Крем Дермовейт инструкция по применению, Клобетазола пропионат

   

Крем Дермовейт – глюкокортикостероид для наружного применения. Уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект. Показан для лечения дерматозов, экзем, псориаза, красного плоского лишая, дискоидной красной волчанки.

Регистрационный номер: П N015790/01.
Торговое наименование препарата: Дермовейт®/ Dermovate®.
Международное непатентованное или химическое наименование: клобетазол/ clobetasol.
Лекарственная форма: крем для наружного применения.

состав крема Дермовейт

Фото упаковки крема Дермовейт, на которой указан состав крема

Крем Дермовейт: состав

 

на 100 г препарата
Наименование компонентов/ Количество, г

Действующее вещество:
Клобетазола пропионат (с учетом 5 % избытка — 0,0525 г) 0,05

Вспомогательные вещества:
Глицерил моностеарат 11,00
Пропиленгликоля глицерил олеат (Арлацель 165) 1,50
Заменитель воска пчелиного 6621 1,25
Цетостеариловый спирт 8,40
Пропиленгликоль 47,50
Хлорокрезол 0,075
Натрия цитрат 0,05
Лимонной кислоты моногидрат 0,05
Вода очищенная до 100,00

Примечания:
Количество клобетазола пропионата корректируют в соответствии с результатами количественного Определения клобетазола пропионата в субстанции для достижения номинального количества чистого вещества.

ОПИСАНИЕ
Мягкий белый или почти белый полупрозрачный крем.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Глюкокортикостероид для наружного применения.

Код ATX: D07AD01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Механизм действия
Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

Фармакокинетика
Всасывание
Наружные глюкокортикостероиды могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию. Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmax) достигается через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05 % мази и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его Cmax слегка превышает таковую мази. В отдельном исследовании через 3 часа после однократного применения 25 г 0,05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой С^ составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно;

Распределение
Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, была значительно ниже предела обнаружения.

Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Они метаболизируются, главным образом, в печени.

ДЕРМОВЕЙТ ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

 

Препарат Дермовейт® является высокоактивным глюкокортикостероидом для наружного применения, который показан для применения у взрослых, лиц пожилого возраста и детей в возрасте старше 1 года для облегчения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии гюкокортикостероидами.

  • Псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз);
  • экзема (различные формы);
  • красный плоский лишай;
  • дискоидная красная волчанка;
  • дерматозы, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для наружного применения.

ДЕРМОВЕЙТ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

 

  • Бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
  • розовые угри (розацеа);
  • акне;
  • рак кожи;
  • узловатая почесуха Гайда;
  • периоральный дерматит;
  • кожный зуд в отсутствие воспаления;
  • перианальный и генитальный зуд;
  • распространенный бляшечный псориаз;
  • гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам препарата;
  • возраст до 1 года;
  • период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
С осторожностью следует применять при беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность
Недостаточно данных о применении клобетазола у беременных женщин.
Согласно данным доклинических исследований клобетазол может негативно влиять на развитие плода.
Значение этих данных для человека не было изучено.
Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В случае назначения препарата во время беременности следует использовать минимальное количество крема минимально короткое время.

Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Крем Дермовейт: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Дермовейт действующее вещество — Клобетазол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Дермовейта.

Крем Дермовейт: дозировка и способ применения

Наружно.
Нанесение крема особенно целесообразно на влажные или мокнущие поверхности.
Крем наносится тонким слоем в количестве, не большем чем требуется для покрытия всей пораженной области, один-два раза в сутки, осторожно втирается. Длительность применения — до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Нельзя проводить лечение в течение более 4 недель. При необходимости продолжительного лечения следует постепенно уменьшить частоту нанесения или использовать менее активные препараты. После каждого нанесения препарата Дермовейт* перед применением смягчающего средства необходимо обеспечить достаточное время для впитывания.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы препаратом Дермовейт®.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект крема для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата окклюзионной повязки (полиэтиленовой пленки), что обычно сопровождается положительной динамикой симптомов. В дальнейшем достигнутый эффект обычно удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение.
Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г/нед.
Атопический дерматит (экзема)
Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве , поддерживающей терапии.
Внезапная отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Экзема (упорное течение)
Пациенты с частыми рецидивами заболевания В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения глюкокортикостероидом для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Особые группы пациентов
Дети
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарате Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить его нанесение в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.

Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых: пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая Достижений необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

ДЕРМОВЕЙТ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

 

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 ООО и < 1/100), редко (>1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (с 1/10 000, включая отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострбгистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: инфекция, вызываемая условно-патогенными организмами.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Признаки кушингоида (лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки веса и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение массы тела или ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, чувство жжения или болезненность.
Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*.
Очень редко: истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

*Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При нанесении на большие поверхности в течение длительного периода времени (например, более 2 недель), у пациентов могут развиваться системные побочные эффекты: гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы и признаки
Препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение
В случае передозировки препарата Дермовейт® следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических Центров при их наличии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм гпюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Дермовейт® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания. У некоторых лиц. в результате повышенной системной абсорбции гпюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанного, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным ппюкокортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию гпюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность глкжокортикостероида и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (т.в. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенная гидратация рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо; нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться больший процент абсорбции ; глюкокортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

Применение у детей
По возможности следует избегать лечения глюкокортикостероидами для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, так как длительное применение глюкокортикостероидов для наружного применения может вызвать угнетение функции надпочечников.
У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае назначения клобетазола детям курс лечения должен ограничиваться несколькими днями, требуется наблюдение у врача не реже одного, раза в неделю.

Применение при псориазе
В некоторых случаях Лечение псориаза глюкокортикостероидами для наружного применения может сопровождаться возобновлением симптомов заболевания, устойчивостью к препарату, развитием генерализованной пустулезной формы псориаза и местной или системной токсичностью из-за нарушения барьерной функций кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной, повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно тщательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней
Глюкокортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица
Нанесение на кожу лица нежелательно, так как данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить Несколькими днями.

Нанесение на веки
При нанесении крема на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что неоднократное воздействие крема может вызвать катаракту и глаукому.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.

ФОРМА ВЫПУСКА
Крем для наружного применения, 0,05 %.
По 25 г в алюминиевой тубе, запаянной мембраной, укупоренной завинчивающимся полипропиленовым колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.

туба крема Дермовейт

Фотография тубы крема Дермовейт

СРОК годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности крема Дермовейт

Фото упаковки крема Дермовейт, на которой указан срок годности

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения крема Дермовейт

Фото упаковки крема Дермовейт, на которой указаны условия хранения

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Т. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189, Польша/ ul. Grunwaldzka, 189. 60-322. Poznan, Poland

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ удостоверение
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб, д. 2

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”
121614, г Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Тел.: (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04

Крем Дермовейт аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

Инструкция по применению крема Дермовейт

Фотография инструкции по применению крема Дермовейт, часть 1

 

Инструкция по применению крема Дермовейт

Фотография инструкции по применению крема Дермовейт, часть 2 

Крем Дермовейт: отзывы о препарате

Маргарита Баранова, Москва
Пару лет назад на плече появилось красное пятно, которое чесалось. Потом без лечения прошло само. Спустя короткое время пятна стали появляться в разных частях тела. Сходив в поликлинику, узнала, что это лишай. Назначили крем Дермовейт. После использования зуд не беспокоил, пятно проходило за несколько дней, вновь ничего не появлялось. Хорошая мазь, которая помогла избавиться от лишая. Аллергических реакций или побочных эффектов не было. Цена доступная.
Ирина Борская, Тверь
Страдаю псориазом несколько лет. Уже отчаялась избавиться от него. У меня не критическая форма, небольших размеров, и не по всему телу. Но даже от такого избавиться сложно. Подруга где-то услышала про этот крем. Конечно, я, не теряя надежду, решила попробовать. Как я была рада, когда, начав пользоваться, стала замечать, как со временем псориаз стал проходить. Через неделю улучшение было заметно. Стоит совсем недорого, мы за много лет потратили целое состояние на разные средства от псориаза, которые совсем не работали.
Мария Прокопьева, Иваново
Зимой стала замечать сильные шелушения на коже лица от ветра и мороза. Когда-то давно покупали этот крем от дерматита, но так и не воспользовались, решила попробовать. Эффект был лучше, чем от люксового увлажняющего крема. Утром кожа стала как у младенца. А через несколько дней, перестав пользоваться, кожа буквально высохла, появились шелушения еще хуже. Кожа просто привыкла к этому гормональному крему. И всего-то за неделю. Ужасное средство, которое вызывает привыкание. Выбросила остатки, чтобы никогда больше не пользоваться.
Игорь Денисов, Сочи
Страдаю дерматитом. Стоит только понервничать, чешутся икры ног. После использования крема Дермовейт облегчения не наступило. Зуд если и уменьшился, совсем ненамного, а мелкие прыщи никуда не делись. Цена у данного крема выше средней, поэтому я и рассчитывал на скорую помощь, а по факту препарат оказался слабее других лекарств из этой же группы. Плюс ко всему, как и все гормональные мази, вызывает привыкание и имеет много побочных эффектов.
Татьяна Архипова, Казань
У меня наследственный дерматит. Мама страдает экземой. Вот мы с ней в постоянных поисках идеального средства. Много средств перепробовали, у каждого есть свои недостатки. В целом со своей задачей справляется неплохо, за несколько дней убирает острую форму. Но так как дерматит и экзема – хронические болезни, навсегда крем вылечить их не может. Привыканий и других побочных эффектов у нас не было.
Марина Зайцева, Бердск
Давно мучает дерматит. В основном страдают руки, ладони и пальцы. Сильный зуд, высыпания гроздьями – все это доставляет дискомфорт и снижает качество жизни. Все глюкокортикостероиды следует принимать с осторожностью, чтобы не вызвать побочные эффекты. Этот крем справляется с проблемой достаточно быстро, за 5-7 дней от острого дерматита не остается и следа. Но стоит понервничать или нарушить диету, проблема возвращается вновь.
Борис Петров, Кемерово
Хороший крем, который помог избавиться от дерматита. Не начав вовремя лечить, запустил, что не мог вылечить другими мазями. Врач назначил крем Дермовейт. Через неделю от дерматита и следа не осталось. Жаль, что он не исключит рецидива. Цена высокая, но на здоровье экономить не стоит.

Поделиться:
3 Комментария
  • Алина says:

    Согласна, крем очень хороший. Наносится хорошо, Впитывается опять таки прекрасно, одежду не пачкает. Только у меня псориаз прошел не за неделю, а дней за двадцать. Совсем псориаз не лечится, поэтому теперь держу его в домашней аптечке. Тюбик по мне так маловат для такой цены.

  • Артем says:

    У меня псориаз. В период обострения бляшки покрывают примерно тридцать процентов моего тела. И Синофлан, который использую обычно, уже не справляется. На последнем приеме у врача выписали «Дермовейт». По цене дороговат, так как стоит почти пятьсот рублей. Но выхода нет — надо лечиться. На удивления мазь подействовала и обострение прошло буквально за неделю. Тратиться, кстати, очень экономно.

  • Марина says:

    Этой осенью я отчаянно сражалась с красными пятнами под глазами и около бровей. Чуть позже эти непонятные пятна начали шелушиться и доставлять дискомфорт и болевые ощущения при прикосновениях. Врач назначила крем Дермовейт . Лечилась неделю как и прописал врач, но улучшения наступили уже на второй день. Пятна побледнели, боль практически пропала. Оказалось у меня одна из разновидностей дерматита.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

9 − один =

×