Таблетки Гептрал: инструкция по применению, адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг

   

Таблетки Гептрал – гепатопротекторное средство. Обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает дезинтоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма.

Регистрационный номер: П N011968/01

Торговое название: Гептрал®

Международное непатентованное название: Адеметионин

Химическое название: S-Аденозил-L-метионина 1,4-бутандисульфонат

Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

состав таблеток гептрал

Фото упаковки таблеток гептрал на которой указан состав

Таблетки Гептрал состав

 

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 93,6 мг, карбоксиметикрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг, магния стеарат — 4,4 мг.

Оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,6 мг, макрогол-6000 — 8,07 мг, полисорбат-80 — 0,44 мг, симетикон (эмульсия 30 %) — 0,13 мг, натрия гидроксид — 0,36 мг, тальк — 18,4 мг, вода — Q.S.

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТХ: А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепреесивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает дезинтоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрайсмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина; глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипечёночном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптипину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь — 5%, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (Cmax) адеметионина в плазме являются дозазависимыми и составляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5% радиоактивности через 48 часов, а в кале — 23,5 ± 3,5% радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Гептрал показания к применению

 

  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
  1. жировая дистрофия печени;
  2. хронический гепатит;
  3. токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
  4. хронический бескаменный холецистит;
  5. холангит;
  6. цирроз печени;
  7. энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Симптомы депрессии.

Гептрал противопоказания

  • Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит, цистатионин, бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12).
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

С осторожностью

  • Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).
  • Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).
  • Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
  • Пожилой возраст.
  • Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применения препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Таблетки Гептрал: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Гептрал действующее вещество — Адеметионин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Гептрала.

Таблетки Гептрал: дозировка и способ применения

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.

Внутрипеченочный холестаз

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Депрессия

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Пожилые пациенты

Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети

Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Гептрал побочное действие

 

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые были выявлены в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия).

Со стороны дыхательной системы: отек гортани.

Со стороны кожных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), отек Квинке, повышенная потливость, кожные реакции, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, тревога, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Прочие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата. Гептрал® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль, содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин. У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Так же имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобалаодина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 таблетоксв блистере из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

блистер таблеток гептрал

Фото блистера таблеток гептрал 20 штук

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток гептрал

Фото упаковки таблеток гептрал на которой указаны условия хранения

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

срок годности таблеток гептрал

Фото упаковки таблеток гептрал на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

цена таблеток гептрал

Фото упаковки таблеток гептрал на которой указана цена

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт С.р.Л., Италия.

Название и адрес производителя

Эбботт С.р.Л., Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия

Abbott SrL, Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy

или

Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия

Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (Ml), Italy

Претензии по качеству направлять по адресу

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, бизнес-центр «Метрополис»

Тел.: +7 (495) 258-42-80

Факс: +7 (495) 258-42-81

Интернет-адрес: abbott-russia@abbott.com

Таблетки гептрал аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток гептрал

Фотография инструкции по применению таблеток гептрал, часть 1

инструкция по применению таблеток гептрал

Фотография инструкции по применению таблеток гептрал, часть 2

инструкция по применению таблеток гептрал

Фотография инструкции по применению таблеток гептрал, часть 3

инструкция по применению таблеток гептрал

Фотография инструкции по применению таблеток гептрал, часть 4

инструкция по применению таблеток гептрал

Фотография инструкции по применению таблеток гептрал, часть 5

инструкция по применению таблеток гептрал

Фотография инструкции по применению таблеток гептрал, часть 6

Таблетки Гептрал: отзывы о препарате

Игорь Свиридов, Абакан
Во время медкомиссии выявили проблемы с печенью, кроме диеты рекомендовали принимать таблетки Гептрал. Работая с людьми, стрессы и нервные напряжения неизбежны, а этот препарат является легким антидепрессантом. Пропив курс и сдав анализы, АЛТ, АСТ и билирубин оказались в норме. Нервничать и правда стал намного меньше. Препарат отличный, помог подлечить мою печень. Как сказал врач, он не просто снимает симптомы, а именно лечит.
Татьяна Иванова, Красноярск
После серьезного лечения стало болеть в области печени, замучила изжога, частая тошнота, неприятная горечь во рту. Сходив в поликлинику и сдав кровь из вены, обнаружились проблемы с печенью, что было ожидаемым. Врач сразу сказал, нужно серьезное лекарство, которое не будет стоить копейки. Назначил Гептрал. Уже примерно через неделю симптоматика стала уменьшаться, прошла изжога. К концу лечения печень перестала беспокоить, даже после слегка тяжелой пищи (диету я соблюдала). Сдав повторные анализы, выяснилось, что многие показатели пришли в норму, некоторые были ненамного выше или ниже нормы. Его антидепрессивный эффект я заметила, или, может, мне так показалось.
Анастасия Пояркова, Москва
Прочитав много положительных отзывов, решила тоже подлечить свою печень по назначению врача таблетками Гептрал. Но, начав лечение, появилось ощущение, что все отзывы написаны самой компанией. У меня появились почти все побочные эффекты, описанные в инструкции. Тошнота, боль в животе, диарея, головокружение, состояние напоминало, как будто заболела гриппом. Безусловно, я немедленно прекратила прием, и уже через сутки все симптомы прошли. А цена у препарата космическая, на полноценный курс придется выложить немалую сумму.
Ирина Омельченко, Санкт-Петербург
В анамнезе имеется панкреатит и холецистит, конечно же, хронические. Доктор назначил таблетки Гептрал. Во время приема появился метеоризм и тошнота. Неделю все-таки пропила, потом бросила. За неделю никаких изменений. Насчет антидепрессивной активности, в этом я сомневаюсь, может быть, работает эффект плацебо, но я меньше нервничать за неделю не стала. Плюс ко всему, очень высокая цена, не каждому по карману.
Антонина Семенова, Казань
Принимала эти таблетки во время цирроза печени. Очень хорошо действуют на печень, восстанавливают клетки, очищают кровь. Но ампулы дают лучший эффект. Конечно, цирроз печени вылечить нельзя, они только замедляют ухудшение, и все это со строжайшей диетой.
Виктория Лаврентьева, Омск
Мой отец имеет склонность к алкоголю, уходит в запои на 2-3 недели. Такая нагрузка на печень может плохо кончиться для него. Чтобы как-то очистить ее от токсинов, пользуется таблетками Гептрал. Говорит, после их приема заметно чувствуется улучшение состояния. Боль в правом подреберье проходит, печень уменьшается в размере (у него она реально увеличивается, сама наблюдала). Цена, конечно, высокая, но своих денег стоит.
Артур Магнитов, Магнитогорск
Люблю вкусно покушать, особенно жареное и копченное, что очень вредно для печени. Да и алкоголь в моей жизни бывает часто. Стал замечать боль справа, частую изжогу и горечь во рту. Быструю утомляемость и много других симптомов. Пошел в больницу, назначили Гептрал в таблетках. Через пару недель большинство симптомов исчезли, другие прошли чуть позже.

Поделиться:
3 Комментария
  • Кристина says:

    Согласна с Вами, хорошие таблетки. Гептрал мне был рекомендован врачом-онкологом для восстановления после химиотерапии, когда показатели АЛП и АЛТ в анализе крови зашкаливали, на фоне этого было понижено настроение, постоянная тошнота. Пила препарат целый месяц, после чего показатели пришли в норму, настроение стало более стабильным.

  • Лилия says:

    Да, Тамила, препарат отличный. Первый раз мне его доктор порекомендовала,когда протромбин был повышен. помог.Все анализы улучшились.Все печеночные пробы улучшились. Сейчас сама покупаю и пропиваю. Да иногда от него тошнит,и диарея бывает.Но эти побочки ничего в сравнении с его действием.

  • Тамила says:

    У меня хронический холецистит. В прошлом году осенью уже так прикрутило, что решила сдаться нашим доблестным медикам. Положили в стационар, прописали Гептрал. Помимо данного препарата были и другие, но Гептрал запомнился мне своей ценой. Нашла самую низкую цену — 390 гривен… Но как говориться — не в деньгах дело. Как оказалось — препарат того стоит. Чрез неделю сдала анализы, которые меня очень порадовали. Желчь стала выходить как тому полагается, без определенных процедур. Я думаю, что все же в моем случае — цена препарата была обоснована.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

11 − 2 =