Капли глазные Неванак: инструкция по применению, непафенак 1,0 мг

Капли Неванак – противовоспалительное средство, применяется в офтальмологической практике, уменьшает боль и отек тканей глаза, при этом не оказывает никакого влияния на внутриглазное давление. Принимается для предотвращения и лечения боли и воспаления до и после операции по удалению катаракты, также снижает риск возникновения макулярного отека после проведенной операции по удалению катаракты у больных с сахарным диабетом.

Регистрационный номер: ЛП-001118 от 03.11.2011

Торговое название: Неванак®

Международное непатентованное название (МНН): непафенак

Лекарственная форма: капли глазные

Фото упаковки глазных капель неванак на которой указан состав капель

Капли глазные Неванак: состав

Состав 1 мл препарата:

Активное вещество: непафенак 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,05 мг; карбомер (974Р) 5,0 мг; тилоксапол 0,1 мг; динатрия эдетат 0*1 мг; маннитол 24,0 мг; натрия хлорид 4,0 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до доведения pH, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Однородная суспензия от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.

Код ATX: S01BC10

Фармакологические свойства

Непафенак — предшественник активной формы нестероидных противовоспалительных препаратов с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает через роговицу глаза, Где при помощи гидролаз происходит его превращение в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие циклооксигеназы (простагландин-Н-синтазы), фермента, необходимого для продукции простагландинбв.

При местном применении непафенак уменьшает отек тканей глаза и боль, не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Фарманокинетика

Абсорбция. Неванак® быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак® в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 часа соответственно. Максимальное значение средней концентрации непафенака (С_тах) в плазме после местного применения составляет 0.310 ± 0.104 нг/мл; амфенака (СЦ) 10.422 ± 0.121 нг/мл.

Максимальная концентрация непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 чар. Распределение. Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам. In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98,4%, 95,4% и, 99,1 % соответственно.

Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в. организме после однократного и многократного применения пероральных доз ¹⁴С-непафенака.

Метаболизм

При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому Гидролизу до амфенака.

Дальнейший метаболизм амфенака. протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием (З-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме — на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенаК с 9% общей радиоактивности при С_тах.

Выведение

Непафенак выводится преимущественно почками (около 85% радиоактивной меткй при пероральном введении ¹⁴С-непафенака обнаруживается в моче, около 6% — в фекалиях), однако концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.

Неванак показания к применению

Профилактика и лечение послеоперационной боли и воспалительных явлений при хирургических вмешательствах по поводу удаления катаракты.

Неванак противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Капли глазные Неванак: аналоги более дешевые

Обратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Неванак действующее вещество — Непафенак, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Неванака.

Капли глазные Неванак: дозировка и способ применения

Местно. Перед применением флакон встряхивать!

По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). За 30-120 минут до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Неванак побочное действие

Местные

В 1-10% случаев наблюдается точечный кератит, боль и зуд в глазу, неясность зрения, сухость конъюнктивы, ощущение инородного тела, образование корок на краях век. В 0,1-1 % случаев — ирит, кератит, отложения в роговице, хориоидальный выпот, выделения из глаз, фотофобия, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, нарушения со стороны век, дискомфорт в глазах, повышенное слезоотделение, гиперемия конъюнктивы.

Системные побочные эффекты

В 1-10% случаев — головная боль. В 1-4% случаев — повышение артериального давления, тошнота, рвота, синусит. В 0,1-1 % случаев — сухость во рту, растяжимость кожи (дерматохалазис), гиперчувствительность.

Постмаркетинговые наблюдения (частота неизвестна): язвенный кератит, дефект/заболевание эпителия роговицы, повреждение роговицы, образование воспалительного инфильтрата в передней камере глаза, ухудшение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, рубец на роговице, помутнение роговицы.

Пациентам с признаками повреждения роговицы следует немедленно отменить применение препарата и тщательно обследовать состояние роговицы!

Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятны взаимодействия, опосредованные связыванием с белками плазмы.

Данные по одновременному применению препарата Неванак® и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.

При необходимости может применяться в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применение при беременности и лактации. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Испытания на животных выявили репродуктивную токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс, прием токсических доз ^10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.

Особые указания

Пациентам следует избегать воздействия солнечного света.

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что глюкокортикостероиды для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения и глюкокортикостероидов для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.

Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак® должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если Пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Препарат Неванак® должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак® отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.

Препарат содержит консервант бензапкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак®.

Исследования показали, что бензапкония хлорид, который содержится в препарате Неванак®, может вызывать точечный кератит и/или токсичным язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.

Перекрестная чувствительность

При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим нестероидным противовоспалительным препаратам!

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1 %.

По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Фото упаковки глазных капель неванак 5 мл

Срок годности

2 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Фото упаковки глазных капель неванак где указана дата изготовления, серия и до какого данные капли действительны

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30° С в недоступном для детей месте.

Фото упаковки глазных капель неванак где указаны условия хранения

Условия отпуска

По рецепту.

Фото упаковки глазных капель неванак с указанием цены

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:

«с.а. Апкон-Куврер н.в.»

В-2870 Пуурс, Бельгия

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»

Адрес компаний ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:

109004, Москва, ул. Николоямская, 54 Тел. (495) 961-13-33

© 2012 Alcon

Капли глазные Неванак аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению глазных капель неванак 5 мл, часть 1

Фотография инструкции по применению глазных капель неванак 5 мл, часть 2

Фотография инструкции по применению глазных капель неванак 5 мл, часть 3

Фотография инструкции по применению глазных капель неванак 5 мл, часть 4

Фотография инструкции по применению глазных капель неванак 5 мл, часть 5

Фотография инструкции по применению глазных капель неванак 5 мл, часть 6

Фотография инструкции по применению глазных капель неванак 5 мл, часть 7

Фотография инструкции по применению глазных капель неванак 5 мл, часть 8

Капли глазные Неванак: отзывы о препарате