Таблетки Имодиум: инструкция по применению, лоперамида гидрохлорид 2 мг

Таблетки Имодиум: инструкция по применению, лоперамида гидрохлорид 2 мг

   

Имодиум – таблетированный препарат с одним активным компонентом. Используется при острой или же при хронической диарее. Также препарат назначают при нарушении метаболизма и всасывания.

Регистрационный номер: П N016140/01

Торговое название: Имодиум®

Международное непатентованное название: лоперамид

Химическое название: 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидин-1-ил]-N, N-диметил-2,2 дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки лиофилизированные

состав таблеток имодиум

Фото упаковки таблеток имодиум на которой указан состав

Таблетки Имодиум состав

 

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: желатин — 5,863 мг, маннитол — 4,397 мг, аспартам — 0,750 мг, ароматизатор мятный — 0,300 мг, натрия гидрокарбонат — 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство

Код ATX: A07DA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Фармакокинетика

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %. Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Имодиум показания к применению

 

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания).

В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Имодиум противопоказания

Имодиум таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Имодиум противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности. Имодиум не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Имодиум таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.

Имодиум нельзя применять в качестве основной терапии:

  • у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
  • у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
  • у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
  • у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.

Имодиум не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности

Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.

В течение первого триместра беременности прием Имодиум противопоказан.

В период II-III триместров беременности применение Имодиум возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Таблетки Имодиум: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Имодиум действующее вещество — Лоперамид, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Имодиума.

Таблетки Имодиум дозировка и способ применения

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 6 лет

Острая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза: не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Применение у детей

Не применять Имодиум у детей до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:

  • возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
  • осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Имодиум побочное действие

 

Нежелательные реакции — это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших Имодиум при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших Имодиум при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших Имодиум при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших Имодиум при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1%, но <1%), редко (≥0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.

Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.

Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы

При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.

Терапия

При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация — в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.

При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно- кишечного тракта.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.

У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).

Имодиум таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.

При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.

Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток лиофилизированных в блистере из алюминия/алюминия.

Вторичная упаковка: пр 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 1Q таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

блистер таблеток имодиум

Фото блистера таблеток имодиум 20 штук

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

производитель, условия хранения и цена таблеток имодиум

Фото упаковки таблеток имодиум на которой указаны производитель, условия хранения и цена

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток имодиум

Фото упаковки таблеток имодиум на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы: «Каталент ЮК; Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/ Catalent UK Swindon Zydis Limited, United Kingdom

Юридический адрес: Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Klngdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, SN5 8RU,Великобритания

Упаковщик и выпускающий контроль качества:

«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/Janssen-Cilag S.p.A., Italy

Юридический адрес: Via С. Janssen (loc. Borgo S. Michele) — 04100 Latina, lfaly/Виа К. Янссен (Борго С. Микеле) — 04100 Латина, Италия

Организация, принимающая претензии

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2 тел. (495) 726-55-55

Таблетки имодиум аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 1

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 2

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 3

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 4

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 5

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 6

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 7

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 8

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 9

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 10

инструкция по применению таблеток имодиум

Фотография инструкции по применению таблеток имодиум, часть 11

Таблетки Имодиум: отзывы о препарате

Светлана Григорьева, Москва

Меня часто мучает диарея, я начинала лечиться народными методами, которые приносили очень хорошие результаты. Но в последнее время у меня начала на народные рецепты возникать аллергическая реакция, да и тошнота стала появляться. Поэтому по совету своего доктора я отказалась от такого лечения и купила препарат Имодиум. Начала использовать, как и сказал врач. Результат отличный, если честно, я даже не ожидала, что препарат настолько быстро действует.

Ирина Юлова, Лабинск

Лежалая я в больнице, и у меня случилась неприятная беда. Сильно скрутило живот, иными словами, у меня возникла диарея. Лечилась в больнице совсем с другой проблемой. Пока врачи там решали, что мне выпить от своего неприятного недуга, я решила спуститься на первый этаж в аптеку и купить то, что попадется мне сразу на глаза. Вот как раз и купила этот препарат. Использовать его просто, необходимо просто положить небольшую таблетку под язык. Положила, жду эффекта, но его нет. Снова положила, снова жду – то же самое. Пошла, купила другой препарат – Лоперамид, стоит он дешевле, и помог практически моментально. Мне не очень понятно, почему таблетки Имодиум не смогли справиться с моей проблемой?

Любовь Харитонова, Владимир

Первый раз использовала в комплексном лечении этот препарат. Негативное впечатление у меня осталось. Так как от него возникла аллергия. Теперь самостоятельно я не лечусь, сначала консультируюсь с доктором, чтобы снова избежать такой реакции.

Екатерина Набалова, Нижневартовск

Хороший и не особо дорогой препарат, который можно использовать при диарее разной этиологии. Единственное, что меня не очень устраивает, так это неприятный привкус после рассасывания таблетированного препарата. Лечиться можно этим средством. Вот только при стойкой диарее он один не стравляется, необходимо дополнительно покупать препараты.

Олег Сидоров, Кунгур

Несмотря на то, что препарат для меня очень дорогой, я всегда его покупаю при своих проблемах. Мне нравится не только быстрое действие препарата, но и метод приема. Просто необходимо положить таблетку под язык и ждать полного рассасывания. Я вот, например, знаю, что как только таблетка полностью растворится, все мои проблемы через 10-15 минут пройдут.

Анастасия Горонова, Москва

Очень дорогой препарат. Он похож с действием на препарат Лоперамид. Вот только второе лекарственное средство стоит в два раза дешевле. Я принимаю два эти препарата, но только по очереди, так как диарея у меня сильная. Один препарат не особо хорошо справляется. В первый день принимаю Имодиум, а на второй день Лоперамид.

Дарья Чапаева, Южно-Сахалинск

Мама моя постоянно принимает этот препарат, несмотря на высокую стоимость. Я вот после родов столкнулась с той же проблемой, что и у мамы, поэтому попросила у нее пару таблеток. Начала принимать, как положено, положила таблетку под язык. Если честно, то мне такое лечение не очень понравилось, так как таблетка в период рассасывания становится сильно горькой, из-за этого возникает неприятный привкус в ротовой полости.  Поэтому лучше всего использовать сладкие сиропы, к тому же, их можно купить намного дешевле.

Ирина Уварок, Калининград

Да, препарат дорогой, но если использовать его в комплексном лечении, то он помогает справиться с заболеванием. У моей бабушки было тяжелое заболевание, и необходимо было нормализовать стул. Поэтому и купили этот препарат. Принимали все средства, как положено, возникала легкая тошнота, бабушка говорит, из-за неприятного привкуса, тем не менее, лечение прошло хорошо.

3 комментария к статье

  1. Натали пишет:

    Врач мне сказала, что понос это же не только неприятно, но и вредно: частый жидкий стул выводит из организма полезные вещества, обезвоживает. Мне посоветовала Имодиум в виде рассасывающихся таблеток: они приятны на вкус, не нужно запивать водой. И – самое главное – таблетки начинают действовать уже в первые же полчаса.

  2. Елена пишет:

    Полностью с Вами согласна. Препарат очень выручает в экстренных случаях. Действует быстро и мягко. Для меня важно, чтобы лекарственный препарат был не только эффективен, но и безопасен. Имодиум быстро действует и так же быстро выводится из организма. Поэтому Имодиум – обязательный препарат в моей домашней аптечке.

  3. Даша пишет:

    Да, да и еще раз да. Имодиум тоже часто выручает меня. Сколько я помню, в нашей семье этот препарат всегда был в домашней аптечке. А для меня это особенно важно: к сожалению, диарея преследует меня почти всегда во время критических дней. Ощущения при этом ужасно дискомфортные – не передать. Так что несколько таблеток Имодиума в эти дни мне просто необходимы.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

4 × три =