Таблетки Рупафин: инструкция по применению 10 мг

   

Рупафин – противоаллергический препарат, который используется для устранения симптомов аллергического ринита и крапивницы. Рупафин можно принимать как взрослым, так и детям, которые достигли 12-летнего возраста. Основной компонент препарата – рупатадин, поэтому он способен подавить дегрануляцию тучных клеток.

Регистрационный номер: ЛСР-007273/10

Торговое название: Рупафин

Международное непатентованное или групировочное название: рупатадин

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток рупафин

Фото упаковки таблеток рупафин 10 мг, где указан состав

Таблетки Рупафин состав

 

1 таблетка содержит:

Активное вещество: рупатадина фумарат -12,8 мг, что соответствует 10 мг рупатадина.

Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал -10,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза -15,0 мг, краситель железа оксид красный Е — 172 — 0,025 мг, краситель железа оксид желтый Е-172 — 0,075 мг, лактозы моногидрат — 61,1 мг, магния стеарат -1,0 мг.

Описание: Круглые таблетки светлого оранжево-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX28

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рупатадин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свои вклад в общую эффективность препарата. Рупатадин демонстрирует высокое сродство к Н1-гистаминовым рецепторам.

Исследования рупатадина in vitro в высокой концентрации показали подавление дегрануляции тучных клеток, вызванной иммунологическими и не иммунологическими раздражителями, подавление хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, а также высвобождения цитокинов (ИЛ-5 (интерлейкина-5), ИЛ-6, ИЛ-8, ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагапьного колониестимулирующего фактора)), в частности, ФНО-α (фактора некроза опухоли альфа), из тучных клеток и моноцитов человека. Кроме того, рупатадин вызывал дозозависимое подавление экспрессии молекул адгезии нейтрофилов.

Вследствие селективности рупатадина в отношении периферических Н1-гистаминовых рецепторов он не оказывает значительного влияния на активность центральной нервной системы (ЦНС) в дозах 10 или 20 мг/день.

Поскольку выброс гистамина является ключевым звеном патогенеза всех видов крапивницы, ожидается, что при назначении рупатадина в соответствии с клиническими рекомендациями он сможет эффективно уменьшать выраженность симптомов не только хронической идиопатической, но и других вариантов крапивницы.

Фармакокинетика

Рупатадин быстро всасывается при приеме внутрь, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет приблизительно 0,75 часа. Средняя максимальная концентрация (Сmax) составляет 2,6 нг/мл после однократного приема внутрь 10 мг и 4,6 нг/мл после однократного приема внутрь 20 мг рупатадина. Фармакокинетика рупатадина является линейной для доз от 10 до 40 мг.

После приема дозы 10 мг один раз в день в течение 7 дней средняя Сmax составляет 3,8 нг/мл. Концентрация в плазме снижается по биэкспоненциальной кривой, со средним периодом полувыведения (T1/2) 5,9 часов. Коэффициент связывания рупатадина с белками плазмы составляет 98,5 — 99 %. Так как рупатадин никогда не применялся внутривенно у людей, данных о его абсолютной биологической доступности нет.

Прием пищи усиливает общее действие рупатадина на организм (AUC — площадь под кривой «концентрация-время») примерно на 23 %. Воздействие на один из его активных метаболитов и на основной неактивный метаоолит является практически одинаковым (снижение примерно на 5 % и на 3 %, соответственно). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) рупатадина удлинялось на 1 час. Стах в плазме не изменялась в результате приема пищи. Эти различия не имели клинического значения.

При исследовании экскреции у человека (40 мг 14С-рупатадина) установлено, что 34,6 % препарата выводится почками, а 60,9 % — через кишечник в течение 7 дней. Рупатадин подвергается значительному пресистемному метаболизму при приеме внутрь. Неизмененная активная субстанция обнаруживается в моче и в фекалиях лишь в незначительных количествах. Это означает, что рупатадин почти полностью метаболизируется. Исследования метаболизма in vitro в микросомах печени человека указывают на то, что рупатадин метаболизируется преимущественно цитохромом Р450 (изофермент CYP3A4).

В исследовании на здоровых добровольцах при сравнении результатов, полученных у лиц молодого и пожилого возраста, величины AUC и Сmax для рупатадина были выше у пожилых участников исследования. Вероятно, это обусловлено снижением печеночного метаболизма при «первом прохождении через печень» у пожилых людей. Эти различия отмечались только для рупатадина, а не для его метаболитов.

Среднее значение Т1/2 рупатадина у пожилых и у молодых добровольцев составляло 8,7 часов и 5,9 часов, соответственно. Поскольку результаты для рупатадина и для его метаболитов не были клинически значимыми, был сделан вывод, что при назначении препарата пожилым пациентам в дозе 10 мг коррекции дозы препарата не требуется.

Рупафин показания к применению

 

Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).

Рупафин противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Почечная недостаточность.
  • Печеночная недостаточность.
  • Беременность и период лактации.
  • Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.

С осторожностью
Пациенты с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилые пациенты (65 лет и старше), одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовым соком.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат Рупафин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.

Таблетки Рупафин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Рупафин «действующее вещество» — Рупатадин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Рупафина.

Таблетки Рупафин дозировка и способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи.

У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раэ в день.

Рупафин побочные эффекты

 

Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5 %, 6,9 % и 3,2 % пациентов соответственно. В большинстве случаев отмены препарата не требовалось.

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов): очень часто — более 1 на 10 случаев часто — от 1 на 10 до 1 на 100 случаев нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев.

Со стороны нервной системы:

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения.

Нечасто: снижение концентрации внимания, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту.

Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор.

Со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия.

Общие расстройства:

Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела.

Изменение лабораторных показателей:

Нечасто: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотранеферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб.

Передозировка

В литературе не описано случаев передозировки препарата. В исследовании по изучению клинической безопасности рупатадин хорошо переносился в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. Самой распространенной побочной реакцией является сонливость.

При случайном приеме внутрь очень высоких доз препарата показано: вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля.

Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с кетоконазолом и эритромицином

Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних — в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями QТ интервала или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов.

Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYPЗА4.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком

Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата. Взаимодействие с алкоголем

При одновременном применении с алкоголем, рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только алкоголя. Доза 20 мг усиливает изменения, вызванные приемом алкоголя. Взаимодействие с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС

Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС.

Взаимодействие со статинами

В связи с тем, что некоторые из статинов, так же, как рупатадин, метаболизируются изоферментом СYРЗА4 цитохрома Р450, нельзя исключить возможность повышения уровня креатининфосфокиназы при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами.

Особые указания
Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
При применении препарата в дозе 10 мг не было отмечено влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Рупафином.

В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобиля или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на рупатадин.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

По 7 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1, 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток рупафин спереди

Фото блистера таблеток рупафин 10 мг (вид спереди)

 

блистер таблеток рупафин сзади

Фото блистера таблеток рупафин 10 мг (вид сзади)

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток рупафин

Фото упаковки таблеток рупафин 10 мг, где указан срок годности

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача

цена таблеток рупафин

Фото упаковки таблеток рупафин 10 мг, где указана цена

Название и адрес фирмы-производителя

X. Уриях и Сиа С.А.

Юридический адрес:

Авенида Ками Реиал, 51-57 08184 Палау-Солита и Плегаманс, Барселона, Испания

Фактический адрес:

Авенида Ками Реиал, 51-57

Промышленный район Риера де Кальдерс 08184 Папау-Солита и Плегаманс, Барселона, Испания

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО “Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, бизнес-центр «Метрополис» Тел.: +7 (495) 258 42 80 Факс: +7 (495) 258 42 81

abbott-russia@abbott.com

Таблетки Рупафин 10 мг аннотация (инструкция по применению) препарата в фотографиях

 

 

инструкция по применению таблеток рупафин 1

Фото инструкции по применению таблеток рупафин 10 мг, часть 1

 

инструкция по применению таблеток рупафин 2

Фото инструкции по применению таблеток рупафин 10 мг, часть 2

Таблетки Рупафин: отзывы о препарате

Анжелика Цветкова, Великий Новгород

Часто страдаю от аллергии. До недавнего времени я принимала препарат Зиртек. Он достаточно хороший, да и стоит не так-то уж и дорого. Но сейчас переехали в другую страну, и его просто тут нет. Пришлось купить иной препарат. Я купила Рупафин, мне он понравился, действительно симптомы устраняет быстро. Однако есть один минус, после него у меня возникает слабость.

Светлана Баранова, Таганрог

Поехали с ребенком на дачу, и она начала все подряд нюхать цветы. Спустя некоторое время я начала замечать, что на коже моего ребенка начинает появляться сыпь. Я ее искупала, думала, может потница. Но сыпь не проходила, пришлось ехать домой и вызывать скорую помощь. Они приехали и сказали, что у ребенка аллергия неизвестной этиологии на цветение. Прописали сорбент совместно с Рупафином. Начали принимать, через 3 часа ребенку стало легче. Теперь, как выявилось, у нас такая аллергия каждый год, и мы на данный момент принимаем этот препарат. Но ребенок мой говорит, что после него хочется сильно спать. Хотя я читала в инструкции, ничего подобного не нашла. Сейчас подумываю о том, чтобы заменить этот препарат на другой.

Татьяна Денисова, Кумертау

Нам не понравился этот препарат. Ничего хорошего в нем нет. Мало того, что он стоит дорого, так и эффекта просто ноль. Принимала Рупафин в течение 5 дней от крапивницы. Ничем он не помог, даже самые простые симптомы не устранил.  Прочитав инструкцию, я увидела, что там масса побочных эффектов. Поэтому я не рискую уже принимать этот препарат, просто боюсь всех этих побочек.

Екатерина Назарова, Брянск

Отличный препарат, который за достаточно короткий промежуток времени устраняет практически все симптомы аллергии.

Елена Вишнякова, Владимир

Рупафин, возможно, и хороший препарат, но как по мне, он стоит очень дорого. В настоящее время же наши фармацевты не стоят на месте, они постоянно ищут все новые и новые препараты от аллергии и других болезней. Поэтому я считаю, что можно найти и подешевле препарат.

Евгения Дементьева, Одинцово

Я много читала про этот препарат, он, конечно, хорошо помогает устранить симптомы аллергии. Единственное, что хочется отметить. После того как я начала принимать препарат Рупафин, у меня возникла сильная сонливость, помимо этого начала кружится голова. На данный момент я, конечно, принимаю этот препарат. Так как перепробовала много средств, но этот препарат единственный, который вызывает у меня меньше всего побочных эффектов.

Наталья Жукова, Астрахань

Отвратительный препарат, ничем он не помогает. У меня возникла крапивница Я начала использовать этот препарат. Принимала его в течение 10 дней, никакого результата нет.

Надежда Наумова, Нерюнгри

Достаточно хороший препарат, но стоит, к сожалению, дорого. Я думаю, что за такие деньги можно найти средства и лучше и дешевле от аллергии. Сказать, что этот препарат неэффективен, я не могу. Ведь он действительно помогает, единственное, что меня смущает – это цена.

Таисия Князева, Тихвин

Как и все противоаллергические средства, этот препарат довольно-таки хороший. Конечно, стоит в нашем городе Рупафин 300 руб. Но я не жалуюсь на него. Покупаю уже вторую пачку от аллергии.

Поделиться:
4 Комментария
  • Людмила says:

    Мне тоже Рупафин помог справиться с хроническим насморком. До этого перепробовала самые разные таблетки и аэрозоли, но толку от них никакого не было. Аллерголог назначил мне эти таблетки. Единственные минусы, как по мне, — дороговизна и сонливость, а поэтому таблетки я старалась принимать только перед сном.

  • Тамила says:

    Стаж аллергетика у меня аж 25 лет. За все это время перепробовала огромное количество самых разных таблеток, спреев, капель. Но, увы, особого облегчения они мне не приносили. Всего одна таблеточка, выпитая утром, дпет мне возможность чувствовать себя человеком целый день,забыв про бесконечные чихи, зуд и слезотечение.

  • Элина says:

    Ох, как же сильно меня замучил хронический насморк. Чего я только не перепробовала, что я только не капала — и спреи, и таблетки, о некоторых из них подробней здесь http://pro-tabletki.ru/lekarstva-dlya-nosa . Поначалу будто бы и помогает все, но потом снова возвращается . По совету коллеги решилась еще и Рупафин попробовать, честно сказать, не особо надеясь на эффективность. Но я ошиблась, вот уже три месяца я человеком себя чувствую. Рупафин действительно помог мне.

  • Валерия says:

    И не слышала про такие таблетки ни разу, хотя сама аллергик + атопический дерматит у меня, который тоже постоянно требует приема подобных таблеток. Надо попробовать, конечно, я уже перепробовала все возможные, которые есть, эффекта почти и нет, поэтому на эти слабая надежда. Более менеее помогает Зиртек, но и ценник у него соответствующий.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

17 − 15 =

×