Капсулы Ультоп: инструкция по применению, омепразол 20 мг

Капсулы Ультоп: инструкция по применению, омепразол 20 мг

   

Капсулы Ультоп – препарат, понижающий секрецию желудочных желез. Показания к применению: язвенная болезнь желудка в стадии обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в том числе рефлюкс-эзофагинит и неэрозивные формы рефлюксной болезни, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Регистрационный номер: П N014514/01

Торговое название: Ультоп

Международное непатентованное название: омепразол

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

состав капсул ультоп

Фото капсул ультоп на котором указан состав

Капсулы Ультоп состав

 


1 капсула содержит кишечнорастворимые пеллеты:

Ядро пеллеты:

Активное вещество: омепразол — 20,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) — 80,00 мг, гипролоза — 4,80 мг, магния карбонат, тяжелый — 20,00 мг, сахароза — 32,30 мг, крахмал кукурузный 26,50 мг, натрия лаурилсульфат — 2,50 мг.

Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия — 31,00 мг, тальк — 6,00 мг, макрогол 6000 — 3,10 мг, титана диоксид 1,90, натрия гидроксид — 0,21 мг.

Состав оболочки капсулы:

Корпус капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,0875 %, титана диоксид Е171 3 %, желатин до 100 %.
Крышечка капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,6153 %, титана диоксид Е171 2 %, желатин до 100 %.

Описание

Двухцветные капсулы: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричнево-розового цвета. В капсулах содержатся пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: понижающее секрецию желудочных желез средство — протонового насоса ингибитор.

Код ATX: А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 — 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 — 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 -1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени — у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы — около 90% — 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5 -1 час. Выведение почками (70 — 80 %) и с желчью (20 — 30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения — 2 — 3 часа. Общий клиренс — 500 — 600 мл/мин.

Ультоп показания к применению

 


  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение),
    в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
  • Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Ультоп противопоказания


  • Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
  • Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);
  • Беременность;
  • Период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Поэтому назначать в период беременности препарат не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Капсулы Ультоп: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ультоп действующее вещество — Омепразол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ультопа.

Капсулы Ультоп дозировка и способ применения

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20 — 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг).

Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26 — 52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение I может быть продлено до 4 — 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 10 -20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).

Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки.
При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 — 3 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Ультоп побочное действие

 


В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.
Со стороны центральной или периферической нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.
Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, дигоксином, амоксициллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, нифедипина, варфарина и дисульфирама, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
Эффективность преднизона и циклоспорина может быть снижена, что в некоторых случаях может потребовать коррекции дозы циклоспорина.
При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина, что приводит к увеличению их концентрации в плазме.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к, лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат рекомендуют принимать перед едой.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются. Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозы/изомальтозы.
Капсулу гидросорбента, впаянную в крышку флакона, не следует проглатывать!
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами: в обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.
При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения: По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.
1 пенал в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия.
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ/ ПЭ/ ПВХ и фольги алюминиевой или из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

блистер капсул ультоп

Фото блистера капсул ультоп 28 штук

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте

условия хранения капсул ультоп

Фото капсул ультоп на котором указаны условия хранения

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

срок годности капсул ультоп

Фото капсул ультоп на котором указана серия и до какого данные капсулы годны

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:
1. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6,
8501 Ново место, Словения
2. ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78 в сотрудничестве с АО «КРКА, Д-Д-. Ново место»,
Шмарьешка цеста 6,8501 Ново место, Словения
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра,
ул. Московская, д.50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корпус 13, корпус 15, тел./факс: (383) 363-32-96
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в
РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация, г.Москва, ул.2-я Звенигородская,
д.13, стр.41
Тел.: (495) 981-10-95,
факс: (495) 981-10-91

Капсулы ультоп аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул ультоп, часть 1

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 1

инструкция по применению капсул ультоп, часть 2

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 2

инструкция по применению капсул ультоп, часть 3

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 3

инструкция по применению капсул ультоп, часть 4

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 4

инструкция по применению капсул ультоп, часть 5

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 5

инструкция по применению капсул ультоп, часть 6

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 6

инструкция по применению капсул ультоп, часть 7

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 7

инструкция по применению капсул ультоп, часть 8

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 8

инструкция по применению капсул ультоп, часть 9

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 9

инструкция по применению капсул ультоп, часть 10

Фотография инструкции по применению капсул ультоп, часть 10

Капсулы Ультоп: отзывы о препарате

Александр Сидельников, Нижний Новгород
Боли в животе у меня возникали в основном после переедания, но тут что-то прихватило не на шутку! После приема пищи я начал испытывать не только боль, но и тошноту с изжогой. По совету жены я решил посидеть немного на диете. Не ел жирного и жареного, но это тоже никакого результата не давало. Пришлось обратиться к врачу, который сказал, что это проявления гастрита. Выписал мне принимать капсулы Ультоп. Начал принимать по одной капсуле с утра. Изжога прошла дня через два, и начался запор. Сначала я и подумать не мог, что это вина этих капсул, а все скинул на диету, к которой мой организм просто не привык. Пришлось первый раз выпить слабительное. Продолжать принимать этот препарат, и потом снова запор. Почитал инструкцию, оказалось, что это действительно от этих капсул все. Поэтому я прекратил их прием.
Евгения Нельская, Ростов-на-Дону
По рекомендации врача я начала принимать капсулы Ультоп. На второй день у меня началась рвота, с которой я полдня мучилась, а к вечеру появилась аллергическая сыпь. Препарат мне не помогал никак, а только проявился себя с плохой стороны, вызывал побочку.
Татьяна Давыдова, Кемерово
Раньше я никогда и понятия не имела о том, что такое боли в желудке. Как-то так случилось, что мне недавно пришлось это испытать. Я приняла пару обезболивающих, но боль так и не прошла. Попросила мужа сходить в аптеку, и он мне принес капсулы Ультоп, которые ему там разрекламировали. Я сразу приняла одну капсулу, и боль прошла в течение получаса. Наутро проявилась снова с той же силой. И я все-таки решила обратиться к врачу. Препарат реально спас меня от боли, но почитав инструкцию, где очень много побочек, заниматься самолечением я не рискнула.
Станислав Бондаренко Иркутск
Я язвенник уже с большим стажем и перепробовал достаточное количество препаратов. Предоставилась мне такая возможность попробовать прием капсул Ультоп. Я принимал их по назначению врача 3 недели. После пропитого курса мне стало значительно легче. Но с запорами, честно говоря, я намучился. Иногда возникает боль, и я сразу принимаю эту капсулу, она действует очень быстро, буквально в течение 20 минут. Препарат мне помогает, и если принимать его однократно, то проблем с дефекацией не возникает.
Мирослава Лесная, Долгопрудный
Длительное время мне пришлось принимать нестероидные противовоспалительные препараты. На их фоте у меня начались проблемы с желудком, стали возникать боли после приема пищи, а потом присоединялась изжога и отрыжка. Врач мне выписал капсулы Ультоп для устранения этой проблемы. Я начала их принимать, изжога действительно проходила очень быстро, но боль не прекращалась. Поэтому мне назначили другой препарат, более эффективный.
Юлия Попова, Тюмень
Капсулами Ультоп я уже пользуюсь несколько лет. И лучшего препарата при обострении хронического гастрита я для себя не нашла. Никогда не испытывала от него аллергических реакций.
Сергей Матвиенко, Уфа
Врач мне назначил принимать капсулы Ультоп, но когда я пришел в аптеку,и цена меня привела в небольшой шок, то фармацевт мне предложил его более дешевый аналог. Поэтому насчет эффективности этих капсул я ничего сказать не могу. Есть просто более дешевые аналоги, зачем переплачивать?!

3 комментария к статье

  1. Аделина пишет:

    Мне препарат не понравился совершенно. Ультоп врач назначил для лечения язвы желудка. Язва была не большая, так как я обратилась как только почувствовала боли в желудке. Слушала все рекомендации врача и соответственно, когда он прописал мне капсулы Ультоп, я их начала принимать. Таких жутких побочных эффектов ни от одного лекарства не было никогда. Аллергическая реакция была ужасная, обсыпало по всему телу, голова раскалывалась, начали болеть суставы ног. Конечно, побочные в инструкции описаны, но чтобы до такой степени было плохо, не могла и предположить.

  2. Лариса пишет:

    Зря Вы так, Аделина говорите про Ультоп. Сам препарат очень даже хороший, просто Вам по всей вероятности он не подошел. Капсулы назначили мне в больнице после операции по поводу прободной язвы. С той поры меня мой желудок не беспокоит, правда пью ультоп теперь постоянно, но уж лучше так, чем тот ужас, что был. В общем, действием этого средства я пока что довольна.

  3. Даша пишет:

    Девочки, а ведь все зависит от организма. Одним препарат идеально подходит, помогает, а у других после его применения наступает разочарование. Мне ультоп назначали тоже, когда я лежала в больнице. У меня сильно была поражена слизистая желудка и пищевод раздражен и от этого я постоянно кашляла. Уже на третий день приема капсул я заметила значительные улучшения.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

двенадцать + 10 =