Капсулы Ортанол инструкция по применению, омепразол 10 мг

   

Капсулы Ортанол – препарат, снижающий секрецию желез желудка. Применяется при проявлении симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжога и отрыжка кислым), при обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперсекреторных состояниях патологической формы, пептической язве желудочно-кишечного тракта. Также назначают в качестве лекарственного препарата пациентам с поражением желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивного и язвенного типа и ВИЧ-инфицированным.

Регистрационный номер ЛСР-007825/08
Торговое название препарата Ортанол®
Международное непатентованное название омепразол
Лекарственная форма капсулы

состав и условия хранентия капсул Ортанол

Фото упаковки капсул Ортанол, на которой указан состав и условия хранения

Капсулы Ортанол состав

 

1 капсула содержит
активное вещество:
омепразол — 10 мг;

вспомогательные вещества:
гипролоза низкозамещенная 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 7 мг, лактоза безводная 58.5 мг, натрия кроскармеллоза 10 мг, повидон 4 мг, полисорбат 80 0.5 мг, гипромеллозы фталат 24.306 мг, дибутилсебакат 0.447 мг, тальк 0.247 мг; оболочка капсулы: гипромеллоза 43.7539 мг, каррагинан 0.1728 мг, калия хлорид 0.228 мг, титана диоксид 1|3 мг, железа (III) оксид желтый 0.0518 мг, железа (III) оксид красный 0.0335 мг, вода 2.4 мг, чернила для нанесения надписи [железа (III) оксид черный (Е172) 24-28 %, шеллак 24-27 %, этанол безводный 23-26 %, изопропанол безводный 1 -3 %, пропиленгликоль 3-7 %, бутанол 1-3 %, аммония гидроксид 1-2 %, калия гидроксид 0.05-0.1 %, вода очищенная 15-18 %] 0.064 мг.

Описание
Твердые капсулы №3, корпус и крышка светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись ОМЕ 10 черного цвета.
Содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средство понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор

Код ATX: А02ВС01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-3,5 часа. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы крови — около 95 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных ферментов. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выводится в виде метаболитов почками (70-80%) и с желчью (20-30%). У пациентов с печеночной недостаточностью био-доступн,ость значительно возрастает, период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Ортанол показания к применению

 

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Ортанол противопоказания

  • повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;
  • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/ изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте, остеопорозе;
  • при наличии «тревожных» симптомов: значительного снижения массы тела, повторяющейся рвоты, рвоты кровью (гематемезиса), нарушения глотания, изменения цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);
  • при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта; при получении симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжоги в течение 4 недель или более; при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол® в период беременности и кормления грудью.
Не следует применять препарат с профилактической целью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол® может применяться во время беременности.
Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол® может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Капсулы Ортанол: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ортанол действующее вещество — Омепразол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ортанола.

Каспулы Ортанол дозировка и способ применения

Внутрь, перед едой.
Начальная доза 20 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг один раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3-4 дней для достижения облегчения симптомов.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.
Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 месяцев.
Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.

Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушенной функцией печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Ортанол побочное действие

 

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Cо стороны крови и лимфатической системы
редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы
редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок); очень редко: эозинофилия.

Со стороны обмена веществ и питания
редко: гипонатриемия;
частота неизвестна: гипомагниемия.

Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе; нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы; редко:сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит;
очень редко: печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Cо стороны нервной системы
часто: головная боль;
нечасто: головокружение, парестезии, сонливость, бессонница;
редко: возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени -энцефалопатия.

Со стороны органа зрения
редко: нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит;
редко: фотосенсибилизация, алопеция;
очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
нечасто: перелом бедра, костей запястья и позвонков;
редко: миалгия, артралгия;
очень редко: мышечная слабость.

Сo стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
редко: бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводяших путей
редко: интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы
очень редко: гинекомастия.

Обшие нарушения и нарушения в месте введения
нечасто: недомогание, периферические отеки;
редко: усиление потоотделения.
Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70 %, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола Повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать Международное нормализованное отношение (МНО); в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в первый день применения, и на 42% на 5 день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности их взаимодействия. Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекции дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креаТинина).
У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в два раза, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perfordtum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.
Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Особые указания
Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).
Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Омепразол снижает кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении вышеописанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Не требуются.

Форма выпуска
Капсулы 10 мг; по 7 капсул в блистере, по 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Блистер капсул Ортанол

Фотография блистера капсул Ортанол

Срок годности
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.

срок годности капсул Ортанол

Фото упаковки капсул Ортанол, на которой указан срок годности

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

состав и условия хранентия капсул Ортанол

Фото упаковки капсул Ортанол, на которой указан состав и условия хранения

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Сандоз д. д.,
Веровшкова 57,1000, г. Любляна, Словения.

Произведено:
Лек д.д.
Верошкова 57,1526, г. Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Капсулы Ортанол аннотация (инструкция по применению) в фотографиях


Инструкция по применению капсул Ортанол

Фотография инструкции по применению капсул Ортанол, часть 1

 

Инструкция по применению капсул Ортанол

Фотография инструкции по применению капсул Ортанол, часть 2

 

Инструкция по применению капсул Ортанол

Фотография инструкции по применению капсул Ортанол, часть 3

 

Инструкция по применению капсул Ортанол

Фотография инструкции по применению капсул Ортанол, часть 4

 

Инструкция по применению капсул Ортанол

Фотография инструкции по применению капсул Ортанол, часть 5

 

Инструкция по применению капсул Ортанол

Фотография инструкции по применению капсул Ортанол, часть 6

Капсулы Ортанол: отзывы о препарате

Евгений Добронравов, Нижний Новгород
Из-за хронического гастрита у меня очень часто возникает изжога. Я уже перепробовал очень много препаратов. В аптеке мне посоветовали купить капсулы Ортанол. Я принимал их около двух недель, и эффект был положительный. Но как только перестал прием, через 2 дня изжога снова ко мне вернулась. Препарат дорогой, и постоянно я его принимать не могу, потому что сильно бьет по карману. Поэтому я нашел ему более дешевый аналог.
Диана Коренкова, Москва
У меня дедушка долгое время мучился с изжогой и отрыжкой кислым, лечился с помощью медицины. Но я ему как-то купила капсулы Ортанол. Они ему не очень понравились, и он вернулся опять к собственному способу лечения.
Ксения Власова, Владимир
Моего мужа частенько начала мучить изжога. Я решила ему помочь в устранении этого неприятного чувства. Перерыв половину интернета и начитавшись отзывов о препаратах, я решила купить ему капсулы Ортанол. Муж выпил капсулу, но эффекта не настало даже через пару часов. А так как уже было поздно, и в аптеку не пойдешь за другим препаратом, изжога прошла сама по себе. Неэффективный препарат, зря выбросила деньги.
Сергей Новоселов, Ростов-на-Дону
Язву желудка я уже как-то одно время лечил, но вот снова наступило обострение. Мне выписали огромный список препаратов. Все лекарства, кроме капсул Ортанол, я уже принимал. Начал принимать все препараты, и вот поначалу после приема Ортанола у меня разболелась голова. Сначала я не придал значения, что это побочный эффект от них, а скинул все на усталость и тяжелый нервный день. На следующий день голова начала снова меня беспокоить, а ближе к вечеру началась рвота. Поэтому пришлось заменить этот препарат, так как он мне не подошел.
Анастасия Сиохина, Симферополь
После приема капсул Ортанол у меня постоянно возникала головная боль, и по этой причине я прекратила их приема, хотя они мне и помогали в лечении.
Екатерина Белоусова, Каменск-Уральский
Мы с мужем ужасные кофеманы, чай совсем не пьем, а кофе в неограниченном количестве. Но вот с недавних пор у меня начала возникать изжога после каждой выпитой мной кружки кофе. Я в аптечке нашла Ренни, но препарат немного помогал, а как только снова кофе выпью, то изжога возникала снова. Обратилась я к знакомой, которая работала в аптеке, и по ее совету я купила капсулы Ортанол. Пропила курс, и еще около месяца прошло, и я ни разу даже не вспомнила о такой проблеме, как изжога. Замечательный препарат, который мне помог.
Ярослава Комиссарова. Долгопрудный
Капсулы Ортанол мне очень понравились своей эффективностью. Я их принимала две недели, первые два дня они только немного уменьшили изжогу, а потом она и вовсе прошла. И уже больше года прошло, и ни разу у меня она не проявлялась. Препарат не только временно устраняет изжогу, но и лечит ее на долгое время.
Оксана Елисеева, Железногорск
У меня повышенная секреция желудка и часто возникает изжога. Я раньше постоянно принимала Омепрозол, но в аптеке его не было, и пришлось купить препарат немного дороже — капсулы Ортанол. Эффект от них практически такой же был, аллергии не вызывал. Но переплачивать за его действие я больше не буду. Как и раньше буду спасаться Омепрозолом.

Поделиться:
3 Комментария
  • Стася says:

    Не спорю даже. Данный препарат представляет собой эффективное противоязвенное средство. Оно быстро устраняет изжогу, а также чувство тяжести и жжения в животе. Но вот принимать его нужно только по рекомендации врача, так как препарат обладает очень сильным действием. Еще из плюсов лекарства мне бы хотелось отметить его доступность и дешевизну.

  • Кристина says:

    Галина Петровна, я с Вами согласна в том, что этот препарат довольно таки действенный. Мне Ортанол тоже в свое время очень помог, изжога прошла. Сейчас 2-3 раза в год пропиваю курсами по 10 дней , как и рекомендовал доктор, для профилактики. Хочу отметить, что за весь период препарата никакие побочные явления меня не беспокоили, перенесла все хорошо.

  • Галина Петровна says:

    Это средство я приобрела мужу, так как его часто мучают приступы изжоги. Скажу, что действие препарата начинается в период уже первого часа и работает 24 часа. Муж принимал всего 2 капсулы раз в день курсом в 14 дней, затем делал 4-х месячный перерыв и снова повторял курс. После такого лечения, а также соблюдения специальной диеты, приступы изжоги прекратились.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

четырнадцать − 10 =