Таблетки Зодак Экспресс инструкция по применению (аннотация)

   

Зодиак Экспресс относится к группе сильнодействующих антигистаминных препаратов, активным компонентом которого является левоцетиризина дигидрохлорид.
Он уменьшает миграцию эозинофилов и оказывает антиэкссудативное и противозудное действие.

Способствует облегчению протекания аллергической реакции в течение короткого времени. Противопаказан беременным женщинам и детям до 6 лет.

Регистрационный номер: ЛП-002216.

Торговое название: Зодак® Экспресс.

Международное непатентованное название: левоцетиризин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фотография упаковки таблеток Зодак Экспресс

Фотография упаковки таблеток Зодак Экспресс, состав препарата также указан на упаковке

Зодак Экспресс состав (в таблетках)

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат — 67,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг;

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 3,30 мг, макрогол-6000 — 0,35 мг, тальк — 0,85 мг, титана диоксид Е171 — 0,50 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «е» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1— гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин, (R) — энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина наблюдалось связывание Н1-гистаминовых рецепторов на 90 % через 4 часа и на 57 % через 24 часа.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, в терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие левоцетиризина начинается через 12 минут после приема однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 час у 95 % пациентов и продолжается в течение 24 часов. Прием левоцетиризина не оказывает влияния на интервал QT на ЭКГ.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и варьируется незначительно у разных пациентов.

После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее снижается.

Максимальная плазменная концентрация достигается через 0,9 ч (54 мин) после приема препарата. Равновесная концентрация устанавливается через 2 дня. Максимальная плазменная концентрация после однократного приема 5 мг левоцетиризина составляет 270 нг/мл, а после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл.

Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через гематоэнцефалический барьер у человека отсутствуют.

Левоцетиризин метаболизируется в небольших количествах (< 14%) в организме путем N- и О-деалкилировании (в отличие от других антагонистов Н-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. Средний наблюдаемый общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин преимущественно выводится в не измененном виде с мочой, в среднем, около 85,4 % от принятой дозы путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник (с калом) составляет только 12,9 % от принятой дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Общий клиренс левоцетиризина зависит от клиренса креатинина (КК). Поэтому пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата в соответствии с КК. У пациентов с анурией и терминальной стадией почечной недостаточности общий клиренс левоцетиризина снижается приблизительно на 80 %  по сравнению со здоровыми людьми. Количество левоцетиризина, выводимого при стандартной 4-х часовой процедуре гемодиализа, составляет менее 10 %.

Зодак Экспресс показания к применению

  • Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) 3 аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
  • Поллиноз (сенная лихорадка).
  • Крапивница, в том числе, хроническая идиопатическая крапивница.
  • Отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии).
  • Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Зодак Экспресс противопоказания

  • Гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
  • Терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин.
  • Беременность.
  • Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
  • Врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы- галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью

  • Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  • Хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования).
  • Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Таблетки Зодак Экспресс: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Зодак Экспресс действующее вещество — Левоцетиризин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Зодак Экспресс.

Дозировка и способ применения (в таблетках)

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» ниже).

Пациенты с нарушением функции почек

Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы:

формула расчета кк

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек:

Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и кратность приема
Нормальная функция ≥80 5 мг один раз в сутки
Легкая ХПН 50-79 5 мг один раз в сутки
Умеренная ХПН 30-49 5 мг один раз в 2 суток
Тяжелая ХПН <30 5 мг один раз в 3 суток
Терминальная ХПН пациенты на диализе <10 Противопоказано

У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом клиренса креатинина и веса тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.

Пациенты с нарушением функции печени

При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» выше).

Продолжительность лечения

Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг, ограничен б-ю месяцами.

Зодак Экспресс побочное действие

Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (> 1/100 и 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); очень редко (< 1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: сонливость.

Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: зрительные расстройства.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Нечасто: боли в животе.

Очень редко: тошнота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отек, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: миалгия.

Общие нарушения

Часто: утомляемость.

Нечасто: астения.

Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных данных

Очень редко: нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.

Лечение

Специфических антидотов левоцетиризина нет.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11 %).

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на центральную нервную систему (ЦНС), может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Особые указания

Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Левоцетиризин, при его приеме в рекомендованных дозах, не оказывает отрицательного влияния на внимание и скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

По 7 или 10 таблеток в PVC/Adar/PVC/AI или AI/AI блистер.

По 1 или 4 блистера по 7 таблеток; по 2 блистера по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

фотография блистера таблеток Зодак Экспресс

фото блистера таблеток Зодак Экспресс

фотография блистера таблеток Зодак Экспресс с другой стороны

фото блистера таблеток Зодак Экспресс с обратной стороны

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фотография упаковки таблеток Зодак Экспресс

Фотография упаковки таблеток Зодак Экспресс, условия хранения указаны на упаковке

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фотография упаковки таблеток Зодак Экспресс с торца

Фотография упаковки таблеток Зодак Экспресс, срок годности указан на упаковке

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Зентива к.с., Чешская Республика.

Производитель/Выпускающий контроль качества:

Зентива к.с„ Чешская Республика / Zentiva k.s., Czech Republic.

U kabelovny 130,102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

фото инструкции таблеток Зодак Экспресс

фотография инструкции по применению таблеток Зодак Экспресс, часть 1

фото инструкции таблеток Зодак Экспресс

фотография инструкции по применению таблеток Зодак Экспресс, часть 2

фото инструкции таблеток Зодак Экспресс

фотография инструкции по применению таблеток Зодак Экспресс, часть 3

фото инструкции таблеток Зодак Экспресс

фотография инструкции по применению таблеток Зодак Экспресс, часть 4

Отзывы: таблетки Зодиак Экспресс

Анна Белякова, Уфа

Зодиак Экспресс отличное противоаллергическое средство, которое очень быстро снимает симптомы аллергии. Меня оно всегда выручает и моментально снимает приступы бронхиальной астмы.

Екатерина Сметанина, Казань

Мне действие этого препарата не очень понравилось. Мне от него сильно спать хотелось, хотя симптомы аллергии снимает отлично.

Зинаида Стольная, Екатеринбург

Зодиак Экспресс мне вообще не помог, принимала регулярно так, как прописал врач. Однако крапивница как была у меня, так и осталась и при этом также сильно себя выражает.

Вероника Блахина, Новороссийск

Отличное противоаллергическое средство. Снимает симптоматику и не вызывает побочных эффектов. Я его даю своему ребенку вот уже 3 месяца, на память и внимательность никак оно не воздействует. Учеба идет на отлично.

Кристина Николаева, Воронеж

Зодиак Экспресс помогает хорошо, только пить его нужно регулярно и подбирать дозировку, а делать это должен только опытный врач, особенно детям, так как он имеет побочные действия и не со всеми препаратами может приниматься одновременно.

Валерия Романенко, Кропоткин

Мне Зодиак Экспресс назначил врач, так как у меня аллергический ринит. Пью уже год, никаких претензий к производителям не имею. Аллергия отступает, тошноты и сонливости нет. Единственный недостаток – это цена. Она у него не маленькая.

Екатерина Буланова, Москва

Не знаю как другим, но мне Зодиак Экспресс очень понравился. Хорошо снимает приступы аллергии. Однако принимать его нужно осторожно тем, кто имеет нарушения в работе почек.

Ольга Кузьмина, Чебоксары

У меня крапивница с самого детства. Долго не могла подобрать препарат, так как аллергия постоянная. Врач мне посоветовал принимать Зодиак Экспресс. Препаратом довольна, привыкание не вызывает.

Наталья Волошина, Санкт-Петербург

У моего мужа аллергия на пух тополиный. Только этим препаратом и спасается. Действует просто отлично и быстро. Да и цена по сравнению с другими антигистаминными препаратами вполне приемлемая.

Поделиться:
5 Комментариев
  • Софья says:

    Вчера в аптеке мне предложили две пачки Зодака по цене одной ( вместо таблеток, которые я пью обычно) — у них акция. Хотелось попробовать, но я думаю: а может, он не так уж и помогает, что его не берут? На проверенные препараты скидок ведь не станут делать, или я не права?

  • Зинаида says:

    Мне назначали пить Зодак экспресс при дерматите. Зуд и сыпь он снимает быстро, но от него ужасно болит голова, ощущения очень неприятные. Ценовая категория средняя, эффективность хорошая, но вот побочный эффект не порадовал. В следующий разбуду пробовать другой препарат.

  • Валентина says:

    Зодак мне посоветовала мой терапевт.И хоть он чуть дороже чем аналогичные лекарства но очень эффективен. Его удобно принимать-всего 1 таблетка в день. Со своей задачей Зодак справляется хорошо: проявления аллергии не беспокоят долго.

  • Raisa says:

    Я страдаю аллергией на комнатную пыль и пыльцу растений. В конце лета приступы усиливаются — заложенность носа, чихание, кашель, слезотечение. Доктор назначил Зодак. Он быстро снимает все аллергические проявления. Однако, пить я его не смогла: через два дня появилось сильное утомление, сонливость, головокружение, понизилось давление. В общем, все признаки астенического состояния. Пришлось воспользоваться другим средством.

  • Галина says:

    Уже много лет меня мучает аллергический ринит и спасает меня только Зодак. Цена вполне приемлемая, дозировку мне подбирал врач. Нравится то, что он не вызывает серьезных побочных явлений и его можно принимать на протяжении длительного промежутка времени, когда многие подобные препараты рекомендовано принимать не более 10 дней.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 × 4 =