Таблетки Домперидон-Тева: инструкция по применению, домперидон (домперидона малеат) 10,0 (12,73) мг

   

Домперидон-Тева – лекарственный препарат, который назначается при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Отпускается препарат строго по рецепту доктора.

Регистрационный номер: ЛП-000316

Торговое название препарата: Домперидон-Тева

МНН или группировочное название: домперидон (domperidone)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток домперидон-тева

Фото таблеток домперидон-тева на котором указан состав

Таблетки Домперидон-Тева состав

 

В 1 таблетке содержится активное вещество: домперидон (домперидона малеат) 10,0 (12,73) мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,00 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,20 мг, повидон-К30 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 0,50 мг, оболочка (гипромеллоза 2,80 мг, пропиленгликоль 0,30 мг, тальк 0,70 мг, титана диоксид Е171 1,20 мг).

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Do 10» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакологическая группа: противорвотное средство дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX: A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema. При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется, его максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность после приёма внутрь (около 15%) обусловлена эффектом «первого прохождения» через печень. Хотя у здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. При снижении кислотности желудочного сока наблюдается нарушение абсорбции домперидона. Предварительный прием циметидина и натрия гидрокарбоната снижает биодоступность домперидона. При приеме внутрь после еды для достижения максимальной абсорбции требуется несколько большее время.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91 -93% связывается с белками плазмы крови. Домперидон распределяется в различных тканях организма, обнаруживается в грудном молоке, но не проникает через гематоэнцефалнческий барьер. Концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм домперидона происходит в печени и в стенке кишечника путем гидроксилировання |и N-дезалкилирования с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.
Домперидон выводится кишечником (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде (10% и 1% соответственно). Период полувыведения составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с концентрацией сывороточного креатииина более 0,6 ммоль/л период полувыведения составляет от 7,4 до 20,8 ч, при этом концентрация домперидона в плазме крови снижена.

Домперидон-Тева показания к применению

 

Диспепсические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Домперидон-Тева противопоказания

 

  • Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата.
  • Пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
  • Желудочно-кишечное кровотечение.
  • Перфорация желудочно-кишечного тракта.
  • Механическая обструкция кишечника.
  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Период грудного вскармливания.
  • Дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью

Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.

Таблетки Домперидон-Тева: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Домперидон-Тева действующее вещество — Домперидон, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Домперидона-Тева.

Таблетки Домперидон-Тева дозировка и способ применения

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг
1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80.мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1 -2 раз в день.

Домперидон-Тева побочное действие

 

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок,
крапивница и ангионевротический отеки
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.
Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.

Передозировка

Симптомы передозировки включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Лечение

Специфического антидота нет. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.
Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует СУРЗА4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и площади под кривой «концентрация-время» в фазе плато.

Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:

  • противогрибковые препараты азолового ряда;
  • антибиотики из группы макролидов;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-T на 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T.

Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых цероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови.

Домперидон может также сочетаться с:

нейролептиками, действие которых он не усиливает-агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галакгоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.
Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/апюминиевой фольги; 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток домперидон-тева

Фото блистера таблеток домперидон-тева 30 штук

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток домперидон-тева

Фото таблеток домперидон-тева на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,
Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.
Производство, упаковка и выпуск Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.,
Н-2100 Годолло, ул. Танчич Михай, 82, Венгрия.
Альтернативное место упаковки и выпуска Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.,
Н-4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1. тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.

производитель таблеток домперидон-тева

Фото таблеток домперидон-тева на котором указан производитель

Таблетки домперидон-тева аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток домперидон-тева, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток домперидон-тева, часть 1

инструкция по применению таблеток домперидон-тева, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток домперидон-тева, часть 2

инструкция по применению таблеток домперидон-тева, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток домперидон-тева, часть 3

инструкция по применению таблеток домперидон-тева, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток домперидон-тева, часть 4

Таблетки Домперидон-Тева: отзывы о препарате

Наталья Иванова, Москва

Я начала принимать таблетки при сильной тошноте. Она меня постоянно мучает, так как в анамнезе моем заболевания ЖКТ, а именно язва. После того, как поем вечером, причем без разницы, в какое время, в 6 вечера или 12 ночи, у меня возникает тошнота. Долго ждать я не могла, симптом мне надоел. Пришлось пойти к доктору. Он прописал этот препарат в виде таблеток. Начала принимать по указанной им схеме. Лечение проходило хорошо. Препарат быстро устранил противный признак в виде тошноты. Но мне немного непонятно, почему настолько дешевое средство отпускается по рецепту. Наверное, там серьезный состав. Я не медицинский работник, поэтому не знаю, какое влияние имеет каждый компонент, который входит в состав препарата. Для меня самое главное, что Домперидон-Тева избавил меня от тошноты.

Константин Юрьев, Псков

У меня боль в эпигастральной зоне, которая возникает в утреннее время. По совету своего друга мне захотелось купить этот препарат. Придя в аптеку, узнала, что отпускается по рецепту. Поэтому пришлось идти к доктору, чтобы он выписал мне рецепт. Но он мне отказал, объяснив, что при моей проблеме мне такой препарат принимать нельзя. Ведь при обследовании было выявлено, что у меня частичная закупорка кишечника. В этом препарате в противопоказаниях написано, что при механической кишечной непроходимости его принимать нельзя. Поэтому врач прописал мне другой препарат.

Павел Молянов, Кирово-Чепецк

У меня было, по словам моего доктора, сильное раздражение слизистой оболочки ЖКТ, в частности, желудка. Поэтому утром и вечером у меня возникала тошнота и сильная рвота. Выписали мне рецепт на этот препарат, принимал по назначенной доктором схеме. Препарат хорошо помогает, при помощи Домперидон-Тева я смог избавиться от своей проблемы. Вот только дополнительно пришлось пропить курс витаминов.

Светлана Кудряшова, Краснотурьинск

От приема таблеток Домперидон-Тева у меня был спазм кишечника, так сказали врачи. При таком побочном эффекте мне было очень плохо. Было чувство тяжести в животе, отрыжка, но только не кислым, а просто воздухом. Помимо этого возникла и диарея. Теперь этот препарат я не принимаю. Врачи сказали, что сначала необходимо избавиться от симптомов побочного эффекта, и только потом лечить основную проблему.

Роман Галивой, Москва

Принимал недолго, так как часто использовать таблетки Домперидон-Тева при рвоте нельзя. Поэтому пил только при сильной рвоте, которая в моем случае возникала утром. Днем препарат принимал по половинке таблетки, чтобы предотвратить проявление рвоты вечером. Нормальный препарат, вот только имеет огромный список побочных эффектов, это немного отталкивает от приема. Я хоть и взрослый мужчина, но все равно страшно.

Надежда Данченко, Уфа

Принимала на протяжении двух дней, на третий день перестала, так как возник побочный эффект. Началась сильная диарея. Потом вечером головокружение. Утром обратилась к доктору, чтобы он сказал причину, из-за чего пошла такая реакция. После тщательного обследования было выяснено, что у меня аллергия на тальк. Этот компонент как раз входит в состав таблеток.

Олег Сакерин, Балашов

У моего знакомого был синдром внутричерепной гипертензии. При таком синдроме его мучила по утрам сильная рвота, головокружение и тошнота, которая длилась на протяжении всего дня. Прописали таблетки Домперидон-Тева. От приема не отказался, хотя сильные препараты по рецепту он чаще всего не принимает. Таблетки помогли только устранить рвоту и тошноту, а вот от головной боли пришлось купить иное средство.

Поделиться:
3 Комментария
  • Юлианна says:

    А мне вот не понравилось. Да, не такие дорогие, и жевать не нужно таблетку, но очень уж слабое действие. Сначала ребенку покупали (13 лет), укачивало всегда в машине. Пили, как нужно, перед выходом за полчаса, даже за час пробовали, думали, подействовать не успело средство, потому что оба раза ребенка все равно тошнило. Когда у меня проблемы были с тошнотой (поджелудочная воспалилась), пила — никакого эффекта, бесполезные, в общем.

  • Роза says:

    После болезни стало тошнить даже после легкой пищи, так что купила эти таблетки. Недорогие, пачка экономная. Принимаю до еды, если принять за минут сорок. действует, а вот если перед самым приемом пищи — нет, тошнота появляется. Если правильно принимать, реально помогает — я пью уже пару месяцев, дискомфорта нет. Да и что странно, впервые попадается лекарство, от которого нет побочных явлений, так что советую всем.

  • Олеся says:

    По мне, так замечательное средство! Недорогое, эффективное очень, а побочных эффектов вообще не заметила. Меня часто в транспорте укачивает, а если поела и села в автобус, конец. А тут стоит таблеточку перед едой принять (или перед поездкой за полчаса лучше всего), и дискомфорт исчезает за минут двадцать. Действует примерно часа четыре, мне хватает. Привыкания не вызвал.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

12 − 9 =

×