Суспензия Урсофальк: инструкция по применению, урсодезоксихолевая кислота 250 мг

   

Суспензия Урсофальк – активное вещество урсодезоксихолевая кислота. Гепатопротекторное средство с желчегонным эффектом, уменьшает синтез холестерина в печени, стимулирует образование и выделение желчи, вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней, влияет на иммунологические реакции в печени.

Регистрационный номер: № П N014714/02 от 05.03.2009

Торговое название: Урсофальк

Международное непатентованное название: урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

состав суспензии урсофальк

Фото упаковки суспензии урсофальк на которой указан состав

Суспензия Урсофальк состав

 

5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит:

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг, вода очищенная — 2875,5 мг, ксилитол — 1600 мг, глицерол — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, натрия цитрат — 25 мг, натрия цикпамат — 25 мг, кислота лимонная безводная — 12,5 мг, натрия хлорид — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код ATX: А05АА02

Фармакологические свойства

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Урсофальк показания к применению

 

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение), хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Урсофальк противопоказания

 

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Суспензия Урсофальк: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Урсофальк действующее вещество — Урсодезоксихолевая кислота, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Урсофалька.

Суспензия Урсофальк: дозировка и способ применения

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела (кг) Мерный стаканчик Соответствует (мл)
5-7 1/4 1,25
8-12 1/2 2,50
13-18 ¾ 3,75
19-25 1 5,00
26-35 1 ½ 7,50
36-50 2 10,00
51-65 2 ½ 12,50
66-80 3 15,00
81-100 4 20,00
Свыше 100 5 25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела (кг) Мерные стаканчики Урсофальк суспензии внутрь 250 мг/5мл
Первые 3 месяца лечения Впоследствии
Утро День Вечер Вечер (1 раз в день)
8-11 1/4 1/4 1/2
12-15 1/4 1/4 1/4 3/4
16-19 1/2 1/2 1
20-23 1/4 1/2 1/2 1 1/4
24-27 1/2 1/2 1/2 1 1/2
28-31 1/4 1/2 1 1 3/4
32-39 1/2 1/2 1 2
40-47 1/2 1 1 2 1/2
48-62 1 1 1 3
63-80 1 1 2 4
81-95 1 2 2 5
96-115 2 2 2 6
Более 115 2 2 3 7

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза 

Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит 

Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости,доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые.указания»).

Кистозный фибррз (муковисцидоз) 

Суточная дрза 12-15 мг/кг при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапий составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от,6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени 

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей 

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Урсофальк побочное действие

 

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

  • очень частые (≥1/1:0);
  • частые (≥1/100-<1/10);
  • нечастые (≥1 /1,000 — <1/100);
  • редкие (≥1/10,000 — <1/1,000);
  • очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется , или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансам и назы , щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.

После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата.

При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5, мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0.50 ммоль (11.39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке картонной.

флакон суспензии урсофальк

Фото флакона суспензии урсофальк 250 мл

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

цена суспензии урсофальк

Фото упаковки суспензии урсофальк на которой указана цена

Срок годности

Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения и срок годности суспензии урсофальк

Фото упаковки суспензии урсофальк на которой указаны условия хранения и срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения (выпускающий контроль качества)

Др. Фальк Фарма ГмбХ Ляйненвеберштр. 5

79108 Фрайбург, Германия

Тел.: +49 0761 1514-0

Факс: +49 0761 1514-356

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

Представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ

127055, г. Москва, ул. Бутырский вал 68/70, стр. 4,5

Тел./факс: (495) 933- 99-04

Суспензия урсофальк аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению суспензии урсофальк

Фотография инструкции по применению суспензии урсофальк, часть 1

инструкция по применению суспензии урсофальк

Фотография инструкции по применению суспензии урсофальк, часть 2

инструкция по применению суспензии урсофальк

Фотография инструкции по применению суспензии урсофальк, часть 3

инструкция по применению суспензии урсофальк

Фотография инструкции по применению суспензии урсофальк, часть 4

инструкция по применению суспензии урсофальк

Фотография инструкции по применению суспензии урсофальк, часть 5

инструкция по применению суспензии урсофальк

Фотография инструкции по применению суспензии урсофальк, часть 6

Суспензия Урсофальк: отзывы о препарате

Вера Травкина, Москва
Когда выписывалась из роддома, поставили желтушку – это частое явление у новорожденных. У нас была некритическая стадия, билирубин выше нормы, но не намного. Сказали поить водой и по возможности бывать на солнце, зимой в ноябре – и на солнце… Спустя неделю желтушка меньше не стала, и наш педиатр прописала суспензию Урсофальк. Этот препарат есть еще в таблетках, но совсем маленьким назначают в суспензии. Препарат за несколько дней убрал все симптомы, а когда сдали кровь, билирубин оказался в норме.
Олеся Пынзарь, Екатеринбург
У ребенка появился неприятный запах изо рта, пару раз жаловался на боли в животе. Сходили к гастроэнтерологу, после обследования сказали, что увеличены печень и селезенка, еще и желчь плоховато отходит. Врач успокоил, сказал, что все лечится и корректируется, и назначил суспензию Урсофальк. Курс в 1 месяц пошел ребенку на пользу. Запах исчез, перестал жаловаться на боли. После УЗИ врач сказал, что улучшения на лицо, все вернулось в норму. Отличный препарат, хорошо, что есть в жидком виде, не все дети могут пить таблетки, даже если их растолочь.
Мария Борисова, Абакан
Урсофальк назначил гастроэнтеролог старшему ребенку из-за увеличенной печени, даже не могу предположить, из-за чего она стала больше. Всегда старалась правильно кормить. Ну, в общем, пропив месяц, изменений сильных не было. По результатам обследования она уменьшилась совсем чуть-чуть. А стоит дорого, было бы не жалко денег, если бы помогло. Конечно, после этого никому советовать не стану. Мы в итоге благодаря различным травкам и полноценной диете исправили ситуацию в лучшую сторону.
Александр Богомолов, Новосибирск
У ребенка были проблемы с печенью и с желчным пузырем. Врачи назначили суспензию Урсофальк, знаю, что есть еще в таблетках. Цена высокая, флакон огромный. Я примерно посчитал и сделал выводы, что за курс его выпить невозможно, в любом случае останется. Получается, производитель намеренно наливает и продает большой объем, чтобы было дороже. Это полбеды, вторая беда заключалась в аллергии. У ребенка 6 лет, моментально вылезла сыпь на щеках. Пришлось отменить, не успев понять эффективность. На вкус горьковатый.
Елена Семенова, Омск
В роддоме появилась желтушка. Выписав, прописали суспензию Урсофальк. Начав принимать, через неделю заметила, что ребенок почти нормального цвета, а дней через 10-12 все прошло. Показатели были в норме. Хороший препарат, дороговат только. Мы так и не выпили флакон полностью, можно продавать меньший объем и дешевле.
Екатерина Лукьянова, Санкт-Петербург
Урсофальк помог справиться с желтушкой новорожденного ребенка. Билирубин был чуть выше 300. В стационар нас класть не стали, немного держали под лампой в роддоме, но она особого результата не дала. А вот Урсофальк помог справиться с проблемой. В целом, хороший, только на вкус неприятный, ребенок не хотел пить. Пришлось обманывать, и цена высокая.
Татьяна Яковлева, Сызрань
Препаратом остались довольны. Лечили ребенку печень, ни с того, ни с сего увеличилась, да и желчь плоховато отходила. Камней или песка в желчном пузыре у нас не было. Ребенок пил, хоть и без удовольствия, все-таки сыну 7 лет. Сама попробовала – горчит. Не понравилась высокая цена, но сейчас все дорого. Тем более, эффект был положительный.

Поделиться:
3 Комментария
  • Олимпиада Вадимовна says:

    А вот мне наоборот,только «Урсофальк»помог.У меня печень очень реагировала на варёные яйца и помидоры.Чуть больше съем-особенно летом свежих помидор с огорода.потом загибаюсь хожу.Врач прописала по моим показаниям и противопоказаниям.Соблюдала и норму и длительность.Поэтому лучше,конечно самостоятельно их себе не назначать.ТОЛЬКО консультироваться с ВРАЧОМ!!!

  • Нина says:

    Елена, а Вы с доктором консультировались перед тем, как покупали и принимали препарат? Возможно он просто не подошел Вам. хорошо. что хоть удалось последствий плачевных избежать. Мне вот, например, суспензию врач назначал после проведенной диагностики, у меня было два небольших камешка в почках. И мне этот препарат очень хорошо помог. Я довольна действием средства, но советовать Урсофальк не могу никому, ведь заниматься самолечением очень опасно, можно еще больше навредить себе.

  • Елена says:

    Применяла суспензию Урсофальк так как была увеличена печень. Цена огромная, а толку то ноль. Я конечно покупая препарат думала, что нам непременно поможет за такие то деньжищи. По итогу пропили суспензию месяц, а результата не было. Так что не советую.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

10 − 2 =

×