Таблетки Темпалгин: инструкция по применению 500 мг, метамизол натрия + триацетонамин-4-толуолсульфонат

   

Таблетки Темпалгин – комбинированный анальгетический препарат. Показанием к применению служат: головная боль, зубная боль, невралгия, боль в суставах, слабо выраженные боли висцерального происхождения, снятие слабого болевого синдрома после хирургического вмешательства, в комбинированном лечении простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Регистрационный номер: П N008775

Торговое название препарата: Темпалгин

Международное непатентованное название (МНН): Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуопсульфонат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток темпалгин

Фото упаковки таблеток темпалгин где указан состав таблеток и способ хранения

Таблетки Темпалгин состав

 

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активные вещества: метамизол натрия — 500,0 мг; триацетонамин-4-то-луолсульфонат — 20,0 мг.

вспомоаатольные вещества: крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг).

пленочное покрытие (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (1,32 мг), дибутилфталат (0,12 мг), макрогол 400 (0,91 мг), тальк (3,63 мг), титана диоксид (Е 171) (3,63 мг), глицерол (0,17 мг), касторовое масло (0,11 мг), краситель Спектракол зеленый (хинолиновый желтый Е 104, патентованный синий Е131) (0,11 мг).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета на поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + анксиолитическое средство).

Код ATX: N02ВВ72

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метамизол натрия в качестве анальгезирующего средства обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действием. Он тормозит синтез простагпандинов. подавляя циклооксигеназу, обладает некоторым мембраностабилизирующим действием, подавляет образование эндогенных пирогенов.

Триацетонамин-4-толуолсульфонат обладает умеренной анксиолити-ческой активностью и снимает состояние беспокойства, страха и напряжения. Ослабляет двигательное возбуждение, оказывает центральное н-холиноблокирующее действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола натрия, подавляя эмоциональный компонент боли. Комбинация метамизола натрия и триацетонамин-4-толуолсулфоната усиливает обезболивающее действие метамизола натрия и увеличивает длительность его действия.

Фармакокинетика

После перорального применения метамизол натрия гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрым и полным всасыванием. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч. Бисдоступность МАА составляет около 90%.

Пища не влияет на фармакокинетику метамизола натрия. Триацетонамин-4-толуолсульфонат всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации устанавливаются через 30 мин после приема.

Максимальная плазменная концентрация 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин.

Метамизол натрия частично связывается с белками плазмы.

Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты МАА, АА фармакологически активны.

Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола натрия находятся в неизмененном виде. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.

Триацетонамин-4-толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2/3 от примененной дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.

Пациенты с нарушениями функции почек: У пациентов с нарушением почечной функции наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.

 

Темпалгин показания к применению

 

Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии).

Темпалгин противопоказания

 

  • Гиперчувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4-толуол-сульфонату или любому из вспомогательных веществ;
  • Гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам;
  • Нарушение обмена порфирина и билирубина (острая печеночная порфирия);
  • Анемия вследствие недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза);
  • Тяжелые заболевания печени или почек;
  • Нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, нарушение белых кровяных телец (лейкопения);
  • Гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Дети младше 15-летнего возраста.

С осторожностью

Заболевания почек (тубулоинтерстициональный нефрит (пиелонефрит), гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе), умеренная почечная и^или печеночная недостаточность, при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около-носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), предрасположенность к пониженному артериальному давлению, алкоголизм.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные о применении препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагпандинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери, поэтому применение препарата противопоказано при беременности.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Если требуется лечение препаратом Темпалгин, грудное вскармливание следует прекратить.

 

Таблетки Темпалгин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Темпалгин действующее вещество — Метамизол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Темпалгина.

Таблетки Темпалгин: дозировка и способ применения

Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой.

Дозировка

Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослые

Обычная доза — по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.

Лети старше 15-летнего возраста

По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Паииенты старше65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза 2 таблетки.

Пациенты с нарушением функции печени

У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).

Паиценты с нарушением функции почек

Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек печение препаратом Темпалгин следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Темпалгин не должно длиться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.

Темпалгин побочные действия

 

Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин чаще всего обусловлены метамизолом натрия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушение белых кровяных телец (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапуллезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, зуд, жжение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), злокачественная экссудативная эритема (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдрома Лайелла), бронхоспазм, астматический приступ (у пациентов с аспириновой астмой), кардиогенный шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (тахикардия), цианоз, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением), отдышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе; изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и кровотечение из ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и жепчевыводяших путей: повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), холестаз, желтуха .

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Из-за повышенного риска агранулоцитоза при более длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу.

Симптомы передозировки:

со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, рвота кровью, дегтеобразный стул;

со стороны ЦНС и периферической нервной системы — меньероподобный синдром, шум в ушах, сонпивость, остановка дыхания, кома со снижением артериального давления, тонико-клонические судороги;

со стороны системы кроветворения — агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез;

со стороны обмена веществ — метаболический алкалоз;

со стороны мочевыделитвльной системы — олигурия до анурии; токсико — аллергические реакции — буллёзно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь;

прочие — у некоторых из больных может развиться токсико-аллергический шок.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизопом натрия.
  • Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают продопжи-тельность фармакодинамических эффектов метамизола натрия из-за индукции печеночных ферментов.
  • Метамизол натрия понижает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении в результате индукции ферментов печени.
  • Метамизол натрия понижает плазменные уровни циклоспорина.
  • Хлорамфеникол и другие подавляющие гемопоэз препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.
  • При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином может наступить гипотермия.
  • Триацетонамин-4-толуолсульфонат потенцирует седативное действие снотворных средств, средств для общей анестезии, наркотических и ненаркотических анальгетиков.

Особые указания

Лечение препаратом Темпалгин (из-за содержания метамизола натрия) проводится только в течение короткого периода времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.

Темпапгин необходимо назначать с осторожностью пациентам, страдающим аппергическими заболеваниями, пациентам с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматическим лекарственным препаратам (непереносимость анальгетиков), к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам из-за повышенного риска аллергических реакций при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аце-тилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

  • Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпапгин следует проводить с особой осторожностью у пациентов со сниженным артериальным давлением, дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
  • При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.
  • Необходимо применять с осторожностью пациентам с поражениями печени ипи почек.
  • Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций

В связи с наличием в составе препарата анксиолитического средства (три-ацетонамин-4-толуолсульфонат) в период печения необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/20 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 30 блистеров в картонной коробке вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационара).

блистер таблеток темпалгин

Фото блистера таблеток темпалгин

Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток темпалгин

Фото упаковки таблеток темпалгин где указан срок годности, серия и дата изготовления

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек 
Без рецепта.

таблетки темпалгин на английском

Фото упаковки таблеток темпалгин на английском

Производитель 

АО “СОФАРМА», Болгария

1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16

тел.; (+3592) 813 42 00, факс: (+3592) 936 02 86

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
Представительство АО «СОФАРМА» в Москве 109147, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт, 10 тел./факс; (495) 799 55 11

Таблетки Темпалгин 500 мг для внутреннего применения аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

инструкция по применению таблеток темпалгин часть 1

Фото инструкции по применению таблеток темпалгин часть 1

 

инструкция по применению таблеток темпалгин часть 2

Фото инструкции по применению таблеток темпалгин часть 2

 

инструкция по применению таблеток темпалгин часть 3

Фото инструкции по применению таблеток темпалгин часть 3

 

инструкция по применению таблеток темпалгин часть 4

Фото инструкции по применению таблеток темпалгин часть 4

 

инструкция по применению таблеток темпалгин часть 5

Фото инструкции по применению таблеток темпалгин часть 5

 

инструкция по применению таблеток темпалгин часть 6

Фото инструкции по применению таблеток темпалгин часть 6

 

инструкция по применению таблеток темпалгин часть 7

Фото инструкции по применению таблеток темпалгин часть 7

 

инструкция по применению таблеток темпалгин часть 8

Фото инструкции по применению таблеток темпалгин часть 8

Таблетки Темпалгин: отзывы о препарате

Алина Константинова, Северодвинск
Таблетки Темпалгин принимала еще со школы, когда болели зубы или после очередного визита к стоматологу. Сейчас с мужем иногда принимаем эти таблетки при головной боли, которая, благодаря этим таблеткам, проходит в течение 20 минут. Хороший препарат по очень доступной цене.
Альбина Виноградова, Новосибирск
Препарат Темпалгин лежал у меня в аптечке очень давно, да так, что уже и срок годности истек. Я его однажды купила для избавления сильной головной боли, но так как они не дали никакого положительного эффекта, просто перестала ими пользоваться. Для меня это совсем неэффективные таблетки.
Варвара Воронцова, Белгород
Я очень сильно запустила свою ротовую полость. Поэтому мне пришлось не только вырвать зуб, но еще и очищать десну, на месте которой когда-то был зуб, от большого количества гноя. Так как после проведенной мини-операции был достаточно сильный болевой симптом, врач-стоматолог посоветовал мне принимать таблетки Темпалгина. Я их купила в аптеке, стоили они совсем копейки. Начала прием. Они мне оказали обезболивающее действие спустя полчаса. Помогают, но с замедленным действием, хотелось бы эффекта быстрее.
Вячеслав Овчинников, Ростов-на-Дону
После того, как я упал, получил сильный вывих на ноге. В качестве обезболивающего принял таблетку Темпалгина, но что-то они на меня не так оказали свое действие, должны были обезболить, а получилось наоборот, начала болеть сильно голова и появилось легкое головокружение. Мне не понравился данный препарат, так как, почитав инструкцию, это оказались одни из побочных эффектов, поэтому пришлось заменить их на другой препарат.
Анна Кириллова, Отрадный
Таблетки Темпалгин при сильной головной боли не помогают. Имеют обезболивающий эффект, но слабовыраженный. Препарат недорогой, но я не особо довольна результатом. Тем более, в инструкции есть много противопоказаний.
Людмила Красильникова, Старый Оскол
После полученной сильной головной травмы мне назначили прием таблеток Темпалгина, так как они являются не только обезболивающим препаратом, но и немного снимают нервную возбудимость, есть небольшой успокоительный эффект. Начала принимать, но никакого эффекта, даже обезболивающего, не обнаружила. Слабый препарат, да и при всем этом вызывает тошноту и головокружение. Возможно, что эти признаки – еще последствия травмы, сильно не утверждаю, но появлялись они только после приема таблеток.
Галина Парамзина, Нижний Новгород
Моя сотрудница постоянно принимала таблетки Темпалгин при головной боли – ей он очень хорошо помогал, за все время приема никаких побочных не испытывала. Как-то на работе у меня сильно разболелась голова, и я попросила у нее таблетку, я ее выпила – и голова болеть перестала, но у меня возник горький привкус в ротовой полости, это было довольно неприятное ощущение. В заключение напишу, что препарат справляется с головной болью, но остается горький привкус во рту.
Анастасия Афанастева, Калининград
Ехала на работу в маршрутке и попала в небольшую аварию, ничего серьезно не произошло, но из-за сложившейся ситуации просто начала болеть голова. К моему счастью, была рядом аптека, и первый препарат, о котором я вспомнила, – были таблетки Темпалгин. Я выпила таблетку, но сильно эффекта не ощутила. Не помогает при сильной боли.

Поделиться:
3 Комментария
  • Лиза says:

    Вы знаете, а у меня тоже Темпалгин вызвал побочки. Я принимала эти таблетки при зубной боли и вроде помогали, но после их приема был ужасный металлический привкус во рту и был дискомфорт в животе. Считаю, что сам препарат здесь не виновен. просто мой организм не захотел его принимать.

  • Альбина says:

    Я тоже раньше считала их замечательными таблетками, но пошло что-то не так. Принимала темпалгин при мигренозных болях.Помогал в течение нескольких лет.При двух последних приёмах вызвал судороги в руках и ногах.Подъём АД до 220.Другие препараты не принимаю. Темпалгин не чаще 1 раза в месяц.

  • Инна says:

    Замечательные таблетки. Темпалгин быстро снимает температуру. Одна таблетка и температуры как не бывало. Правда говорят на почки и печень действует, но так как принимаю эпизодически, то никакого дискомфорта не испытываю и не загружаю мозг подобными мыслями . А отец пьет это лекарство при мигрени. Тоже хорошо ему помогает.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

16 − восемь =

×