Капсулы Урсодез: инструкция по применению, урсодезоксихолевой кислоты 250 мг

   

Урсодез – лекарственный препарат, в составе которого имеется урсодезоксихолевая кислота. Препарат имеет широкий список показаний и противопоказаний, поэтому перед применением необходимо проконсультироваться с доктором.

Регистрационный номер: ЛСР-004408/10

Торговое название препарата: Урсодез®

Международное непатентованное название: урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма: капсулы

Капсулы Урсодез состав

 

Одна капсула содержит:

активного вещества: урсодезоксихолевой кислоты — 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы — № 0.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гепатопротекторное средство

Код ATX: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузий (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Стах) через 30, 60, 90 мин составляет 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгатысекретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Урсодез показания к применению

 

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Урсодез противопоказания

 

  • Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • Нефункционирующий желчный пузырь;
  • Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

Капсулы Урсодез: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Урсодез действующее вещество — Урсодезоксихолевая кислота, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Урсодеза.

Капсулы Урсодез дозировка и способ применения

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжёвывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)

Средняя суточная доза составляет от 12 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. t При дискинезии желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса 10 12 15 20 30
тела, кг мг/кг/cvt мг/кг/cvt мг/кг/cvt мг/кг/cvt мг/кг/cvt
34-35 1 капсула 2 капсулы 2 капсулы 3 капсулы 4 капсулы
36-40 2 капсулы 2 капсулы 2 капсулы 3 капсулы 5 капсул
41-45 2 капсулы 2 капсулы 3 капсулы 4 капсулы 5 капсул
45-50 2 капсулы 2 капсулы 3 капсулы 4 капсулы 6 капсул
51-55 2 капсулы 3 капсулы 3 капсулы 4 капсулы 7 капсул
56-60 2 капсулы 3 капсулы 4 капсулы 5 капсул 7 капсул
61-65 3 капсулы 3 капсулы 4 капсулы 5 капсул 8 капсул
66-70 3 капсулы 3 капсулы 4 капсулы 6 капсул 8 капсул
71-75 3 капсулы 4 капсулы 5 капсул 6 капсул 9 капсул
76-80 3 капсулы 4 капсулы 5 капсул 6 капсул 10 капсул
81-85 3 капсулы 4 капсулы 5 капсул 7 капсул 10 капсул
86-90 4 капсулы 4 капсулы 5 капсул 7 капсул 11 капсул
91-95 4 капсулы 5 капсул 6 капсул 8 капсул 11 капсул
96 #100 4 капсулы 5 капсул 6 капсул 8 капсул 12 капсул
101-105 4 капсулы 5 капсул 6 капсул 8 капсул 13 капсул
105-110 4 капсулы 5 капсул 7 капсул 9 капсул 13 капсул

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Урсодез побочное действие

 

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез®.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Беременность и период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 40,50,60,100 и 120 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный.
Каждую банку или флакон, 4,5,6,9,10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В cyxoм, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:
ЗАО «Северная звезда», Россия Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1 Адрес производства и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188,
тел/факс: (812) 309-21-77. л А .
Производится в соответствии с европейскими стандартами GMP.
Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) № SZV-AU-5 выдан Европейским агентством, 2013.

Капсулы урсодез аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул урсодез, часть 1

Фотография инструкции по применению капсул урсодез, часть 1

инструкция по применению капсул урсодез, часть 2

Фотография инструкции по применению капсул урсодез, часть 2

инструкция по применению капсул урсодез, часть 3

Фотография инструкции по применению капсул урсодез, часть 3

инструкция по применению капсул урсодез, часть 4

Фотография инструкции по применению капсул урсодез, часть 4

инструкция по применению капсул урсодез, часть 5

Фотография инструкции по применению капсул урсодез, часть 5

инструкция по применению капсул урсодез, часть 6

Фотография инструкции по применению капсул урсодез, часть 6

Капсулы Урсодез: отзывы о препарате

Галина Екатеринова, Владимир

Моему знакомому немного не повезло, так как по наследству ему передалось очень неприятное заболевание. Звучит диагноз так «Муковисцидоз». При таком заболевании доктор прописал другу комплексное лечение. Сейчас принимает препараты в назначенной дозировке. Но Урсодез проявлял слабое действие, поэтому пришлось заменить препарат на другой. В качестве дополнительной терапии сказали выполнять дыхательную гимнастику.

Роман Щуков, Горно-Алтайск

Препарат прописывали моему ребенку. В инструкции написано, что нельзя принимать детям с массой менее 34 кг. Но мой ребенок полный, поэтому доктор и назначил Урсодез. Принимали по инструкции, лечение проходило хорошо. За терапевтический курс, который длился на протяжении одного месяца, препарат не вызвал никаких побочных реакций и осложнений. Поэтому с большим удовольствием покупаем Урсодез, чтобы поскорее избавиться от противного заболевания в детском возрасте.

Галина Кутузова, Кропоткин

Длительный прием препарата вызывал у моего мужа сильную аллергическую реакцию и тошноту. Потом мы поняли, почему возник такой эффект. Прочитав внимательно инструкцию, мы поняли, что при острых воспалительных болезнях с кишечником его использовать в лечении нельзя. Пришлось обратиться за помощью к доктору, чтобы он назначил необходимое лечение при данном заболевании, а также помог избавиться от побочных эффектов.

Елена Дудукалова, Москва

Возникала тупая боль в животе, особенно после приема пищи. Такой симптом мучил меня на протяжении недели. Потом возникла сухость на кожном покрове. Поставили диагноз «Билиарный рефлюкс-гастрит». Лечение при таком недуге было длительное. Прописали несколько препаратов, в том числе Урсодез, витамины и диету. Но препарат не приносил положительного эффекта, а только возникала тошнота по утрам. Поэтому пошла и купила лучшее средство – Холосас. Этот препарат намного лучше, помогает быстрее, этим он мне и понравился. А капсулы пришлось на время положить на полку в домашнюю аптечку.

Екатерина Горбачева, Кольчугино

Отличное средство, которое приносит только положительный эффект. Мне очень понравилось принимать капсулы, они небольшого размера, поэтому легко глотаются. К тому же, самое интересное, что не стоит его долго принимать. Эффект наступает через неделю, а через 2 недели недуг отступает.

Роза Поленова, Тольятти

Как прописывают препараты, мне не очень понятно. У меня есть знакомая, ее дочка – врач-терапевт. К ней я и обратилась, чтобы не стоять долго в очереди в поликлинику. Она порекомендовала при моем недуге этот препарат в виде капсул. Начала принимать. Я сказала, что утром после приема капсулы у меня возникает тошнота, сказали, так и должно быть. Прочитав много отзывов в интернете, это неправильно, что препараты вызывают такие реакции. Пришлось обратиться к квалифицированному доктору с многолетним стажем. Он прописал точно такой же препарат, но в другой дозировке. Принимала, помогает. Я понимаю, что она молодой специалист, ей еще учиться и учиться, но калечить людей большой дозировкой препарата – это уж слишком.

Любовь Васильева, Москва

Стоит недорого, курс лечения комплексный. Совместно с капсулами нужно принимать витамины и укрепляющие препараты, так как сильно капсулы влияют на иммунную систему. Помогают все купленные мною препараты, самое главное, правильно принимать, чтобы не возникло побочного эффекта.

Поделиться:
3 Комментария
  • Нина Ивановна says:

    Вы знаете, Аделина, не все врачи трясут карманы своих пациентов. Урсодез — очень хороший препарат -при жировом гепатозе и постхолецистэктомическом синдроме вообще незаменимый. Его аналоги стоят намного дороже. Учитывая,что принимать Урсодез надо длительно,получается очень весомая экономия!!!Я сама гастроэнтеролог,назначаю и очень довольна эффектом у пациентов.

  • Аделина says:

    Жанна, я с Вами полностью согласна, прекрасный препарат. После удаления желчного пузыря, доктор прописал мне пить 3 месяца такой препарат как Урсосан! Он дорогой , а Урсодез в принципе тоже самое — это аналог Урсована только дешевле больше чем в два раза. Называется почувствуй разницу в цене!!! Не понимаю зачем врачи нам втюхивают дорогие препараты, если есть аналоги, которые ни капельки не хуже по эффективности.

  • Жанна says:

    Применяла Урсодез год назад, когда был камень в почках. Камень у меня был 7 мм. По действию Урсодез частично или полностью растворяет камни, выводит холестирин из желчных камней. Опять же мне повезло, Урсодез растворил камень на песок.Правда лечилась я год с перерывами потому, что камни за неделю не выводятся, кто сталкивался с этой проблемой, знают — это процесс очень долгий. Но в целом. препаратом я осталась довольна.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

2 × пять =

×