Капли глазные Вигамокс: инструкция по применению, моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг эквивалентный моксифлоксацину 5 мг

   

Вигамокс – лекарственный препарат с активным веществом моксифлоксацина гидрохлоридом. Назначается пациентам с бактериальным конъюнктивитом, вызванным микроорганизмами, чувствительными к моксифлоксацину. Препарат продается в виде глазных капель.

Регистрационный номер: ЛСР-003706/10 от 04.05.2010

Торговое название: Вигамокс®

Международное (непатентованное) название: моксифлоксацин

Химическое название: 1-циклопропил-6-фтор-8-метокси-7-[(4аS,7аS)-октагидро-6Н-пирроло[3,4-b] пиридин-6-ил]-4-оксо-1,4-дигидрохинолин- 3-карбоновая кислота, гидрохлорид

Лекарственная форма: капли глазные

состав капель глазных вигамокс

Фото упаковки капель глазных вигамокс на которой указан состав

Капли глазные Вигамокс: состав

 

Состав 1 мл препарата:

Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 м, эквивалентный моксифлоксацину 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 6,4 мг, кислота борная 3 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — фторхинолон.

Код АТС: S01АХ

Фармакологическое действие

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Грамположительные бактерии:

  • Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;
  • Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
  • Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
  • Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
  • Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
  • Staphylococcus homihis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
  • Staphylococcus warned (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);
  • Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
  • Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
  • Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии:

  • Acinetobacter Iwoffii;
  • Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину);
  • Haemophilus parainfluenzae;
  • Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства нижеперечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии:

Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis;Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С; G, F.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы:

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие организмы:

Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме (Стах) составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг* ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Стах и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения Т1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Вигамокс: показания к применению

 

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Вигамокс: противопоказания

 

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет.

Применение препарата при беременности (категория С по FDA),возможно только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Вигамокс может попадать в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.

Тератогенность

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что, примерно, в 21,700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека).

Однако отмечалось некоторое снижение массы тела плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Применение у детей

Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Капли глазные Вигамокс: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Вигамокс действующее вещество — Моксифлоксацин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Вигамокса.

Капли глазные Вигамокс: дозировка и способ применения

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Вигамокс побочные эффекты

 

Местные. В 1-10% случаев — боль, раздражение и зуд в глазу, синдром «сухого» глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. В 0,1-1% случаев — дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивиты, отек глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.

Системные. В 1 -10% случаев — дисгевзия.
В 0,1-1% случаев — головная боль, парестезия, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):

Местные: эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, образование дефектов роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические реакции глаза, кератит, отек роговицы, фотофобия, блефарит, отек век, повышенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.

Системные: сердцебиение, головокружение, одышка, тошнота, эритема, сыпь, зуд кожных покровов, гиперчувствительность.

Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата!

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, включая моксифлоксацин, наблюдались реакции гиперчувствительности (анафилаксия), в том числе сразу после приема первой дозы, — коллапс, потеря сознания, отек Квинке, обструкция дыхательных путей, одышка, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие место назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или СУР1А2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Особые указания

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!). Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состояний может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%.

По 5 мл или по 3 мл в пластиковый флакон-капельницу «Droptainer™».

По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

флакон капель глазных вигамокс

Фото флакона капель глазных вигамокс 5 мл

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения и цена капель глазных вигамокс

Фото упаковки капель глазных вигамокс на которой указаны условия хранения и цена

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности капель глазных вигамокс

Фото упаковки капель глазных вигамокс на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Алкон Лабораториз Инк.»

6201 Саут Фривей, Форт Уорт, Техас, 76134, США

6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, США

Владелец регистрации на территории Российской Федерации

ООО «Алкон Фармацевтика»

109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Тел.(495)961-13-33

Капли глазные вигамокс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капель глазных вигамокс

Фотография инструкции по применению капель глазных вигамокс, часть 1

инструкция по применению капель глазных вигамокс

Фотография инструкции по применению капель глазных вигамокс, часть 2

инструкция по применению капель глазных вигамокс

Фотография инструкции по применению капель глазных вигамокс, часть 3

инструкция по применению капель глазных вигамокс

Фотография инструкции по применению капель глазных вигамокс, часть 4

инструкция по применению капель глазных вигамокс

Фотография инструкции по применению капель глазных вигамокс, часть 5

инструкция по применению капель глазных вигамокс

Фотография инструкции по применению капель глазных вигамокс, часть 6

инструкция по применению капель глазных вигамокс

Фотография инструкции по применению капель глазных вигамокс, часть 7

инструкция по применению капель глазных вигамокс

Фотография инструкции по применению капель глазных вигамокс, часть 8

Капли глазные Вигамокс: отзывы о препарате

Кирилл Шафров, Тольятти

Отличный американский препарат. Существенно помог справиться с бактериальным конъюнктивитом в достаточно тяжелой стадии (глаз заплыл полностью, белок был откровенно красным, также присутствовали гнойные выделения). Лекарство прописал лечащий врач. Капли хорошие, на слизистой не ощущаются. Капать их комфортно, никаких дополнительных эффектов, типа снижения остроты зрения, я не заметил. Собственно, все симптомы болезни были сняты уже на первый день лечения. У меня полностью сошел отек, большинство сосудов пришло в норму. Белок вновь стал белым, за исключением пары все еще воспаленных сосудов. К утру второго дня зажили и они. Тем не менее, врач посоветовал пролечиться каплями неделю, что я послушно и сделал. Более глаз меня не беспокоил.

Леонид Басаргин, Химки

Пытался вылечить данным препаратом такое заболевание, как дакриоцистит. Решил взять это лекарство не сам, а с подачи моего лечащего доктора. Эффективностью препарата недоволен. Пока ты его капаешь – инфекция действительно уходит. Но как только прекращаешь – она возвращается ровно в том же виде, в котором ушла. На фоне побочных эффектов, которые тут очень опасные, это не эффективность, и риск совершенно не оправдан. Не рекомендую. Советую найти что-то более щадящее и безопасное.

Елена Селиванова, Сочи

При помощи этого лекарства я лечила гнойный конъюнктивит у своего ребенка. Никому не пожелаю пережить то, что пережила я в первые дни болезни у ребенка. Как назло, был еще и выходной (праздники). Два дня пыталась спасать дочку промываниями, но тщетно. Глаза болели и залипались, гной присутствовал. После праздников бегом в больницу, где офтальмолог прописал эти капли. На ценник я тогда не смотрела. Купила, и начали капать. Первое, что поразило – ребенок воспринял лекарство спокойно. Дочери на момент лечения было 3 года, и она совершенно не противилась этим каплям. Лекарство хоть и является антибиотиком – не дает никакого жжения. Ну а об эффективности я готова говорить бесконечно. Тяжелый гнойный конъюнктивит полностью ушел всего за 3 дня! Просто великолепный результат. С тех пор даже не смотрю на аналоги. Твердо решила – в моей аптечке из глазных капель будет Вигамокс. И вам советую поступить так же!

Екатерина Борисенко, Новосибирск

Не могу ничего сказать об эффективности лекарства по той причине, что физически не смогла пройти курс этого приема до конца. На меня эти капли оказали сильнейший побочный эффект в виде нарушенного сердцебиения, одышки и тошноты. Особенно тяжело пришлось на третий день приема. Обратилась к врачу, который мне его прописал. Врач сказал, что прием препарата нужно остановить, так как налицо аллергическая реакция. Препарат не советую, так как стоит он немало. В моем случае деньги были отданы не то что ни за что, а за не самые приятные пару дней, которые я провела в испуге за собственную жизнь.

Татьяна Бредихина, Пермь

Препарат очень сильный, а потому безответственное отношение к нему может иметь очень печальные последствия. Моя подруга купила препарат без рецепта. Для нее это обернулось жуткими проблемами – отеком Квинке. Мне же эти капли всегда помогали, так как я каждый раз перед их покупкой консультировалась с врачом. Будьте бдительны и ответственны по отношению к своему здоровью. А лучше, не болейте.

Таисия Юмашева, Москва

Хорошее лекарство! Я лечусь им сама, однажды вылечила сына от очень тяжелого заболевания глаза. Несомненным плюсом этого препарата является его эффективность. К минусам могла бы отнести широкий список противопоказаний и побочных эффектов (но у кого их нет?) и неудобный флакон. Дозатора у него нет, а потому приходится сжимать саму бутылочку, что комфортно, только пока флакончик полон.

Кирилл Владычин, Кузнецк

Препарат очень сильный. Это и хорошо, и плохо. Лекарство нацелено на быстрое и эффективное устранение инфекционных заболеваний глаза. Но эффект вполне может оказать побочное влияние. Побочка может быть как легкой, так и очень тяжелой. У меня лечение этим препаратом всегда сопровождается головной болью. И это еще легко. В конечном итоге я не решусь рекомендовать этот препарат никому. Глазные капли Вигамокс – это не тот препарат, который следует брать по отзывам. Такое лекарство имеет смысл покупать исключительно по предписанию врача.

Поделиться:
3 Комментария
  • Галина says:

    Здесь согласна я на все сто. Лечила вигамоксом маленького сыночка, у него загноились глазки. Очень мне понравились эти капли — они нежные, не щиплют глазки малыша, да и нагноение прошло очень быстро!Теперь они у нас на все случаи жизни стоят. Правда стоят очень дорого, но в тоже время экономно используются.

  • Катя says:

    Вы знаете, вся прелестьВигамокса в том, что лечение не занимает долгого времени, облегчение приходит уже после первой капли, инфекция полностью гибнет за пару дней, уходит отек, жжение, воспаление. только вот немного сушит глаз. Но может быть это только у меня такая реакция. Но тем не менее, препарат действительно чудесный.

  • Женя says:

    Капали ребенку Вигамокс. Глазки почти прошли. Гноиться и слезиться перестали. Главное проделать курс полностью, иначе лечение будет не эффективно. Капли имеют широкий спектр действий. Значительное улучшение уже на 4 день. Нам прописал их врач. Не советую заниматься самолечением, все таки глаза это орган нужный. Нужно проконсультироваться с врачом.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

20 − 9 =

×