Авамис инструкция по применению спрей назальный (аннотация)

   

Авамис – антигистаминный препарат в виде спрея, который может применяться у детей старше 2 лет. В основе препарата находится микронизированный флутиказона фуорат, который оказывает противовоспалительное и противозудное действие. Возможно применение данного лекарственного средства у пожилых людей, так как не оказывает воздействия на работу нервной системы и сердца.

Регистрационный номер: ЛРС-000477/10

Торговое название препарата: Авамис.

Международное непатентованное название: флутиказона фуроат.

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.

Авамис состав

фото авамис инструкция по применению

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 1

фото спрей авамис инструкция

Фотография инструкции по применению спрея авамис, часть 2

фото спрей авамис инструкция

Фотография инструкции по применению спрея авамис, часть 3

фото спрей авамис инструкция

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 4

фото авамис инструкция по применению

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 5

фото авамис инструкция по применению

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 6

фото авамис инструкция по применению

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 7

Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза; Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (11 % натрия кармеллозы), полисорбат** 80, бензалкония хлорид раствор 50 %, динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание: однородная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R01AD12

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой афинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5 %.

Распределение

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Метаболизм

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17 бета-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17(3-карбоксикислого

метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение

Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 % и 2 % выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (п=23/872; 2.6 %). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у

пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети

Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16 % детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7 % детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1 % метаболитов выводится через почки, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации (Стах 42 %) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUCo-« 172 %) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (< 10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31 % пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16 % пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Авамис показания к применению

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Авамис противопоказания

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Спрей Авамис: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Цена Авамиса — 505 рублей. Прямые аналоги лекарственных средств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Авамис действующее вещество — Флутиказона Фуроат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Авамиса.

Авамис дозировка и способ применения

Интраназально (в нос).

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита:

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дети в возрасте младше 2 лет

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Авамис побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (£1/10), часто (£1/100 и <1/10), нечасто (£1/1000 и <1/100), редко (£1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение

Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутцказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим глюкокортикостероид, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Основываясь на данных, собранных для других глюкокортикоидов, которые метаболизируются в системе цитохрома CYP3A4, совместное применение с ритонавиром не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

ФОРМА ВЫПУСКА

Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза.

По 30, 60 или 120 доз во флакон оранжевого стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

фото авамис форма выпуска

Препарат авамис в виде спрея, на флаконе указывается срок годности, как хранить и срок годности

Авамис упаковывается в картонную упаковку

Упаковывается в картонную упаковку, цена авамиса 505 рублей

 

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

СРОК годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

состав спрея также указывается на упаковке

На упаковке уазывается состав спрея

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

«Гпаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / “Glaxo Operations UK Limited» Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания /

Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK Организация, принимающая претензии в РФ:

121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы»

Тел: (495) 777-89-00 Факс: (495) 777-89-04

ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

на упаковке указаны рекомендации

Также на упаковке есть рекомендации как пользоваться

НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ АВАМИС

  • Описание назального спрея
  • Шесть важных фактов о препарате
  • Подготовка к применению спрея
  • Применение назального спрея
  • Уход за распылителем

Описание назального спрея

  • Препарат выпускается во флакона оранжевого стекла которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз
  • Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рисунок а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
  • Чтобы произвести впрыскивание с силой нажмите на кнопку для распыления.
  • Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

  1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
  2. Если вы пользуетесь назальным спреем в первый раз, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок Ь). Распыление возможно только после встряхивания.
  3. Чтобы произвести впрыскивание, с силой нажмите на кнопку (рисунок с).
  4. Если Вам не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, используйте пальцы обеих рук (рисунок d).
  5. Всегда храните флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
  6. Никогда не питайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Авамис инструкция по применению (аннотация) спрей назальный в фотографиях

фото спрей авамис инструкция

Фотография инструкции по применению спрея авамис, часть 1

 

фото спрей авамис инструкция

Фотография инструкции по применению спрея авамис, часть 2

 

фото спрей авамис инструкция

Фотография инструкции по применению спрея авамис, часть 3

 

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 5

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 4

 

фото авамис инструкция по применению

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 5

 

фото авамис инструкция по применению

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 6

 

фото авамис инструкция по применению

Фотография инструкции по примению спрея авамис, часть 7

Отзывы: спрей Авамис

Анна Круглова, Москва

Не применяйте препарат без предварительной консультации с врачом, особенно у маленьких детей и подростков. Так как рассчитав неправильную дозировку, вы рискуете вызвать некоторые осложнения. Может открыться кровотечение из носа, а также развиться отек Квинке. Будьте осторожны.

Яна Бледнева, Казань

Я принимаю Авимас в виде спрея примерно один месяц. Пока что негативного отзыва о нем оставить не могу. Радует, что от него не  хочется спать, ведь «сонным» действием обладает большинство подобных препаратов, а это мешает сосредоточиться на работе.

Милана Иванчук, Ставрополь

Авимас действует очень быстро, особенно хорошо он помогает справиться с приступами бронхиальной астмы. Легок в применении и стоит не слишком дорого.

Ольга Халина, Нижний Новгород

Не стоит применять этот препарат. Он часто проявляет побочные эффекты и к тому же не такой эффективный, как его «собратья».

Михаил Кочетов, Самара

Этот препарат мне посоветовали в аптеке. Купил, пришел домой, попробовал и еще несколько часов сидел в ожидании проявлений побочны эффектов. Они так и не проявились, поэтому применяю спрей Авамис до сих пор, вот уже 3 месяц.

Вера Елисеева, Екатеринбург

Хороший препарат, который быстро действует и сохраняет свой эффект на длительное время. Из побочных эффектов наблюдались только небольшие кровотечения из носа, но они были кратковременными и не сильными.

Екатерина Казаченко, Уфа

При сильных проявлениях аллергической реакции, Авамис не помогает, только прибавляет сухость во рту и еще вызывает еще большее усиление аллергической реакции (на коже появляются зудящие красные пятна).  Не стоит его применять, особенно при отеках гортани. Мало ли что, вдруг отек еще больше пойдет.

София Шашкина, Нижний Новгород

Отличное средство, которое не вызывает привыкание и каких-либо побочных эффектов, о которых так много говорят. Сама принимаю его уже полгода и ничего плохого о нем сказать не могу. Чувствую себя прекрасно, а что такое аллергия и вовсе забыла. Рекомендую.

Поделиться:
5 Комментариев
  • Марьяна says:

    Спрей Авамис отлично снимает отек слизистой носа как при аллергии,так и при банальном насморке. Очень удобен в использовании-всего один пшик и я забываю о заложенности в носу на целый день.Стоит препарат дорого, но это пожалуй одно из самых эффективных средств, принимаемых местно.

  • Нина says:

    От аллергического насморка-это одно из лучших и доступных средств.Но могу сказать,что препарат не из быстрых.Его действие наблюдается через несколько часов после применения, но зато полностью избавляет от симптомов аллергии. И лучше применять его после назначения врача,ведь все-таки это гормональный препарат.

  • Марина says:

    У меня аллергия на шерсть животных. Как-то мне предстояло пожить около недели в доме с собакой и мне в аптеке предложили спрей Авамис. Впервые в своей жизни мой организм никак не отреагировал на присутствие животного. Спрей на самом деле мне помог и гораздо легче предупредить какие=то проявления, чем всеми методами пробовать их устранить. Я довольна этим препаратом

  • Вика says:

    Проверенное средство от аллергии. Удобное в использовании и отлично переносится всеми членами моей семьи. Спрей Авамис расходуется достаточно экономно. Стоит он не слишком уж и дешево, но при учете всех положительных качеств и полном отсутствии негативных проявлений, на него не жалко тратить деньги

  • Света says:

    Спрей Авамис меня полностью устроил. Конечно же всегда хочется увидеть положительные изменения сразу же после приема препарата, но чаще всего такие препараты обладают большим количеством побочных явлений. Мне нравится его действие на мой организм, лечила им своего ребенка, он тоже хорошо отреагировал на него.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

семнадцать − один =