Капсулы Урдокса: инструкция по применению, урсодезоксихолевая кислота 250 мг

   

Капсулы Урдокса – активное вещество урсодезоксихолевая кислота. Гепатопротекторное средство, также оказывает желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие. Принимать регулярно, длительное время.

Регистрационный номер: ЛCP-001873/09

Торговое название препарата: Урдокса

Международное непатентованное название: урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма: капсулы

состав капсул урдокса

Фото упаковки капсул урдокса на которой указан состав

Капсулы урдокса состав

 

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Капсула твердая желатиновая: желатин — 98 %, титана диоксид [Е171] — 2%.

Описание

Белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок или гранулят.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТХ: А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при приеме внутрь 50 мг через 30,60, 90 мин — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфодитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Урдокса показания к применению

 

  • первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • растворение холестериновых камней желчного пузыря;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Урдокса противопоказания

 

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, так как возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Капсулы Урдокса: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Урдокса действующее вещество — Урсодезоксихолевая кислота, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Урдоксы.

Капсулы Урдокса: дозировка и способ применения

Капсулы Урдокса® принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела Суточная доза утром днем вечером
34-46 кг 2 капсулы 1 1
47-62 кг 3 капсулы 1 1 1
63-78 кг 4 капсулы 1 1 2
79-93 кг 5 капсулы 1 2 2
94-109 кг 6 капсулы 2 2 2
Свыше 110 кг 7 капсулы 2 2 3

Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела Суточная доза
До 60 кг 2 капсулы
61-80 кг 3 капсулы
81-100 кг 4 капсулы
Свыше 100 кг 5 капсул

Препарат Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урдокса® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10—14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6—12 месяцев и более.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет От 6—12 месяцев и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет УДХК назначают индивидуально из расчета 10- 20 мг/кг/сут.

Урдокса побочное действие

 

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (>0,1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК не известны. В случае передозировки  проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урдокса®.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете.

Особые указания

Прием препарата Урдокса® должен осуществляться под наблюдением врача.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15—20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 50 или 100 капсул в банки полимерные. По одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

блистер капсул урдокса

Фото блистера капсул урдокса 50 штук

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

цена капсул урдокса

Фото упаковки капсул урдокса на которой указана цена

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Тел./факс: + 7 (812) 331-93-10.

Капсулы урдокса аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул урдокса

Фотография инструкции по применению капсул урдокса, часть 1

инструкция по применению капсул урдокса

Фотография инструкции по применению капсул урдокса, часть 2

инструкция по применению капсул урдокса

Фотография инструкции по применению капсул урдокса, часть 3

инструкция по применению капсул урдокса

Фотография инструкции по применению капсул урдокса, часть 4

Капсулы Урдокса: отзывы о препарате

Виктория Шнуркова, Москва
Проблемы с печенью у меня наследственные, по маминой стороне перешли. Желчный пузырь тоже не остался в стороне. Отток желчи нарушен, вследствие этого идет сильная нагрузка на печень. Из-за этого часто сильные боли в правом подреберье. На протяжении нескольких лет я принимала разные лекарственные препараты, но, сменив врача, сменилось и лекарство. И вот, назначили мне капсулы Урдокса. Пропив их 2 месяца три раза в день и отменив, боли не вернулись, состояние не ухудшилось, как это часто бывало с другими лекарствами.
Николай Мараков, Ставрополь
Имею заболевание печени, проблемы с желчным пузырем. Вследствие этого частые боли в правом боку, отрыжка, изжога и много всяких неприятных ощущений. К сожалению, врачи сказали, вылечить совсем это невозможно. Но благодаря препаратам, можно исключить симптомы. Многие препараты помогали временно, а капсулы Урдокса справились надолго. Симптоматика прошла буквально через пару недель, конечно, не совсем прошла, а, скорей, стала редко появляться. К концу второго месяца приема я забыл о болях совсем, также метеоризм, отрыжка и другие неприятности меня покинули. После того, как отменил, в течение уже 2 месяцев симптомы не возвращаются. Отличный препарат, который работает.
Ирина Гаврилова, Новотроицк
У меня хронический холецистит, на УЗИ обнаружили камни в желчном. Врач сказал, что от них можно избавиться без оперативного вмешательства с помощью капсул Урдокса. Пропив так, как назначил доктор, и сходив на повторное УЗИ, камней стало больше на 2 штуки. Препарат не только не помог избавиться от старых, но и не защитил от новых. Помимо всего, у него очень высокая цена.
Тимофей Безглазов, Екатеринбург
После сильного пищевого отравления поднялся билирубин в крови. Понятно, что проблемы с печенью. После выписки из стационара пришлось долечиваться дома, пришло время и капсул Урдокса. Пропив их, почувствовал головную боль. Не стал связывать боль и капсулы, но после принятия еще двух доз голова стала раскалываться. Стоило отменить – боли прошли. Однозначно, это был побочный эффект.
Татьяна Филиппова, Пермь
Во время медосмотра обнаружили застой желчи в желчном пузыре. Назначили капсулы Урдокса. Пропив, как положено, обследовавшись вновь, никаких проблем с желчным не было. В целом, препаратом довольна, если бы не высокая цена. Не всем по карману. Аллергических реакций или других не было.
Мария Смирнова, Абакан
Для лечения печени назначили препарат Урдокса. Он обладает разными действиями, в том числе и гепатопротекторным. Со своей работой капсулы справляются хорошо, вылечить хронические заболевания они не могут, как, в принципе, и любые другие лекарства, но симптомы уменьшают до минимума. Поддерживает работу печени без ухудшения. Препарат очень дорогой и требуется длительный прием.
Галина Никоваева, Анапа
Обнаружили камни в желчном пузыре. Сказали, что размеры и сами не столь критичные, чтобы оперировать, достаточно лекарственных препаратов. Назначили капсулы Урдокса. Хочу сказать, что спустя 3 месяца после курса лечения, пришла на прием, и врач не обнаружил камней. Конечно, для меня это хороший показатель. Но во время приема часто болела голова. Может, конечно, это не связанно, но других вариантов у меня не было. Конечно, очень высокая цена. Тем более, когда есть необходимость пить длительное время.

Поделиться:
3 Комментария
  • Маша says:

    Одно точно — от хронического гепатита не спасет, сгодится только в качестве поддерживающего средства. Пропила полгода, постоянно делала анализы по ходу лечения — изменения в положительную сторону были ничтожны, за целых полгода мало что поменялось. Зато диарея стала моим постоянным спутником. А вот тяжесть в подреберье не уменьшилась, как и размер печени. Может, от каких-то несерьезных признаков на начальной стадии заболевания избавит, но точно не в стадии хронического заболевания. А ведь стоит нормально так — считай, деньги на ветер.

  • Мила says:

    Зато с желчекаменной болезнью борется отлично. Правда, нужно понимать, что камни не должны быть крупными, проток не должен быть засорен, но у меня на ранней стадии обнаружили. Пропила полгода, потом прошла обследование — и следа от камней не осталось. По мне, так действие совсем не жесткое, просто если желчи накопилось много, она выводится так бурно, будто пробку вынули. У меня все происходило безболезненно и постепенно. Диарея была пару раз, да и только. Но вот если часто происходит, как врач сказал, нужно прекращать прием, а я продолжила и очень довольна.

  • Марина says:

    Пропила от дискинезии всего пару недель и разочаровалась. Препарат не из дешевых, осталяют очень неприятный вкус во рту. Тяжел проглатывать, вечно застревают. Но да ладно, главное, как он выводит желчь. Нет, он ее выводит, но очень быстро, следовательно, очень жестко, не щадя организма. Спустя неделю после начала приема меня постигла диарея. Сходила всего раз, зато было ощущение, что из меня кипяток валит. Оказалось, желчь. Потом пару дней тошнило желчью, она буквально из всех дыр лезла. Да, боль в подреберье ушла, зато живот болел и внутренности горели после препарата.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

двадцать − одиннадцать =

×