Гель Эстрожель: инструкция по применению, эстрадиола гемигидрат 60 мг

Гель Эстрожель: инструкция по применению, эстрадиола гемигидрат 60 мг

   

Гель Эстрожель – действующее вещество эстрадиола гемигидрат является эстрогеном. Уменьшает симптомы климактерического синдрома, уменьшает концентрацию холестерина, тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы. Продолжительность применения назначается индивидуально.

Регистрационный номер: ПN013773/01

Торговое название: Эстрожель

МНН: эстрадиол

Лекарственная форма: гель трансдермальный

состав геля эстрожель

Фото упаковки геля эстрожель на которой указан состав

Гель Эстрожель состав

 

Состав на 100 г геля:

Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат — 60 мг (в пересчёте на эстрадиол).

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) — 0,5 г, троламин (триэтаноламин) — 0,5 г, этанол — 40 г, вода очищенная q.s. до 100 г.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген

Описание

Бесцветный прозрачный гель с запахом этанола.

Код ATX: [G03CA03]

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие обусловлено наличием эстрадиола, являющегося эстрогеном. На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. «приливов», повышенного потоотделения, сухости слизистой оболочки влагалища, сниженного настроения).

Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузального периода сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП. Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение:

При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

Максимальной концентрации в крови достигает через 3-4 часа, биодоступность 182%.

Метаболизм и выведение:

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что обеспечивает более высокую концентрацию эстрадиола в плазме крови по сравнению с пероральными формами.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Эстрожель показания к применению

 

  • устранение симптомов климактерического синдрома, в т.ч. при искусственной менопаузе;
  • профилактика и лечение постменопаузального остеопороза.

Эстрожель противопоказания

  • Инсульт (геморрагический или ишемический);
  • Тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
  • Маточные кровотечения неясной этиологии;
  • Эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;
  • Злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза;
  • Тяжелые заболевания печени, опухоли печени; желтуха;
  • Почечная недостаточность;
  •  Синдром Дубина-Джонсона;
  • Синдром Ротора;
  • Беременность, период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует назначать больным с ишемической болезнью сердца, недостаточностью кровообращения; сахарным диабетом, мигренью, бронхиальной астмой, воспалительными заболеваниями женских половых органов, эпилепсией, тяжелой формой артериальной гипертензии; нарушениями функции печени, указаниями в анамнезе на тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне приема эстрогенов; семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, эндометриозом, заболеваниями желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухой в анамнезе (в т.ч. во время предшествующей беременности), печеночной порфирией, лейомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Беременность и период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению во время беременности и период кормления грудью.

Гель Эстрожель: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Эстрожель действующее вещество — Эстрадиол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Эстрожеля.

Гель Эстрожель: дозировка и способ применения

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

1 доза аппликатора соответствует 2,5 г геля и содержит 1,5 мг эстрадиола.

1 дозу аппликатора или 2,5 г геля наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз в день. Площадь нанесения должна быть не менее площади 2 ладоней. Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 минут.

Если липкая консистенция сохраняется более 5 минут после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая поверхность кожи.

Эстрожель побочное действие

 

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение.

Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез,
аменорея, кровотечения «прорыва», меноррагия, межменструальные «мажущие» влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: встречаются крайне редко, так как отсутствует эффект «первичного прохождения» через печень: диспепсические расстройства, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз), диарея, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит.

Местные реакции: раздражение и гиперемия кожи.

Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение артериального давления, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд), тромбоэмболия, контактный дерматит, непереносимость контактных линз. Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях — метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензивных и гилогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования).

Повышает эффективность гиполипидемических лекарственных средств. При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина) возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств. Анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии проводить его не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенами по рекомендации врача.

Избегать попадания геля на молочные железы, слизистую оболочку вульвы и влагалища.

Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 недель до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения артериального давления.

Необходимо систематически проводить контроль функции печени и артериального давления, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Применение Эстрожеля должно производиться самой женщиной утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. Эстрожель не оставляет пятен.

Форма выпуска

Гель трансдермальный 0,6 мг/г.

По 80 г препарата в алюминиевую тубу с лакированной внутренней поверхностью с защитной мембраной укупоренную навинчиваемым колпачком из полиэтилена высокой плотности. Тубу с инструкцией по применению и аппликатором помещают в пачку из картона.

тюбик геля эстрожель

Фото тюбика геля эстрожель 80 г

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

срок годности геля эстрожель

Фото упаковки геля эстрожель на которой указан срок годности

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

условия хранения геля эстрожель

Фото упаковки геля эстрожель на которой указаны условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

производитель геля эстрожель

Фото тюбика геля эстрожель на котором указан производитель

Название и адреса изготовителя

«Лаборатории Безен Интернасьональ»

13, рю Перье, 92122 Монруж, Франция «Безен Мэньюфекчуринг Белджиум»

Гроот-Бийгаарденстраат, 128,1620 Дрогенбос, Бельгия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства

123557 Москва, Средний Тишинский пер., 28

тел. (495) 980-10-67; факс (495) 980-10-68

Гель эстрожель аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению геля эстрожель

Фотография инструкции по применению геля эстрожель, часть 1

инструкция по применению геля эстрожель

Фотография инструкции по применению геля эстрожель, часть 2

инструкция по применению геля эстрожель

Фотография инструкции по применению геля эстрожель, часть 3

Гель Эстрожель: отзывы о препарате

Екатерина Миронова, Екатеринбург
В области молочной железы появилась шишка. Вечером была совсем маленькая, думаю, утром пойду в поликлинику, а к утру выросла до размера хорошего грецкого ореха. Боль была ужасная. Я напугалась, слезы, истерика, в роду был рак молочной железы. Побежала в частную клинику, чтобы не ждать в очереди. Врач после УЗИ и пункции назначил Эстрожель гель. Применяется он курсом, мне помог. Уже на второй день применения все прошло. Как оказалось, это не рак, а из-за переживаний и нервов. Ничего страшного.
Татьяна Безрукова, Санкт-Петербург
Начался климакс, никогда не думала, что так тяжело его буду переносить. Эти бесконечные приливы, потоотделение, перебои с настроением меня замучили. Пошла к гинекологу, она и назначила Эстрожель. Улучшение появилось почти сразу. Как оказалось, действующее вещество – гормон эстроген, из-за недостатка которого и появляются все проблемы во время климакса. Цена недешевая, но ради своего здоровья готова платить. Понравилось, что не нужно было ничего пить или ставить уколы, достаточно помазать гелем живот и все.
Маргарита Пухова, Москва
Бог не дал своих детей, решили с мужем вступить в протокол ЭКО. Не буду рассказывать подробности, но пришлось мне пользоваться Эстрожелем. Уж не знаю точную причину, почему я не забеременела, но раз все так нахваливают этот препарат, должно было случиться чудо, но нет. Цена очень высокая, могли бы производители дешевле сделать. В целом, разочарована препаратом.
Анна Ермакова, Омск
Эстрожель – это гормон эстроген. При недостатке этого гормона у женщины появляются различные проблемы со здоровьем. Чаще всего страдают женщины в возрасте, у которых начался климакс. Организм не вырабатывает гормон, появляются «приливы», перепады настроения, сухость влагалища. Меня тоже все это коснулось, врач назначил Эстрожель. Мазать на область живота. Эффект был, но у препарата много противопоказаний, при желании можно у каждого человека их найти. Еще и цена совсем не маленькая. И кстати, после прекращения использования проблемы возвращаются, хоть и не сразу.
Тамара Сигаева, Чита
Эстрожель – заменитель гормона эстрогена, который нужен женщинам для полноценного здоровья. Столкнулась с ним во время менопаузы, симптомы были не самые приятные. Сухость влагалища, дряблость кожи, несмотря на то, что всегда отлично выглядела, кожа была подтянута. Настроение менялось со скоростью света, часто была истеричная. Препарат исправил ситуацию в лучшую сторону. В целом, хороший, но противопоказаний много и цена высокая.
Галина Васильева, Улан-Удэ
Убирает симптомы, появляющиеся во время климакса. Но есть противопоказания, их очень много. Побочных действий тоже немало. У меня не было ни аллергических реакций, ни побочных действий. Лечение помогло избавиться от сухости, нормализовалось настроение и сексуальное влечение. Препарат хороший, если внимательно читать инструкцию.
Антонина Попова, Ульяновск
Климакс наступил очень рано, еще и 50 лет не было. В таком возрасте хочется еще жить полной жизнью. Стала замечать равнодушие к мужу, сухость влагалища и всего тела. Пошла к гинекологу, назначили гель Эстрожель. Как я потом узнала, это гормон эстроген. Гель помог справиться с симптомами, но огромное количество противопоказаний просто пугает.

3 комментария к статье

  1. Альбина пишет:

    Конечно такой крем ,как «ЭСТРОЖЕЛЬ»очень эффективен. Моя соседка его применяет и всегда довольна результатом.Единственное-она говорит,что консультация специалиста и обследование крайне необходимы.Я возьму этот крем на заметку.Мне он пока не к чему,но потом нужен будет и название не найдёшь.Тем более обычно берёшь припараты,которые уже проверены на ком то.А моя соседка-это точный прогноз медикаментозного применения)))Она сама медик и поэтому я ей доверяю!

  2. Евгения пишет:

    Гель Эстрожель действенное средство для моих суставов. Главное лечить системно, а не раз от раза едва почувствовав облегчение. И прочитать противопоказания. Мужу вот уже не идет — он перенес инсульт. Не радует только цена. Уж больно дороговат, поэтому использую очень экономно.

  3. Васса пишет:

    Многовато, конечно, у это препарата негативного, но всё же он лучше чем подобные таблетки. Ну куда деваться! Этот период надо как-то пережить. Ведь приливы это нечто! Я уж не говорю о том что ночью, то кутаешься в одеяло, то хочется содрать с себя не только ночнушку, но и саму кожу. Днем на работе когда начинает бросать в жар и, даже, сознание затуманивается, просто неудобно перед людьми бывает. С кремом всё же полегче. А от таблеток вечно, то с желудком проблемы, то с кишечником, а то и всё вместе.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

двадцать + 6 =