равно используем спрей Фликсоназе, ведь заложенность в носу ребенка достала больше, чем сонливость. Я также принимала этот препарат, только пшикала три раза в день, а ребенок только утром и вечером. Препарат хорошо помогает и мне при аллергическом рините.

Поделиться:
3 Комментария
  • Виталина says:

    На амброзию, по-моему, у меня самая сильная аллергическая реакция. И от этого сильно нос распухает , першит горло, глаза слезятся. Фликсоназе помогает мне снять заложенность носа, частое чихание, слезотечение. Но, к большому сожалению, все же полностью блокировать аллергию на амброзию не может. Думаю, что на сегодняшний день вообще не существует таких препаратов.

  • Эльвира says:

    Дарина, у меня уже много лет точно такая же проблема. Пью противоаллергические таблетки, но они мне почти не помогают, а без них еще хуже себя чувствую. Этой весной по совету доктора попробовала Фликсоназе и сразу лучше себя почувствовала и впервые за сколько лет спать стала хорошо.

  • Дарина says:

    У меня с недавних пор аллергия на пыль и цветы. Я очень долго не знала, что мне делать и как лечить, народными средствами пользовалась, но помогало мало что. Врач мне посоветовал Фликсоназе. Конечно я не очень надеялась на хороший эффект, но все же послушалась доктора и купила спрей. И каким же было мое удивления, когда после первого же применения препарата мой нос задышал так свободно и легко

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

12 − 7 =