Капсулы Урсолив: инструкция по применению, урсодезоксихолевая кислота 250 мг

 

Урсолив – это капсулы, в состав которых входит урсодезоксихолевая кислота. Относится к группе гепатопротекторных средств. Очень хорошо препарат зарекомендовал себя как средство для растворения мелких и средних холестериновых камней, лечение хронических гепатитов различного происхождения, кистозного фиброза, алкогольной болезни печени и дискинезии желчевыводящих путей.

Регистрационный номер: ЛСР-009125/10

Торговое название препарата: Урсолив

Международное непатентованное название: урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма: капсулы

состав капсул урсолив

Фото упаковки капсул урсолив на которой указан состав

Капсулы Урсолив состав

 

Одна капсула содержит:

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, повидон низкомолекулярный К17 — 7,5 мг, магния стеарат — 4,5 мг, тальк — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения содержимого капсулы массой 600 мг.

Капсулы твердые желатиновые: 

  • корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100 %;
  • крышка: краситель азорубин (Е 122) — 0,05%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 с белым корпусом и розовой крышкой. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТХ: А05АА02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гепатопротекгорное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.

Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином.

Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник. При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает, УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие.

Уменьшает литогенностъ желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLAI на гелатоцитах и HLAII на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250 мг составляет около 3,3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — около 2 часов.

Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизирует в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1 %. Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Урсолив показания к применению

 
  • первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • бипиарный рефлюкс-гастрит;
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз (муковисцедоз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Урсолив противопоказания

 
  • размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм;
  • наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока;
  • атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь;
  • обструкция желчевыводящих путей;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность;
  • панкреатит (активная фаза);
  • гиперчувствительность к препарату;
  • беременность, период лактации;
  • взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы).

Капсулы Урсолив: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Урсолив действующее вещество — Урсодезоксихолевая кислота, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Урсолива.

Капсулы Урсолив дозировка и способ применения

Внутрь. При затруднительном глотании капсулу можно раскрыть и принимать ее содержимое, запивая достаточным количеством жидкости.

Растворение холестериновых желчных камней:

Капсулы принимают вечером, перед отходом ко сну, запивая достаточным количеством жидкости.

Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:

  • 2 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 60 кг;
  • 3 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 80 кг;
  • 4 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 100 кг;
  • 5 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела свыше 100 кг.

Длительность лечения 6 -12 месяцев.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза: 

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодеокеихолевои кислоты на 1 кг массы тела).

Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34-50 кг 2 капсулы 1 1
51-65 кг 3 капсулы 1 1 1
66-85 кг 4 капсулы 1 1 2
86-110 кг 5 капсул 1 2 2
Свыше 110 кг 6 капсул 2 2 2

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

По 1 капсуле 1 раз в день перед сном.

Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

При хронических гепатитах различного авнеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни печени, неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени:

Средняя суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии — 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе:

Средняя суточная доза — 12-15 мг/кг, при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии — от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинвзии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу:

Средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Урсолив побочное действие

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — диарея (может бьть дозозависимой), кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Прочие: головная боль, недомогание, миалгии, головокружение, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрагг), эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.

При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.

Особые указания

Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.

При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем — каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-тутамилтранспептидазы, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение урсодезоксихолевой кислоты, в течение 3 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридном и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 50 100 капсул во флаконы из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой. Каждый флакон или банку, по 1,2,3,5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

блистер капсул урсолив

Фото блистера капсул урсолив 100 штук

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения капсул урсолив

Фото упаковки капсул урсолив на которой указаны условия хранения

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

цена и срок годности капсул урсолив

Фото упаковки капсул урсолив на которой указаны цена и срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

производитель капсул урсолив

Фото упаковки капсул урсолив на которой указан производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационной удостоверение

ОАО «АВВА РУС», Россия, 121614 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: (495) 956-75-54

awa.com.ru

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54

awa.com.ru

Претензии потребителей напрявлять в адрес производителя.

Произведено по заказу ОАО «Фармстандарт»

Россия, 141700, г. Долгопрудный, Лихачевским проезд, д. 5 «Б»

Тел./факс: (495) 970-00-30/32

www.pharrristd.ru

Капсулы урсолив аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул урсолив

Фотография инструкции по применению капсул урсолив, часть 1

инструкция по применению капсул урсолив

Фотография инструкции по применению капсул урсолив, часть 2

Капсулы Урсолив: отзывы о препарате

Полина Сильвестрова, Ставрополь

В прошлом году доктор выписал мне принимать Урсолив на протяжении 12-24 месяцев, но, к сожалению, я смогла вытерпеть прием только 5 месяцев, так как меня начала мучить жуткая тошнота после приема каждой таблетки. Сходив на УЗИ, я обнаружила, что в желчном пузыре, в котором ранее были только мелкие камни, образовались кисты и полипы. Это я связываю с употреблением Урсолива, поэтому больше его принимать я не хочу, и перейду на другой препарат или хирургическое вмешательство по удалению камней.
Элеонора Тихонова, Междуреченск

Очень долгое время меня беспокоили рези в области желчного пузыря, как оказалось, это мелкие камни, я тут же обратилась к врачу, и он выписал мне препарат Урсолив с целью их дробления. Это лекарство я принимала на протяжении 12 месяцев, после окончания курса я пошла на УЗИ и обнаружила, что ни одного камня нет. Со своей стороны хочу добавить, что общее состояние мое также улучшилось, так как прошел дискомфорт во время мочеиспускания, ушли рези, стало намного легче ходить в туалет.
Максим Сорокин, Нижний Тагил

Препарат очень сомнительного качества. Доктор прописал принимать мне его полтора года, я соблюдал все рекомендации. По окончании курса лечения необходимо было проверить, насколько он мне помог, и прошел ультразвуковое обследование. Я обнаружил, что ни один из ранее образовавшихся камней не раздробился, а наоборот увеличился в размерах благодаря Урсоливу. Я потерял полтора года лечения. Почему раньше не обратился к врачу, потому что никаких побочных эффектов препарат не вызывал, собственно, надеялся, что он проявляет свою эффективность.
Святослав Максимов, Новороссийск

Очень долго мучила проблема образовавшихся камней в желчном пузыре. Долго не решался пойти к врачу, но все же дочь меня заставила. Доктор выписал мне принимать Урсолив по одной капсуле в день на протяжении хотя бы 12 месяцев, а потом понаблюдать динамику. Уже через 6 месяцев я сходил на УЗИ и обратил внимание, что камни значительно уменьшились, поэтому я продолжил дальше принимать этот препарат. По прошествии еще 6 месяцев на УЗИ сказали, что никаких камней у меня нет, поэтому я могу громко заявить, что Урсолив работает.
Елизавета Кулагина, Зеленоград

Этот препарат абсолютно не помог, поскольку камни остались такого же размера, как и до лечения. Он не проявил никакой эффективности. Так я еще и потратила большое количество денег на его покупку, поскольку принимала я его на протяжении 15 месяцев. Хорошо, что больше ничего не образовалось, не стоит принимать этот бесполезный препарат.
Алексей Брагин, Михайловка

Так как очень боялся оперативного вмешательства, решился на длительный прием курса Урсолива. Вы знаете, мне это помогло, буквально уже через полгода на УЗИ камни значительно уменьшились в размере, а еще через год от них уже не осталось следа. Период лечения, конечно, длительный, но он того стоит.
Оксана Комиссарова, Северск

Не знаю, как для лечения камней, но для поддержания нормальной работы печени этот препарат подходит лучше всего. Обычно использую его в комплексе с другими лекарственными препаратами, когда болею, чтобы моя печень не перегружалась воздействием других лекарств. Особенно это касается периода, когда я принимаю антибиотики, которые очень пагубно влияют на мою печень.

Поделиться:
3 Комментария
  • Индира:

    Вы знаете, такую болезнь как жкт лучше не запускать, так можно и желчного пузыря лишится. У меня вовремя обнаружились камни, хорошо, они еще были первичные, холестериновые — которые можно растворить таблетками. Доктор мне этот препарат Урсолив назначил, слава богу все растворилось и я рада этому очень.

  • Марфа:

    Поддерживаю, Урослив хороший препарат. После обследования выяснилось, что у меня холестериновые камни, я конечно очень расстроилась, начала лечиться этим препаратом по назначению врача, и он полностью растворил камни, ну не сразу конечно, ну самое главное, что теперь все в порядке. Действием капсул я вполне довольна.

  • Джина:

    Очень хороший и эффективный этот препарат Урсолив. У меня были множественные холестериновые камни в желчном — мелкие 2-3 мм. Врач назначил Урсолив. Я прочитала о нем много отзывов и все положительные. Очень этому обрадовалась и стала верить в то, что и мне этот препарат поможет. Цена этих капсул не дешевая, горько потом бы было, если бы не помог. В общем, за пол года все камни растворились. Делала УЗИ и не поверила своим глазам.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

тринадцать + 10 =

×