Капли глазные Ганфорт: инструкция по применению, биматопрост — 0,3 мг/мл + тимолола малеат-6,8 мг/мл

   

Капли Ганфорт – комбинированный противоглаукомный препарат. Препарат снижает внутриглазное давление у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного лечения бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.

Регистрационный номер: ЛСР- 007278/10

Торговое название: Ганфорт®

Группировочное название: биматопрост +тимолол

Лекарственная форма: капли глазные

состав капель глазных ганфорт

Фото капель глазных ганфорт на котором указан состав

Капли глазные Ганфорт: состав

 

Активные вещества: биматопрост — 0,3 мг/мл, тимолола малеат-6,8 мг/мл (в пересчёте на тимолол — 5,0 мг/мл).
Вспомогательные вещества: бедеалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор)

Код ATX: S01SD51

фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ганфорт®- комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счёт сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2a (PGF2a). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счёт усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза.

Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Тимолол снижает ВГД за счёт уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМф) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Фармакокинетика

Ганфорт
Системная абсорбция препарата минимальна, не отличается как при комбинированном лечении, так и при инстилляции каждого из компонентов препарата в отдельности.
В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев не отмечено системной кумуляции ни одного из действующих веществ.

Биматопрост
В исследованиях in vitto показано, что биматопрост проникает в радужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0,03% раствор биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 недель максимальная концентрация (Стах) биматопроста в плазме крови достигается в течение 10 минут посла применениями в течение 1,5 ч его концентрация в плазме крови снижается до нижнего предела определения (0,025 нг/мл). Средние значения Стах и площади под кривой «концентрация-время», (AUC0-24 ч) биматопроста были близки на 7 и14 день применения, и составляли 0,08 нг/мл и 0.09 нг»ч/мл соответственно, указывает то, что равновесная концентрация биматопроста достигается в течение первой недели применения.

Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный объем распределения при достижении равновесной концентрации препарата составляет 0,67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению; N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.Биматопрост выводится преимущественно почкамию Около 67% препарата, введенного внутривенно здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Период полувыведения (Ф1/2) биматопроста, определённый после его внутривенного введения, составил приблизительно 45 минут, а общий клиренс -1,5 л/ч/кг.

У пожилых больных:

При применении биматопроста 2 раза в день среднее значение AUC0-24 ч у пожилых больных составляет 0.0634 нг*ч/мл, что существенно превышает значение данного показателя у здоровых молодых лиц — 0.0218 нг*ч/мл.

Тем не менее, клинической значимости данное отличие не имеет, поскольку системная экспозиция биматопроста при его местном применении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остаётся очень низкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции не наблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных и лиц молодого возраста.

Тимолол
У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты, после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора, Стах тимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл. Некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, и подвергается метаболизму в печени. Tt/2тимолола составляет около 4-6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени, выводится через желудочно-кишечный тракт, а другая его часть и метаболиты выводятся почками.
Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.

Ганфорт: показания к применению

 

Снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензиеи при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета- адреноблокаторов и аналогов простагландина.

Ганфорт: противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесённые эпизоды в анамнезе, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность, период кормления грудью.

С осторожностью

  • Нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов).
  • У больных с факторами риска возникновения отёка макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве хрусталика).
  • У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Ганфорт® бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии.
  • У больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольнои глаукомой, врождённой глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).

Капли глазные Ганфорт: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ганфорт действующее вещество — Биматопрост + тимолол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ганфорта.

Капли глазные Ганфорт: дозировка и способ применения

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста):
Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок поражённого глаза 1 раз в сутки утром.
Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу -1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.

Ганфорт побочное действие

 

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000 <1/100).
В клинических исследованиях препарата Ганфорт® выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль;
Со стороны органа зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы, рост ресниц; часто — поверхностный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд, жгучая боль в глазах, ощущение инородного тела, сухость слизистой оболочки глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век; нечасто — иридоциклит, раздражение слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы, блефарит, эпифора, отечность век, болезненность век, снижение остроты зрения, астенопия, трихиаз; частота неизвестна: кистоидный макулярный отек.
Со стороны дыхательной системы: нечасто ринит;
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:часто — пигментация кожи век; нечасто — гирсутизм.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из компонентов препарата и потенциально возможные в период лечения препаратом Ганфорт®:

Биматопрост

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекционное заболевание (катаральные явления и симптомы поражение верхних дыхательных путей).
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органа зрения: аллергический конъюнктивит, катаракта, потемнение ресниц, усиление пигментации радужной оболочки, блефароспазм, ретракция век, кровоизлияние в сетчатку глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Общие нарушения и изменения в месте введения: астения, периферические отеки.
Лабораторные показатели: изменения активности ферментов печени.

Тимолол

Психические нарушения: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо.
Со стороны центральной нервной системы: миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга.
Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сетчатки (после оперативного лечения), изменение рефракции (вследствие отмены терапии мистическими средствами в отдельных случаях), кератит.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада сердца, остановка сердца, нарушения ритма сердца, потеря сознания, брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность; снижение артериального давления, боль в грудной клетке, нарушение мозгового кровообращения, перемежающая хромота, синдром Рейна, похолодание конечностей, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном у лиц с эпизодами бронхоспазма в анамнезе), одышка, кашель.
Со стороны ножи и подкожно-жировой клетчатки: алопеций, пеориазолодобные высыпания, обострение псориаза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка.
Со стороны мочевыделительной системы: болезнь Пейрони.
Другие: отеки, боль в грудной клетке, утомляемость.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ганфорт® не сообщалось; при введении в виде глазных капель передозировка маловероятна.

Биматопрост

При непреднамеренном приеме препарата Ганфорт внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут. в ходе 2-недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах. Применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м2, превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приёме внутрь содержимого флакона препарата Ганфорт* ребёнком с массой тела 10 кг.

Тимолол

При передозировке тимолола могут наблюдаться следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, остановка сердца.
В исследованиях показано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе. Если передозировка происходит, необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты Ганфорт может проникать в системный кровоток.

Симптомы сердечной недостаточности должны быть компенсированы до начала применения препарата Ганфорт. Необходим регулярный контроль состояния больных с тяжёлой сердечной недостаточностью, определение частоты сердечных сокращений. При применении тимолола имелись сообщения о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже — от сердечной недостаточности.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертиреоза и вызывать ухудшение течения стенокардии, тяжёлых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии.

У больных с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжёлыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрциа (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны.
У больных с заболеванием печени лёгкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени — аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения продолжительностью балее 24 месяцев.

До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации ножи вен и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и препарата Ганфорт. Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляции препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата Ганфорт пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения препаратом Ганфорт частота пигментации радужной оболочки отмечена у 0,2% больных. А через 12 месяцев лечения только биматопростом в виде глазных капель 1,5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а,не просто увеличением их количества.
Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Ганфорт, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз.

Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, одеть их можно через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид может вызвать острый кератит и/или токсическую язву роговицы.
В связи с этим необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или продолжительном лечении препаратом Ганфорт у лиц с синдромом сухого глаза и при изменениях роговицы.

После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз. Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. После истечения указанного времени флакон следует выбросить, даже если раствор полностью не использован.
Рекомендуется записывать на картонной пачке лекарственного препарата дату вскрытия флакона.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Возможно преходящее ухудшение зрения после введения препарата, поэтому больной должен подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автомобиля или управлению механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3 мг/мл + 5 мг/мл. По 3,0 мл препарата во флакон-капельницы из белого полиэтилена низкой плотности вместимостью 5 мл с навинчивающейся крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают полимерной пленкой. По 1 или флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

флакон капель глазных ганфорт

Фото флакона капель глазных ганфорт 3 мл

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения капель глазных ганфорт

Фото капель глазных ганфорт на котором указаны условия хранения

Срок годности

2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности капель глазных ганфорт

Фото капель глазных ганфорт на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные капли годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена капель глазных ганфорт

Фото капель глазных ганфорт на котором указана цена

Владелец регистрационного удостоверения: Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд,
Каслбар Роуд, Вестпорт, Ко. Мейо, Ирландия
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд,
Каслбар Роуд, Вестпорт, Ко. Мейо, Ирландия
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации: ООО «Аллерган СНГ С.А.Р.Л.»,
Российская Федерация, 115191 Москва, Холодильный переулок, д. 3 корп. 1, стр. 4.
Тел.: +7 903 7236726

Капли глазные ганфорт аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капель глазных ганфорт, часть 1

Фотография инструкции по применению капель глазных ганфорт, часть 1

инструкция по применению капель глазных ганфорт, часть 2

Фотография инструкции по применению капель глазных ганфорт, часть 2

инструкция по применению капель глазных ганфорт, часть 3

Фотография инструкции по применению капель глазных ганфорт, часть 3

инструкция по применению капель глазных ганфорт, часть 4

Фотография инструкции по применению капель глазных ганфорт, часть 4

инструкция по применению капель глазных ганфорт, часть 5

Фотография инструкции по применению капель глазных ганфорт, часть 5

инструкция по применению капель глазных ганфорт, часть 6

Фотография инструкции по применению капель глазных ганфорт, часть 6

Капли глазные Ганфорт: отзывы о препарате

Олег Степушенко, Ялта
Так как я по своей специальности программист, то большую часть своей жизни провожу возле экрана монитора. Из-за моей профессии я заработал себе глаукому. Врач мне выписывал капли, много раз их приходилось менять по всяким причинам, то переставали помогать, то оказывали кратковременный эффект. И вот последний препарат, назначенный для меня врачом, был капли Ганфорт. Капал я ими глаза около месяца, вроде стали не так болеть. На последнем приеме у врача мое внутриглазное давление нормализовалось. Лечусь ими и дальше, может, и повлияет на лечение моей болезни.
Любовь Литнарович, Волгоград
У моей бабушки глаукома на правом глазу. Лечим ее уже очень долгое время различными препаратами, но эффекта не было никакого. Последние капли Ганфорт нам прописал врач год назад, и до сих пор мы их использовали, так как они оказывали положительный результат на нормализацию внутриглазного давления. Сейчас у бабушки глаз, который больной глаукомой, из-за применения данного препарата сменил цвет. Теперь у нее один зеленый, а больной коричневый. Это, наверное, эффект какой-то от этих капель. Теперь принимать их дальше или нет, даже не знаем, так как к врачу бабушку никак не уговорим сходить.
Татьяна Тимофеева, Гуково
Окулист выписал мне капли Ганфорт из-за повышенного внутриглазного давления. Хоть этот препарат оказался очень дорогим для меня, но я все же его приобрела. После первого же приема, точнее, как только эти капли попали мне в глаза, я начала испытывать сильное жжение. После этого появился зуд, и так как я терла постоянно глаза, началось воспаление. Это лекарственное средство мне не помогло, а вызвало аллергическую реакцию, поэтому его пришлось заменить на другой препарат.
Екатерина Гурченко, Рязань
После проведенной операции лазером на глаза мне выписали капли Ганфорт. Я начала им пользоваться, и вот на протяжении второй недели испытываю сильное покраснение на обоих глазах, а на том глазу, где была проведена операция, периодически возникает сухость в глазу. Обратилась я с этой проблемой к врачу, и он сказал, что хоть этот препарат и повлиял положительно на внутриглазное давление, но, видимо, мне он не подходит, и мы заменили его на другой.
Ольга Иванова, Тула
Капли Ганфорт мне хорошо помогают для нормализации внутриглазного давления.
Василиса Овчинникова, Москва
Впервые в жизни у меня на правом глазу начался гнойный конъюнктивит. Я обратилась к частному окулисту, и он выписал мне капли Ганфорт. Я закапывала по 1 капле раз в день, в один для лечения, а во второй в качестве профилактики, очень переживала и боялась, чтоб это заболевание не перешло на другой глаз. В течение 2-х недель мой гнойный конъюнктивит меня покинул. А так же из-за применения данного препарата у меня улучшились ресницы, они стали более темные и густые. Сейчас я этим препаратом аккуратно мажу пальцем реснички, так как на одном из интернет-форуме вычитала, что эти капли помогают с ростом ресниц. Вот пробую.
Мария Политенкова, Омск
Капли Ганфорт хоть и дорогой, но очень хороший препарат для нормализации внутриглазного давления. Я им пользуюсь уже на протяжении года и очень довольна результатом. У меня это лекарственное средство не вызывало никаких побочных и аллергических реакций, первое время только чувствовала небольшое жжение, но потом все было отлично.

Поделиться:
3 Комментария
  • Кристина says:

    Несмотря на свои достоинства, капли стоят того, чтобы забыть об этих каплях. Ганфорт вызывает шум в ушах, брадикардию; снижение артериального давления, часто боли в грудной клетке. На этих каплях невозможно работать, особенно когда требуется быстрая реакция.
    Мне как девушке, это было очень неприятно. Скажу, что почти все побочные явления. которые указаны в инструкции, я испытала на себе. А поэтому несмотря на то, что Ганфорт значительно снижает внутриглазгное давление и этот эффект держится весь день, я лично считаю самим последним вариантом, который стоило бы выбирать. Я не говорю, что капли совсем уж плохие. но мне они не подходят.

  • Надя says:

    Я использовала капли ганфорт как средство для увеличения длины ресниц. Упаковка очень экономная. Мне хватило почти на 3 месяца. С условием приема один раз в день. Длина ресничек заметно увеличилась. Примерно в полтора раза стали реснички длиннее. А так же препарат полезен как понижающее внутриглазное давление и глаукоме.

    • Настена says:

      Пользовалась этими каплями, но мне совсем не понравилось. Действия полезного никакого и вообще, как можно пользоваться лекарственными препаратами без назначения врача. Думаете о красоте, а если побочные действия как у меня. Мне было так плохо. Глаза сразу зажгло. веки припухли. Глаза заслезились и началось головокружение.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

20 − пять =

×